Коринфар инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Corinfar таб

Лечение

Коринфар ® (Corinfar) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: П N015326/01 от 07.10.08 — Бессрочно Дата перерегистрации: 12.12.12

Коринфар ®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Коринфар ®

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, со скошенными краями; в изломе — однородная масса желтого цвета.

1 таб.
нифедипин 10 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К25, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, макрогол 35000, краситель хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид (Е171), тальк.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
50 шт. — флаконы коричневого стекла (1) — пачки картонные.
100 шт. — флаконы коричневого стекла (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Селективный блокатор медленных кальциевых каналов (БМКК), производное 1,4-дигидропиридина. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Уменьшает ток внеклеточного Са 2+ внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий; в высоких дозах ингибирует высвобождение Са 2+ из внутриклеточных депо.

В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток Са 2+ , нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего при артериальной гипертензии. Не влияет на тонус вен. Усиливает коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена «обкрадывания», активирует функционирование коллатералей.

Расширяя периферические артерии, снижает ОПСС, тонус миокарда, постнагрузку и потребность миокарда в кислороде. Практически не влияет на синоатриальный узел и AV-узел, обладает слабой антиаритмической активностью.

Усиливает почечный кровоток, вызывает умеренный натрийурез.

Отрицательное хроно-, дромо- и инотропное действие перекрывается рефлекторной активацией симпатоадреналовой системы и увеличением ЧСС в ответ на периферическую вазодилатацию.

Время наступления клинического эффекта — 20 мин и его длительность — 4-6 ч.

При длительном приеме (2-3 месяца) развивается толерантность к действию препарата.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая (более 90%). Биодоступность — 50-70%. Прием пищи повышает биодоступность. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. C max нифедипина в плазме крови после однократного перорального приема 2 таблеток (соответствует 20 мг нифедипина) достигается через 1-3 ч и ее значение составляет в среднем 28.3 нг/мл.

Связывание с белками плазмы крови (с альбуминами) — 95%.

Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Кумулятивный эффект отсутствует.

Метаболизм и выведение

Полностью метаболизируется в печени.

T 1/2 составляет 2-5 ч. Выводится почками в виде неактивного метаболита (60-80% принятой дозы), 20% — с желчью.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Хроническая почечная недостаточность, гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на фармакокинетику.

У пациентов с печеночной недостаточностью снижается общий клиренс и увеличивается T 1/2 .

Показания препарата Коринфар ®

  • хроническая стабильная стенокардия (стенокардия напряжения);
  • стенокардия Принцметала (вариантная стенокардия);
  • артериальная гипертензия.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
I10 Эссенциальная [первичная] гипертензия
I20 Стенокардия [грудная жаба]
I20.1 Стенокардия с документально подтвержденным спазмом (стенокардия Принцметала, вариантная стенокардия)
I20.8 Другие формы стенокардии

Режим дозирования

Внутрь после еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Доза препарата подбирается врачом индивидуально в соответствии с тяжестью заболевания и чувствительностью больного к препарату. Для пациентов с сопутствующими тяжелыми цереброваскулярными заболеваниями и у пациентов пожилого возраста дозу препарата следует уменьшить.

Одновременный прием пищи задерживает, но не уменьшает всасывание нифедипина из ЖКТ.

Хроническая стабильная и вазоспастическая стенокардия

Начальная доза — 10 мг (1 таб.) 2-3 раза/сут. При недостаточно выраженном клиническом эффекте дозу препарата постепенно увеличивают до 2 таб. (20 мг) 1-2 раза/сут. Максимальная суточная доза — 40 мг (4 таб./сут).

Средняя суточная доза — 10 мг (1 таб.) 2-3 раза/сут.

При недостаточно выраженном клиническом эффекте возможно постепенное увеличение дозы препарата до 20 мг (2 таб.) 2 раза/сут. Максимальная суточная доза — 40 мг (4 таб./сут).

При 2-кратном назначении минимальный интервал между приемами препарата должен составлять не менее 4 ч.

Длительность курса лечения определяется лечащим врачом.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение, аритмии, периферические отеки (лодыжек, стоп, голеней), проявления чрезмерной вазодилатации (бессимптомное снижение артериального давления, развитие или усугубление сердечной недостаточности, «приливы» крови к коже лица, гиперемия кожи лица, чувство жара), выраженное снижение АД (редко), синкопе. У некоторых пациентов, особенно в начале лечения или при увеличении дозы, возможно появление приступов стенокардии и в единичных случаях — развития инфаркта миокарда, что требует отмены препарата.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, общая слабость, повышенная утомляемость, сонливость. При длительном приеме препарата в высоких дозах — парестезии конечностей, тремор, экстрапирамидные (паркинсонические) нарушения (атаксия, «маскообразное» лицо, шаркающая походка, тремор кистей и пальцев рук, затрудненное глотание), депрессия.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, диарея или запор), сухость во рту, метеоризм, повышение аппетита; редко — гиперплазия десен, полностью исчезающая после отмены препарата; при длительном приеме — нарушения функции печени (внутрипеченочный холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз).

Со стороны костно-мышечной системы: артрит, миалгия, отечность суставов, судороги верхних и нижних конечностей.

Аллергические реакции: редко — кожный зуд, крапивница, экзантемы, аутоиммунный гепатит, эксфолиативный дерматит, фотодерматит, анафилактические реакции.

Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз.

Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза, ухудшение функции почек (у больных с почечной недостаточностью).

Прочие: редко — нарушения зрения (в т.ч. транзиторная слепота при максимальной концентрации нифедипина в плазме крови), гинекомастия (у пожилых больных, полностью исчезающая после отмены препарата), галакторея, гипергликемия, отек легких, бронхоспазм, увеличение массы тела.

Противопоказания к применению

  • артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт. ст.);
  • кардиогенный шок, коллапс;
  • хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • выраженный аортальный стеноз;
  • нестабильная стенокардия;
  • острый инфаркт миокарда (первые 4 недели);
  • совместное применение с рифампицином;
  • I триместр беременности;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • повышенная чувствительность к нифедипину и другим производным 1,4-дигидропиридина или к другим компонентам препарата.

С осторожностью: стеноз митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, выраженная брадикардия или тахикардия, СССУ, злокачественная артериальная гипертензия, гиповолемия, тяжелые нарушения мозгового кровообращения, инфаркт миокарда с левожелудочковой недостаточностью, непроходимость ЖКТ, почечная и печеночная недостаточность, гемодиализ (из-за риска возникновения артериальной гипотензии), II и III триместры беременности, детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), одновременный прием бета-адреноблокаторов, дигоксина.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан в I триместре беременности и в период лактации.

С осторожностью: следует назначать препарат во II и III триместрах беременности.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

В период лечения необходимо воздерживаться от приема этанола. Прекращать лечение препаратом рекомендуется постепенно.

