Зоран инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Zoran таб, покр

Лечение

Зоран (Zoran)

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: П N015021/01 от 28.09.09 — Отмена Гос. регистрации Дата перерегистрации: 28.02.13

Зоран

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Зоран

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью; на изломе — бледно-желтая масса.

1 таб.
ранитидин (в форме гидрохлорида) 300 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, гидроксипропилметилцеллюлоза, пропиленгликоль, титана диоксид, сансет желтый, тальк.

10 шт. — стрипы (2) — коробки картонные.
10 шт. — стрипы (10) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

После приема внутрь ранитидин быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи и антацидов незначительно влияет на степень всасывания. Подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. C max в плазме достигается через 2 ч после однократного приема внутрь. После в/м введения быстро и практически полностью всасывается из места инъекции. C max достигается через 15 мин.

Связывание с белками — 15%. V d — 1.4 л/кг. Ранитидин выделяется с грудным молоком.

T 1/2 составляет 2-3 ч. Около 30% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Скорость выведения снижается при нарушении функции печени или почек.

Показания активных веществ препарата Зоран

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
E16.4 Нарушение секреции гастрина (в т.ч. синдром Золлингера-Эллисона)
K20 Эзофагит
K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом
K25 Язва желудка
K26 Язва двенадцатиперстной кишки
K27 Пептическая язва
K92.2 Желудочно-кишечное кровотечение неуточненное
T88.8 Другие уточненные осложнения хирургических и терапевтических вмешательств, не классифицированные в других рубриках

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально. Внутрь для лечения взрослым и детям старше 14 лет применяют в суточной дозе 300-450 мг, при необходимости суточную дозу увеличивают до 600-900 мг; кратность приема — 2-3 раза/сут. Для профилактики обострений заболеваний применяют по 150 мг/сут перед сном. Длительность лечения определяется показаниями к применению. Больным с почечной недостаточностью при уровне креатинина более 3.3 мг/100 мл — по 75 мг 2 раза/сут.

В/в или в/м — по 50-100 мг каждые 6-8 ч.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях (при в/в введении) — AV-блокада.

Со стороны пищеварительной системы: редко — диарея, запор; в единичных случаях — гепатиты.

Со стороны ЦНС: редко — головная боль, головокружение, чувство усталости, нечеткость зрения; в единичных случаях (у тяжелобольных) — спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны системы кроветворения: редко — тромбоцитопения; при длительном применении в высоких дозах — лейкопения.

Со стороны обмена веществ: редко — незначительное повышение креатинина в сыворотке крови в начале лечения.

Со стороны эндокринной системы: при длительном применении в высоких дозах возможны увеличение содержания пролактина, гинекомастия, аменорея, импотенция, снижение либидо.

Со стороны костно-мышечной системы: очень редко — артралгия, миалгия.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, артериальная гипотензия.

Прочие: редко — рецидивирующий паротит; в единичных случаях — выпадение волос.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности применения ранитидина при беременности не проводилось, в связи с чем применение при беременности противопоказано.

При необходимости применения ранитидина в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют у пациентов с нарушением выделительной функции почек.

Применение у детей

Клинические данные по безопасности применения ранитидина в педиатрии ограничены.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с нарушением выделительной функции почек.

Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки.

При длительном лечении у ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.

Нежелательно резкое прекращение приема ранитидина из-за опасности рецидива язвенной болезни. Эффективность профилактического лечения язвенной болезни выше при приеме ранитидина курсами по 45 дней в весенне-осенний период, чем при постоянном приеме. Быстрое в/в введение ранитидина в редких случаях вызывает брадикардию, обычно у пациентов, предрасположенных к нарушению сердечного ритма.

Имеются отдельные сообщения о том, что ранитидин может способствовать развитию острого приступа порфирии, в связи с чем необходимо избегать его применения у пациентов с острой порфирией в анамнезе.

На фоне применения ранитидина возможны искажения данных лабораторных исследований: повышение уровня креатинина, активности ГГТ и трансаминаз печени в плазме крови.

В тех случаях, когда ранитидин применяется в комбинации с антацидами, перерыв между приемом антацидов и ранитидина должен быть не менее 1-2 ч (антациды могут вызвать нарушение абсорбции ранитидина).

Клинические данные по безопасности применения ранитидина в педиатрии ограничены.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антацидами возможно уменьшение абсорбции ранитидина.

При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно нарушение памяти и внимания у пациентов пожилого возраста.

Полагают, что блокаторы гистаминовых H 2 -рецепторов уменьшают ульцерогенное действие НПВС на слизистую оболочку желудка.

При одновременном применении с варфарином возможно уменьшение клиренса варфарина. Описан случай развития гипопротромбинемии и кровотечения у пациента, получающего варфарин.

При одновременном применении с висмута трикалия дицитратом возможно нежелательное повышение абсорбции висмута; с глибенкламидом — описаны случаи развития гипогликемии; с кетоконазолом, итраконазолом — уменьшается абсорбция кетоконазола, итраконазола.

