Зантак® (Zantac®) — инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Зантак ® (Zantac ® )

Действующее вещество:

Содержание

• 3D-изображения
• Состав и форма выпуска
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика

• Показания препарата Зантак
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Побочные действия
• Взаимодействие

• Способ применения и дозы
• Передозировка
• Меры предосторожности
• Условия хранения препарата Зантак
• Срок годности препарата Зантак

• Отзывы

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• J95.4 Синдром Мендельсона
• K20 Эзофагит
• K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс
• K25 Язва желудка
• K26 Язва двенадцатиперстной кишки
• K27 Пептическая язва неуточненной локализации
• K86.8.3* Синдром Золлингера-Эллисона
• Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Раствор для инъекций	1 мл
ранитидин (в виде ранитидина гидрохлорида)	25 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид; калия дигидроортофосфат; двузамещенный натрия гидроортофосфат (безводный); азот; вода для инъекций

в ампулах по 2 мл; в коробке 5 ампул.

Таблетки, покрытые оболочкой	1 табл.
ранитидин (в виде ранитидина гидрохлорида)	150 мг
300 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; магния стеарат; кроскармеллоза натрия (для дозировки 300 мг); метилгидроксипропилцеллюлоза; титана диоксид; триацетин

в блистере 10 или 15 шт.; в коробке 2 и 4 блистера соответственно (таблетки 150 мг); в блистере 10 или 15 шт.; в коробке 1 или 2 блистера (таблетки 300 мг).

Таблетки для приготовления шипучего напитка	1 табл.
ранитидин (в виде ранитидина гидрохлорида)	150 мг
300 мг
вспомогательные вещества: мононатрия цитрат безводный; натрия гидрокарбонат; аспартам; повидон К30; натрия бензоат; апельсиновый и грейпфрутовый ароматизаторы

в тубах 10 или 15 шт.; в коробке 1 или 2 тубы (таблетки шипучие 300 мг).

В одной таблетке 150 мг содержится 14,3 мЭк (328 мг) натрия.

В одной таблетке 300 мг содержится 20,8 мЭк (479 мг) натрия.

Описание лекарственной формы

Раствор для инъекций: прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость.

Таблетки 150 мг: белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с одной стороны которых выгравировано «GX EC2».

Таблетки 300 мг: белые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с одной стороны которых выгравировано «GX EC3».

Таблетки шипучие: круглые плоские таблетки со скошенными краями от светло-желтого до почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Блокирует гистаминовые H₂-рецепторы париетальных клеток слизистой оболочки желудка.

Фармакодинамика

Снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, вызванную раздражением барорецепторов, пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пентагастрин). Уменьшает объем желудочного сока и содержание в нем соляной кислоты, повышает pH содержимого желудка, что приводит к снижению активности пепсина. Продолжительность действия после однократного приема 12 ч.

Фармакокинетика

После в/м введения быстро абсорбируется, C_max (300–500 нг/мл) достигается в течение 15 мин после введения. При приеме внутрь биодоступность составляет примерно 50%, C_max в плазме достигается через 2–3 ч после приема. Связывание с белками плазмы не превышает 15%. Частично метаболизируется в печени. При в/в введении T_1/2 составляет 2–3 ч. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде путем канальцевой секреции, незначительное количество — с фекалиями. После в/в инъекции 3 H-ранитидина 93% выводится с мочой и 5% — с фекалиями; в первые 24 ч 70% дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Метаболизм ранитидина не отличается при парентеральном введении и при приеме внутрь и протекает с образованием небольших количеств N-оксида (6%), S-оксида (2%), десметилранитидина (2%) и аналога фуроевой кислоты (1–2%). Обладает эффектом первого прохождения через печень. Плохо проходит через ГЭБ , проходит через плаценту, проникает в грудное молоко (концентрация в грудном молоке женщин в период лактации выше, чем в плазме).

Показания препарата Зантак ®

Лечение и профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС;
рефлюкс-эзофагит, эрозивный эзофагит;
синдром Золлингера-Эллисона;
лечение и профилактика послеоперационных, «стрессовых» язв желудка;
профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов ЖКТ;
профилактика аспирации желудочного сока при операциях под наркозом (синдром Мендельсона).

Противопоказания

Гиперчувствительность к ранитидину или любому другому компоненту препарата; беременность, лактация; детский возраст (до 12 лет).

С осторожностью: почечная и/или печеночная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, острая порфирия ( в т.ч. в анамнезе).

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности и лактации следует применять только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка (ранитидин проходит через плаценту, проникает в грудное молоко).

Побочные действия

Раствор для инъекций

Перечисленные ниже побочные явления наблюдались при проведении клинических испытаний или при рутинном лечении пациентов ранитидином. Во многих случаях связь с приемом ранитидина не установлена.

Кровь и лимфа: изменения в формуле крови (лейкопения, тромбоцитопения), обычно обратимые, наблюдались у небольшого числа пациентов. Сообщается о редких случаях агранулоцитоза или панцитопении, иногда с гипоплазией или аплазией костного мозга.

Сердечно-сосудистая система: брадикардия, тахикардия и AV блокада, редко — васкулит.

Орган зрения: нечеткость зрения, которая может быть связана с изменениями аккомодации.

Желудочно-кишечный тракт: очень редко — диарея.

Печень, желчевыводящие пути и поджелудочная железа: транзиторное изменение функциональных печеночных проб, редко — гепатит (гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный), с желтухой или без нее, как правило, обратимый, острый панкреатит .

Костно-мышечная система: редко — артралгии и миалгии.

Неврология/психиатрия: головная боль, иногда тяжелая, и головокружение, редко — обратимая спутанность сознания, депрессия и галлюцинации (преимущественно у тяжелобольных и пожилых пациентов), непроизвольные обратимые двигательные нарушения.

Аллергические реакции/кожа: иногда — многоформная эритема, алопеция, реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, гипотония, анафилактический шок, боли в грудной клетке).

Почки: очень редко — острый интерстициальный нефрит.

Репродуктивная функция: редко — обратимая импотенция, симптомы со стороны грудной железы у мужчин.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, запор, рвота, диарея, абдоминальные боли, острый панкреатит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, гипо- и аплазия костного мозга, иммунная гемолитическая анемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД .

Со стороны нервной системы: редко — шум в ушах, раздражительность, непроизвольные движения.

Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, парез аккомодации.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.