Следует иметь в виду, что в начале лечения может возникнуть стенокардия, особенно после недавней резкой отмены бета-адреноблокаторов (последние следует отменять постепенно).

Одновременное назначение бета-адреноблокаторов необходимо проводить в условиях тщательного врачебного контроля, поскольку это может обусловить чрезмерное снижение АД, а в некоторых случаях — усугубление симптомов сердечной недостаточности.

При выраженной сердечной недостаточности препарат дозируют с большой осторожностью.

Диагностическими критериями назначения препарата при вазоспастической стенокардии являются: классическая клиническая картина, сопровождающаяся повышением сегмента ST, возникновение эргоновин-индуцированной стенокардии или спазма коронарных артерий, выявление коронароспазма при ангиографии или выявление ангиоспастического компонента без подтверждения (например, при разном пороге напряжения или при нестабильной стенокардии, когда данные ЭКГ свидетельствуют о преходящем ангиоспазме).

Для пациентов с тяжелой обструктивной кардиомиопатией существует риск увеличения частоты, тяжести проявления и продолжительности приступов стенокардии после приема нифедипина; в данном случае необходима отмена препарата.

У пациентов с необратимой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, имеющих высокое АД и сниженный ОЦК, препарат следует применять осторожно, т.к. возможно резкое падение АД. За больными с нарушением функции печени устанавливается тщательное наблюдение; при необходимости дозу препарата снижают и/или используют другие лекарственные формы нифедипина.

При необходимости хирургического вмешательства под наркозом необходимо информировать врача-анестезиолога о лечении пациента нифедипином.

При экстракорпоральном оплодотворении в отдельных случаях БМКК вызывали изменения в головной части сперматозоидов, что может привести к нарушению функций сперматозоидов. В случаях, при которых повторное экстракорпоральное оплодотворение не осуществилось по неясной причине, применение БМКК, включая нифедипин, можно считать возможной причиной неудачи.

Во время лечения возможно получение ложноположительного результата прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела.

При спектофотометрическом определении ванилил-миндальной кислоты в моче нифедипин может быть причиной получения ложно-завышенного результата, однако, на результаты тестов, проведенных с помощью ВЭЖХ, нифедипин влияния не оказывает.

С осторожностью следует проводить одновременное лечение нифедипином, дизопирамидом и флекаинидом вследствие возможного усиления инотропного эффекта.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения пациентам необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: головная боль, гиперемия кожи лица, длительное выраженное снижение АД, угнетение функции синусового узла, брадикардия/тахикардия, брадиаритмия. При тяжелом отравлении — потеря сознания, кома.

Лечение: проведение симптоматической терапии. При тяжелом отравлении (коллапс, угнетение синусового узла) проводят промывание желудка (при необходимости, тонкого кишечника), назначают активированный уголь. Антидотом являются препараты кальция, показано в/в введение 10% кальция хлорида или кальция глюконата, с последующим переводом на длительную инфузию. При выраженном снижении АД показано медленное в/в введение допамина, добутамина, адреналина или норадреналина. Рекомендуется проводить контроль содержания глюкозы (может снижаться высвобождение инсулина) и электролитов в крови (К + , Са 2+ ). При развитии сердечной недостаточности — в/в введение строфантина. При нарушениях проводимости — атропин, изопреналин или искусственный водитель ритма. Гемодиализ не эффективен, рекомендуется плазмаферез.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении других гипотензивных средств, а также трициклических антидепрессантов, нитратов, циметидина, ингаляционных анестетиков, диуретиков гипотензивный эффект нифедипина может усиливаться.

БМКК могут еще больше усиливать отрицательное инотропное действие таких антиаритмических средств, как амиодарон и хинидин.

При комбинировании нифедипина с нитратами усиливается тахикардия.

Дилтиазем подавляет метаболизм нифедипина в организме, что может потребовать снижения дозы нифедипина при одновременном назначении этих препаратов.

Снижает концентрацию хинидина в плазме крови.

Повышает концентрацию дигоксина и теофиллина в плазме крови.

Рифампицин ускоряет метаболизм нифедипина, не рекомендуется совместное назначение.

При одновременном назначении с цефалоспоринами (например, цефиксим) может увеличиться концентрация цефалоспоринов в крови.

Симпатомиметики, НПВС (подавление синтеза простагландинов в почках и задержка ионов натрия и жидкости в организме), эстрогены (задержка жидкости в организме) снижают гипотензивный эффект.

Нифедипин может вытеснять из связи с белками препараты с высокой степенью связывания (в т.ч. непрямые антикоагулянты — производные кумарина и индандиона, противосудорожные, НПВС, хинин, салицилаты, сульфинпиразон), вследствие этого возможно повышение их концентраций в плазме крови.

Нифедипин подавляет метаболизм празозина и других альфа-адреноблокаторов, что может привести к усилению гипотензивного эффекта.

При необходимости дозу винкристина снижают, т.к. нифедипин тормозит его выведение из организма, что может вызвать усиление побочных эффектов.

Препараты лития могут усиливать токсические эффекты (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).

При одновременном назначении прокаинамида, хинидина и других препаратов, вызывающих удлинение интервала QT, риск значительного удлинения интервала QT возрастает.

Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм нифедипина в организме, поэтому он противопоказан во время лечения нифедипином.

Нифедипин метаболизируется с помощью изофермента CYP3А, в связи с этим одновременное применение препаратов, ингибирующих данную систему может привести к взаимодействию данного препарата и нифедипина: так, макролиды, противовирусные препараты (например, ампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир или саквинавир), противогрибковые средства группы азолов (кетоконазол, итраконазол или флуконазол) вызывают увеличение концентрации нифедипина в плазме крови.

Принимая во внимание опыт применения БМКК нимодипина, нельзя исключить аналогичные взаимодействия также с нифедипином: карбамазепин, фенобарбитал могут вызвать снижение концентрации нифедипина в плазме крови, а вальпроевая кислота — увеличение концентрации нифедипина в плазме крови.

Условия хранения препарата Коринфар ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Коринфар

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Коринфар – селективный блокатор кальциевых каналов с антиангинальным и гипотензивным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой: круглой двояковыпуклой формы со скошенными краями, однородная структура ядра и пленочная оболочка имеют желтый цвет (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 3 блистера; по 50 или 100 шт. в стеклянных коричневых флаконах, в картонной пачке 1 флакон).

Действующее вещество – нифедипин, в 1 таблетке – 10 мг.

Вспомогательные компоненты: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, повидон К25.

Состав пленочной оболочки: макрогол 6000, гипромеллоза, макрогол 35 000, титана диоксид (Е171), краситель хинолиновый желтый (Е104), тальк.