При одновременном применении с метопрололом возможно повышение концентрации в плазме крови и увеличение AUC и T 1/2 метопролола.

При одновременном применении с сукральфатом в высоких дозах (2 г) возможно нарушение абсорбции ранитидина.

При одновременном применении с прокаинамидом возможно снижение выведения прокаинамида почками, что приводит к повышению его концентрации в плазме крови.

Имеются данные о повышении абсорбции триазолама при его одновременном применении, по-видимому, в связи с изменением pH содержимого желудка под влиянием ранитидина.

Полагают, что при одновременном применении с фенитоином возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови и увеличение риска развития токсичности.

При одновременном применении с фуросемидом умеренно выражено повышение биодоступности фуросемида.

Описан случай развития желудочковой аритмии (бигеминии) при одновременном применении с хинидином; с цизапридом — описан случай развития кардиотоксичности.

Нельзя исключить некоторое повышение концентрации циклоспорина в плазме крови при его одновременном применении с ранитидином.

Зоран

Показания к применению

Лечение и профилактика — язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, НПВП-гастропатия, изжога (связанная с гиперхлоргидрией), гиперсекреция желудочного сока, симптоматические язвы, стрессовые язвы ЖКТ, эрозивный эзофагит, рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона, системный мастоцитоз, полиэндокринный аденоматоз; диспепсия, характеризующаяся эпигастральными или загрудинными болями, связанными с приемом пищи или нарушающими сон, но не обусловленными вышеперечисленными состояниями; лечение кровотечения из верхних отделов ЖКТ, профилактика рецидивов желудочных кровотечений в послеоперационном периоде; профилактика аспирации желудочного сока у больных, которым проводятся операции под общей анестезией (синдром Мендельсона), аспирационный пневмонит (профилактика), ревматоидный артрит (в качестве вспомогательной терапии).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, таблетки, таблетки покрытые оболочкой, таблетки шипучие

Можно ли разжевать, растолочь или сломать таблетку? А если в ней много компонентов? А если она покрыта оболочкой? Читать далее.

Противопоказания

Гиперчувствительность, период лактации.C осторожностью. Почечная и/или печеночная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе), острая порфирия (в т.ч. в анамнезе), детский возраст (до 12 лет), беременность.

Как применять: дозировка и курс лечения

Парентерально (в/в, в/м), внутрь.

В/в медленно (в течение 5 мин) 50 мг, в разведении 0.9% раствором NaCl или 5% раствором декстрозы до 20 мл; при необходимости проводят повторные введения через каждые 6-8 ч.

В/в капельно, со скоростью 25 мг/ч в течение 2 ч; при необходимости — повторное введение через 6-8 ч.

В/м — 50 мг 3-4 раза в сутки.

Для профилактики кровотечений из верхних отделов ЖКТ у больных со стрессовыми язвами предпочтительно в/в медленное введение в начальной дозе 50 мг, с последующим непрерывным в/в вливанием 0.125-0.25 мг/кг/ч. Введение проводят до тех пор, пока больной не сможет самостоятельно принимать пищу. Пациентам с сохраняющимся риском кровотечения в дальнейшем назначают внутрь, по 150 мг 2 раза в сутки (как только начинается питание больных через рот).

Для профилактики риска развития синдрома Мендельсона — в/м или в/в медленно, 50 мг за 45-60 мин до общей анестезии или внутрь, 150 мг за 2 ч до общей анестезии и накануне вечером. Роженицам во время родов — по 150 мг через каждые 6 ч.

Детям — в/в, инфузионно (в течение 15-20 мин), предварительно разбавив до необходимого объема совместимым раствором для в/в введения, при язвенной болезни желудка — 2-4 мг/кг/сут, при гастроэзофагеальном рефлюксе — 2-8 мг/кг 3 раза в сутки.

Внутрь. Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения), послеоперационные язвы — 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь в течение 4-8 нед. У пациентов с незарубцевавшимися за этот срок язвами — продолжение лечения в течение последующих 4 нед.

Профилактика рецидивов — 150 мг на ночь; для курящих пациентов — 300 мг на ночь.

НПВП-гастропатия — 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь в течение 8-12 нед; профилактика — по 150 мг 2 раза в сутки.

Эрозивный рефлюкс-эзофагит — 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь в течение 8 нед; при необходимости курс лечения продлевают до 12 нед. При II-III ст. тяжести рефлюкс-эзофагита дозу увеличивают до 600 мг/сут в 4 приема в течение 12 нед. Длительная профилактическая терапия — 150 мг 2 раза в сутки.

Синдром Золлингера-Эллисона — начальная доза 150 мг 3 раза в сутки; при необходимости — до 6 г/сут.

При хронических эпизодах диспепсии — по 150 мг 2 раза в сутки в течение 6 нед.