Взаимодействие

При применении в рекомендуемых дозах ранитидин не подавляет цитохром P450-оксигеназную систему печени и не усиливает активность препаратов, которые инактивируются этой системой, в т.ч. диазепама, лидокаина, фенитоина, пропранолола, теофиллина и варфарина.

Курение снижает эффективность ранитидина.

Ранитидин увеличивает AUC и концентрацию метопролола в сыворотке крови (соответственно на 80 и 50%), при этом T_1/2 метопролола повышается с 4,4 до 6,5 ч.

Вследствие повышения рН содержимого желудка при одновременном приеме может уменьшиться всасывание итраконазола и кетоконазола.

Угнетает метаболизм в печени феназона, аминофеназона, диазепама, гексобарбитала, пропранолола, лидокаина, фенитоина, теофиллина, аминофиллина, непрямых антикоагулянтов, глипизида, буформина, метронидазола, антагонистов кальция.

ЛС, угнетающие костный мозг, увеличивают риск нейтропении.

При одновременном применении с антацидами, сукральфатом в высоких дозах возможно нарушение абсорбции ранитидина, поэтому перерыв между приемом этих препаратов должен быть не менее 2 ч.

Способ применения и дозы

В/в, в/м , внутрь.

Парентерально. Взрослым, медленная (свыше 2 мин) в/в инъекция в дозе 50 мг, которая разводится до объема 20 мл и вводится каждые 6–8 ч, или интермиттирующая в/в инфузия со скоростью 25 мг/ч в течение 2 ч, с повторным введением через 6–8 ч, или в/м инъекция в дозе 50 мг каждые 6–8 ч.

Профилактика кровотечения из стрессовых язв в верхних отделах ЖКТ у тяжелобольных пациентов и профилактика рецидивов кровотечений из пептической язвы: начальная доза — 50 мг в виде медленной в/в инъекции, затем длительная в/в инфузия со скоростью 0,125–0,250 мг/кг/ч. Парентеральная терапия продолжается до тех пор, пока пациент не сможет принимать пищу. Пациенты из группы риска могут продолжить прием Зантака ® в таблетках по 150 мг 2 раза в сутки.

Профилактика синдрома Мендельсона: рекомендуемая доза 50 мг в/м или медленно в/в за 45–60 мин до анестезии.

Детям: нет данных по применению Зантака ® в инъекциях у детей.

Применение при почечной недостаточности: у пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности ( Cl креатинина менее 50 мл/мин) отмечается кумуляция и повышение плазменной концентрации ранитидина, им рекомендуется доза Зантака ® 25 мг.

Раствор Зантак ® для инъекций совместим со следующими в/в инфузионными растворами:
0,9% раствор натрия хлорида;
5% раствор декстрозы;
0,18% раствор натрия хлорида и 4% раствор декстрозы;
4,2% раствор бикарбоната натрия;
раствор Хартмана.

Неиспользованные смеси должны быть уничтожены в течение 24 ч после приготовления.

Поскольку исследования на совместимость растворов проводились только в ПВХ инфузионных пакетах (в стеклянных для бикарбоната натрия) и ПВХ-системах, предполагается, что адекватная стабильность может быть достигнута и при применении полиэтиленовых пакетов.

Внутрь. Таблетки, покрытые оболочкой: принимают не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Таблетки шипучие: перед приемом растворяют в воде (не менее 75 мл для таблетки 150 мг и не менее 150 мл для таблетки 300 мг).

Больным с почечной недостаточностью при Cl креатинина нед . Для профилактики обострений назначают по 150 мг 1 раз в сутки (на ночь).

Язвы, связанные с приемом НПВС : назначают по 150 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) или 300 мг 1 раз в сутки (на ночь) в течение 8–12 нед . Профилактика образования язв при приеме НПВС — по 150 мг 2 раза в сутки (утром и вечером).

Послеоперационные язвы: по 150 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 4 –8 нед .

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь: по 150 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) или 300 мг 1 раз в сутки (на ночь). При необходимости доза может быть увеличена до 150 мг 4 раза в сутки. Курс лечения — 8–12 нед .

Синдром Золлингера-Эллисона: начальная доза составляет 150 мг 3 раза в сутки. При необходимости доза может быть увеличена.

Профилактика рецидивирующих кровотечений: по 150 мг 2 раза в сутки (утром и вечером).

Профилактика развития синдрома Мендельсона: назначают в дозе 150 мг за 2 ч до наркоза, а также желательно 150 мг вечером накануне.

Передозировка

Симптомы: судороги, брадикардия, желудочковые аритмии.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. При развитии судорог — диазепам в/в , при брадикардии или желудочковых аритмиях — атропин, лидокаин. Эффективен гемодиализ.

Меры предосторожности

Лечение ранитидином может маскировать симптомы, связанные с карциномой желудка, поэтому у пациентов с язвой желудка следует исключить возможность малигнизации до начала лечения.

Ранитидин выводится через почки, поэтому концентрация препарата в плазме повышается при тяжелой почечной недостаточности (в этом случае следует корректировать дозу).

Известно о редких случаях брадикардии при быстром парентеральном введение Зантака ® , что обычно наблюдалось у пациентов с предрасполагающими факторами к развитию нарушений сердечного ритма. Не следует превышать рекомендованную скорость введения препарата.

При повышении доз антагонистов Н₂-рецепторов при в/в введении и продолжительности лечения ими более 5 дней может наблюдаться повышение уровня печеночных ферментов.

В редких случаях ранитидин способствует развитию острого приступа порфирии, поэтому следует избегать его назначения пациентам с острой порфирией в анамнезе.

При длительном лечении ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.

Безопасность и эффективность ранитидина у детей младше 12 лет не установлены.

В период лечения необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Блокаторы H₂-гистаминорецепторов следует принимать через 2 ч после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания.

Может повышать активность глутаматтранспептидазы.

Может быть причиной ложноположительной реакции на проведение пробы на белок в моче. Блокаторы H₂-гистаминорецепторов могут противодействовать влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 ч, предшествующих тесту, применять их не рекомендуется.

Блокаторы H₂-гистаминорецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя таким образом к ложноотрицательным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа их использование рекомендуется прекратить).

Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других ЛС , которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.

Условия хранения препарата Зантак ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Зантак ®

раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл — 3 года.

таблетки, покрытые оболочкой 150 мг — 5 лет.

таблетки, покрытые оболочкой 300 мг — 5 лет.

таблетки шипучие 150 мг — 2 года.

