Зульбекс – инструкция по применению таблеток, цена, отзывы, аналоги

Заболеания

Зульбекс

Зульбекс: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Zulbex

Код ATX: A02BC04

Действующее вещество: Рабепразол (Rabeprazole)

Производитель: KRKA (Словения)

Актуализация описания и фото: 18.10.2018

Цены в аптеках: от 448 руб.

Зульбекс – ингибитор протонного насоса; средство, понижающее секрецию желез желудка.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: круглые, с двух сторон выпуклые, оранжево-розового (таблетки 10 мг) или коричневато-желтого (таблетки 20 мг) цвета, таблетки 10 мг – с фаской (по 14 и 15 шт. в блистерах, 1, 2 или 4 блистера упаковано в картонную пачку).

Состав 1 таблетки:

  • активное вещество: рабепразол натрия – 10 или 20 мг (что соответствует содержанию рабепразола 9,42 и 18,85 мг соответственно);
  • вспомогательные компоненты: гипролоза, гипролоза низкозамещенная, маннитол (Е421), магния оксид легкий;
  • связующий слой оболочки: магния оксид легкий, этилцеллюлоза;
  • кишечнорастворимая оболочка: тальк, титана диоксид (Е171), моноглицериды диацетилированные, гипромеллозы фталат, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Рабепразол – препарат из класса антисекреторных средств, замещенных бензимидазолов, не обладающих антигистаминными (Н2) и холинолитическими свойствами, а подавляющих желудочную секрецию путем ингибирования протонной помпы (фермента Н+/К+-АТФ-азы). Препарат обладает дозозависимым эффектом, подавляет базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты в желудке вне зависимости от стимулирующих факторов. Согласно данным исследований на животных, рабепразол быстро исчезает из слизистой оболочки желудка и плазмы крови. Являясь слабым основанием, вещество в любой дозе быстро всасывается и накапливается в кислой среде париетальных клеток желудка. Далее путем протонизации конвертируется в сульфенамидную форму, после чего взаимодействует с доступными молекулами цистеина протонной помпы.

Антисекреторное действие Зульбекса развивается в течение 1 часа после приема внутрь 20 мг, максимума достигает через 2–4 часа. Через 23 часа после приема первой дозы подавление стимулированной пищей и базальной секреции соляной кислоты в желудке составляет 82 и 69% соответственно и длится до 48 часов. В отношении секреции соляной кислоты при приеме повторных доз ингибирующий эффект препарата немного увеличивается и равновесного состояния достигает спустя 3 дня. После прекращения приема рабепразола секреторная активность желудка восстанавливается в течение 2-3 дней.

Согласно исследованиям, проведенным in vitro, рабепразол оказывает бактерицидное действие на бактерию Helicobacter pylori. При ее эрадикации комбинацией рабепразола с противомикробными препаратами отмечается высокая степень заживления поражений слизистой оболочки. По данным клинических исследований, применение рабепразола в дозе по 20 мг 2 раза в сутки одновременно с двумя антибиотиками (например, метронидазолом и кларитромицином либо амоксициллином и кларитромицином) в течение 1 недели у пациентов с гастродуоденальными язвами позволяет уничтожить H. pylori более чем на 80%. При подборе оптимальной комбинации в данном случае необходимо руководствоваться утвержденными стандартами лечения. В случае наличия персистирующей инфекции (первоначально чувствительных штаммов микроорганизмов) при выборе режима дозирования следует учитывать риск развития вторичной резистентности к антибиотикам.

В клинических исследованиях у пациентов, получавших по 10 или 20 мг рабепразола 1 раз в сутки в течение периода продолжительностью до 43 месяцев, концентрация гастрина в сыворотке в первые 2–8 недель увеличивалась, что отражает подавляющее действие на секрецию соляной кислоты, при продолжении терапии концентрация оставалась стабильной и возвращалась к исходным значениям обычно в течение 1–2 недель после отмены препарата.

По результатам исследований образцов биопсии из дна желудка и антральной части более чем 500 пациентов, получавших рабепразол или сравнительное лечение в течение периода до 8 недель, не было выявлено изменений в гистологическом и ECL-клеточном строении, степени гастрита, частоте возникновения интестинальной метаплазии или атрофического гастрита, распространенности H. pylori. Более чем у 250 пациентов, которые находились под наблюдением на протяжении 36 месяцев лечения, не было выявлено значимых изменений исходно имевшихся состояний.

Системные эффекты рабепразола в отношении сердечно-сосудистой, центральной нервной и дыхательной систем на сегодняшний день не выявлены. При приеме препарата в дозе 20 мг в течение 2 недель не было установлено влияние на функцию щитовидной железы, углеводный обмен, циркулирующие концентрации соматотропного гормона, альдостерона, фолликулостимулирующего гормона, ренина, секретина, лютеинизирующего гормона, тестостерона, эстрогенов, пролактина, кортизола, глюкагона, холецистокинина, паратгормона.

Фармакокинетика

Зульбекс выпускается в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой (т. е. устойчивой в желудке) оболочкой, поскольку рабепразол неустойчив в кислой среде. Поэтому всасывание активного вещества начинается в кишечнике. Сmах (максимальная концентрация) рабепразола в плазме крови достигается через 3,5 часа после приема 20 мг. AUC (площадь под кривой «концентрация-время») и Сmах имеют линейный характер в диапазоне доз от 10 мг до 40 мг. Абсолютная биодоступность 20 мг рабепразола после приема внутрь составляет порядка 52% по сравнению с внутривенным введением. При повторных приемах биодоступность, предположительно, не увеличивается. Период полувыведения препарата из плазмы крови у здоровых людей составляет около 1 часа, общий клиренс – 283 ± 98 мл/мин. Время приема препарата и пища не влияют на абсорбцию рабепразола.

Связь с белками плазмы крови составляет примерно 97%.