Показания к применению

Применение Коринфара показано для лечения сердечно-сосудистых заболеваний:

  • Артериальная гипертензия;
  • Хроническая стабильная стенокардия или стенокардия напряжения;
  • Вариантная стенокардия (стенокардия Принцметала).

Противопоказания

  • Хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • Артериальная гипотензия (при систолическом артериальном давлении (АД) ниже 90 мм ртутного столба);
  • Выраженный аортальный стеноз;
  • Кардиогенный шок, коллапс;
  • Нестабильная стенокардия;
  • Одновременный прием с рифампицином;
  • Острый инфаркт миокарда (первые 4 недели);
  • I триместр периода беременности;
  • Грудное вскармливание;
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным 1,4-дигидропиридина.

С осторожностью рекомендуется назначать препарат больным при гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, стенозе митрального клапана, выраженной тахикардии или брадикардии, злокачественной артериальной гипертензии, синдроме слабости синусового узла (СССУ), гиповолемии, инфаркте миокарда с левожелудочковой недостаточностью, тяжелых нарушениях мозгового кровообращения, непроходимости желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), печеночной и почечной недостаточности, гемодиализе, сочетании с бета-адреноблокаторами и дигоксином, а также во II и III триместрах беременности; в возрасте до 18 лет.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, после еды, запивая небольшим количеством жидкости. Одновременный прием пищи не снижает всасывание нифедипина из ЖКТ, но задерживает его.

Дозу препарата и период лечения врач назначает на основании клинических показаний, с учетом тяжести заболевания и индивидуальной чувствительности больного к препарату.

  • Артериальная (эссенциальная) гипертензия: начальная доза – по 1 таблетке 2-3 раза в сутки, для достижения выраженного клинического эффекта дозу можно постепенно увеличить до максимальной суточной – 2 таблетки 2 раза в сутки;
  • Хроническая вазоспастическая и стабильная стенокардия: начальная доза – 1 таблетка 2-3 раза в сутки, для достижения выраженного терапевтического эффекта разовую дозу постепенно повышают до 2 таблеток с кратностью приема 1-2 раза в сутки. Суточная доза не должна превышать 4 таблетки.

При кратности приема 2 раза в сутки следует соблюдать перерыв между приемами не менее 4 часов.

При назначении Коринфара больным с сопутствующими выраженными цереброваскулярными патологиями и пациентам пожилого возраста дозу следует уменьшить.

Побочные действия

  • Со стороны системы кроветворения: лейкопения, анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура;
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, аритмии, проявления чрезмерной вазодилатации (снижение артериального давления (бессимптомное), усугубление или развитие сердечной недостаточности, чувство жара, гиперемия кожи лица, приливы крови к коже лица), периферические отеки (стоп, лодыжек, голеней), синкопе; редко – выраженное снижение АД; в единичных случаях – приступы стенокардии, развитие инфаркта миокарда (чаще в начале лечения или при повышении дозы);
  • Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, диспепсия (тошнота, запор или диарея), повышение аппетита, метеоризм; редко – преходящая гиперплазия десен; при длительном применении – нарушения функции печени в виде внутрипеченочного холестаза, повышения активности печеночных ферментов;
  • Со стороны нервной системы: общая слабость, головная боль, сонливость, головокружение, повышенная утомляемость; при длительном применении в высоких дозах – тремор, парестезии конечностей, паркинсонические (экстрапирамидные) нарушения (затрудненное глотание, маскообразное лицо, атаксия, шаркающая походка, тремор пальцев рук и кистей), депрессия;
  • Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артрит, судороги нижних и верхних конечностей, отечность суставов;
  • Со стороны мочевыделительной системы: при почечной недостаточности – ухудшение функции почек, повышение суточного диуреза;
  • Аллергические реакции: редко – фотодерматоз, кожный зуд, экзантемы, крапивница, эксфолиативный дерматит, аутоиммунный гепатит, анафилактические реакции;
  • Прочие: редко – галакторея, бронхоспазм, отек легких, гипергликемия, увеличение веса тела, нарушения зрения, включая транзиторную слепоту на фоне максимальной концентрации в плазме крови нифедипина; у больных пожилого возраста – гинекомастия (исчезающая после прекращения приема препарата).

Особые указания

Нельзя употреблять спиртные напитки в период лечения.

Отмену препарата необходимо проводить путем постепенного снижения дозы.

Следует учитывать, что в начале применения Коринфара, особенно на фоне резкой недавней отмены бета-адреноблокаторов, может появиться стенокардия.

Совместное применение с бета-адреноблокаторами может вызвать сильное снижение АД, а иногда и обострение симптомов сердечной недостаточности, поэтому его рекомендуется сопровождать тщательным наблюдением врача.

Больным с тяжелой сердечной недостаточностью следует с большой осторожностью назначать дозу препарата.

Риску повышения частоты, продолжительности приступов и тяжести проявления стенокардии подвержены пациенты с тяжелой формой обструктивной кардиомиопатии на фоне приема нифедипина, в данном случае может стоять вопрос об отмене препарата.

Под тщательным регулярным контролем, а при необходимости и со снижением дозы нифедипина, необходимо проводить лечение пациентов с нарушенной функцией почек. Из-за большого риска резкого падения АД с осторожностью следует применять препарат у пациентов с высоким АД и сниженным объемом циркулирующей крови на фоне сопутствующей необратимой почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе.

При вазоспастической стенокардии необходимо руководствоваться основными критериями для назначения Коринфара: классическая клиника болезни с повышением сегмента ST, появление спазма коронарных артерий или эргоновин-индуцированной стенокардии, обнаружение при ангиографии коронароспазма или ангиоспастического компонента без подтверждения.

Перед хирургическим вмешательством с применением общего наркоза необходимо проинформировать врача-анестезиолога о приеме препарата.

В отдельных случаях препарат может стать причиной изменений в головной части сперматозоидов (возможно нарушение функций сперматозоидов, следует учитывать при экстракорпоральном оплодотворении).

При проведении лабораторных тестов на выявление антинуклеарных антител и прямой реакции Кумбса на фоне приема нифедипина, возможно получение ложного положительного результата.

К усилению инотропного эффекта может привести комбинация нифедипина с дизопирамидом и флекаинамидом, поэтому при необходимости данного сочетания лечение рекомендуется проводить с осторожностью.

На фоне приема препарата спектрофотометрическое определение в моче содержания ванилилминдальной кислоты дает завышенный результат.

В период применения препарата больным рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях теми видами деятельности, выполнение которых требует повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется назначение препарата совместно с рифампицином, поскольку он ускоряет процесс метаболизма нифедипина.

Гипотензивное действие нифедипина может усиливать одновременный прием других гипотензивных препаратов, трициклических антидепрессантов, циметидина, нитратов, диуретиков, ингаляционных анестетиков, альфа-адреноблокаторов (празозин).

