Описание препарата ДОКСИЛАМИН-ВАЛОКОРДИН® (DOXYLAMINE-VALOCORDIN)

Валокордин Доксиламин

ФГБУ «Научно-клинический центр оториноларингологии» ФМБА России, Москва, Россия

Кафедра неврологии Иркутского государственного института усовершенствования врачей

Башкирский государственный медицинский университет, Уфа

Центр эстетической медицины «Реновацио», Красноярск, Россия

ФГБУ «Научно-исследовательский институт физиологии и фундаментальной медицины», Новосибирск, Россия

Кафедра неврологии и нейрохирургии Самарского государственного медицинского университета;
Самарская областная клиническая больница им. Калинина

Эффективность препарата реслип (доксиламин) при острой инсомнии: многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное исследование

Журнал: Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. Спецвыпуски. 2017;117(4‑2): 56‑59

Мельников А.Ю., Лаврик С.Ю., Бикбулатова Л.Ф., Рагинене И.Г., Иванова Я.А., Захаров А.В. Эффективность препарата реслип (доксиламин) при острой инсомнии: многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное исследование. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. Спецвыпуски. 2017;117(4‑2):56‑59.
Melnikov AYu, Lavrik SIu, Bikbulatova LF, Raginene IG, Ivanova YaA, Zakharov AV. Effectiveness of reslip (doxylamine) in short-term insomnia: multicenter comparative randomized study. Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii imeni S.S. Korsakova. 2017;117(4‑2):56‑59. (In Russ.).
https://doi.org/10.17116/jnevro20171174256-59

ФГБУ «Научно-клинический центр оториноларингологии» ФМБА России, Москва, Россия

Цель исследования. Оценка эффективности препарата реслип (доксиламин) при острой инсомнии по сравнению с препаратом донормил. Материал и методы. В многоцентровом открытом рандомизированном исследовании приняли участие 6 медицинских центров Российской Федерации. В исследование включили 60 пациентов с острой инсомнией в возрасте от 30 до 59 лет, рандомизированых в две группы. Больным одной группы назначали препарат реслип, другой — донормил в одинаковой дозе и по аналогичной схеме. Результаты. В обеих группах у большинства пациентов было достигнуто улучшение клинических проявлений острой инсомнии. Выраженность инсомнии, дневная сонливость, ухудшения качества сна в обеих группах снизились с высокой степенью статистической достоверности. Побочные эффекты приема препаратов встречались редко и в большинстве случаев не стали причиной прекращения терапии. Достоверных различий по результатам лечения препаратами реслип и донормил выявлено не было. Заключение. Краткосрочный прием препаратов доксиламина оказывает выраженный положительный клинический эффект при острой инсомнии и сочетается с удовлетворительной переносимостью пациентами. Отечественный препарат доксиламина реслип по клинической эффективности и переносимости не отличается от препарата донормил и может применяться в клинической практике для лечения острой инсомнии.

ФГБУ «Научно-клинический центр оториноларингологии» ФМБА России, Москва, Россия

Кафедра неврологии Иркутского государственного института усовершенствования врачей

Башкирский государственный медицинский университет, Уфа

Центр эстетической медицины «Реновацио», Красноярск, Россия

ФГБУ «Научно-исследовательский институт физиологии и фундаментальной медицины», Новосибирск, Россия

Кафедра неврологии и нейрохирургии Самарского государственного медицинского университета;
Самарская областная клиническая больница им. Калинина

Инсомния (бессонница) — широко распространенное патологическое состояние, охватывающее, по опубликованным эпидемиологическим данным, 9—15% взрослой популяции населения стран мира [1], причем в России, по результатам опроса, ее частота может достигать 20% [2]. Для инсомнии характерны повторяющиеся проблемы с инициацией, продолжительностью, непрерывностью или качеством сна, которые возникают на фоне достаточного времени и условий для сна и сопровождаются нарушением дневной активности. Кратковременные (продолжительностью до 3 мес) инсомнические расстройства, которые в Международной классификации нарушений сна (ICSD-3) [3] отнесены к острой (кратковременной) инсомнии, возникают чаще всего на фоне стрессовых ситуаций и в те или иные периоды жизни и отмечаются у большинства людей [4]. Актуальность проблемы острой инсомнии связана с тем, что при наличии определенных предрасполагающих и закрепляющих факторов и при отсутствии адекватного лечения, она легко трансформируется в хроническую, которая гораздо хуже поддается коррекции и становится причиной существенного ухудшения состояния здоровья.

