Инструкция по применению ДЮФАЛАК ® (DUPHALAC ® )
Сироп прозрачный, вязкий, от бесцветного до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета.
| 1 л | |
| лактулоза жидкая | 667 г |
200 мл — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) в комплекте с мерным стаканчиком.
500 мл — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) в комплекте с мерным стаканчиком.
1000 мл — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) в комплекте с мерным стаканчиком.
Описание лекарственного препарата ДЮФАЛАК ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 09.11.2012 г.
Принцип действия препарата
Дюфалак — отличное средство для нормализации микрофлоры кишечника.
Основным действующим веществом слабительного является Лактулоза – углевод, состоящий из глюкозы и галактозы. Его получают при глубокой переработке молока, Лактулоза является веществом, стимулирующим перистальтику кишечника, обладающим слабительным и гипоазотемическим эффектом.
Попадая в толстую кишку, Лактулоза расщепляется там под воздействием бактерий. Результатом этого преобразования становится образование органических кислот. В кишечнике увеличивается осмотическое давление и снижается pH, образуются ионы аммония.
В результате увеличивается объем каловых масс, стенки кишечника сокращаются интенсивнее, продвигая содержимое к выходу. Структура кала становится мягче, процесс опорожнения кишечника приходит в соответствие с физиологическими ритмами.
Особенностью препарата Дюфалак является то, что он является пребиотиком, нормализуя микрофлору кишечника и очищая ее от патогенных микроорганизмов, то есть уравновешивает кишечный микробиоценоз. На слизистую кишечника и гладкую мускулатуру кишечника препарат не оказывает раздражающего воздействия, покидает организм через кишечник, не всасываясь сквозь его стенки.
Это лекарственное средство совершенно не препятствует всасыванию витаминов и других питательных веществ из пищи, принцип его действия аналогичен действию натуральных пищевых волокон.
Как применять: дозировка и курс лечения
Не рекомендуется принимать препарат в течение 2 часов после приема других лекарственных средств.
Препарат предназначен для приема внутрь. В случае назначения однократной суточной дозы, ее необходимо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака.
Раствор можно принимать как в разведенном, так и в неразведенном виде. Необходимо сразу проглотить принятую однократную дозу, не задерживая во рту. Рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1,5-2 литра, что равно 6-8 стаканам) в день.
Все дозировки должны подбираться индивидуально.
Дозировка при лечении запора, в том числе запора у маленького ребенка, или для размягчения стула в медицинских целях.
Суточную дозу препарата можно принимать однократно, либо разделив ее на две, используя мерный стаканчик.
Через несколько дней начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от реакции на прием препарата. Слабительный эффект может проявиться через 2-3 дня после начала приема препарата.
Взрослые и подростки. Начальная суточная доза — 15-45 мл. Поддерживающая суточная доза — 15-30 мл.
Дети 7-14 лет. Начальная суточная доза — 15 мл. Поддерживающая суточная доза — 10-15 мл.
Дети 1-6 лет. Начальная суточная доза — 5-10 мл. Поддерживающая суточная доза — 5-10 мл.
Дети до года. Начальная суточная доза — до 5 мл. Поддерживающая суточная доза — до 5 мл.
Доза при лечении печеночной энцефалопатии (взрослые).
Начальная доза: 3-4 раза в день по 30-45 мл.
Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был максимально 2-3 раза в день.
Безопасность и эффективность применения препарата у детей (до 18 лет) при печеночной энцефалопатии не установлена в связи с отсутствием данных.
Так как системное воздействие препарата незначительно, то нет специальных рекомендаций по дозированию для пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.
Кому противопоказан Дюфалак
Лечение препаратом исключено:
при индивидуальной непереносимости компонентов;
ректальных и иных внутренних кровотечениях;
остром болевом синдроме неясного происхождения;
подозрении на развитие аппендицита;
С осторожностью лекарство применяют при нарушениях углеводного обмена и сахарном диабете.