Препарат способен усиливать отрицательный инотропный эффект амиодарона и хинидина и снижать уровень концентрации хинидина в плазме крови.

При одновременном применении Коринфара:

  • Нитраты – усиливают тахикардию;
  • Дилтиазем, грейпфрутовый сок – подавляет в организме метаболизм нифедипина;
  • Теофиллин, дигоксин, цефалоспорины – повышают уровень своей концентрации в плазме крови;
  • Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) (на фоне подавления в почках синтеза простагландинов и задержки жидкости и ионов натрия в организме), симпатомиметики, эстрогены – снижают гипотензивное действие препарата;
  • Хинидин, прокаинамид и другие препараты, удлиняющие интервал QT, – вызывают значительное удлинение интервала QT;
  • Препараты лития могут повышать токсическое действие (тошнота, шум в ушах, рвота, диарея, тремор, атаксия);
  • Противовирусные препараты (в том числе индинавир, ампренавир, нелфинавир, саквинавир, ритонавир), макролиды, противогрибковые средства группы азолов (флуконазол, кетоконазол или итраконазол), вальпроевая кислота – вызывают повышение уровня концентрации препарата в плазме крови;
  • Карбамазепин и фенобарбитал могут снижать содержание нифедипина в плазме крови.

При комбинации с непрямыми антикоагулянтами (производные индандиона и кумарина, противосудорожные, хинин, НПВС, сульфинпиразон, салицилаты) и другими средствами с высокой степенью связывания с белками плазмы, действие Коринфара может вызвать повышение уровня их содержания в плазме крови.

При необходимости одновременного назначения дозу винкристина следует снизить, поскольку данное сочетание может привести к усилению побочных эффектов.

Аналоги

Аналогами Коринфара являются: Кордипин ХЛ, Кордафлекс, Нифедипин, Нифекард ХЛ, Никардия, Осмо-Адалат, Фенигидин.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Коринфар

Цены в интернет-аптеках:

Коринфар принадлежит к препаратам, которые блокируют кальциевые каналы.

Форма выпуска и состав

Выпускают таблетки Коринфар ретард пролонгированного действия. Имеют желтый цвет, круглую, двояковыпуклую форму. 1 таблетка препарата содержит 20 г нифедипина. К дополнительным компонентам относят моногидрат лактозы, микрокристаллическую целлюлозу, картофельный крахмал, повидон К25, стеарат магния.

Помещается Коринфар в картонные пачки, в которых находятся 3 блистера (по 10 штук в каждом) или 1 флакон объемом 50 и 100 штук.

Фармакологическое действие Коринфара

Коринфар ретард способен оказывать гипотензивное и антиангинальное действия. Снижает количество внеклеточного Са 2+ в середине артерий, а также способствует быстрому освобождению его из внутриклеточных депо.

У больных с артериальной гипертензией анализируемое средство приводит в норму трансмембранный ток Са 2+ , не влияя при этом на состояние вен.

В инструкции к Коринфару отмечено, что препарат повышает коронарный кровоток, лучше снабжает кровью ишемизированные зоны миокарда. После применения Коринфара периферические артерии значительно расширяются, уменьшается тонус миокарда и сопротивление в сосудах, снижается потребность в кислороде. Коринфар в некоторой степени нормализует ритм сердечных сокращений, повышает кровоток в почках.

После применения Коринфара результат от его действия проявляется уже через 20 минут (его продолжительность составляет 12 ч).

При применении данного средства в течение 3 месяцев и более, у человека развивается привыкание к составляющим Коринфара.

Показания к применению Коринфара

В инструкции к Коринфару указано, что препарат назначают пациентам с хронической стенокардией, артериальной гипертензией и вазоспастической стенокардией.

Противопоказания

Коринфар ретард не назначают больным с артериальной гипотензией, при коллапсе, нестабильной стенокардии, остром инфаркте миокарда, если наблюдается явный аортальный стеноз. Не следует принимать препарат вместе с рифампицином, а также в том случае, когда у человека наблюдается повышенная чувствительность к отдельным составляющим Коринфара.

Осторожно нужно назначать пациентам, возраст которых не достиг 18 лет, при печеночной и почечной недостаточности, если имеются сбои мозгового кровообращения, тахикардия, брадикардия.

В инструкции к Коринфару сказано, что данное средство категорически запрещается назначать беременным женщинам в I триместре, а также в период кормления грудью. После специального обследования можно назначать будущим мамам во II и III триместрах беременности.

Способ применения и дозировка

В инструкции к Коринфару отмечено, что препарат употребляют сразу после еды, запивая при этом водой. Дозировка препарата назначается в зависимости от заболевания, а также чувствительности конкретного пациента к компонентам Коринфара. Люди преклонного возраста и больные с цереброваскулярными болезнями должны принимать Коринфар в сниженных количествах.

Выпивая Коринфар во время еды, можно спровоцировать задержку всасывания нифедипина пищеварительной системой.

Если больной страдает приступами стенокардии или эссенциальной гипертензией, ему назначают по 1 таблетке Коринфара ретард 2 раза в день. При необходимости суточную дозу доводят до 2 таблеток (максимум 4 таблетки) 2 раза в течение 24 часов.

Между приемами Коринфара следует выдерживать промежуток от 4 до 12 часов. Общее время применения Коринфара определяется в конкретных случаях только специалистом.

Побочные действия Коринфара

  • Инструкция к Коринфару показывает, что после употребления Коринфара ретард может возникать тахикардия, сердцебиение, аритмия, отеки различных частей тела, снижение АД, покраснение кожи лица, ощущение жара, гиперемия кожных покровов. В редких случаях наблюдается синкопе. Очень редко в начале курса лечения Коринфаром может развиваться инфаркт миокарда (в этом случае препарат сразу отменяют).
  • Головная боль, слабость, головокружение, сонливость, чрезмерная утомляемость. Применение Коринфара долгое время или с повышением дозировки может привести к тремору, парестезии конечностей, симптомам паркинсонизма, депрессии.
  • Тошнота, запор, диарея, возрастание аппетита, неприятные ощущения во рту, сбои в работе печени. Очень редко наблюдается набухание десен (проходит после прекращения применения Коринфара).
  • Отеки суставов, миалгия, артрит.
  • Различные аллергические реакции кожных покровов: зуд, дерматит, крапивница.
  • Тромбоцитопения, анемия, агранулоцитоз, лейкопения.
  • В начале лечения может увеличиваться суточный диурез, а также возникать сбои в работе почек.
  • Довольно редко после применения Коринфара ретард наблюдаются нарушения зрения, галакторея, отек легких, гинекомастия (у людей преклонного возраста), ожирение.

Передозировка

После применения Коринфара в повышенных количествах наблюдаются головные боли, покраснение лица, снижается АД, возникает тахикардия или брадикардия, брадиаритмия. Сильное отравление провоцирует потерю сознания или кому.