таблетки шипучие 300 мг — 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Зантак

Инструкция по применению:

Зантак – блокатор гистаминовых Н₂-рецепторов с противоязвенным действием.

Форма выпуска и состав

Зантак выпускается в форме:

• Шипучих таблеток (растворяемых в воде);
• Покрытых оболочкой таблеток для приема внутрь;
• Раствора для в/в и в/м инъекций.

Действующее вещество препарата – ранитидина гидрохлорид. В одной таблетке (как шипучей, так и покрытой оболочкой) его содержится 150 или 300 мг, в 1 мл раствора – 25 мг.

• Шипучих таблеток: натрия гидрокарбонат, безводный натрия моноцитрат, натрия бензоат, повидон К30, аспартам, ароматизаторы грейпфрутовых и апельсиновый;
• Покрытых оболочкой таблеток: метилгидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, триацетин, титана диоксид, целлюлоза микрокристаллическая;
• Раствора: инъекционная вода, натрия хлорид, натрия гидроортофосфат двузамещенный безводный, калия дигидроортофосфат и азот.

• Шипучие таблетки – по 6 и 10 шт. в блистерах из алюминия или по 15 шт. в полипропиленовых тубах;
• Покрытые оболочкой таблетки – по 10 шт. в блистере, по 1 или 2 блистера в упаковке;
• Раствор – в ампулах по 2 мл, по 5 ампул в упаковке.

Показания к применению

Зантак применяется при:

• Рефлюкс-эзофагите;
• Гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
• Язвах 12-перстной кишки, связанных с инфицированием Helicоbacter pylori и приемом НПВС;
• Доброкачественных язвах желудка, в том числе связанных с приемом НПВС;
• Синдроме Золлингера-Эллисона;
• Послеоперационных язвах;
• Хронической эпизодической диспепсии, характеризующейся загрудинными или эпигастральными болями, которые не относятся к перечисленным выше состояниям, но нарушают сон или связаны с приемом пищи.

Препарат также может быть назначен для профилактики:

• Язвы 12-перстной кишки у пациентов, принимающих НПВС (в т.ч. ацетилсалициловую кислоту), особенно при наличии язвенной болезни в анамнезе;
• Рецидивов кровотечения из пептических язв;
• Стрессовых язв желудка у тяжелобольных пациентов;
• Синдрома Мендельсона (аспирации кислотного содержимого желудка во время наркоза).

Противопоказания

Зантак не назначают при:

• Кормлении грудью;
• Беременности;
• Повышенной чувствительности к ранитидину/вспомогательным веществам;
• Острой порфирии, в анамнезе в том числе.

В педиатрии препарат не применяют до 12-летнего возраста.

Осторожность в период применения Зантака следует соблюдать при почечной/печеночной недостаточности, при указаниях в анамнезе на цирроз печени с портосистемной энцефалопатией.

С осторожностью шипучие таблетки Зантак назначают пациентам с фенилкетонурией, что обусловлено присутствием в их составе аспартама.

Способ применения и дозировка

В форме раствора Зантак вводят:

• Внутримышечно – в дозе 50 мг каждые 6-8 часов;
• Медленно внутривенно (не менее 2 минут) – в дозировке 50 мг, разведенной до объема 20 мл, каждые 6-8 часов;
• В виде интермиттирующей в/в инфузии – в дозе 50 мг со скоростью 25 мг/ч (в течение 2 часов), с повторным введением через 6-8 часов.

При почечной недостаточности дозу снижают вдвое – до 25 мг.

Для профилактики синдрома Мендельсона препарат вводят в/м или медленно в/в однократно примерно за 1 час до анестезии в дозировке 50 мг.

Инъекционный раствор Зантак совместим с:

• 0,9% и 0,18% раствором натрия хлорида;
• 4% и 5% раствором декстрозы;
• Раствором Хартмана;
• 4,2% раствором бикарбоната натрия.

Таблетки, покрытые оболочкой, следует принимать внутрь, запивая водой. Шипучие таблетки перед приемом необходимо растворить в воде, количество которой зависит от дозы препарата: для таблетки 300 мг потребуется не менее 150 мл, для таблетки 150 мг – минимум 75 мл.

Доза Зантака определяется индивидуально с учетом показаний. Как правило, назначают принимать по 150 мг от 1 до 3 раз в сутки. В более тяжелых случаях разовая дозировка может быть увеличена до 300 мг. Длительность лечения зависит от тяжести течения заболевания и составляет 2-12 недель.

Для пациентов с почечной недостаточностью в таблетированной форме Зантак назначают в дозе 150 мг один раз в сутки.

При язвах, ассоциированных с Helicobacter pylori, Зантак обычно применяют в комбинации с метронидазолом и амоксициллином.

В профилактических целях достаточно двухразового приема препарата в дозировке 150 мг.

Детям при лечении пептической язвы дозу рассчитывают исходя из веса – 2-4 мг на кг веса дважды в сутки, максимально допустимая суточная доза – 300 мг.

Побочные действия

Пищеварительная система на прием Зантака может отреагировать сухостью во рту, тошнотой и/или рвотой, запором, болью в животе, преходящими и обратимыми изменениями функциональных печеночных тестов. В индивидуальных случаях развивается гепатит (холестатический, гепатоцеллюлярный или смешанный), в том числе сопровождающийся желтухой, а также острый панкреатит, диарея.

Со стороны системы кроветворения иногда отмечаются тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, агранулоцитоз, иммунная гемолитическая анемия, гипоплазия или аплазия костного мозга.

Возможными нарушениями со стороны сердечно-сосудистой системы являются AV-блокада, снижение АД, брадикардия и аритмия, иногда – васкулит.

Побочные эффекты, в некоторых случаях появляющиеся со стороны ЦНС: повышенная сонливость и утомляемость, головная боль, головокружение, шум в ушах, раздражительность, нечеткость зрения, непроизвольные двигательные нарушения. У пожилых и тяжело больных пациентов возможны галлюцинации, спутанность сознания и депрессия.

Ранитидин может вызывать расстройства эндокринной системы, проявляющиеся аменореей, гинекомастией, гиперпролактинемией, снижением либидо, обратимой импотенцией, дискомфортом или набуханием грудных желез у мужчин.

Имеются редкие сообщения о развитии в период применения Зантака артралгии и миалгии. Некоторые пациенты отмечают выпадение волос.