Описание
Прозрачная вязкая жидкость от бесцветной до светло-желтой с коричневатым оттенком цвета.
Осмотические слабительные средства. Код ATX: A06AD11.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Под действием кишечной флоры в толстой кишке, лактулоза трансформируется в низкомолекулярные органические кислоты. Кислоты способствуют снижению pH в просвете толстой кишки и увеличению объема кишечного содержимого посредством осмотического действия. Это стимулирует перистальтику толстой кишки и нормализует консистенцию каловых масс, что способствует устранению запора и восстановлению физиологического ритма толстой кишки.
При печеночной энцефалопатии, лактулоза используется для угнетения протеолитических бактерий путем увеличения пула ацидофильных бактерий (например лактобактерий); связывания аммиака в ионной форме благодаря закислению содержимого толстой кишки; достижения слабительного эффекта из-за снижения pH и осмотического эффекта в просвете толстой кишки; изменения бактериального метаболизма азота путем использования его для бактериального синтеза протеинов.
В этом контексте важно понимать, что только гипераммониемией не могут объясняться все психоневрологические симптомы печеночной энцефалопатии. Однако аммиак может служить примером метаболизма других азотистых соединений.
Лактулоза, как пребиотическое вещество, способствует росту бифидо- и лактобактерий, в то время как рост условно патогенных клостридий и кишечной палочки может подавляться. Это способствует благоприятному балансу кишечной флоры.
Фармакокинетика
Лактулоза плохо абсорбируется после приема внутрь и достигает толстой кишки в неизмененном виде, где метаболизируется кишечной флорой. Полностью метаболизируется при дозах 25-50 г или 40-75 мл; при более высокой дозировке может выводиться в неизмененном виде.
Показания к медицинскому применению:
запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки;
размягчение стула в медицинских целях (геморрой, состояния после операции на толстой кишке и в области анального отверстия);
печеночная энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной комы или прекомы.
Способ применения и дозировка
Препарат предназначен для приема внутрь.
Раствор лактулозы можно принимать как в разведенном, так и в неразведенном виде. Необходимо сразу проглотить принятую однократную дозу, не задерживая во рту. Все дозировки должны подбираться индивидуально. В случае назначения однократной суточной дозы, ее необходимо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака.
Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1.5-2 литра, что равно 6-8 стаканам) в день.
Для точного дозирования препарата во флаконах следует использовать прилагаемый мерный стаканчик. При применении препарата в пакетиках необходимо оторвать уголок пакетика и сразу принять содержимое.
Дозировка при лечении запора или для размягчения стула в медицинских целях
Суточную дозу лактулозы можно принимать однократно, либо разделив ее на две, используя мерный стаканчик. Начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от реакции на прием препарата. Иногда может понадобиться несколько дней (2-3 дня) для развития лечебного
| Возраст | Начальная суточная доза | Поддерживающая суточная доза |
| Взрослые и подростки | 15-45 мл (10-30 г лактулозы) (1-3 пакетика) | 15-30 мл (10-20 г лактулозы) (1-2 пакетика) |
| Дети 7-14 лет | 15 мл (10 г лактулозы) (1 пакетик) | 10-15 мл (7-10 г лактулозы) (1 пакетик*) |
| Дети 1-6 лет | 5-10 мл (3-7 г лактулозы) | 5-10 мл (3-7 г лактулозы) |
| Дети до 1 года | до 5 мл (до 3 г лактулозы) | до 5 мл (до 3 г лактулозы) |
*Если поддерживающая доза ниже 15 мл, то необходимо использовать препарат во флаконах.
Дозировка при лечении печеночной энцефалопатии (взрослые)
Начальная доза: 3 раза в день по 30-50 мл (или 2-3 пакетика). Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был максимально 2-3 раза в день.
Безопасность и эффективность применения у детей (до 18 лет) с печеночной энцефалопатией не установлена в связи с отсутствием данных.
Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью
Нет специальных рекомендаций по дозированию, так как системное воздействие лактулозы незначительно.
Побочное действие
Резюме профиля безопасности
В первые дни приема лактулозы возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает через несколько дней. При превышении рекомендованных дозировок могут наблюдаться боли в области живота, диарея, что требует снижения дозы. В случае применения высоких доз в течение длительного времени, обычно при лечении печеночной энцефалопатии, у пациента могут развиться нарушения электролитного баланса вследствие диареи.
Перечень побочных реакций
Сообщалось о следующих нежелательных эффектах с указанной частотой у пациентов, получающих лечение лактулозой в ходе проведения плацебо-контролируемых клинических исследований [очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000)].
| Классы систем органов (медицинский словарь для нормативно правовой деятельности MedDRA) | Частота | |||
| Очень часто | Часто | Нечасто | Редко | |
| Нарушения со стороны ЖКТ | Диарея | Метеоризм, боли в животе, тошнота, рвота | ||
| Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований | Нарушение электролитного баланса вследствие диареи | |||
При применении препарата у детей ожидается схожий профиль безопасности по сравнению с таковым у взрослых.
Отзывы о Дюфалаке
Отзывы о Дюфалаке на различных фармацевтических форумах преимущественно положительного характера в виду особой эффективности лекарственного средства даже в самых клинически тяжелых ситуациях. Слабительный сироп позволяет не только избавиться от трудностей в процессе испражнения, но и укрепить микробиологическую составляющую желудочно-кишечного тракта, ведь действующий компонент увеличивает популяцию столь полезных лактобактерий в просвете пищеварительной трубки.
Слабительное развивает свое терапевтическое действие мягко и без наличия длинного списка побочных эффектов, потому фармацевтический препарат активно используется в педиатрической практике для помощи новорожденным с адаптацией к твердой пище и подготовке пищеварительной системы к дальнейшему физиологическому существованию. При приеме новорожденными отзывы о Дюфалаке искрят от радостных эмоций и комплиментов в сторону фармацевтов, ведь лекарственное средство помогает уже в считанные часы, после чего ребенок становится гораздо более спокойным и менее крикливым.
Дюфалак активно применяется при беременности, так как не имеет тонизирующих влияний на гладкую мускулатуру прямой кишки и матки. Это значит, что использование фармацевтического слабительного не может привести к каким-либо негативно окрашенным последствиям для плода. Для матери же, в свою очередь, лекарственное средство помогает эффективно избавиться от неприятных ощущений, вызванных запором – проблемой столь часто встречающейся в периоде беременности.
Отдельно следует отметить, что в отличие от некоторых слабительных средств, Дюфалак не всасывается в магистральное кровяное русло, а соответственно его можно свободно использовать при грудном вскармливании, так как не существует даже теоретической возможности попадания действующих компонентов в молоко матери и для грудничков никакой опасности нет даже при прохождении весьма продолжительного курса консервативной терапии женщиной после родов.
Помимо использования в лечебных целях, сироп Дюфалак может назначаться для специфической диагностики. Так, например, подготовка к колоноскопии обязательно включает в себя слабительное средство, а так как данный препарат имеет небольшой список побочных эффектов и, как правило, переносится пациентами хорошо, то назначается именно Дюфалак. Исходя из отзывов, применение фармацевтического препарата также позволяет несколько сгладить неприятные ощущения при данном виде проктологического исследования.
Для похудения лекарственное средство, конечно, использовать не следует, так как возможно развитие крайне неблагоприятных патологических последствий, таких как общее истощение организма, нарушение всех видов обмена, водно-электролитного баланса и, как следствие, развитие дефицитных состояний с соответствующими дистрофиями по всему организму. Именно поэтому отзывы взрослых женщин о фармацевтическом препарате могут несколько портить репутацию Дюфалака. Но в данном контексте оценивается не терапевтическое действие сиропа, а лишь выдуманные методы похудения.