Метаболизируется рабепразол в печени при участии изоферментов CYP450 цитохрома Р450. В исследованиях in vitro было установлено, что в ожидаемых плазменных концентрациях у человека препарат не оказывал влияния на CYP3A4, а это свидетельствует об отсутствии взаимодействия рабепразола и циклоспорина. Основными обнаруживаемыми в плазме метаболитами являются карбоксильная кислота (М6) и тиоэфир (M1), в меньших количествах определяются сульфоновый (М2), десметил-тиоэфир (М4) и конъюгат с меркаптуриновой кислотой (М5)

Примерно 90% принятой дозы препарата выводится почками в форме двух метаболитов: карбоксильной кислоты (М6) и конъюгата с меркаптуриновой кислотой (М5), а также в виде двух неизвестных метаболитов. Остальная часть принятого вещества обнаруживается в содержимом кишечника.

В фармакокинетических параметрах рабепразола в дозе 20 мг не были выявлены половые различия с учетом поправок на массу тела и рост пациента.

При почечной недостаточности у пациентов, находящихся на гемодиализе (клиренс креатинина 2 ), распределение рабепразола сходно с таковыми показателями у здоровых добровольцев, а Сmах и AUC примерно на 35% ниже данных параметров у здоровых людей. Период полувыведения рабепразола в среднем составляет 0,82 часа у здоровых добровольцев, 0,95 часа – у находящихся на гемодиализе больных, 3,6 часа – после гемодиализа. Клиренс рабепразола у пациентов на гемодиализе по причине функциональных нарушений почек примерно в 2 раза выше, чем у здоровых людей.

При легких и умеренных нарушениях функции печени после однократного приема 20 мг рабепразола AUC увеличивается в 2 раза, Сmах – в 2-3 раза по сравнению со здоровыми добровольцами, после регулярного приема рабепразола в дозе 20 мг в течение 7 дней показатель AUC увеличивается в 1,5 раза, Сmах – в 1,2 раза. Фармакодинамический ответ пациентов (контроль pH желудка) клинически сопоставим в обеих группах. Период полувыведения при нарушении функции печени составляет 12,3 часа, в то время как у здоровых людей – 2,1 часа.

У пациентов пожилого возраста несколько замедлено выведение рабепразола. При приеме препарата в суточной дозе 20 мг в течение 7 дней AUC увеличивается примерно в 2 раза, Сmах – на 60%, период полувыведения – на 30%. Признаки накопления препарата отмечены не были.

У пациентов с замедленным метаболизмом CYP2C19 после приема 20 мг рабепразола AUC и период полувыведения выше примерно в 1,9 и 1,6 раза по сравнению с данными показателями у лиц с активным метаболизмом, при этом Сmах увеличивается на 40%.

Показания к применению

  • синдром Золлингера – Эллисона;
  • фаза обострения язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки;
  • гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ): лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита и симптоматическая терапия ГЭРБ, в том числе длительная поддерживающая;
  • комплексная терапия с целью эрадикации Helicobacter pylori при язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки или хроническом гастрите;
  • лечение и профилактика рецидива язвенной болезни, ассоциированной с H. pylori.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
  • детский возраст;
  • период беременности и грудного вскармливания.

Согласно инструкции, Зульбекс с осторожностью показано применять при тяжелой почечной недостаточности.

Инструкция по применению Зульбекса: способ и дозировка

Таблетки нужно принимать внутрь: проглатывать целиком с достаточным количеством воды. Не следует разламывать или разжевывать таблетки!

При обострении язвенной болезни назначают по 20 мг 1 раз в сутки, утром. Лечение активной язвы 12-перстной кишки обычно длится 4 недели, но некоторым пациентам для полного заживления язвы необходимо увеличение курса до 8 недель; терапия активной доброкачественной язвы желудка – 6 недель, но некоторым пациентам может потребоваться увеличение курса до 12 недель.

При ГЭРБ назначают по 20 мг 1 раз в сутки, продолжительность терапии – 4–8 недель. При длительном лечении можно применять поддерживающую дозу – 10 или 20 мг в зависимости от индивидуальной эффективности терапии.

Для симптоматического лечения ГЭРБ у пациентов без эзофагита рекомендуемая доза составляет 10 мг 1 раз в сутки. Если в течение 4 недель не удается добиться контроля симптоматики заболевания, следует провести дополнительное обследование пациента. В случае улучшения состояния контролировать симптомы можно приемом Зульбекса в дозе 10 мг по требованию.

При синдроме Золлингера – Эллисона рекомендуемая начальная доза составляет 60 мг 1 раз в сутки. Если эффекта недостаточно, ее увеличивают до 120 мг. Прием дозы до 100 мг можно осуществлять 1 раз в сутки, дозу 120 мг следует делить на 2 приема по 60 мг. Продолжительность лечения определяется клиническими показаниями.

Для эрадикации Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью или хроническим гастритом рабепразол назначают в комбинации с антибиотиками: Зульбекс по 20 мг 2 раза в сутки, кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки, амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки. Если требуется прием лекарственных средств 1 раз в сутки, тогда Зульбекс следует принимать перед завтраком. Курс лечения – 7 дней.

ЗУЛЬБЕКС

  • Фармакологические свойства
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Противопоказания
  • Побочные эффекты
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Взаимодействие с другими лекарствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Зульбекс — препарат для регулировки кислотности желудочного сока.

Фармакологические свойства

Противоязвенное средство, ингибитор Н+-К+-АТФ-азы (протонового насоса). Механизм действия связан с угнетением фермента Н+-К+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка, что приводит к блокированию конечной стадии образования соляной кислоты. Это действие является дозозависимым и приводит к угнетению как базальной, так и стимулированной секреции соляной кислоты независимо от природы раздражителя.

После приема внутрь всасывается из ЖКТ. При дозе 20 мг Cmax достигается через 3.5 ч. Изменения Cmax и AUC носят линейный характер (в диапазоне доз от 10 до 40 мг). Абсолютная биодоступность составляет около 52% вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. Биодоступность рабепразола не увеличивается при многократном приеме.

Прием пищи и время приема в течение суток не влияют на абсорбцию рабепразола.

Связывание с белками плазмы составляет 97%.