Возможные аллергические реакции, обусловленные повышенной чувствительностью к какому-либо компоненту препарата: кожная сыпь, ангионевротический отек, боли в грудной клетке, лихорадка, крапивница, артериальная гипотензия, бронхоспазм, мультиформная эритема, анафилактический шок.

Ранитидин может повлиять на результат пробы на наличие белка в моче.

Симптомы передозировки – желудочковые аритмии, брадикардия и судороги. Лечение симптоматическое, при судорогах внутривенно вводят диазепам, при аритмиях и брадикардии – атропин и лидокаин. Скорейшему выведению ранитидина из плазмы способствует гемодиализ.

При резкой отмене препарата возможно развитие синдрома рикошета – ухудшение состояния пациента до исходного, а иногда – до более тяжелого.

Особые указания

Зантак может маскировать симптомы, обуславливающие карциному желудка. По этой причине перед началом применения препарата у пациентов с язвой желудка должна быть исключена возможность малигнизации (ракового перерождения клеток). Это же требуется людям среднего и пожилого возраста при появлении у них новых или изменении имеющихся признаков диспепсии.

Эффективность ранитидина снижает курение.

В состав шипучих таблеток Зантак входит натрий, это следует иметь в виду лицам, которым показано ограниченное его потребление.

В период лечения рекомендуется:

• Не употреблять продукты питания, напитки и другие лекарственные средства, способные раздражать слизистую оболочку желудка;
• Воздержаться от управления автомобиля и выполнения потенциально опасных работ.

Ранитидин снижает всасывание кетоконазола и итраконазола. При необходимости их одновременного применения Зантак рекомендуется принимать спустя 2 часа.

Абсорбцию ранитидина нарушают антацидные средства и сукральфат, поэтому между приемами этих препаратов следует соблюдать как минимум 2-часовые интервалы.

Ранитидин, в свою очередь, угнетает метаболизм антагонистов кальция, непрямых антикоагулянтов, аминофеназона, феназона, гексобарбитала, буформина и глипизида.

При сочетанном применении Зантака с препаратами, угнетающими костный мозг, возрастает риск развития нейтропении.

Как и все блокаторы гистаминовых H₂-рецепторов, Зантак может:

• Противодействовать влиянию гистамина и пентагастрина на кислотообразующую функцию желудка;
• Подавлять кожную реакцию на гистамин, приводят к ложноотрицательным тестам.

По этой причине в течение 24 часов до проведения теста или диагностической кожной пробы с целью выявления кожной аллергической реакции немедленного типа принимать Зантак не следует.

Аналоги

Структурными аналогами Зантака являются Гистак, Ацилок, Зоран, Рантак, Ранисан, Ранигаст, Ранитидин, Улкодин и Ульран.

Сходное действие на организм человека оказывают Ульфамид, Гастросидин, Фамотидин, Квамател, Фамосан и Циметидин.

Сроки и условия хранения

Зантак – препарат рецептурного отпуска. Хранить его, вне зависимости от формы выпуска, следует в затемненном месте при температуре до 25 ºC.

• Шипучих таблеток – 2 года, приготовленного из них раствора – не более суток;
• Раствора и покрытых оболочкой таблеток в дозе 300 мг – 3 года;
• Покрытых оболочкой таблеток 150 мг – 5 лет.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Зантак

Зантак – противоязвенный препарат, блокатор гистаминовых Н2-рецепторов, понижающий секрецию желудочных желез.

Форма выпуска и состав

Зантак выпускается в форме шипучих таблеток, таблеток, покрытых оболочкой, и раствора для инъекций.

Шипучие таблетки от светло-желтого оттенка до белого, плоские и круглые. Выпускаются в алюминиевых блистерах по 6 и 10 штук, в полипропиленовых тубах – по 15 штук. Одна картонная пачкасодержит1 или 2 блистера либо 1 тубу.

Таблетки, покрытые оболочкой, белые, двояковыпуклые и овальные. Выпускаются в блистерах по 10 штук. Одна картонная пачка содержит 1 или 2 блистера.

Раствор для инъекций бесцветный или светло-желтой окраски, прозрачный. Выпускается в ампулах по 2 мл. В одной картонной пачке содержится 5 ампул.

Действующим веществом препарата является ранитидин. Выпускаются таблетки по 150 и 300 мг. В 1 ампуле — 50 мг активного компонента.

Вспомогательными веществами в составе шипучих таблеток Зантак выступают следующие компоненты:

• Натрия бензоат;
• Натрия гидрокарбонат;
• Натрия моноцитрат безводный;
• Повидон К30;
• Аспартам;
• Грейпфрутовый ароматизатор;
• Апельсиновый ароматизатор.

Вспомогательными веществами в таблетках Зантак, покрытых оболочкой, выступают следующие компоненты:

• Метилгидроксипропилцеллюлоза;
• Целлюлоза микрокристаллическая;
• Титана диоксид;
• Магния стеарат;
• Триацетин.

Вспомогательными веществами в составе раствора Зантак являются следующие компоненты:

• Натрия гидроортофосфат двузамещенный безводный;
• Натрия хлорид;
• Азот;
• Калия дигидроортофосфат;
• Вода для инъекций.

Показания к применению

Согласно инструкции, Зантак применяется при следующих состояниях:

• Рефлюкс-эзопазит;
• Язва двенадцатиперстной кишки;
• Синдром Золлингера-Эллисона;
• Хроническая эпизодическая диспепсия;
• Доброкачественная язва желудка;
• Послеоперационная язва;
• Профилактика синдрома Мендельсона;
• Профилактика стрессовых язв желудка;
• Профилактика рецидивов кровотечения из пептических язв;
• Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
• Профилактика язв двенадцатиперстной кишки;
• Купирование болевого синдрома при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Противопоказания

Применение Зантака противопоказано в период беременности и грудного вскармливания.

Не следует использовать средство при выраженной острой порфирии в анамнезе.

Не рекомендуется принимать средство при повышенной чувствительности к ранитидину, а также детям младше 12 лет.

С осторожностью применяют Зантак при печеночной и почечной недостаточности, а также при циррозе печени с портсистемной энцефалопатией в анамнезе.

Способ применения и дозировка

Согласно инструкции, Зантак предназначен для приема внутрь.

Режим применения устанавливают индивидуально.

Детям старше 14 лет и взрослым назначают суточную дозу 300-450 мг, в случае необходимости дозу увеличивают до 600-900 мг.

Препарат принимают 2-3 раза в сутки.

При профилактике обострений заболеваний рекомендуется по 150 мг в сутки перед сном.