Детям для лечения пептической язвы — внутрь, 2-4 мг/кг 2 раза в сутки; при рефлюкс-эзофагите — 2-8 мг/кг 3 раза в сутки; максимальная суточная доза — 300 мг.

Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования. При КК менее 50 мл/мин при парентеральном введении — 50 мг каждые 18-24 ч; при необходимости частоту введения увеличивают до 2 раз в сутки каждые 12 ч или чаще; при приеме внутрь — 150 мг/сут. При наличии сопутствующего нарушения функции печени может потребоваться дальнейшее снижение дозы.

Больным, находящимся на гемодиализе, очередную дозу назначают сразу после окончания гемодиализа.

Фармакологическое действие

Блокатор H2-гистаминовых рецепторов II поколения. Механизм действия связан с блокадой H2-гистаминовых рецепторов мембран париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Подавляет дневную и ночную секрецию HCl, а также базальную и стимулированную, уменьшает объем желудочного сока, вызванного растяжением желудка пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, ацетилхолин, пентагастрин, кофеин). Уменьшает количество HCl в желудочном соке, практически не подавляя «печеночные» ферменты, связанные с цитохромом P450, не влияет на концентрацию гастрина в плазме, продукцию слизи. Снижает активность пепсина.

Не влияет на концентрацию Ca2+ в сыворотке крови. После перорального приема в терапевтических дозах не влияет на концентрацию пролактина (возможно проходящее незначительное повышение концентрации пролактина в сыворотке крови после в/в введения ранитидина в дозе 100 мг и более).

Не оказывает влияния на выделение гормонов гипофиза: гонадотропина, ТТГ и СТГ. Не влияет на концентрацию кортизола, альдостерона, андрогенов или эстрогенов, на подвижность сперматозоидов, количество и состав спермы, а также не оказывает антиандрогенного действия.

Может ослаблять высвобождение вазопрессина.

Усиливает защитные механизмы слизистой оболочки желудка и способствует заживлению ее повреждений, связанных с воздействием HCl (в т.ч. прекращению желудочно-кишечных кровотечений и рубцеванию стрессовых язв), путем увеличения образования желудочной слизи, содержания в ней гликопротеинов, стимуляции секреции гидрокарбоната слизистой оболочкой желудка, эндогенного синтеза в ней Pg и скорости регенерации.

В дозе 150 мг подавляет секрецию желудочного сока в течение 8-12 ч. Ингибирует микросомальные ферменты (слабее циметидина).

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, запоры, рвота, диарея, боль в животе, повышение активности «печеночных» трансаминаз, редко — гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; агранулоцитоз, панцитопения, гипо- и аплазия костного мозга, иммунная гемолитическая анемия.

Со стороны ССС: снижение АД; брадикардия, аритмия, AV блокада, асистолия (при парентеральном введении).

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость; редко — спутанность сознания, шум в ушах, раздражительность, галлюцинации (в основном у пожилых пациентов и тяжело больных), непроизвольные движения.

Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, парез аккомодации.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.

Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение потенции и/или либидо.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, мультиформная экссудативная эритема.

Прочие: алопеция, гиперкреатининемия, повышение активности глутаматтранспептидазы, острая порфирия.Передозировка. Симптомы: судороги, брадикардия, желудочковые аритмии.

Лечение: симптоматическое. При развитии судорог — диазепам в/в, при брадикардии — атропин, желудочковых аритмиях — лидокаин. Гемодиализ эффективен.

Особые указания

Лечение ранитидином может маскировать симптомы, связанные с карциномой желудка, поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного новообразования.

Ранитидин, как и все блокаторы H2-гистаминовых рецепторов, нежелательно резко отменять (синдром «рикошета»).

При длительном лечении ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.

Быстрорастворимые таблетки содержат Na+ (необходимо учитывать при назначении больным, которым показано его ограничение) и аспартам (важно учитывать при назначении пациентам с сопутствующей фенилкетонурией).

Блокаторы H2-гистаминовых рецепторов следует принимать через 2 ч после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания.

Может быть причиной ложноположительной реакции при проведении пробы на белок в моче.

Блокаторы H2-гистаминовых рецепторов могут противодействовать влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 ч, предшествующих тесту, применять блокаторы H2-гистаминовых рецепторов не рекомендуется.

Блокаторы H2-гистаминовых рецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя т.о. к ложноотрицательным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование блокаторов H2-гистаминовых рецепторов рекомендуется прекратить).

Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и др. ЛС, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Увеличивает AUC и концентрацию метопролола в сыворотке крови (соответственно на 80 и 50%), при этом T1/2 метопролола повышается с 4.4 до 6.5 ч.

Совместим с 0.9% раствором NaCl, 5% раствором декстрозы, 4% раствором декстрозы, 4.2% раствором натрия гидрокарбоната.

Антациды, сукральфат замедляют абсорбцию ранитидина (при одновременном применении перерыв между приемом антацидов и ранитидина должен быть не менее 1-2 ч).