Рабепразол натрия подвергается эффекту «первого прохождения». Метаболизируется в печени при участии изоферментов системы CYP.

Основные метаболиты (тиоэфир и карбоновая кислота) и второстепенные метаболиты (сульфон, диметилтиоэфир и конъюгат меркаптопуровой кислоты) присутствуют в низких концентрациях.

У здоровых добровольцев T1/2 составляет около 1 ч, общий клиренс — около 283 Примерно 90% выводится с мочой преимущественно в виде двух метаболитов: конъюгата меркаптопуровой кислоты и карбоновой кислоты. В токсикологических исследованиях у лабораторных животных найдены еще 2 неидентифицированных метаболита. Остальная часть выводится с калом.

У пациентов со стабильной терминальной стадией хронической почечной недостаточности, нуждающихся в гемодиализе (КК менее 5 мл/мин/1.73 м2) AUC и Cmax были на 35% ниже, чем у здоровых добровольцев. В среднем T1/2 рабепразола составлял 0.82 ч у здоровых добровольцев, 0.95 ч — у пациентов во время гемодиализа и 3.6 ч — после гемодиализа. При заболеваниях почек клиренс рабепразола у пациентов на гемодиализе был приблизительно в 2 раза выше, чем у здоровых добровольцев.

У пациентов с хронической печеночной недостаточностью слабой или средней степени после однократного приема рабепразола наблюдалось увеличение Cmax, T1/2, AUC.

В случае замедленного метаболизма CYP2C19 после приема рабепразола по 20 мг/сут в течение 7 дней AUC и T1/2 составляли 1.9 и 1.6 соответственно при экстенсивном метаболизме, в то время как Cmax увеличивалась только на 40%.

У пациентов пожилого возраста выведение рабепразола несколько замедлено.

Показания к применению

  • при НПВС-ассоциированной гастропатии (изменения стенок желудка, вызванные лечением нестероидными противовоспалительными фармпрепаратами);
  • при гастроэзофагеальнойрефлюксной болезни;
  • при остром панкреатите (c целью выключения секреторной активности поджелудочной железы);
  • при язвенной болезни 12-типерстной кишки/желудка (c целью лечения/предупреждения рецидивов);
  • при гиперсекреторных состояниях (системном мастоцитозе, полиэндокринномаденоматозе, синдроме Золлингер-Эллисона, стрессовой язве);
  • для эрадикационной терапии у пациентов, инфицированных Helіcobacter pylori.

Способ применения

Таблетки принимают внутрь, целиком, не разжевывая и не разламывая.

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения препарат назначают по 20 мг 1 раз/сут, утром.

При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ): эрозивный рефлюкс-эзофагит (лечение), симптоматическое лечение ГЭРБ препарат назначают по 20 мг 1 раз/сут на протяжении от 4 до 8 недель. При длительной терапии может применяться поддерживающая доза препарата Зульбекс — 10-20 мг 1 раз/сут, в зависимости от ответа пациента на лечение.

При симптоматическом лечении ГЭРБ — по 10 мг 1 раз/сут у пациентов без эзофагита. Если за 4 недели не удается добиться контроля симптомов, необходимо провести дополнительное обследование пациента. После улучшения состояния пациента дальнейший контроль симптомов можно осуществлять при приеме 10 мг 1 раз/сут, по требованию.

При синдроме Золлингера-Эллисона рекомендуемая стартовая доза для взрослых составляет 60 мг 1 раз/сут. Дозу можно увеличивать до 120 мг/сут в зависимости от индивидуальных потребностей пациента. Можно назначать суточную дозу до 100 мг 1 раз/сут. Доза 120 мг может потребовать кратного приема, по 60 мг 2 раза/сут. Терапия проводится до тех пор, пока существуют соответствующие клинические показания.

Эрадикация Нelicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки или хроническим гастритом: пациенты с Helicobacter pylori должны пройти эрадикационную терапию.

Рекомендуются следующие комбинации препаратов курсом 7 дней:

Препарат Зульбекс по 20 мг 2 раза/сут + кларитромицин по 500 мг 2 раза/сут и амоксициллин 1 г 2 раза/сут.

У пациентов с нарушениями функции почек и/или печени коррекция дозы препарата Зульбекс не требуется.

В связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности рабепразола препарат Зульбекс не применяется у детей.

Противопоказания

Нельзя назначать Зульбекс при аллергии на компоненты лекарства, замещенные бензимидазолы.

  • беременность (отсутствует опыт применения);
  • период грудного вскармливания (отсутствует опыт применения);
  • детский возраст (отсутствует опыт применения);
  • повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при тяжелой почечной недостаточности

Побочные эффекты

В каждой группе нежелательные явления перечислены в порядке уменьшения их серьезности.

Со стороны системы кроветворения: редко — нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, лейкоцитоз.

Со стороны иммунной системы: редко — реакции повышенной чувствительности (включает в себя отек лица, снижение АД, одышку).

Нарушения метаболизма и питания: редко — анорексия, увеличение массы тела; очень редко — гипонатриемия.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, бессонница; нечасто — сонливость, нервозность; редко — депрессия; очень редко — спутанность сознания.

Со стороны органов чувств: редко — расстройство зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — периферические отеки.

Со стороны дыхательной системы: часто — кашель, фарингит, ринит; нечасто — бронхит, синусит.

Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, рвота, тошнота, боль в животе, запор, метеоризм; нечасто — диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка; редко — гастрит, стоматит, изменение вкуса, гепатит, желтуха, печеночная энцефалопатия (получены редкие сообщения о печеночной энцефалопатии у пациентов с сопутствующим циррозом печени.

Со стороны кожных покровов: нечасто — сыпь, эритема; редко — зуд, потливость, буллезная сыпь; очень редко — многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона (эритема, буллезные реакции и реакции повышенной чувствительности обычно самостоятельно проходят после отмены препарата).

Со стороны костно-мышечной системы: часто — неспецифическая боль, боль в спине; нечасто — миалгия, судороги икроножных мышц, артралгия.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — инфекции мочевых путей; редко — интерстициальный нефрит.