Больным с почечной недостаточностью Зантак назначается внутривенно или внутримышечно по 50-100 мг каждые 6-8 часов.

Побочные действия

Применение Зантака может вызывать следующие побочные эффекты со стороны нервной системы:

• Повышенная утомляемость;
• Головокружения;
• Сильная головная боль;
• Нечеткость зрения;
• Шум в ушах;
• Спутанность сознания;
• Депрессия.

Зантак в отдельных случаях становится причиной развития следующих побочных реакций со стороны пищеварительной системы:

• Сухость во рту;
• Боли в животе;
• Тошнота и рвота;
• Запоры;
• Изменения функциональных печеночных тестов.

Использование препарата вызывает побочные явления со стороны системы кроветворения – тромбоцитопения, лейкопения, иногда – иммунная гемолитическая анемия, редко – агранулоцитоз.

Применение Зантака может вызывать следующие аллергические реакции:

• Лихорадка;
• Крапивница;
• Анафилактический шок;
• Мультиформная эритема;
• Артериальная гипотензия;
• Кожная сыпь;
• Бронхоспазм.

Использование Зантака иногда вызывает со стороны эндокринной системы аменорею, гиперпролактинемию, снижение либидо.

Особые указания

Пациентам с острой порфирией в анамнезе не рекомендуется использование Зантака.

Не следует превышать скорость введения препарата. При быстром парентеральном введении средства у пациентов с предрасполагающими факторами к развитию нарушений сердечного ритма наблюдаются случаи брадикардии.

Ранитидин, входящий в состав препарата, выводится через почки. При почечной недостаточности тяжелой формы уровень его в плазме повышается. Следует строго корректировать режим дозирования.

Пациентам с язвой желудка перед использованием Зантака нужно исключить возможность малигнизации. Лечение препаратом может маскировать синдромы, связанные с карциномой желудка.

Рекомендуется постоянное наблюдение за больными, принимающими препарат в сочетании с НПВС.

Не следует резко отменять лечение препаратом, возможно возникновение синдрома рикошета.

В период лечения следует уменьшить употребление лекарственных средств, продуктов питания и напитков, которые вызывают раздражение слизистой оболочки желудка.

Для повышения эффективности лечения необходимо снизить потребление табачных изделий.

При применении Зантака рекомендуется воздержаться от деятельности, которая требует быстроты психомоторных реакций и повышенного внимания, управления механизмами и вождения автотранспорта.

Препарат из аптеки отпускается по рецепту врача.

Аналоги

Синонимами средства выступают Ранитидин Софарма, Ранитидин-Ферейн, Ацилок, Гистак.

Аналогами Зантака являются Кватемал, Гастросидин, Фамосан, Фамотидин ШТАДА, Ульфафамид,Циметидин.

Сроки и условия хранения

По инструкции, Зантак следует хранить в месте, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 30 °C.

Срок годности таблеток в оболочке 150 мг – 5 лет, таблеток 300 мг – 3 года, шипучих таблеток – 2 года, раствора для инъекций – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Зантак

Состав

Форма выпуска

Белые двояковыпуклые таблетки овальной формы с надписью «GX EC3» с одного края.

• 10 таблеток в блистере — один блистер в картонной пачке.

Желтые плоские шипучие таблетки со скошенными краями круглой формы:

• 6 таблеток в блистере — один или два блистера в картонной пачке;
• 10 таблеток в блистере — один или два блистера в картонной пачке;
• 15 таблеток в тубе — одна туба в картонной пачке.

Бесцветный прозрачный раствор для инъекционного введения.

• два миллилитра раствора в ампуле — пять ампул в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Ингибитор H2-гистаминовых рецепторов. Снижает объем секрета и долю в нем пепсина и хлористоводородной кислоты. Помогает увеличению щелочности желудочного содержимого, что вызывает ослабление активности пепсина. Длительность действия ранитидина после разового приема достигает 12 часов.

Микроорганизм Helicobacter pylori выявляется приблизительно у 80-95% пациентов с язвами желудка и 12-перстной кишки. При сочетании ранитидина с Метронидазолом и Амоксициллином в 90% случаев отмечается полная эрадикация данного микроорганизма. Подобная комбинация препаратов сильно снижает частоту и силу обострений язвенной болезни.

Фармакокинетика

При внутреннем приеме биодоступность составляет около 50%. Наибольшая концентрация наступает через три часа. После введения внутримышечно наибольшая концентрация фиксируется уже через 15 мин. Связывание с протеинами плазмы – менее 15%. Проникает сквозь плаценту и эвакуируется при лактации. Плохо проходит через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизм ранитидина протекает с образованием малых количеств десметилранитидина, S -оксида, N-оксида и фуроевой кислоты. Время полувыведения доходит до 3 часов. После приема таблеток до 70% препарата выделяется с мочой, еще 26% — через кишечник. После введения внутривенно 93% средства выделяется почками и 5% через кишечник.

Показания к применению

• Рефлюкс-эзофагит.
• Язвы желудка (доброкачественные) и 12-перстной кишки.
• Предупреждение язв 12-перстной кишки, вызванных применением противовоспалительных нестероидных средствили инфицированием бактерией Helicоbacter pylori.
• Синдром Золлингера-Эллисона.
• Гастроэзофагеальный рефлюкс.
• Послеоперационные язвы.
• Лечение болевого синдрома на фоне гастроэзофагеального рефлюкса.
• Хроническая диспепсия, осложненная эпигастральными болями, связанными с приемом пищи, но не относящаяся к вышеуказанным состояниям.
• Предупреждение повторных кровотечений из пептических язв.
• Предупреждение язв желудка стрессового типа у тяжелобольных.
• Предупреждение синдрома Мендельсона.

Противопоказания

• сенсибилизация к компонентам препарата.
• острая порфирия.
• возраст менее 12 лет.
• беременность и лактация.

Рекомендуется с осторожностью назначать средство при поражениях почек и печени.