ЛС, угнетающие костный мозг, увеличивают риск нейтропении.

Зоран

Зоран (Zoran): 3 отзыва пациентов, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска.

Отзывы пациентов о зоране

В студенческие годы из-за неправильного питания часто болел желудок, а спазмы возникали такие, что порой сложно было разогнуться. Пришлось обращаться к врачу. Кроме рекомендаций по соблюдению диеты и режима приема пиши, назначили курс лечения этим препаратом. Пила таблетки почти больше месяца 2 раза в день после еды, постепенно уменьшая дозу, поскольку резко бросать прием лекарства нельзя. Первые три дня была легкая тошнота, но потом этот побочный эффект исчез сам по себе. Улучшение состояния произошло уже на третьей неделе, а до конца всего курса спазмы вовсе прекратились. Благодаря налаженному питанию и своевременному лечению я избавилась от болезни.

У меня зарубцованная язва 12-перстной кишки, и желудок иногда побаливает. Доктор рекомендовал принимать «Ранитидин», как-то в аптеке отсутствовал «Ранитидин» и мне предложили аналог «Зоран», который является аналогом «Ранитидина» с тем же действующим веществом. И хотя один аналог второго, но пользуясь»Зораном» сложилось мнение что, он все-таки сильнее. Уже 3 год ним пользуюсь. Мне и мужу отлично подходит. Побочных эффектов указанных в аннотации за все время у себя не обнаружили. Головокружений нет, волосы на месте.

Врач при болях, дискомфорте в области желудка назначил Зоран. Принимала по назначению врача 2 раза в день. Хороший препарат, помог справиться с неприятными симптомами и болями. В течении получала и боль проходила. Пропив курс препарата боли прекратились совсем. Побочных действий я на себе не испытала. Препарат помог не только мне, но и моим родителям. Рекомендую данный препарат при болях в области желудка.

Формы выпуска

Дозировка Фасовка Хранение Продажа Срок годности
20, 100

Инструкция по применению зорана

Краткое описание

Индия — это не только родина шахмат и слонов, но и качественных и относительно недорогих лекарственных средств. Противоязвенный препарат зоран, используемый при кислотозависимых заболеваниях пищеварительного тракта — яркий пример подобного баланса. Фармакологически активным компонентом данного лекарственного средства является ранитидин — блокатор гистаминовых Н2-рецепторов 2-го поколения. Представая в виде конкурентного антагониста гистамина, он вступает во взаимодействие с соответствующими рецепторами обкладочных клеток слизистой оболочки желудка. Таким образом, зоран подавляет все виды секреции соляной кислоты: базальную (при отсутствии всех видов стимуляции) и стимулированную (вызванную воздействием каких-либо триггерных факторов), причем как в дневное, так и в ночное время. Под действием препарата уменьшается не только концентрация соляной кислоты в желудочном соке, но и общий объем последнего. Зоран усиливает протективные механизмы слизистой оболочки желудка, содействует скорейшей ее регенерации после повреждений, вызванных агрессивным действием соляной кислоты (включая остановку кровотечений из пищеварительного тракта и рубцевание гастродуоденальных язв, развившихся в результате стрессорной нагрузки). Это становится возможным благодаря стимуляции продукции слизи в желудке, увеличению содержания в ней гликопротеинов, гидрокарбоната, простагландинов.

На концентрацию гастрина и ионов кальция в крови зоран не влияет. Минимальная доза препарата — 150 мг (1 таблетка) — угнетает продукцию желудочного сока в течение 8-12 часов.

Зоран выпускается в таблетках по 150 и 300 мг. Конкретные дозы препарата устанавливаются индивидуально. По общим рекомендациям для взрослых и детей от 14 лет адекватной суточной дозой считается 300-450 мг, с возможностью ее увеличения до 600-900 мг. Кратность приема — 2-3 раза в день. Длительное использование зорана у ослабленных (в т.ч. — по причине хронических стрессов) пациентов может спровоцировать бактериальные инвазии с последующей генерализацией инфекционного поражения. Чтобы предупредить рецидив язвенной болезни (т.н. синдром рикошета), прекращать прием зорана необходимо плавно, без резкой отмены. Считается, что лучше принимать препарат курсами по 45 дней в весеннее и летнее время, чем постоянно: такого рода профилактика язвенной болезни является достаточно эффективной. Если в рамках курса комбинированной фармакотерапии запланировано одновременное использование зорана с антацидными лекарственными средствами, то следует развести во времени прием этих двух препаратов с хронологической разницей в 1-2 часа, т.к. антациды могут нарушать всасывание зорана.

Фармакология

Фармакокинетика

После приема внутрь ранитидин быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи и антацидов незначительно влияет на степень всасывания. Подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Cmax в плазме достигается через 2 ч после однократного приема внутрь. После в/м введения быстро и практически полностью всасывается из места инъекции. Cmax достигается через 15 мин.

Связывание с белками — 15%. Vd — 1.4 л/кг. Ранитидин выделяется с грудным молоком.