Со стороны репродуктивной системы: очень редко — гинекомастия.

Лабораторные показатели: нечасто — повышение активности ферментов печени.

Прочие: часто — астения, гриппоподобное заболевание.

Применение при беременности и кормлении грудью

Категория воздействия на плод по USFDA — C.

Применение Зульбекс в эти периоды возможно только по назначению врача. Кормление останавливают.

Взаимодействие с другими лекарствами

При одновременном применении с дигоксином возможно повышение (от небольшой до умеренной) концентрации дигоксина в плазме крови.

При одновременном применении с кетоконазолом уменьшается его биодоступность.

Передозировка

Признаки передозировки: тахикардия, рвота, сухость во рту, нечеткость зрения, сонливость, спутанность сознания, головная боль, аритмия.

Лечение: прекращение приема, поддерживающую терапию.

Условия хранения

Хранить Зульбекс при 15–30°С не более 3 лет.

Форма выпуска

Выпускается Зульбекс в виде таблеток (10 мг, 20 мг).

Состав

  • рабепразол натрия 20 мг, что соответствует содержанию рабепразола 18.85 мг.

Вспомогательные вещества: маннитол (Е421) — 37 мг, магния оксид легкий — 60 мг, гипролоза — 5.25 мг, гипролоза низкозамещенная — 25.5 мг, магния стеарат — 2.25 мг.

Состав оболочки (связующий слой): этилцеллюлоза — 1.2 мг, магния оксид легкий — 1.65 мг.

Состав оболочки (кишечнорастворимой): гипромеллозы фталат — 13.8 мг, моноглицериды диацетилированные — 1.4 мг, тальк — 1.3 мг, титана диоксид (Е171) — 0.7 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0.08 мг.

Дополнительно

Клинический опыт применения рабепразола у детей отсутствует, поэтому применение не рекомендуется.

Применение при нарушениях функции печени. Пациентам с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется, однако у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени рабепразол рекомендуется применять с осторожностью.

Применение при нарушениях функции почек. Пациентам с нарушениями функции почек коррекции дозы не требуется.

Перед началом терапии необходимо исключить злокачественные новообразования желудка, т.к. применение рабепразола может маскировать симптомы и отсрочить правильную диагностику.

Пациентам с нарушениями функции печени или почек коррекции дозы не требуется, однако у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени рабепразол рекомендуется применять с осторожностью.

При одновременном применении с рабепразолом следует корректировать дозы кетоконазола и дигоксина.

В экспериментальных исследованиях не установлено канцерогенного действия рабепразола, однако при изучении мутагенности были получены неоднозначные результаты. Тесты на клетках лимфомы у мышей были положительными, при этом микроядерный тест in vivo и тест восстановления ДНК in vivo и in vitro были отрицательными.

Зульбекс

Состав

В 1 таблетке рабепразол натрия 10 мг или 20 мг.

Маннитол, магния оксид, гипролоза и гипролоза низкозамещенная, магния стеарат, — как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Таблетки в кишечнорастворимой оболочке.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Рабепразол — антисекреторный препарат, который не обладает холинолитическими и антигистаминными свойствами. Подавляет желудочную секрецию, ингибируя фермент Н+/К+-АТ Фазу протонной помпы. Это влечет подавление базальной и стимулированной секреции в желудке. Эффект препарата находится в зависимости от дозы.

Рабепразол проходит в париетальные клетки, накапливается в них и поступает в секреторные канальцы, где происходит протонирование его в сульфенамидную форму. В этом виде взаимодействует с цистеином протонной помпы и происходит необратимое ингибирование, которое продолжается 40 часов.

Антисекреторное действие наблюдается через 60 минут, максимум действия достигается через 3 – 4 ч. Ингибирующий эффект при повторных приемах препарата незначительно увеличивается и через 3 дня достигает равновесного состояния. После его отмены секреция в желудке восстанавливается через 3 дня.

Бактерицидное действие на Helicobacter pylori было установлено in vitro. В комбинации с антибиотиками достигается высокий уровень эрадикации H. pylori— 80% и ускоряется заживление слизистой оболочки.

Фармакокинетика

Оболочка таблетки устойчива в кислой среде желудка, растворяется она в кишечнике, где и происходит всасывание. Максимальная концентрация определяется через 4 часа, и ее уровень зависит от принятой дозы. Биодоступность препарата 52%, связывается с белками на 97%.

Период полувыведения 90 минут.

Показания к применению

  • обострение язвенной болезни;
  • ГЭРБ;
  • эрадикация Helicobacter pylori;
  • эрозивный эзофагит;
  • профилактика сезонного обострения язвенной болезни;
  • синдром Золлингера-Эллисона.

Противопоказания

  • беременность;
  • повышенная чувствительность к препарату;
  • период вскармливания грудью;
  • детский возраст.

Побочные действия

  • нервозность, головокружение, бессонница, депрессия, головная боль,спутанность сознания (очень редко);
  • нейтропения, лейкопения, лейкоцитоз, тромбоцитопения;
  • анорексия, прибавка в весе;
  • расстройство зрения;
  • периферические отеки;
  • кашель, ринит;
  • диарея, рвота, сухость слизистой рта, тошнота, отрыжка, боль в животе;
  • сыпь, зуд, мультиформная эритема;
  • боль в спине, миалгия, артралгия, судороги;
  • гинекомастия(очень редко).

Инструкция по применению Зульбекса (Способ и дозировка)

Таблетки применяются внутрь, целиком. Их нельзя разжевывать и разламывать.

При обострении язвенной болезни 20 мг 1 раз, утром перед завтраком до4 -х недель. При необходимости —больше.

  • ГЭРБ с наличием эрозивного рефлюкс-эзофагита — 20 мг 1 раз, 4-8 недель.
  • ГЭРБ без эрозивных поражений —10 мг 1 раз в сутки 4 недели. В дальнейшем 10 мг 1 раз, по требованию.