Побочные действия

• Реакции со стороны кроветворения: аплазия, лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения, гипоплазия, гемолитическая анемия.
• Реакции со стороны пищеварения: тошнота, сухость во рту, боли в животе, диарея, рвота, запор, временные изменения результатов печеночных тестов, развитие гепатита, острый панкреатит.
• Реакции со стороны кровообращения: аритмия, снижение давления, AV-блокада, брадикардия, васкулит.
• Реакции со стороны опорно-двигательной сферы: миалгия, артралгия.
• Реакции со стороны нервной деятельности: головная боль, сонливость, депрессии, раздражительность, повышенная утомляемость, спутанность сознания, нечеткость зрения, временные двигательные нарушения, галлюцинации.
• Дерматологические реакции: выпадение волос.
• Аллергические реакциимультиформная эритема, кожная сыпь, крапивница, анафилактический шок, отек Квинке, бронхоспазм, лихорадка, артериальная гипотензия, боли в груди.
• Реакции со стороны гормональной сферы:гинекомастия, аменорея, гиперпролактинемия, понижение либидо, временная импотенция, дискомфорт в молочных железах у мужчин.

Инструкция по применению Зантака (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Зантака в таблетках, в том числе шипучих

Взрослым лицам при обострении язвы желудка или 12-перстной кишки назначают по 150 мг препарата внутрь дважды в сутки или 300 мг вечером. В подавляющем большинстве случаев данные язвы заживают в течение месяца. У лиц с незарубцевавшимися за указанный период язвами заживление происходит обычно на фоне продолжения терапии в течение следующего месяца.

При предупреждении рецидивов язв желудка и 12-перстной кишки рекомендуют по 150 мг средства ежедневно вечером. Для курящих больных предпочтительно увеличение дозировки до 300 мг.

Для терапии язв, вызванных с приемом противовоспалительных нестероидных препаратов, назначают по 150 мг средства дважды в день или 300 мг один раз в день вечером. Продолжительность такого курса лечения составляет 3-4 месяца. Для предупреждения средство принимают по 150 мг дважды в день во все время приема противовоспалительных нестероидных препаратов.

Для терапии язв 12-перстной кишки, вызванных Helicobacter pylori, средство рекомендуют принимать по 150 мг дважды в сутки или 300 мг раз в день вечером совместно с приемом 750 мг Амоксициллина трижды в день и 500 мг Метронидазола также трижды в день. Такой курс длится в течение 14 дней, а лечение Зантаком необходимо продолжать еще 14 дней.

При лечении послеоперационных язв рекомендуют принимать 150 мг средства дважды в день на протяжении месяца. Если язвы за указанный срок не зарубцевались, то необходимо продолжить лечение еще в течение месяца.

При профилактике и терапии острого рефлюкс-эзофагита рекомендуют по 150 мг дважды в день или 300 мг вечером на период 8 недель; в случае необходимости лечение можно увеличить до 12 недель. При тяжелом и среднетяжелом варианте рефлюкс-эзофагита дозировка может быть повышена до четырехкратного ежедневного приема 150 мг препарата в течение 12 недель.

Для лечения болевого синдрома на фоне гастроэзофагеального рефлюкса назначают препарат по 150 мг дважды в день на срок в 2 недели. При слабой эффективности лечение можно продлить в той же дозе еще на 2 недели.

При лечении синдрома Золлингера-Эллисона первоначальная доза устанавливается по 150 мг трижды в день и при необходимости она может быть повышена.

При терапии хронической диспепсии средство рекомендуют по 150 мг дважды в сутки на протяжении 6 недель.

Для предупреждения кровотечения из язв стрессового типа у тяжелобольных, а также для предупреждения повторных кровотечений из пептических язв (если пациент уже может принимать еду) парентеральный способ введения возможно заменить на пероральный в дозе 150 мг дважды в сутки.

Для предупреждения синдрома Мендельсона рекомендуют 150 мг средства за 2 часа до введения в наркоз и 150 мг однократно накануне вечером. Во время родов рекомендуют 150 мг средства принимать через каждые шесть часов; однако если потребуется общая анестезия, то перед ее проведением одновременно с Зантаком следует применять антациды водорастворимого типа.

Детям при терапии пептической язвы назначают по 2-4 мг на килограмм веса дважды в день; наибольшая дневная доза – 300 мг.

У лиц с выраженной почечной недостаточностью рекомендуемая доза – 150 мг раз в день.

Инструкция на раствор Зантака

Способы введения раствора:

• медленная внутривенная инъекция (от 2 минут) 50 мг средства, разведенного до объема 20 мл, вводится через каждые 7-8 часов;
• интермиттирующая внутривенная инфузия 50 мг средства в течение 2 часов через каждые 7-8 часов;
• внутримышечная инъекция 50 мг средства каждые 7-8 часов.

Для предупреждения кровотечения из язв стрессового типа и повторов кровотечений из области пептических язв у тяжелобольных Зантак вводят в первоначальной дозе 50 мг медленно внутривенно, а затем производят внутривенную длительную инфузию со скоростью до 0.250 мг на килограмм веса в час. Такая терапия продолжается пока больной не сможет естественным образом принимать пищу. Затем разрешается переход на пероральный прием.

Для предупреждения синдрома Мендельсона используют 50 мг препарата внутримышечно или внутривенно (медленно) за час до анестезии.

Передозировка

Признаки передозировки: брадикардия, судороги, желудочковые аритмии.

Терапия передозировки: симптоматическая; при появлении судорог показан Диазепам, при желудочковых аритмиях или брадикардии – Атропин, Лидокаин. Гемодиализ эффективен.

Взаимодействие

При совместном применении с антацидами и большими дозами сукральфата возможно ухудшение абсорбции ранитидина. Перерыв между приемами данных препаратов должен быть не менее двух часов.

При одновременном использовании препаратов, подавляющих костный мозг, повышается риск появления нейтропении.

Ранитидин способен угнетать метаболизм Буформина, Аминофеназона, Феназона, Гексобарбитала, Глипизида, непрямых антикоагулянтов, антагонистов кальция.

При одновременном приеме с Метопрололом повышается его концентрация в крови.

Условия продажи

Отпускается из аптек по рецепту.

Условия хранения

Беречь от детей. Таблетки необходимо хранить при температуре до 30°C, а раствор – до 25°C.

Срок годности

Для таблеток формой выпуска 150 мг составляет пять лет, формой выпуска 300 мг и раствора – три года, шипучих таблеток — два года.

Особые указания

Шипучие таблетки содержат Аспартам, поэтому у пациентов с фенилкетонурией их следует использовать с осторожностью.

Курение понижает эффективность использования Зантака.

Во время терапии следует избегать приема напитков, продуктов питания и лекарственных средств, раздражающих слизистую желудка.

Аналоги

Ацидекс, Гертокалм, Ацилок, Гистак, Зоран, Зантин, Раниберл 150, Ранисан, Ранигаст, Ранитал, Ранитидин, Ранитин, Ранитидин-Акри, Рантак, Ранитидин Софарма, Улкодин, Ранитидин-АКОС, Ульран.