Методы лечения передозировки Коринфаром:

  • При сильном отравлении больному промывают желудок и прописывают активированный уголь. Кроме этого, внутривенно вводят 10 % хлорид кальция или глюконат кальция.
  • Если у пациента резко снижается АД, ему назначают внутривенно допамин, адреналин, добутамин. При этом следует обязательно контролировать содержание глюкозы и электролитов в крови.
  • При сердечной недостаточности назначают введение строфантина.
  • Если происходит сбой в проводимости, выписывают атропин или изопреналин.
  • В том случае, когда больной имеет тяжелую форму почечной недостаточности или принимает гемодиализ, Коринфар следует назначать после дополнительной консультации у врача.

Взаимодействие с другими препаратами

  • Принимая Коринфар вместе с гипотензивными средствами, антидепрессантами и диуретиками, можно наблюдать повышение действия нифедипина.
  • Одновременный прием средства с нитратами провоцирует тахикардию.
  • При приеме Коринфара и дилтиазема возникает необходимость в снижении суточной дозировки нифедипина.
  • Коринфар уменьшает количество хинидина в крови, повышает содержание теофиллина и дигоксина.
  • Запрещено принимать Коринфар вместе с рифампицином, а также пить грейпфрутовый сок.
  • У некоторых пациентов эстрогены и НПВС вместе с данным лекарственным средством понижают артериальное давление.
  • Нифедипин повышает концентрацию в крови салицилатов, хинина, а также составляющих противосудорожных средств и нестероидных противовоспалительных препаратов.
  • При приеме средств, в составе которых имеется литий, может возрасти риск возникновения тошноты, рвоты, тремора, шума в ушах.
  • Концентрацию нифедипина в крови уменьшает карбамазепин, фенобарбитал. Вальпроевая кислота, противовирусные, противогрибковые препараты увеличивают содержание нифедипина в крови.

Условия и сроки хранения

Хранить Коринфар следует подальше от детей в темном месте при температуре не выше 25 градусов. Срок годности составляет 5 лет.

При каком давлении пить Коринфар: инструкция, цена и отзывы

Лекарством для терапии сердечно-сосудистых заболеваний является Коринфар. Инструкция по применению указывает, при каком давлении следует принимать таблетки 10 мг, 40 мг УНО, 20 мг ретард. По отзывам кардиологов, этот препарат помогает в терапии артериальной гипертензии и снижении давления, обладает выраженным антигипертензивным и антиангинальным действием.

  1. Форма выпуска и состав
  2. Показания к применению
  3. Инструкция по применению
  4. Хроническая стабильная и вазоспастическая стенокардия
  5. Эссенциальная гипертензия
  6. Фармакологическое действие
  7. Противопоказания
  8. Побочные явления
  9. Детям, при беременности и кормлении грудью
  10. Особые указания
  11. Лекарственное взаимодействие
  12. Аналоги лекарства Коринфар
  13. Условия отпуска и цена

Форма выпуска и состав

Коринфар выпускается в форме таблеток пролонгированного действия для перорального применения. Таблетки покрыты защитной пленочной оболочкой и упакованы в блистеры по 10 штук (3 блистера в картонной пачке), а также по 50 или 100 таблеток во флаконах из темного стекла в картонной пачке. К препарату обязательно прилагается подробная инструкция.

Главным действующим компонентом препарата является Нифедипин, 1 таблетка содержит 10 мг этого вещества. Кроме этого в состав препарата входят дополнительные элементы, включая моногидрат лактозы. Это следует принимать во внимание пациентам с индивидуальной непереносимостью лактозы или лактазной недостаточностью.

Также выпускают таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 40 мг, Коринфар УНО и 20 мг Коринфар ретард.

Показания к применению

От чего помогает Коринфар? Таблетки показаны к применению:

  • В первые 13 недель беременности.
  • Пониженное давление (систолическое давление меньше 90 мм рт. ст.).
  • Период кормления грудью.
  • Кардиогенный шок.
  • Нестабильная стенокардия.
  • Аллергия к нифедипину и любым другим производным дигидропиридина или компонентам препарата.
  • Прием рифампицина.
  • Хроническаядекомпенсированнаякардиальная недостаточность, тяжелый аортальный стеноз.
  • Первые четыре недели инфаркта миокарда.

Необходимо с осторожностью использовать препарат при стенозе митрального клапана, тяжелой тахикардии или брадикардии, злокачественной артериальной гипертензии, синдроме слабости синусового узла, гиповолемии, выраженных нарушениях церебрального кровообращения, инфаркт миокарда с недостаточностью функции левого желудочка, кишечная непроходимость, печеночная и почечная недостаточность, гемодиализ (возможно развитие артериальной гипотензии), 14-40 недели беременности, возраст менее 18 лет, совместный прием дигоксина, бета-адреноблокаторов.

Инструкция по применению

Коринфар назначают внутрь после еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Доза препарата подбирается врачом индивидуально в соответствии с тяжестью заболевания и чувствительностью больного к препарату. Для пациентов с сопутствующими тяжелыми цереброваскулярными заболеваниями и у пожилых больных доза должна быть снижена.

Одновременный прием пищи задерживает, но не уменьшает всасывание действующего вещества из ЖКТ. Рекомендуемая схема дозирования для взрослых:

Хроническая стабильная и вазоспастическая стенокардия

Начальная доза — 10 мг (1 таблетка) 2-3 раза в сутки. При недостаточно выраженном клиническом эффекте дозу препарата постепенно увеличивают до 2 таблеток (20 мг) 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 40 мг (4 таблетки в сутки).

Эссенциальная гипертензия

Средняя суточная доза — 10 мг (1 таблетка) 2-3 раза в сутки. При недостаточно выраженном клиническом эффекте возможно постепенное увеличение дозы препарата до 20 мг (2 таблеток) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 40 мг (4 таблетки в сутки). При 2-кратном назначении минимальный интервал между приемами препарата должен быть не менее 4 ч. Длительность курса лечения определяется врачом.

Читайте также: при каком давлении и как принимать близкий аналог — Нифедипин.

Фармакологическое действие

Действующее вещество Коринфара – нифедипин, является синтетическим производным дигидропинидина и относится к группе блокаторов кальциевых каналов. Механизм действия лекарственного средства обусловлен способностью нифедипина блокировать медленные кальциевые каналы L-типа, замедляя проникновение ионов кальция в гладкомышечный слой сердца и сосудов.

Вследствие снижения уровня концентрации в миокарде ионов кальция, уменьшается сократительная активность клеток сосудистых стенок, расширение коронарных и периферических сосудов.

Коринфар повышает коронарный кровоток, активирует работу коллатералей, улучшает кровоснабжение миокарда в ишемизированных зонах. Применение препарата снижает ОПСС за счет расширения периферических артерий, повышает тонус миокарда, одновременно уменьшая его потребность в кислороде. Терапевтический эффект от приема препарата наступает уже через 20 минут и продолжается в течение 12 часов.