Начальная доза при синдроме Золлингера-Эллисона — 60 мг 1 раз в сутки с дальнейшим увеличением до 120 мг. До 100 мг препарата принимается 1 раз в сутки, а 120 мг разбиваются на 2 приема. Лечение до исчезновения клинических проявлений болезни.

Для эрадикации Н. pylori применяются различные комбинации препаратов.
Инструкция по применению Зульбекса содержит предостережение в отношении назначения препарата детям. Изучение безопасности препарата у данной возрастной категории больных не проводилось.

Передозировка

При приеме препарата Зульбекс 160 мг один раз в сутки возможно появление побочных реакций из известного перечня, которые проходят самостоятельно при отмене препарата.

Антидот неизвестен. При необходимости проводится симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Зульбекс вызывает длительное подавление секреции в желудке, поэтому есть вероятность возникновения взаимодействия с препаратами, у которых всасывание зависит от pH.

Концентрации рабепразола и метаболита кларитромицина при совместном приеме увеличиваются.

Все ингибиторы протонной помпы нельзя применять с атазанавиром. Не взаимодействует с ЛС, которые метаболизируются цитохромом CYP450 (Фенитоин, Варфарин, Амоксициллин, Теофиллин, Диазепам).

Рабепразол при совместном приеме Кетоконазола, Итраконазола, Дигоксина снижает их концентрацию в крови, поэтому необходима коррекция их дозы.

Зульбекс

Инструкция по применению

Описание препарата

Зульбекс относится к противоязвенным медикаментам. Он предназначен для терапии кислотозависимых патологий пищеварительного отдела за счет сокращения синтеза желудочного секрета путем подавления в париентальных образованиях питуитарной поверхности органа протонной помпы.

Форма выпуска, состав и упаковка

Зульбекс изготавливается в таблетированом виде. Чтобы изделие по ходу движения в ЖКТ не подверглось расщеплению кислотой, его обволакивают пленкой яркого, оранжево-розового оттенка. В формуле лекарства действующим веществом является рабепразол натрия с включением вспомогательных материалов:

  • шестиатомный спирт альдит;
  • окись магния;
  • гидроксипропилцеллюлоза;
  • соль магния и стеариновой кислоты.

Поверхностная пленка покрывает химпродукт двумя слоями: связующим и кишечнорастворимым. Фасуется медикамент в блистеры по 14 штук, которые укладываются в пачки из картона.

Фармакологическое действие

Рабепразол – антисекреторное вещество, замещенное бензимидазолами. Они не препятствуют взаимодействию нейрорецептора ацетилхолина с холинорецепторами и не блокируют нейромедиаторы гистамина. В тоже время они угнетают воспроизводство соляной кислоты путем блокирования фермента Н+/К+- аденозинтрифосфатазы. Эффективность средства определяется количеством введенного материала. Он подавляет базальную и стимулированную секрецию желудочного сока, независимо от способствующих факторов. Эксперименты на представителях животного мира позволили сделать вывод, что рабепрозол недолго задерживается в плазме крови и в тканях питуитарной оболочки. Противосекреторное влияние после приема 20 мг активного компонента заметно через 1 ч, а максимальное значение наступает в течение 2-4 ч. Угнетение базального и активизированного синтеза секрета происходит почти через 24 ч. после употребления начальной порции. Эффект длится до 2 суток. После введения нескольких доз медикамент сохраняет свои свойства в течение 3 дней. После окончания курса терапии состояние активности париентальных клеток возобновляется через 48-72 ч. Согласно инструкции по применению Зульбекс, как слабое основание, немедленно абсорбируется в любой дозировке и сосредотачивается в кислоте париентальных тканях ЖКТ. Он трансформируется в сульфенамидные производные методом протонизации для дальнейшего взаимодействия с доступными молекулярными частицами цистеина протонного насоса. Опыты на клеточном материале вне живого организма показали, что рабепрозол обладает противомикробным действием по отношению к хеликобактер пилори. При этом пораженная слизистая поверхность хорошо заживает. Лечение медикаментом в дозе 0,02 г 2 раза в сутки одновременно с приемом амоксициллина и кларитромицина на протяжении двух недель позволяет удалить из организма до 80% клеток хеликобактера у пациентов с гастродуоденитом. Максимальная концентрация рабепразола после приема наступает через 3,5 ч. Вместе с суммарной плотностью показатели показывают линейную зависимость в пределах дозировок от 0,01 до 0,04 г. В процессе расщепления активного элемента он почти на 97% взаимодействует с протеинами плазмы. Рабепразол, как замедлитель протонного насоса, расщепляется в гепатобилиарной структуре при вступлении в реакцию с цитохромами. Основные производные рабепразола:

  • органические сульфиды;
  • карбоновые кислоты;
  • сульфоновые сероводородные вещества;
  • соединение с меркаптуриновой кислотой;
  • дисметиловое сульфатосодержащие эфиры.

Около 90% рабепразола выходит посредством почек. Оставшаяся часть обнаруживается в кишечнике.

Показания

Лекарство назначается в случае диагностирования:

  • язвы желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
  • гастроэзофагеальном рефлюксе;
  • эрозивном рефлюксе;
  • аденоме поджелудочной железы;
  • подавлении хеликобактер пилори на фоне язвы или длительного воспаления слизистой ЖКТ.

Купить Зульбекс можно только по врачебному рецепту.

Противопоказания

Препарат запрещается применять при беременности, повышенной чувствительности к активным компонентам, детям до 18 лет. Соблюдать осторожность нужно лицам с тяжелыми формами почечной дисфункции.

Дозировка

Таблетки следует проглатывать без дробления. Обычная порция составляет 0,02 г в сутки один раз. В основном язва в активной форме проходит через один месяц. Но не исключается вариант, когда лечение продолжается еще 4 недели. Подобный курс нужно пройти при заболевании гастроэзофагитом. В случае аденомы поджелудочной железы первоначальная порция лекарства увеличивается от 0,06 до 0,12 г один раз в сутки. Лечение проводится, пока существуют клинические факторы патологии. Как принимать Зульбекс при других дисфункциях пищеварения в фазе усиления симптоматики, подскажет гастроэнторолог.