Детям

Препарат не используется у пациентов младше 12 лет.

При беременности и лактации

Отзывы

Отзывы о препарате типичны для средств, включающих ранитидин. Препарат имеет доказанную эффективность и входит в международные протоколы лечения язвенной болезни и эрадикации H. pylori. При использовании в указанных дозах – побочные эффекты возникают крайне редко.

Зантак для собак

Показания, противопоказания и побочные действия данного препарата идентичны для собак и людей. Зантак активно используется в ветеринарии.

Цена Зантака, где купить

Цена Зантака 300 мг №10 составляет 220-240 рублей, препарат дозировкой 150 мг №20 обойдется в 265-300 рублей, а цена раствора Зантака в ампулах №5 начинается с 160 рублей.

• Интернет-аптеки России Россия

ЛюксФарма * специальное предложение

Образование: Окончил Витебский государственный медицинский университет по специальности «Хирургия». В университете возглавлял Совет студенческого научного общества. Повышение квалификации в 2010 году ‑ по специальности «Онкология» и в 2011 году ‐ по специальности «Маммология, визуальные формы онкологии».

Опыт работы: Работа в общелечебной сети 3 года хирургом (Витебская больница скорой медицинской помощи, Лиозненская ЦРБ) и по совместительству районным онкологом и травматологом. Работа фарм представителем в течении года в компании «Рубикон».

Представил 3 рационализаторских предложения по теме «Оптимизация антибиотикотерапиии в зависимости от видового состава микрофлоры», 2 работы заняли призовые места в республиканском конкурсе-смотре студенческих научных работ (1 и 3 категории).

Зантак раствор — инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование препарата:

Международное непатентованное наименование:

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав

Содержание в ампуле, в мг

Содержание в 1 мл, в мг

(в пересчете на ранитидин)

Натрия гидрофосфат безводный

Вода для инъекций

Описание

Прозрачная от бесцветного до светло-желтого цвета жидкость, практически свободная от частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Желез желудка секрецию понижающее средство — Н₂-гистаминовых рецепторов блокатор.

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Механизм действия
Ранитидин является специфическим быстродействующим блокатором Н₂-гистаминовых рецепторов.
Подавляет базальную и стимулированную желудочную секрецию, уменьшая ее объем, а также содержание соляной кислоты и пепсина в секрете.

Фармакокинетика
Всасывание
Всасывание ранитидина после внутримышечного введения быстрое, максимальная концентрация в плазме крови достигается обычно в течение 15 минут после введения.

Распределение
Ранитидин связывается с белками плазмы крови в небольшой степени (15 %), однако обладает значительным объемом распределения — в диапазоне от 96 до 142 л.

Метаболизм
Ранитидин не подвергается интенсивному метаболизму. Часть дозы, выводимая в виде метаболитов ранитидина, практически одинакова при пероральном и внутривенном введении. 6 % дозы выводится почками в виде N-оксида, 2 % — в виде S-оксида, 2 % — в виде дезметилранитидина и 1-2 % — в виде аналога фуранкарбоновой кислоты.

Выведение
Период полувыведения ранитидина составляет 2-3 часа с двухфазным снижением концентрации препарата в плазме крови. Основной путь выведения — через почки. После внутривенного введения 150 мг 3 Н-ранитидина выводилось 98 % от дозы препарата, в том числе 5 % через кишечник и 93 % — почками. На долю неизмененного препарата приходилось 70 %. Менее 3 % дозы препарата выводилось с желчью. Почечный клиренс составляет приблизительно 500 мл/мин, что превышает величину клубочковой фильтрации, свидетельствуя о секреции в канальцах почек.

Особые группы пациентов

• Дети в возрасте от 1 месяца до 11 лет

Доступно ограниченное количество фармакокинетических данных, свидетельствующих о том, что период полувыведения (2-3 часа) и клиренс ранитидина в плазме крови (9-13 мл/мин/кг) у детей в возрасте от 1 месяца и старше аналогичны таковым у здоровых взрослых лиц, получающих ранитидин внутрь.

• Пациенты старше 50 лет

У пациентов старше 50 лет период полувыведения ранитидина увеличивается (3-4 часа), а клиренс снижается в соответствии с возрастным снижением функции почек. Вместе с тем, уровень системного воздействия и накопления ранитидина в данной группе пациентов на 50 % выше. Это различие превосходит влияние снижения функции почек и свидетельствует об увеличении биодоступности ранитидина у пациентов пожилого возраста.

• Новорожденные дети (до 1 месяца)

Доступно ограниченное количество фармакокинетических данных, свидетельствующих о том, что у новорожденных детей клиренс ранитидина в плазме крови может быть снижен, а период полувыведения увеличен.

• Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 50 мл/мин) отмечается кумуляция и, как результат, повышение концентрации ранитидина в плазме крови.

Показания к применению

Взрослые и подростки (от 12 лет и старше)

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• послеоперационные язвы;
• рефлюкс-эзофагит;
• синдром Золлингера-Эллисона;
• профилактика стрессовых язв у тяжелобольных пациентов;
• профилактика рецидивов кровотечения из пептической язвы;
• профилактика синдрома Мендельсона.

Дети и новорожденные (от 1 месяца до 11 лет)

• лечение язвенной болезни;
• лечение гастро-эзофагального рефлюкса, включая рефлюкс-эзофагит, и облегчение симптомов гастро-эзофагеальной рефлюксной болезни;
• профилактика стрессовых язв у тяжелобольных пациентов.

Противопоказания

Гиперчувствительность к ранитидину или любому другому компоненту препарата.

С осторожностью

Следует соблюдать осторожность при применении ранитидина у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью, острой порфирией (в т.ч. в анамнезе), угнетением иммунитета, в период беременности и грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания, влияние на фертильность

Фертильность
Отсутствуют данные о влиянии препарата Зантак ® на фертильность человека. В исследованиях на животных не выявлено воздействие препарата Зантак ® на фертильность мужских и женских особей.

Беременность
Ранитидин проникает через плаценту.
Зантак ® следует применять в период беременности только в тех случаях, когда это необходимо.