При пероральном применении препарат хорошо абсорбируется из ЖКТ, максимальный уровень концентрации в плазме наблюдается через 1,3-4 часа после приема. Метаболизируется полностью в печени и выводится из организма почками в виде неактивных метаболитов.

Применение Коринфара длительное время, более 3 месяцев, вызывает толерантность организма к его действию. У пациентов с почечной недостаточностью период полувыведения лекарственного средства увеличивается.

Противопоказания

  • Нестабильная стенокардия.
  • I триместр периода беременности.
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным 1,4-дигидропиридина.
  • Артериальная гипотензия (при систолическом артериальном давлении (АД) ниже 90 мм ртутного столба).
  • Грудное вскармливание.
  • Кардиогенный шок, коллапс.
  • Острый инфаркт миокарда (первые 4 недели).
  • Одновременный прием с рифампицином.
  • Хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации.
  • Выраженный аортальный стеноз.

Побочные явления

Во время терапии препаратом Коринфар у лиц с повышенной индивидуальной чувствительностью иногда возникают побочные эффекты, которые проявляются следующим образом:

  • Со стороны опорно-двигательного аппарата – мышечные боли, боли в суставах, судороги, артрит.
  • Со стороны нервной системы – головокружение, головная боль, сонливость, вялость, быстрая утомляемость, нарушение чувствительности в кончиках пальцев, тремор конечностей, изменение походки и нарушение координации движений, трудность глотания пищи, депрессия.
  • Со стороны органов пищеварительного тракта – тошнота, сухость во рту, изменение аппетита, иногда рвота, вздутие кишечника, увеличение активности печеночных трансминаз, развитие внутрипеченочного холестаза.
  • Со стороны системы кроветворения – анемия, уменьшение уровня тромбоцитов и лейкоцитов в крови, тромбоцитопеническая пурпура.
  • Со стороны органов мочевыделения – полиурия, нарушение работы почек у пациентов с почечной недостаточностью.
  • Нарушение зрения, бронхоспазм, изменение массы тела.
  • Аллергические реакции – крапивница, развитие ангионевротического отека.
  • Со стороны сердца и сосудов – учащенное сердцебиение, сердечные аритмии, отеки нижних конечностей, выраженное снижение показателей артериального давления, ощущение жара в голове, гиперемия лица, приступы стенокардии (особенно у пациентов на начальном этапе лечения).

Детям, при беременности и кормлении грудью

Противопоказание: беременность (1 триместр); период лактации. С осторожностью: беременность (2 и 3 триместры).

С осторожностью у детей в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Особые указания

В период лечения необходимо воздерживаться от приема этанола. Прекращать лечение препаратом рекомендуется постепенно. Следует иметь в виду, что в начале лечения может возникнуть стенокардия, особенно после недавней резкой отмены бета-адреноблокаторов (последние следует отменять постепенно).

Одновременное назначение бета-адреноблокаторов необходимо проводить в условиях тщательного врачебного контроля, поскольку это может обусловить чрезмерное снижение АД, а в некоторых случаях — усугубление симптомов сердечной недостаточности. При выраженной сердечной недостаточности препарат дозируют с большой осторожностью.

При тяжелой обструктивной кардиомиопатии существует риск увеличения частоты, тяжести проявления и продолжительности приступов стенокардии после приема нифедипина; в данном случае необходима отмена препарата. При необратимой почечной недостаточности препарат следует применять осторожно, т.к. возможно резкое падение АД.

За больными с нарушением функции печени устанавливается тщательное наблюдение; при необходимости дозу препарата снижают и/или используют другие лекарственные формы нифедипина. При необходимости хирургического вмешательства под наркозом необходимо информировать врача-анестезиолога о лечении пациента нифедипином.

При экстракорпоральном оплодотворении в отдельных случаях БМКК вызывали изменения в головной части сперматозоидов, что может привести к нарушению функций сперматозоидов. В случаях, при которых повторное экстракорпоральное оплодотворение не осуществилось по неясной причине, применение БМКК, включая нифедипин, можно считать возможной причиной неудачи.

Во время лечения возможно получение ложноположительного результата прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела. При спектофотометрическом определении ванилил-миндальной кислоты в моче нифедипин может быть причиной получения ложно-завышенного результата, однако, на результаты тестов, проведенных с помощью ВЭЖХ, нифедипин влияния не оказывает.

С осторожностью следует проводить одновременное лечение нифедипином, дизопирамидом и флекаинидом вследствие возможного усиления инотропного эффекта. В период лечения пациентам необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Следует принять во внимание следующие эффекты от взаимодействия с нижеперечисленными лекарственными средствами:

  • с хинидином – резкое снижение концентрации хинидина в крови, после отмены нифедипина — резкий подъем содержания хинидина в крови;
  • с хинупристином, далфопистином, циметидином — увеличение концентрации нифедипина в крови;
  • с цефалоспоринами, такролимусом — повышение концентрации последних в крови;
  • с карбамазепином, фенобарбиталом — снижение содержания нифедипина в крови;
  • с рифампицином – ускорение метаболизма нифедипина;
  • с дигоксином, теофиллином – увеличение содержания теофиллина и дигоксина в крови (есть вероятность появления признаков передозировки дигоксином);
  • с дилтиаземом — подавление метаболизма нифедипина;
  • с фенитоин — ослабление эффектов нифедипина;
  • с препаратами, тормозящими систему цитохрома Р450 (макролиды, флуоксетин, нефазодон, ингибиторы протеазы, противогрибковые средства) и вальпроевой кислотой – увеличение содержания нифедипина в крови;
  • с бета-адреноблокаторами — выраженное снижению кровяного давления;
  • с трициклическими антидепрессантами, антигипертензивными средствами, вазодилататорами — повышение гипотензивного эффекта.

Аналоги лекарства Коринфар

По структуре определяют аналоги:

  1. Нифадил.
  2. Нифедикор.
  3. Кальцигард ретард.
  4. Коринфар ретард.
  5. Адалат.
  6. Нифесан.
  7. Фенигидин.
  8. Кордипин.
  9. Осмо Адалат.
  10. Кордафен.
  11. Кордипин ретард.
  12. Нифегексал.
  13. Кордафлекс.
  14. Никардия.
  15. Нифекард ХЛ.
  16. Нифебене.
  17. Никардия СД ретард.
  18. Нифедипин ФПО.
  19. Нифедикап.
  20. Нифедипин.
  21. Коринфар УНО.
  22. Спониф 10.
  23. Веро Нифедипин.
  24. Нифелат.
  25. Нифедекс.
  26. Нифекард.
  27. Санфидипин.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Коринфар (таблетки 10 мг №50) в Москве составляет 75 рублей. Препарат продается из аптек по рецепту врача.