Побочные действия

У некоторых людей после приема лекарства существует опасность возникновения акцидентных явлений со стороны:

  • органов кровообразования – понижения количества нейтрофилов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови;
  • иммунитета – гиперсенситивность в виде отеков лицевой поверхности, падения артериального давления, затруднения дыхания;
  • процессов обмена веществ – отсутствие аппетита, рост веса тела, уменьшение количества натрия в крови;
  • центральной нервной организации – цефалгия, нарушение сна, головокружение, беспокойство, очень редко — спутанность сознания;
  • лабораторных показателей – наличие активности печеночной ферментации;
  • органов зрения – нарушения четкости восприятия объектов;
  • сердца и сосудов – отеки верхних и нижних конечностей;
  • дыхания – воспаление слизистой оболочки гортани, носа, бронхов;
  • желудка – понос, абдоминальные боли, ухудшение перильстатики кишечника, вздутие живота, воспаление питуитарной поверхности ЖКТ, нарушение вкусового восприятия, синдром печеночной энцефалопатии, признаки гепатита и желтухи;
  • дерматологии – сыпь, покраснение, гипергидроз, симптомы тяжелой полиэтиологической патологии аллергенного происхождения;
  • опорно-двигательного аппарата – болевые ощущения в позвоночном отделе, суставах, мышцах, судороги икроножной мускулатуры;
  • мочевыводящих путей – инфицирование, хронический тубулоинтерстициальный нефрит.

Доставка Зульбекс в Москве осуществляется круглосуточно.

Передозировка

Информация о непреднамеренных прецедентах приема овердоз ограничена. Известно о случае употребления в количестве 60 мг в два приема и однократном введении 0,16 г в сутки. Симптомы были невыраженными и прошли без медицинского вмешательства. Специфического противоядия не разработано. Внепочечное очищение крови неэффективно.

Лекарственное взаимодействие

Рабепразол способен к длительному и устойчивому подавлению секреции соляной кислоты. Поэтому могут возникнуть реакции с веществами, которые влияют на водородные показатели рН. Совместное употребление рабепразола и кетаконазола вызывает заметное снижение плотности последнего, что требует проведения корректировки дозы. Плотность кетоконазола снижается на треть. Замедлители протонного насоса не рекомендуется принимать вместе с атазанавиром. По отзывам медспециалистов, рабепразол незначительно влияет на реакции метаболизма самоксицциллина и прочих химматериалов, расщепляемых ферментами цитохрома – варфарином, фенитоином, теофиллином, диазепамом. Активный компонент лекарства ингибирует экстракцию фармакологических средств, которые метаболизируются в гепатобилиарной структуре с помощью реакций первой стадии биотрансформации эндогенных веществ и ксенобиотиков. Плотность рабепразола и активного производного кларитромицина в плазме кровяной жидкости при их комплексном введении возрастает соответственно на 25 и 50%. Воздействие рабепразола на гормон, участвующий в пищеварительных процессах – гастрин, заключается в увеличении плотности последнего в течение первых двух месяцев лечения. Затем показатели стабилизировались до окончания курса и проходили полностью через одну-две недели после отмены. Образец ткани из антрального отдела и дна желудочного органа не показал изменений в гистологической и клеточной структуре, развития воспаления слизистой оболочки, атрофии и роста инфицирования хеликобактером. Системное влияние на деятельность нервной организации, сердца и сосудов не обнаружено. Рабепразол в дозе от 0,02 г, принимавшейся в течение 14 дней, не вызывал изменений в работе щитовидной железы, углеводного метаболизма, концентрации гормонального состава. Учитывая поправки веса тела и роста больного, фактов различия фармакокинетических показателей по половому признаку не установлено.

Особые указания

Снижение симптоматики на фоне лечения препаратом не является полной гарантией отсутствия канцерогенных опухолей в пищеварительном отделе. Поэтому перед курсом терапии следует обследоваться на предмет возможного наличия злокачественных новообразований. При регулярном и длительном приеме химпродукта в течение более одного года необходимо проходить дополнительное лечение. Не исключается вероятность перекрестного взаимодействия с другими замедлителями протонного насоса. Существует информация постмаркетингового изучения образования неспецифических патологий крови на фоне взаимодействия рабепразола с тромбоцитами, нейтрофилами. В основном, если не были установлены альтернативные факторы их возникновения, симптомы проходили самостоятельно без осложнений после отмены лекарства. Как принимать Зульбекс, когда есть риск изменения активности реакций ферментации печени, подскажет лечащий медэксперт. Свойства рабепразола не позволяют управлять автомобилями, другими видами сложной техники. Они ухудшают работоспособность человека, поскольку возникает головокружение, расстройство сознания и сонливость.

Беременность и лактация

Сведения о безопасности использования рабепразола в период вынашивания ребенка у людей отсутствуют. Поэтому он не выписывается при беременности. Исследования репродуктивных возможностей у млекопитающих (кроликов и крыс) не показали симптомов расстройства по воспроизводству жизнеспособного потомства, развития аномальных пороков или явлений у него. Фактов, свидетельствующих о проникновении активного ингредиента лекарства в грудную лактозу, не существует. Если есть необходимость проведения терапии с введением рабепразола, новорожденного переводят на искусственное питание.

Применение в детском возрасте

Поскольку сведений о безопасности применения препарата детьми и подростками нет, назначать его до достижения 18 лет запрещается.

При нарушениях функции почек

При диагностировании тяжелой стадии почечной дисфункции химпродукт использовать под наблюдением врачей. Коррекция дозировки при любой степени осложнений работоспособности почек не проводится.

При нарушениях функции печени

После неоднократного введения назначенной порции химвещества происходит активизация ферментов гепатобилиарной системы. После приостановления курса данная симптоматика самостоятельно проходит. Регулирование уровня дозировки при разных патогенных явлениях в клетках печени не требуется. При изучении влияния вещества на ткани печени при существовании дисфункций легкой или средней степени тяжести отклонений в работе системы не обнаружено. Сведений о воздействии лекарства при сложных типах патологий гепатобилиарной системы нет по причине отсутствия клинической практики.