T1/2 составляет 2-3 ч. Около 30% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Скорость выведения снижается при нарушении функции печени или почек.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью; на изломе — бледно-желтая масса.

1 таб.
ранитидин (в форме гидрохлорида) 150 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, гидроксипропилметилцеллюлоза, пропиленгликоль, титана диоксид, сансет желтый, тальк.

10 шт. — стрипы (2) — коробки картонные.
10 шт. — стрипы (10) — коробки картонные.

Дозировка

Устанавливают индивидуально. Внутрь для лечения взрослым и детям старше 14 лет применяют в суточной дозе 300-450 мг, при необходимости суточную дозу увеличивают до 600-900 мг; кратность приема — 2-3 раза/сут. Для профилактики обострений заболеваний применяют по 150 мг/сут перед сном. Длительность лечения определяется показаниями к применению. Больным с почечной недостаточностью при уровне креатинина более 3.3 мг/100 мл — по 75 мг 2 раза/сут.

В/в или в/м — по 50-100 мг каждые 6-8 ч.

Взаимодействие

При одновременном применении с антацидами возможно уменьшение абсорбции ранитидина.

При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно нарушение памяти и внимания у пациентов пожилого возраста.

Полагают, что блокаторы гистаминовых H2-рецепторов уменьшают ульцерогенное действие НПВС на слизистую оболочку желудка.

При одновременном применении с варфарином возможно уменьшение клиренса варфарина. Описан случай развития гипопротромбинемии и кровотечения у пациента, получающего варфарин.

При одновременном применении с висмута трикалия дицитратом возможно нежелательное повышение абсорбции висмута; с глибенкламидом — описаны случаи развития гипогликемии; с кетоконазолом, итраконазолом — уменьшается абсорбция кетоконазола, итраконазола.

При одновременном применении с метопрололом возможно повышение концентрации в плазме крови и увеличение AUC и T1/2 метопролола.

При одновременном применении с сукральфатом в высоких дозах (2 г) возможно нарушение абсорбции ранитидина.

При одновременном применении с прокаинамидом возможно снижение выведения прокаинамида почками, что приводит к повышению его концентрации в плазме крови.

Имеются данные о повышении абсорбции триазолама при его одновременном применении, по-видимому, в связи с изменением pH содержимого желудка под влиянием ранитидина.

Полагают, что при одновременном применении с фенитоином возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови и увеличение риска развития токсичности.

При одновременном применении с фуросемидом умеренно выражено повышение биодоступности фуросемида.

Описан случай развития желудочковой аритмии (бигеминии) при одновременном применении с хинидином; с цизапридом — описан случай развития кардиотоксичности.

Нельзя исключить некоторое повышение концентрации циклоспорина в плазме крови при его одновременном применении с ранитидином.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях (при в/в введении) — AV-блокада.

Со стороны пищеварительной системы: редко — диарея, запор; в единичных случаях — гепатиты.

Со стороны ЦНС: редко — головная боль, головокружение, чувство усталости, нечеткость зрения; в единичных случаях (у тяжелобольных) — спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны системы кроветворения: редко — тромбоцитопения; при длительном применении в высоких дозах — лейкопения.

Со стороны обмена веществ: редко — незначительное повышение креатинина в сыворотке крови в начале лечения.

Со стороны эндокринной системы: при длительном применении в высоких дозах возможны увеличение содержания пролактина, гинекомастия, аменорея, импотенция, снижение либидо.

Со стороны костно-мышечной системы: очень редко — артралгия, миалгия.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, артериальная гипотензия.

Прочие: редко — рецидивирующий паротит; в единичных случаях — выпадение волос.

Показания

Противопоказания

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности применения ранитидина при беременности не проводилось, в связи с чем применение при беременности противопоказано.

При необходимости применения ранитидина в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют у пациентов с нарушением выделительной функции почек.

Применение у детей

Клинические данные по безопасности применения ранитидина в педиатрии ограничены.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с нарушением выделительной функции почек.

Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки.

При длительном лечении у ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.

Нежелательно резкое прекращение приема ранитидина из-за опасности рецидива язвенной болезни. Эффективность профилактического лечения язвенной болезни выше при приеме ранитидина курсами по 45 дней в весенне-осенний период, чем при постоянном приеме. Быстрое в/в введение ранитидина в редких случаях вызывает брадикардию, обычно у пациентов, предрасположенных к нарушению сердечного ритма.

Имеются отдельные сообщения о том, что ранитидин может способствовать развитию острого приступа порфирии, в связи с чем необходимо избегать его применения у пациентов с острой порфирией в анамнезе.

На фоне применения ранитидина возможны искажения данных лабораторных исследований: повышение уровня креатинина, активности ГГТ и трансаминаз печени в плазме крови.

В тех случаях, когда ранитидин применяется в комбинации с антацидами, перерыв между приемом антацидов и ранитидина должен быть не менее 1-2 ч (антациды могут вызвать нарушение абсорбции ранитидина).