Хранить в защищенном от света месте при температуре до 25 C. Беречь от детей. Срок годности – 5 лет.

Коринфар ® (Corinfar ® )

Действующее вещество:

Содержание

  • 3D-изображения
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Коринфар
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Коринфар
  • Срок годности препарата Коринфар
  • Цены в аптеках
  • Отзывы

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия
  • I15 Вторичная гипертензия
  • I20 Стенокардия [грудная жаба]
  • I20.1 Стенокардия с документально подтвержденным спазмом

3D-изображения

Состав

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
нифедипин 10 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал картофельный; МКЦ; повидон К25; магния стеарат
оболочка пленочная: гипромеллоза; макрогол 6000; макрогол 35000; краситель хинолиновый желтый (E104); титана диоксид (E171); тальк

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки желтого цвета, покрытые пленочной оболочкой, со скошенными краями.

Вид на изломе: однородная масса желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Селективный блокатор «медленных» кальциевых каналов ( БМКК ) , производное 1,4-дигидропиридина. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Уменьшает ток внеклеточного Са 2+ внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий; в высоких дозах ингибирует высвобождение Са 2+ из внутриклеточных депо. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток Са 2+ , нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего при артериальной гипертензии. Не влияет на тонус вен. Усиливает коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена «обкрадывания», активирует функционирование коллатералей. Расширяя периферические артерии, снижает ОПСС , тонус миокарда, постнагрузку и потребность миокарда в кислороде. Практически не влияет на синоатриальный и атриовентрикулярные узлы, обладает слабой антиаритмической активностью. Усиливает почечный кровоток, вызывает умеренный натрийурез. Отрицательное хроно- , дромо- и инотропное действие перекрывается рефлекторной активацией симпатоадреналовой системы и увеличением ЧСС в ответ на периферическую вазодилатацию.

Время наступления клинического эффекта — 20 мин, его длительность — 4–6 ч.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая (более 90%). Биодоступность — 50–70%. Прием пищи повышает биодоступность. Обладает эффектом первого прохождения через печень. Cmax нифедипина в плазме крови после однократного перорального приема 2 табл. (соответствует 20 мг нифедипина) достигается через 1–3 ч, и ее значение составляет в среднем 28,3 нг/мл.

Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Связь с белками плазмы крови (альбумины) — 95%. Полностью метаболизируется в печени.

Выводится почками в виде неактивного метаболита (60–80% принятой дозы), 20% с желчью. Т1/2 составляет 2–5 ч.

Кумулятивный эффект отсутствует. Хроническая почечная недостаточность, гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на фармакокинетику.

У пациентов с печеночной недостаточностью снижается общий клиренс и увеличивается T1/2 .

При длительном приеме (2–3 мес) развивается толерантность к действию препарата.

Показания препарата Коринфар ®

хроническая стабильная стенокардия (стенокардия напряжения);

стенокардия Принцметала (вариантная стенокардия);

Противопоказания

повышенная чувствительность к нифедипину и другим производным 1,4-дигидропиридина или другим компонентам препарата;

артериальная гипотензия (сАД ниже 90 мм рт. ст. );

кардиогенный шок, коллапс;

хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, выраженный аортальный стеноз;

острый инфаркт миокарда (первые 4 нед);

беременность (I триместр);

совместное применение с рифампицином.

С осторожностью: стеноз митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, выраженная брадикардия или тахикардия, синдром слабости синусового узла, злокачественная артериальная гипертензия, гиповолемия, тяжелые нарушения мозгового кровообращения, инфаркт миокарда с левожелудочковой недостаточностью, непроходимость ЖКТ , почечная и печеночная недостаточность, гемодиализ (из-за риска возникновения артериальной гипотензии), беременность (II и III триместры), возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), одновременный прием бета-адреноблокаторов, дигоксина.

Побочные действия

Со стороны ССС : тахикардия, сердцебиение, аритмии, периферические отеки (лодыжек, стоп, голеней), проявления чрезмерной вазодилатации (бессимптомное снижение АД , развитие или усугубление сердечной недостаточности, приливы крови к коже лица, гиперемия кожи лица, чувство жара), выраженное снижение АД (редко), синкопе. У некоторых пациентов, особенно в начале лечения или при увеличении дозы, возможно появление приступов стенокардии и в единичных случаях — развитие инфаркта миокарда, что требует отмены препарата.

Со стороны ЦНС : головная боль, головокружение, общая слабость, повышенная утомляемость, сонливость. При длительном приеме препарата в высоких дозах — парестезии конечностей, тремор, экстрапирамидные (паркинсонические) нарушения (атаксия, маскообразное лицо, шаркающая походка, тремор кистей и пальцев рук, затрудненное глотание), депрессия.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, диарея или запор), сухость во рту, метеоризм, повышение аппетита. Редко — гиперплазия десен, полностью исчезающая после отмены препарата. При длительном приеме — нарушения функции печени (внутрипеченочный холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артрит, миалгия, отечность суставов, судороги верхних и нижних конечностей.

Аллергические реакции: редко — кожный зуд, крапивница, экзантемы, аутоиммунный гепатит, эксфолиативный дерматит, фотодерматит, анафилактические реакции.

Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз.

Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза, ухудшение функции почек (у больных с почечной недостаточностью).

Прочие: редко — нарушения зрения ( в т.ч. транзиторная слепота при максимальной концентрации нифедипина в плазме крови), гинекомастия (у пожилых больных, полностью исчезающая после отмены), галакторея, гипергликемия, отек легких, бронхоспазм, увеличение массы тела.

Взаимодействие

При одновременном применении других гипотензивных средств, а также трициклических антидепрессантов, нитратов, циметидина, ингаляционных анестетиков, диуретиков гипотензивный эффект нифедипина может усиливаться.

БМКК могут еще больше усиливать отрицательное инотропное действие таких антиаритмических средств, как амиодарон и хинидин.

При комбинировании нифедипина с нитратами усиливается тахикардия.

Дилтиазем подавляет метаболизм нифедипина в организме, что может потребовать при одновременном назначении этих препаратов снижение дозы нифедипина.

Снижает концентрацию хинидина в плазме крови.

Повышает концентрацию дигоксина и теофиллина в плазме крови.

Рифампицин ускоряет метаболизм нифедипина, не рекомендуется совместное назначение.

При одновременном назначении с цефалоспоринами (например цефиксим) может увеличиться концентрация цефалоспоринов в крови.

Симпатомиметики, НПВП (подавление синтеза ПГ в почках и задержка ионов натрия и жидкости в организме), эстрогены (задержка жидкости в организме) снижают гипотензивный эффект.