Применение в пожилом возрасте

У лиц старшей возрастной группы при введении рабепразола отмечено небольшое снижение уровня экстракции вещества. Аналоги препарата – Разо, Хайрабезол, Берета, Париет.

Условия и сроки хранения

Сберегать изделие следует при температурном режиме не выше +30°С. Срок хранения — до двух лет. Цена Зульбекса в аптеках Москвы составляет от 720 рублей.

Зульбекс : инструкция по применению

  • Лекарственная форма •
  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочные действия •
  • Противопоказания •
  • Лекарственные взаимодействия •
  • Особые указания •
  • Передозировка •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Условия хранения •
  • Срок хранения •
  • Условия отпуска из аптек •
  • Производитель •

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг и 20 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — рабепразол натрия 10.0 мг (эквивалентно рабепразолу 9.420 мг) или 20.0 мг (эквивалентно рабепразолу 18.850 мг),

вспомогательные вещества: маннитол, магния оксид легкий, гидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, магния стеарат,

состав оболочки: этилцеллюлоза, магния оксид легкий, гипромеллозы фталат, диацетилированные моноглицериды, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172).

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленоч- ной оболочкой оранжево-розового цвета, с фаской (для дозировки 10 мг).

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневато-желтого цвета (для дозировки 20 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса. Ингибиторы протонового насоса.

Код АТС А02ВС04

Фармакологические свойства

ЗУЛЬБЕКС® представляет собой таблетки рабепразола натрия, покрытые кишечнорастворимой (устойчивой в желудке) оболочкой. Такая форма обусловлена неустойчивостью рабепразола в кислой среде. Поэтому всасывание рабепразола начинается в кишечнике. Ни пища, ни время приёма препарата не влияют на всасывание рабепразола натрия. Клинически значимых взаимодействий с пищей нет.

Всасывание быстрое; максимальные плазменные концентрации рабепразола достигаются примерно через 3,5 часа после приёма дозы 20 мг. Максимальные плазменные концентрации рабепразола (Cmax) и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) имеют линейный характер в диапазоне доз от 10 мг до 40 мг. Абсолютная биодоступность перорально принятой дозы 20 мг (по сравнению с внутривенным введением) составляет примерно 52%, в большей степени за счёт пресистемного метаболизма.

Время полувыведения из плазмы составляет примерно один час (от 0,7 до 1,5 часов), а общий клиренс – 283 ± 98 мл/мин.

С белками плазмы рабепразол связывается примерно на 97%.

Метаболизм и выведение

Рабепразол натрия, как и другие представители класса ингибиторов протонной помпы, метаболизируется в печени с участием цитохрома P450 (CYP450). Рабепразол натрия метаболизируется изоферментами CYP450 (CYP2C19 и CYP3A4). Рабепразол в ожидаемых плазменных концентрациях не подавляет и не стимулирует CYP3A4.

Основными метаболитами, обнаруживаемыми в плазме, являются тиоэфир (M1) и карбоксильная кислота (M6), а сульфоновый (M2), десметил-тиоэфир (M4) и коньюгат с меркаптуриновой кислотой (M5) определяются в меньших количествах. Только десметиловый метаболит (M3обладает малой антисекреторной активностью, но он не определяется в плазме.

После однократного перорального приёма 20 мг неизменённый препарат в моче не обнаруживается. Примерно 90% принятой дозы выводится с мочой в форме двух метаболитов: коньюгата с меркаптуриновой кислотой (M5) и карбоксильной кислоты (M6), и ещё в форме двух неизвестных метаболитов. Остальная часть введённого препарата выводится фекалиями.

С учётом поправок на рост и массу тела не выявлено половых различий в фармакокинетических параметрах рабепразола в дозе 20 мг.

Нарушение функции почек

У пациентов со стабильной конечной стадией почечной недостаточности, требующей гемодиализа (клиренс креатинина £ 5 мл/мин/1,73 м2) распределение рабепразола было очень сходным с распределением у здоровых добровольцев. AUC и Cmax у таких пациентов было примерно на 35% ниже соответствующих показателей у здоровых добровольцев. Среднее время полувыведения рабепразола составило 0,82 часов у здоровых добровольцев, 0,95 часов у пациентов на фоне гемодиализа и 3,6 часа – после гемодиализа. Клиренс препарата у пациентов с заболеваниями почек, требующих поддерживающего гемодиализа, был примерно в два раза больше, чем у здоровых добровольцев.

Нарушение функции печени

После однократного введения 20 мг рабепразола пациентам с хроническими лёгкими или умеренными заболеваниями печени в два раза увеличилась AUC, и в 2-3 раза увеличилось время полувыведения рабепразола по сравнению со здоровыми добровольцами. Однако после ежедневного приёма дозы в 20 мг в течение 7 дней AUC увеличилась только в 1,5 раза, а Cmax – только в 1,2 раза. Время полувыведения рабепразола у пациентов с заболеваниями печени составило 12,3 часа по сравнению с 2,1 часа у здоровых добровольцев при клинически сопоставимом фармакодинамическом ответе (контроль pH желудка).

У пожилых несколько уменьшено выведение рабепразола. После приёма в течение 7 дней рабепразола натрия в суточной дозе 20 мг AUC увеличилась примерно в два раза, а Cmax возросла на 60% , t½ было увеличено на 30% по сравнению со здоровыми молодыми добровольцами. Однако признаков накопления рабепразола не выявлено.

После приёма в течение 7 дней пероральной дозы рабепразола 20 мг у людей с замедленным CYP2C19 -метаболизмом AUC и t½ были примерно в 1,9 и 1,6 раз выше соответствующих параметров у лиц с активным метаболизмом, в то время как Cmax увеличилась только на 40%.