Клинические данные по безопасности применения ранитидина в педиатрии ограничены.

Отзывы пациентов о зоране

В студенческие годы из-за неправильного питания часто болел желудок, а спазмы возникали такие, что порой сложно было разогнуться. Пришлось обращаться к врачу. Кроме рекомендаций по соблюдению диеты и режима приема пиши, назначили курс лечения этим препаратом. Пила таблетки почти больше месяца 2 раза в день после еды, постепенно уменьшая дозу, поскольку резко бросать прием лекарства нельзя. Первые три дня была легкая тошнота, но потом этот побочный эффект исчез сам по себе. Улучшение состояния произошло уже на третьей неделе, а до конца всего курса спазмы вовсе прекратились. Благодаря налаженному питанию и своевременному лечению я избавилась от болезни.

У меня зарубцованная язва 12-перстной кишки, и желудок иногда побаливает. Доктор рекомендовал принимать «Ранитидин», как-то в аптеке отсутствовал «Ранитидин» и мне предложили аналог «Зоран», который является аналогом «Ранитидина» с тем же действующим веществом. И хотя один аналог второго, но пользуясь»Зораном» сложилось мнение что, он все-таки сильнее. Уже 3 год ним пользуюсь. Мне и мужу отлично подходит. Побочных эффектов указанных в аннотации за все время у себя не обнаружили. Головокружений нет, волосы на месте.

Врач при болях, дискомфорте в области желудка назначил Зоран. Принимала по назначению врача 2 раза в день. Хороший препарат, помог справиться с неприятными симптомами и болями. В течении получала и боль проходила. Пропив курс препарата боли прекратились совсем. Побочных действий я на себе не испытала. Препарат помог не только мне, но и моим родителям. Рекомендую данный препарат при болях в области желудка.

Больные темы

В соцсетях часто пишут и распространяют статьи из журналов, что врачи специально назначают дорогие импортные лекарства вместо отечественных. Так ли это?

Вероника Селиверстова

— По закону об основах охраны здоровья граждан врачи должны выписывать лекарства по международному непатентованному наименованию (названию действующего вещества). И пациент имеет право уточнить у врача или в аптеке, есть ли у выписанного препарата более дешевые аналоги. Если есть, их можно приобрести взамен более дорогого лекарства. Подавляющее большинство препаратов одного действующего вещества взаимозаменяемы между собой. Это контролируется и подтверждается в ходе изучения лекарственных препаратов до их регистрации.

Лабораторный контроль качества зарегистрированных лекарств проводят 12 современных лабораторных комплексов, подчиненных Росздравнадзору. Одновременно Росздравнадзор собирает и анализирует данные об осложнениях лекарственной терапии, выявляемых в России и по всему миру. Анализ данных лабораторного контроля и фармаконадзора показывают: профиль качества, эффективности и безопасности отечественных и зарубежных лекарств не отличается.

Стала пить назначенные после операции врачом лекарства — почувствовала себя плохо, стала кружиться голова, появилась тошнота. Врач сказала, что это лекарство не может вызвать такой реакции, скорее всего она от чего-то другого. Я пошла к другому врачу, и он назначил иной препарат. Правильно ли я поступила?

Мария Ухтомцева

— Если с назначением другого препарата нежелательные реакции прекратились, а состояние здоровья улучшилось, то да. В инструкциях к лекарствам есть информация не только о возможных побочных действиях, но и о их взаимодействии с другими препаратами. Эти данные обязательно должны учитываться при принятии врачом решения о назначении лекарства.

Важный момент: медицинское учреждение обязано информировать Росздравнадзор, если выявлены серьезные нежелательные реакции на лекарство, не описанные в инструкциях к ним. Сокрытие такой информации влечет за собой административную ответственность для поликлиник и больниц.

Пациенты тоже должны быть бдительными. Если они принимают безрецептурные препараты и у них возникают тяжелые реакции, об этом нужно сообщить в Росздравнадзор. Для этого достаточно написать электронное сообщение на сайте ведомства в разделе «Обращения граждан».

Пациенты, которые самостоятельно выявили нежелательные реакции, вправе потребовать у лечащего врача, чтобы тот заполнил форму и направил ее в ведомство. Также они могут обратиться к производителю, контактная информация которого всегда есть в конце инструкции по применению.

Врачи мне выписывают лекарства, а в инструкции описано столько побочных действий, что пить их становится страшно. Врачи говорят: не обращайте внимания. Как быть?

Наталья Симонова

— Лечащий врач всегда оценивает безопасность лекарственного препарата для каждого пациента в отдельности — с учетом особенностей заболевания. Так что если препарат назначил лечащий врач, «вредных» последствий можно не бояться.