Нифедипин может вытеснять из связи с белками препараты с высокой степенью связывания ( в т.ч. непрямые антикоагулянты — производные кумарина и индандиона, противосудорожные ЛС , НПВП , хинин, салицилаты, сульфинпиразон), вследствие чего может повышаться их концентрация в плазме крови.

Нифедипин подавляет метаболизм празозина и других альфа-адреноблокаторов, что может привести к усилению гипотензивного эффекта.

При необходимости дозу винкристина снижают, т.к. нифедипин тормозит его выведение из организма, что может вызвать усиление побочных действий.

Препараты лития могут усиливать токсические эффекты (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).

При одновременном назначении прокаинамида, хинидина и других препаратов, вызывающих удлинение интервала QT , риск значительного удлинения интервала QT возрастает.

Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм нифедипина в организме, поэтому он противопоказан во время лечения нифедипином.

Нифедипин метаболизируется с помощью системы цитохрома Р450 3А, в связи с этим одновременное применение препаратов, ингибирующих данную систему, может привести к взаимодействию данного препарата и нифедипина: так, макролиды, противовирусные препараты (например ампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир или саквинавир); противогрибковые средства группы азолов (кетоконазол, итраконазол или флуконазол) вызывают увеличение концентрации нифедипина в плазме крови.

Принимая во внимание опыт применения БМКК нимодипина, нельзя исключить аналогичные взаимодействия также с нифедипином: карбамазепин, фенобарбитал могут вызвать снижение концентрации нифедипина в плазме крови; а вальпроевая кислота — увеличение концентрации нифедипина в плазме крови.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Доза препарата подбирается врачом индивидуально, в соответствии с тяжестью заболевания и чувствительностью больного к препарату. Для пациентов с сопутствующими тяжелыми цереброваскулярными заболеваниями и пожилых больных доза должна быть снижена.

Одновременный прием пищи задерживает, но не уменьшает всасывание действующего вещества из ЖКТ .

Рекомендуемая схема дозирования для взрослых:

Хроническая стабильная и вазоспастическая стенокардия

Начальная доза — 10 мг (1 табл.) 2–3 раза в день. При недостаточно выраженном клиническом эффекте дозу препарата постепенно увеличивают до 2 табл. (20 мг) 1–2 раза в день. Максимальная суточная доза — 40 мг (4 табл.).

Эссенциальная гипертензия

Средняя суточная доза — 10 мг (1 табл.) 2–3 раза в день. При недостаточно выраженном клиническом эффекте возможно постепенное увеличение дозы препарата до 20 мг (2 табл.) 2 раза в день. Максимальная суточная доза — 40 мг (4 табл.).

При 2-кратном назначении минимальный интервал между приемами препарата должен быть не менее 4 ч.

Длительность курса лечения определяется лечащим врачом.

Передозировка

Симптомы: головная боль, гиперемия кожи лица, длительное выраженное снижение АД , угнетение функции синусного узла, брадикардия/тахикардия, брадиаритмия. При тяжелом отравлении — потеря сознания, кома.

Лечение: симптоматическое. При тяжелом отравлении (коллапс, угнетение синусного узла) проводят промывание желудка (при необходимости, тонкого кишечника), назначают активированный уголь. Антидотом являются препараты кальция, показано в/в введение 10% кальция хлорида или кальция глюконата, с последующим переводом на длительную инфузию. При выраженном снижении АД показано медленное в/в введение допамина, добутамина, адреналина или норадреналина. Рекомендуется проводить контроль содержания глюкозы (может снижаться высвобождение инсулина) и электролитов в крови (К + , Са 2+ ). При развитии сердечной недостаточности — в/в введение строфантина. При нарушениях проводимости — атропин, изопреналин или искусственный водитель ритма.

Гемодиализ неэффективен, рекомендуется плазмоферез.

Особые указания

В период лечения необходимо воздерживаться от приема этанола.

Прекращать лечение препаратом рекомендуется постепенно.

Следует иметь в виду, что в начале лечения может возникнуть стенокардия, особенно после недавней резкой отмены бета-адреноблокаторов (последние следует отменять постепенно).

Одновременное назначение бета-адреноблокаторов необходимо проводить в условиях тщательного врачебного контроля, поскольку это может обусловить чрезмерное снижение АД , а в некоторых случаях — усугубление симптомов сердечной недостаточности.

При выраженной сердечной недостаточности препарат дозируют с большой осторожностью.

Диагностическими критериями назначения препарата при вазоспастической стенокардии являются: классическая клиническая картина, сопровождающаяся повышением сегмента ST, возникновение эргоновининдуцированной стенокардии или спазма коронарных артерий, выявление коронароспазма при ангиографии или выявление ангиоспастического компонента без подтверждения (например, при разном пороге напряжения или при нестабильной стенокардии, когда данные ЭКГ свидетельствуют о преходящем ангиоспазме).

Для пациентов с тяжелой обструктивной кардиомиопатией существует риск увеличения частоты, тяжести проявления и продолжительности приступов стенокардии после приема нифедипина; в данном случае необходима отмена препарата.

У больных с необратимой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, имеющих высокое АД и сниженное общее количество крови, препарат следует применять осторожно, так как возможно резкое падение АД . За больными с нарушенной функцией печени устанавливается тщательное наблюдение; при необходимости дозу препарата снижают и/или используют другие лекарственные формы нифедипина.

При необходимости хирургического вмешательства под общим наркозом необходимо информировать анестезиолога о лечении пациента нифедипином.

При экстракорпоральном оплодотворении в отдельных случаях БМКК вызывают изменения в головной части сперматозоидов, что может привести к нарушению функций сперматозоидов. В случаях, при которых повторное экстракорпоральное оплодотворение не осуществилось по неясной причине, применение БМКК , включая нифедипин, можно считать возможной причиной неудачи.

Во время лечения возможно получение ложноположительного результата прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела. При спектрофотометрическом определении ванилил-миндальной кислоты в моче нифедипин может быть причиной получения ложнозавышенного результата, однако, на результаты тестов, проведенных с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии, нифедипин влияния не оказывает.

С осторожностью следует проводить одновременное лечение нифедипином, дизопирамидом и флекаинамидом вследствие возможного усиления инотропного эффекта.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг. По 10 табл. в блистере ПВХ/алюминий; по 3 блистера в картонной пачке. По 50 или 100 табл. во флаконе коричневого стекла с пробкой белого цвета из ПЭНП с рельефной надписью «AWD»; по 1 фл. в картонной пачке.

Производитель

Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль.

Производитель: Менарини-Фон Хейден ГмбХ Лейпцигер Штрассе 7-13, 01097 Дрезден, Германия

или Плива Хрватска д.о.о. Прилаз баруна Филиповича 25, 10000 Загреб, Республика Хорватия.

Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп.1/

Тел.: (495) 644-22-34, факс: (495) 644-22-35/36.