ЗУЛЬБЕКС® принадлежит к классу антисекреторных препаратов, замещённых бензимидазолов, которые подавляют желудочную секрецию путём ингибирования фермента H+/K+-АТФ-азы (протонной помпы). Эффект препарата зависит от дозы и приводит к подавлению базальной и стимулированной секреции соляной кислоты в желудке, независимо от стимулирующих факторов. Будучи слабым основанием, ЗУЛЬБЕКС® быстро всасывается во всех дозировках и накапливается в кислой среде париетальных клеток желудка. ЗУЛЬБЕКС® конвертируется в сульфенамидную форму путём протонизации и потом взаимодействует с доступными молекулами цистеина протонной помпы.

После перорального приёма ЗУЛЬБЕКС® в дозировке 20 мг антисекреторный эффект начинает развиваться в течение 1 часа, достигая максимума через 2-4 часа. Подавление базальной и стимулированной пищей секреции соляной кислоты в желудке через 23 часа после приёма первой дозы рабепразола натрия составляет 69% и 82%, соответственно, и длится до 48 часов. Ингибирующий эффект рабепразола натрия в отношении секреции соляной кислоты при приёме повторных доз несколько увеличивается, достигая равновесного состояния через 3 дня. После отмены препарата секреторная активность желудка восстанавливается через 2-3 дня.

Влияние на сывороточный гастрин

При длительном приеме (до 43 месяцев) ЗУЛЬБЕКС® в дозе 10 мг или 20 мг один раз в сутки уровни гастрина в сыворотке увеличиваются в первые 2 — 8 недель приёма, отражая подавляющее действие на секрецию кислоты, а затем остаются стабильными при продолжении терапии. Показатели концентраций гастрина возвращались к исходным значениям обычно в течение 1-2 недель после отмены терапии.

Биопсийные образцы из антральной части и дна желудка, принимавших рабепразол на протяжении до 8 недель и 36 месяцев терапии, не выявили изменений в ECL-клеточном и гистологическом строении, степени гастрита, частоте развития атрофического гастрита, интестинальной метаплазии или распространённости инфицирования H. pylori.

Системные эффекты рабепразола натрия в отношении ЦНС, сердечно-сосудистой и дыхательной систем на сегодняшний день не выявлены. Пероральный прием ЗУЛЬБЕКС® в дозе 20 мг в течение 2 недель, не оказывает влияния на функцию щитовидной железы, углеводный обмен или циркулирующие уровни паратгормона, кортизола, эстрогенов, тестостерона, пролактина, холецистокинина, секретина, глюкагона, фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), лютенизирующего гормона (ЛГ), ренина, альдостерона или соматотропного гормона.

ЗУЛЬБЕКС® не вступает в клинически значимые взаимодействия с амоксициллином и не оказывает негативного влияния на плазменные концентрации амоксициллина или кларитромицина при одновременном применении этих препаратов для эрадикации H. pylori из верхних отделов желудочно-кишечного тракта.

Показания к применению

— язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения

— гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ): эрозивный рефлюкс эзофагит, симптоматическое лечение ГЭРБ (т.е. НЭРБ – неэрозивная рефлюксная болезнь)

— синдром Золлингера-Элисона или другие состояния, характеризующиеся

— эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью желудка или

хроническим гастритом в комбинации с антибактериальными препаратами

Способ применения и дозы

Таблетки ЗУЛЬБЕКС® необходимо поглатывать целиком; их нельзя разжёвывать или разламывать.

Язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки в стадии обострения: рекомендуемая доза ЗУЛЬБЕКС® составляет 20 мг один раз в сутки, утром.

У большинства пациентов активная язва 12-перстной кишки заживает в течение четырёх недель. Однако некоторым пациентам может потребоваться ещё 4 недели для полного заживления язвы. Активная доброкачественная язва желудка у большинства пациентов заживает в течение шести недель. Однако у небольшого количества пациентов для полного заживления может потребоваться ещё шесть недель.

Эрозивно-язвенная или гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ): рекомендуемая доза ЗУЛЬБЕКС® для приёма внутрь при этом состоянии составляет 20 мг один раз в сутки, на протяжении от четырёх до восьми недель.

Длительная терапия гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (поддерживающая терапия ГЭРБ): При длительной терапии может применяться поддерживающая доза ЗУЛЬБЕКС® в дозе 20 мг или 10 мг один раз в сутки, в зависимости от ответа пациента на лечение.

Симптоматическая терапия гастроэзофагеальной рефлюксной болезни от умеренной до тяжёлой степени (симптоматическая ГЭРБ): 10 мг один раз в сутки у пациентов без эзофагита. Если за 4 недели не удаётся добиться контроля симптомов, необходимо провести дополнительное обследование пациента. После улучшения состояния дальнейший контроль симптомов можно осуществлять приёмом 10 мг один раз в сутки по требованию.

Синдром Золлингера-Эллисона или другие состояния, характеризующиеся

патологической гиперсекрецией: рекомендуемая стартовая доза для взрослых составляет 60 мг один раз в сутки. Дозу можно увеличивать до 120 мг/в сутки в зависимости от индивидуальных потребностей пациента. Можно назначать суточную дозу до 100 мг с однократным режимом приёма. Доза 120 мг может потребовать кратного приёма, по 60 мг два раза в сутки. Терапия проводится до тех пор, пока существуют соответствующие клинические показания.

Эрадикация H. pylori: Пациенты, инфицированные H. pylori , должны пройти эрадикационную терапию. Рекомендуются следующие комбинации препаратов курсом в 7 дней.

ЗУЛЬБЕКС® в дозировке 20 мг два раза в сутки + кларитромицин 500 мг два раза в сутки и амоксициллин 1 г два раза в сутки.

Если схемы эрадикации требуют приёма препаратов один раз в сутки, таблетки ЗУЛЬБЕКС® необходимо принимать утром, перед завтраком; и хотя ни время суток, ни пища не влияют на активность рабепразола натрия, такой режим приёма препарата способствует лучшей приверженности лечению.

Нарушения функции печени или почек

У пациентов с заболеваниями печени или почек коррекции дозы не требуется.