Мы живем в глубинке. Моему отцу стало плохо, было подозрение на инсульт, приехала «скорая». Врачи хотели вколоть ему препараты, которые резко снижают давление. В то же время в интернете немало информации о том, что такие лекарства при подозрении на инсульт вводить нельзя. Есть ли в России единый реестр, в котором было бы написано, что можно, а что нельзя вводить таким пациентам? Есть алгоритмы оказания им помощи?

Александра Груздева

— По закону об основах охраны здоровья граждан медицинская помощь должна оказываться в соответствии с порядками и стандартами, обязательными для исполнения всеми медорганизациями в стране.

Так, приказом минздрава от 05.07.2016 N 466н утвержден стандарт скорой медицинской помощи при остром нарушении мозгового кровообращения. Разработаны и утверждены соответствующие клинические рекомендации КР171 (2015) и КР573 (2016). Положения этих документов необходимо учитывать при лечении пациентов с инсультом.

Кроме того, каждый лекарственный препарат, зарегистрированный в РФ, имеет утвержденную инструкцию по применению, в ней описаны как показания, так и противопоказания. Они есть в свободном доступе в интернете, в том числе в базе данных государственного реестра лекарственных средств на сайте минздрава.

Если врачи «скорой» действительно нарушили правила оказания медицинской помощи и применили препарат, к которому у пациента были противопоказания, об этом нужно сообщить в территориальный орган Росздравнадзора.

Зоран: инструкция по применению, аналоги

Зоран – это эффективное средство для профилактики и лечения гастрита, эзофагита и язвенной болезни. Оно принадлежит к группе блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов II поколения. Препарат способен подавлять выработку хлористоводородной кислоты и повышать, таким образом, рН желудочной среды.

Широко известным аналогом данного ЛС является Ранитидин.

Действующее вещество и форма выпуска

Зоран производится в виде таблеток для перорального приема, содержащих по 150 или 300 мг гидрохлорида ранитидина. Они фасуются в стрипы по 10 штук. В стандартной упаковке – 2 или 10 стрипов и аннотация.

Препарат также выпускается в форме раствора для парэнтерального введения (внутримышечных или внутривенных инъекций).

Фармакологические свойства таблеток Зоран

Ранитидин блокирует гистаминовые Р2-рецепторы париетальных клеток желудка, за счет чего подавляется биосинтез HCl. Выработка хлористоводородной кислоты снижается вне зависимости от характера раздражителя. Благодаря снижению кислотности уменьшается активность основного протеолитического фермента – пепсина. Лекарство способно стимулировать процесс репарации поврежденных участков слизистой оболочки. Под его влиянием в слизи возрастает уровень гликопротеинов.

После приема внутрь активный компонент быстро всасывается в пищеварительном тракте; его действие продолжается от 8 до 12 часов. Прием пищи и антацидных средств не влияет на биодоступность. Максимальная плазменная концентрация ранитидина фиксируется спустя 2 часа после применения перорально или через 15 минут после укола. При внутримышечных инъекциях вещество всасывается из области введения практически в полном объеме. С альбуминами плазмы крови конъюгируется до 15% препарата. Процесс биотрансформации протекает в печени. Время полувыведения составляет порядка 2-3 часов. Неизмененное вещество, метаболиты и конъюгаты экскретируются преимущественно почками.

На концентрацию гастрина в крови Зоран не влияет. Препарат проникает сквозь гематоплацентарный барьер и обнаруживается в грудном молоке.

Показания

Таблетки Зоран рекомендованы к применению при следующих патологиях ЖКТ:

  • острый и хронический гиперацидный гастрит;
  • обострение язвенной болезни;
  • гастроэзофагеальный рефлюкс;
  • эрозивный эзофагит;
  • синдром Золлингера-Эллисона (симптомокоплекс, возникающий при гастринопродуцирующих новообразованиях);
  • гастропатия, обусловленная приемом лекарственных средств (в частности – НПВС и глюкокортикостероидов);
  • диспепсия, не связанная с органическими поражениями пищеварительного тракта.

ЛС также назначается для профилактики рецидивов язв, кровотечений в органах ЖКТ, синдрома Мендельсона (аспирации желудочного сока у больного под наркозом) и аспирационной пневмонии. Препарат включается в схему комплексного лечения ревматоидного артрита.

Противопоказания

Зоран противопоказан лицам, у которых выявлена индивидуальная непереносимость ранитидина или повышенная чувствительность к вспомогательным ингредиентам.

Лекарство не назначают детям и подросткам младше 12 лет в связи с отсутствием опыта его применения в педиатрической практике.

Дозы и схема приема

Таблетки не следует разжевывать или измельчать.

Оптимальная дозировка определяется специалистом-гастроэнтерологом с учетом нозологической формы, выраженности клинической симптоматики и динамики процесса.

Суточная доза при лечении заболеваний ЖКТ обычно составляет 300-450 мг (делится на 2-3 приема). По показаниям она может быть увеличена до 900 мг.

В профилактических целях рекомендуется пить по 1 таб. (150 мг) вечером перед сном.

Продолжительность курса зависит от характера и течения заболевания.