Период грудного вскармливания
Ранитидин выделяется с грудным молоком.
Ранитидин следует применять в период грудного вскармливания только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает любой возможный риск для ребенка.
При применении препарата в период грудного вскармливания рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет и старше
Препарат Зантак®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, может применяться в виде:

• медленной (более 2 минут) внутривенной инъекции в дозе 50 мг, которая разводится до объема 20 мл и вводится каждые 6-8 часов.
• интермиттирующей инфузии со скоростью 25 мг/час в течение 2 часов, каждые 6-8 часов.
• внутримышечной инъекции в дозе 50 мг каждые 6-8 часов.

Профилактика кровотечения из стрессовых язв у тяжелобольных пациентов или профилактика рецидивов кровотечения из пептической язвы
Начальная доза — 50 мг в виде медленной внутривенной инъекции, а затем — непрерывная внутривенная инфузия со скоростью 0,125-0,250 мг/кг/час.
Парентеральная терапия может продолжаться до тех пор, пока пациент не сможет принимать пищу. Пациенты, у которых сохраняется риск кровотечения из язвы, могут продолжить прием препарата Зантак® в таблетках по 150 мг 2 раза в сутки.

Профилактика синдрома Мендельсона
50 мг внутримышечно или медленно внутривенно за 45-60 минут до введения общего наркоза.

Пациенты с почечной недостаточностью
Для пациентов с почечной недостаточностью рекомендованная доза препарата Зантак® составляет 25 мг.

Дети и новорожденные (от 1 месяца до 11 лет)
Данные по использованию препарата Зантак® в форме раствора для внутривенного и внутримышечного введения у детей немногочисленны. Препарат Зантак® в форме раствора можно использовать в виде медленной (длительностью более 2 мин) внутривенной инъекции в максимальной дозе до 50 мг каждые 6-8 часов. Эта рекомендация разработана на основе результатов клинических исследований, проведенных у взрослых пациентов, а также на основе анализа фармакокинетики у пациентов детского возраста.

Неотложное лечение язвенной болезни и гастро-эзофагального рефлюкса
Рекомендуемая внутривенная доза препарата при лечении язвенной болезни и гастро-эзофагального рефлюкса у детей составляет от 2 мг/кг/день до 4 мг/кг/день, рекомендуемую дозу следует разделить на два-четыре введения. Эта рекомендация разработана на основе результатов клинических исследований, проведенных у взрослых пациентов, а также на основе анализа фармакокинетики у пациентов детского возраста.

Профилактика стрессовых язв у тяжелобольных пациентов
Рекомендуемая внутривенная доза препарата для профилактики развития стрессовых язв у тяжелобольных пациентов составляет от 2 мг/кг/день до 6 мг/кг/день, рекомендуемую дозу следует разделить на два-четыре введения. В качестве альтернативы для профилактики развития стрессовых язв у тяжелобольных пациентов ранитидин можно применять и в форме непрерывной инфузии.

Новорожденные (до 1 месяца)
Безопасность и эффективность препарата у новорожденных не установлена.

Инструкция по использованию препарата Зантак®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Препарат Зантак®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, совместим со следующими растворами для внутривенной инфузии:

• 0,9 % раствор натрия хлорида,
• 5 % раствор декстрозы,
• раствор с концентрацией натрия хлорида 0,18 % и декстрозы 4 %,
• 4,2 % раствор бикарбоната натрия,
• раствор Хартмана.

Неиспользованные растворы должны быть уничтожены в течение 24 часов после приготовления. При изменении цвета или наличии осадка раствор применять не следует.

Несмотря на то, что исследования на совместимость растворов проводились только при применении поливинилхлоридных инфузионных пакетов (стеклянных емкостей — для бикарбоната натрия) и поливинилхлоридных систем, предполагается, что адекватная стабильность будет достигнута и при применении полиэтиленовых инфузионных пакетов.

Побочное действие

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и ® исключить наличие злокачественной опухоли.

Ранитидин выводится почками, поэтому концентрация препарата в плазме крови повышается при почечной недостаточности. В этом случае следует подобрать дозу препарата согласно приведенным рекомендациям.

Известно о редких случаях развития брадикардии при быстром парентеральном введении препарата Зантак ® , что обычно наблюдалось у пациентов с предрасполагающими факторами к развитию нарушений сердечного ритма. Не следует превышать рекомендованную скорость введения препарата.

Превышение рекомендованных доз внутривенных блокаторов Н₂-гистаминовых рецепторов при продолжительности лечения ими более 5 дней сопровождалось повышением активности печеночных ферментов. В редких случаях применение ранитидина сопровождалось развитием острого приступа порфирии, поэтому следует избегать назначение препарата пациентам с острой порфирией в анамнезе.

У некоторых групп пациентов (пациенты пожилого возраста, пациенты с хроническими заболеваниями легких, сахарным диабетом, пациенты с ослабленным иммунитетом) может возрастать риск развития внебольничной пневмонии. В крупном эпидемиологическом исследовании было показано увеличение риска развития внебольничной пневмонии у пациентов, принимающих блокаторы Н₂-гистаминовых рецепторов, по сравнению с пациентами, прекратившими лечение, при этом повышение экспериментального приведенного относительного риска составляет 1,63.

Нежелательно проводить резкую отмену препарата Зантак® в связи с риском развития синдрома «рикошета». Препарат Зантак® может являться причиной ложноположительной реакции при проведении пробы на белок в моче.

Препарат Зантак® противодействует влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 ч, предшествующих исследованию желудочной секреции, применять препарат не рекомендуется.

Препарат Зантак® подавляет кожную реакцию на гистамин, поэтому во избежание ложноотрицательных результатов перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование препарата рекомендуется прекратить.

Эффективность препарата в ингибировании ночной секреции кислоты в желудке может снижаться в результате курения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл.
По 2 мл в ампулах прозрачного стекла типа I, в верхней части ампулы возможно нанесение цветных графических элементов. По 5 ампул в пластмассовый лоток без покрытия, 1 лоток с инструкцией по применению в пачку картонную с контролем первого вскрытия.

Срок годности

3 года.
Не применять после истечения срока годности, который указан на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Производитель

Производитель (выпускающий контроль качества)
«ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А.» / GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A.
Страда Провинчиале Асолана 90, Сан Поло ди Торриле, Парма 43056, Италия / Strada Provinciale Asolana 90, San Polo di Torrile Parma 43056, Italy

Наименование и адрес держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата

ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг»
119180, г. Москва, Якиманская наб., д. 2

За дополнительной информацией обращаться:
ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг»
121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 3, эт. 5 Бизнес-Парк «Крылатские холмы»