Среди лекарственных средств со снотворным эффектом, применяемых для лечения инсомнии, широко известны блокаторы H₁-гистаминовых рецепторов дифенилгидрамин и доксиламина сукцинат (доксиламин). Доксиламин, появившийся на фармацевтическом рынке в 1948 г. [5], обладает выраженным антигистаминным, седативным и противорвотным эффектом (благодаря последнему применяется в комплексной терапии тошноты у беременных). В ряде исследований был продемонстрирован положительный эффект препаратов доксиламина при лечении инсомнии, сравнимый с эффектом бензодиазепинов и так назваемых Z-гипнотиков [6, 7]. Препараты, в которых действующим веществом является доксиламин (препараты доксиламина), в большинстве стран относятся к снотворным безрецептурного отпуска. Они не вызывают зависимости и феномена отмены, могут применяться при апноэ сна и во время беременности, когда большинство других снотворных противопоказаны. Ограничения к использованию доксиламина при лечении инсомнии: холинолитический эффект препарата, возможность развития таких побочных действий, как сухость во рту, сердцебиение, запор, задержка мочи, головная боль, тремор, головокружение, нарушение аккомодации, сонливость после пробуждения и др. Однако побочные действия препарата редко бывают резко выражены и поэтому чаще всего не являются причиной отмены приема. Основным показанием к применению доксиламина являются преходящие расстройства сна. При хронической инсомнии его использование не обосновано патогенетически и может сопровождаться формированием толерантности.

На фармацевтическом рынке Российской Федерации до последнего времени единственным препаратом доксиламина был донормил («Бристол-Майерс Сквибб», Франция). В 2013 г. прошел регистрацию и был включен в Государственный реестр лекарственных средств отечественный препарат доксиламина реслип (фармацевтическое предприятие «Оболенское»).

Цель настоящего исследования — оценка эффективности препарата реслип при острой инсомнии по сравнению с препаратом донормил.

Форма выпуска, состав и упаковка

капли д/приема внутрь 25 мг/мл: 20 мл или 50 мл фл.
Рег. №: 10133/13/18 от 06.11.2018 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Капли для приема внутрь в виде прозрачного, бесцветного раствора, с мятным запахом.

1 мл
доксиламина сукцинат	25 мг

Вспомогательные вещества: этанол 96% — 450 мг/мл, вода очищенная, масло мятное.

20 мл — флаконы.
50 мл — флаконы.

Описание активных компонентов препарата ДОКСИЛАМИН-ВАЛОКОРДИН ® . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 27.01.2020 г.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых Н 1 -рецепторов из группы этаноламинов. Оказывает снотворное, седативное, антигистаминное и м-холиноблокирующее действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, не изменяя фазы сна.

Действие начинается в течение 30 мин после приема доксиламина, его продолжительность — 3-6 ч.

Снотворные третьего поколения

Наиболее удобные для приема из-за хорошей переносимости лекарства. Вызывают быстрое засыпание, действуют короткое время, редко вызывают побочные эффекты.

1. Золпидем (ивадал, санвал).
2. Золпиклон (имован, сомнол, релаксон).
3. Суворексант (белсомра).

Противопоказания

• гиперплазия предстательной железы, протекающая с нарушениями оттока мочи;
• острый астматический приступ;
• бронхиальная астма или иные респираторные болезни, которые характеризуются повышенной чувствительностью дыхательных путей (что связано с входящим в состав препарата мятным маслом);
• закрытоугольная глаукома;
• феохромоцитома;
• врожденный синдром удлиненного интервала QT;
• эпилепсия;
• отравление алкоголем, транквилизаторами, нейролептиками, антидепрессантами, препаратами лития, лекарственными средствами со снотворным, наркотическим и обезболивающим действием в остром течении;
• сочетанное применение с ингибиторами моноаминоксидазы;
• возраст до 18 лет;
• период грудного вскармливания;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата, а также иных антигистаминных препаратов.

Относительные (болезни/состояния, при наличии которых назначение препарата Валокордин-Доксиламин требует осторожности):

• желудочно-пищеводный рефлюкс;
• печеночная и сердечная недостаточность;
• алкоголизм;
• указания в анамнезе на бронхоспазм;
• артериальная гипертензия;
• локальное повреждение коры головного мозга и судорожные припадки в анамнезе (терапия требует особой осторожности, поскольку Валокордин-Доксиламин даже в небольших дозах может стать причиной появления тяжелых приступов эпилепсии; рекомендовано проведение ЭЭГ; прерывать противосудорожную терапию не следует);
• хроническая одышка;
• ахалазия кардии;
• пилоростеноз;
• возраст старше 65 лет;
• беременность.

Чем чревата зависимость

Если пациент постоянно употребляет валокордин, последствия могут включать:

• Снижение когнитивных функций. Страдает интеллект, ухудшается память, человек становится рассеянным, неспособным к концентрации внимания.
• Психические нарушения. Возможно развитие депрессивных и тревожных расстройств, панических атак и параноидальных настроений. Люди страдают от повышенной сонливости или, напротив, бессонницы.
• Передозировка. Накопление фенобарбитала в организме в сочетании с привычкой выбирать дозу «на глазок» может стать причиной неожиданной передозировки, которая у пожилых людей нередко осложняется дыхательными расстройствами и может стать причиной гибели.
• Несчастные случаи. Вялость, сонливость, замедление реакций и невнимательность приводят к неприятным, а подчас и трагическим происшествиям. Люди забывают выключать воду, газ или электроплиту, не закрывают двери на ключ, падают или попадают под машину.

Рассеянность и забывчивость не стоит списывать на возраст или усталость. Если у вас или вашего близкого, принимающего валокордин, появились подобные симптомы, стоит показаться врачу, чтобы разобраться в причинах.