Парэнтерально назначают по 50-100 мг через каждые 6-8 часов.

Внутривенно раствор вводится капельно (25 мг/ч в течение 2 ч) или медленно в течение 5 минут.

Для медленного в/в введения 50 мг препарата разводят до объема в 20 мл раствором декстрозы (5%) или хлорида натрия (0,9%).

Внутримышечные инъекции (по 50 мг) повторяют 3-4 раза в день.

При стрессовых язвах для предупреждения развития кровотечений вначале водят 50 мг в/в медленно, а затем проводят непрерывное вливание из расчета 0,125-0,25 мг/кг/ч до тех пор, пока у пациента не появится возможность возобновить энтеральное питание. Поддерживающая доза – 150 мг (в таблетках) 2 р/день.

Для предотвращения аспирации желудочного сока назначается по 150 мг (или по 50 мг в/в) вечером накануне хирургического вмешательства и за 2 часа до наркоза (в/в – за 45 мин.).

Быстрое внутривенное введение может вызвать замедление сердечного ритма (брадикардию).

Роженицам с начала схваток дают по 150 мг Зоран перорально с интервалом в 6 часов.

Побочные эффекты

Большинство больных переносят Зоран без каких-либо осложнений.

При гиперчувствительности к ранитидину или вспомогательным веществам не исключено развитие аллергических реакций.

В редких случаях отмечаются следующие побочные эффекты:

  • диспепсия (тошнота, рвота);
  • общая слабость;
  • цефалгия;
  • нарушения сознания и галлюцинации (у ослабленных пациентов);
  • расстройства кишечника (диарея);
  • мышечные и суставные боли;
  • алопеция;
  • острый панкреатит;
  • рецидивирующее воспаление околоушных слюнных желез.

Длительная терапия высокими дозами может стать причиной болезненного напряжения в молочных железах (гинекомастии), уменьшения полового влечения, нарушений менструального цикла у женщин и снижения потенции у мужчин.

Передозировка

На фоне существенного превышения терапевтических дозировок возможны брадикардия, желудочковые аритмии, атриовентрикулярная блокада и судороги.

При брадикардии необходимо ввести Атропин, а при аритмиях – Лидокаин. Судороги купируют Диазепамом.

Взаимодействие с другими фармакологическими средствами

Параллельный прием антихолинергических ЛС и Зоран пожилыми пациентами негативно влияет на способность к запоминанию и концентрации внимания.

Блокатор гистаминовых Н2-рецепторов снижает абсорбцию противогрибковых средств – Кетоконазола и Итраконазола и повышает биодоступность диуретика Фуросемида.

Антациды могут замедлять всасывание ранитидина.

Зоран повышает кардиотоксичность Цизаприда, а в сочетании с Хинидином способен спровоцировать желудочковую аритмию.

Рекомендуется выдерживать временные интервалы в 1-2 часа между приемом ранитидина и других ЛС.

Зоран при беременности и грудном вскармливании

Клинических данных, свидетельствующих о полной безопасности ранитидина для плода и грудного ребенка, пока недостаточно. По этой причине беременным женщинам и кормящим матерям препарат не назначается.

Дополнительные указания

Перед началом курсовой терапии необходимо провести полное обследование пациента с целью исключения злокачественных новообразований ЖКТ, т. к. Зоран может скрывать клинические проявления рака (в частности – карциномы желудка).

Для профилактики рецидивов язвенной болезни рекомендуется принимать Зоран в осенний и весенний период курсами по 45 дней.

В результате снижения кислотности желудочной среды у ослабленных больных могут развиться бактериальные поражения желудка с дальнейшим распространением инфекционного процесса.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении данного лекарства лицам с диагностированными нарушениями экскреторной функции почек. Не рекомендуется назначать препарат при острой порфирии (в т. ч. в анамнезе).

На время лечения следует исключить из рациона напитки и продукты, провоцирующие гиперсекрецию соляной кислоты.

Клиническая симптоматика язвенных и эрозивных поражений слизистой обычно исчезает уже через 1-2 недели, но лечение нужно продолжать, пока рубцевание дефекта не будет подтверждено рентгенологически или в ходе гастродуоденоскопии.

От деятельности, требующей быстроты психомоторных реакций, целесообразно воздержаться.

Условия хранения и продажи через аптечные сети

Для приобретения Зоран, включенного в «список Б» (сильнодействующие средства) необходим рецепт.

Хранить стрипы и ампулы с раствором нужно в местах, экранированных от солнечных лучей, при температуре не более 25°С.

Срок годности составляет 3 года со дня выпуска (при условии соблюдений правил хранения).

Беречь от детей!

Аналоги Зорана

Аналогами по действующему веществу и лечебным свойствам являются:

  • Ранитидин;
  • Ранисан;
  • Зантак;
  • Ацилок;
  • Гастак;
  • Ранигаст.

Плисов Владимир, врач, медицинский обозреватель

3,084 просмотров всего, 1 просмотров сегодня