Цефиксим (Cefiximum)- описание вещества, инструкция, применение, противопоказания и формула

Заболеания

Цефиксим (Cefixime)

Содержание

  • Структурная формула
  • Латинское название вещества Цефиксим
  • Фармакологическая группа вещества Цефиксим
  • Характеристика вещества Цефиксим
  • Фармакология
  • Применение вещества Цефиксим
  • Противопоказания
  • Ограничения к применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия вещества Цефиксим
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Пути введения
  • Меры предосторожности вещества Цефиксим
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Торговые названия

Структурная формула

Русское название

Латинское название вещества Цефиксим

Химическое название

[6R-[6альфа,7бета(Z)]]-7-[[(2-Амино-4-тиазолил)[(карбоксиметокси)имино]ацетил] амино]-3-этенил-8-оксо-5-тиа-1-азабицикло[4.2.0]окт-2-ен-2-карбоновая кислота

Брутто-формула

Фармакологическая группа вещества Цефиксим

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • A54.9 Гонококковая инфекция неуточненная
  • H66.9 Средний отит неуточненный
  • J01 Острый синусит
  • J02.9 Острый фарингит неуточненный
  • J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
  • J20 Острый бронхит
  • J31.2 Хронический фарингит
  • J32 Хронический синусит
  • J35.0 Хронический тонзиллит
  • J42 Хронический бронхит неуточненный
  • N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
  • N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)

Код CAS

Характеристика вещества Цефиксим

Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения для приема внутрь.

Фармакология

Ингибирует синтез пептидогликана — основного структурного компонента клеточной стенки бактерий. Устойчив к действию бета-лактамаз. Активен по отношению ко многим грамположительным и грамотрицательным микроорганизмам.

In vitro и в условиях клинической практики цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniaе, Streptococcus pyogenes; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, E.coli, Proteus mirabilis, N. gonorrhoeae.

In vitro цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus agalactiae; грамотрицательных бактерий: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.

К цефиксиму устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes и большинство штаммов Staphylococcus spp. (включая метициллин-резистентные штаммы), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

После приема внутрь абсорбируется 40–50% цефиксима (независимо от приема пищи), однако время до максимальной абсорбции при приеме вместе с пищей увеличивается примерно на 0,8 ч. Cmax в сыворотке достигается через 2–6 ч. Связывание с белками сыворотки составляет около 65%. Средние величины AUC в состоянии равновесия примерно на 40% выше у пожилых пациентов по сравнению с таковыми у других взрослых. Около 50% выводится в неизмененном виде с мочой в течение 24 ч. В исследованиях на животных отмечено, что цефиксим экскретируется также с желчью (10%). T1/2 из плазмы не зависит от дозы и у здоровых добровольцев составляет в среднем 3–4 ч, однако может достигать 9 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с нарушениями функции почек при Cl креатинина 20–40 мл/мин средний T1/2 увеличивается до 6,4 ч, при Cl креатинина 5–20 мл/мин — до 11,5 ч.

Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность

Длительных опытов на животных по оценке канцерогенного действия цефиксима не проведено. Мутагенного действия в тестах in vitro и in vivo не выявлено. Не выявлено влияния на фертильность и репродуктивное поведение у крыс при введении доз, до 125 раз превышающих терапевтическую дозу для человека.

Применение вещества Цефиксим

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: фарингит, тонзиллит, синусит, острый и хронический бронхит, средний отит, неосложненные инфекции мочевыводящих путей, неосложненная гонорея.

Противопоказания

Ограничения к применению

Хроническая почечная недостаточность, псевдомембранозный колит (в анамнезе), пожилой возраст, детский возраст до 6 мес (безопасность и эффективность применения не определены).

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных женщин не проводили). При исследовании репродукции на мышах и крысах при введении животным доз, до 400 раз превышающих дозу для человека, не было выявлено случаев нарушений у плода.

Категория действия на плод по FDA — B.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (неизвестно, проникает ли цефиксим в грудное молоко).

Побочные действия вещества Цефиксим

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение.

Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия.

Со стороны органов ЖКТ : стоматит, диарея, тошнота, рвота, боль в животе, псевдомембранозный колит, транзиторное повышение активности трансаминаз печени и ЩФ .

Со стороны мочеполовой системы: повышение азота мочевины или содержания креатинина в сыворотке крови, описаны случаи интерстициального нефрита.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, многоформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона.

Прочие: микоз гениталий, вагинит, кандидоз.

Взаимодействие

При одновременном применении цефиксима и карбамазепина увеличивается концентрация карбамазепина в плазме крови.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных реакций.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия, в т.ч. назначение антигистаминных препаратов и глюкокортикоидов, оксигенотерапия, ИВЛ . В значительных количествах не выводится путем гемо- или перитонеального диализа. Специфический антидот неизвестен.

Пути введения

Меры предосторожности вещества Цефиксим

До начала терапии цефиксимом необходимо знать, отмечались ли у пациента в прошлом реакции гиперчувствительности к цефалоспоринам, пенициллинам или другим ЛС . При применении у пенициллиночувствительных пациентов следует соблюдать осторожность, т.к. возможна перекрестная гиперчувствительность между бета-лактамными антибиотиками (встречается примерно у 10% пациентов с аллергией к пенициллину в анамнезе). Если развивается аллергическая реакция на цефиксим, следует отменить лечение. При серьезных острых реакциях гиперчувствительности может потребоваться введение эпинефрина и другие экстренные меры, включая оксигенотерапию, в/в введение жидкостей, антигистаминных средств ( в/в ) , кортикостероидов, прессорных аминов, ИВЛ .

С осторожностью назначают пациентам с какими-либо формами аллергии, в особенности на ЛС; пациентам с заболеваниями ЖКТ , особенно при колитах.

При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile и вызвать развитие тяжелой диареи и псевдомембранозного колита.

При применении цефиксима возможно развитие в организме дефицита витаминов группы B.

Во время лечения вероятна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Цефиксим

Состав

Форма выпуска

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Антибиотик цефалоспориновой группы 3 поколения для перорального приема обширного спектра действия. Подавляет синтез клеточной стенки возбудителя. Устойчив к воздействию β-лактамаз, производимых большинством грамотрицательных и грамположительных бактерий.

Активен в отношении грампозитивных бактерий: Streptococcus pneumoniae, agalactiae и pyogenes; грамнегативных бактерий родов Providencia, Salmonella, а также Shigella Proteus vulgaris, Pasteurella multocida, Serratia marcescens, Klebsiella pneumoniae и oxytoca, Citrobacter amalonaticus, Proteus mirabilis, Citrobacter diversus, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Moraxella catarrhalis, Haemophilus parainfluenzae, Neisseria gonorrhoeae.

Устойчивы к препарату Cefixime микроорганизмы рода Enterobacter, Clostridium, Staphylococcus, Pseudomonas, а также Streptococcus группы D, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes.

Фармакокинетика

При пероральном приеме биодоступность достигает 50% вне зависимости от приема пищи, но наибольшая концентрация активного вещества в крови достигается на 50 минут быстрее при приеме лекарства вместе с пищей. Реагирование с белками плазмы составляет около 65%. Примерно 50% дозы эвакуируется с мочой в первоначальном виде в течение суток, еще около 10% выделяется с желчью. Время полувыведения зависит от дозы и приближается к 4 часам.

Показания к применению

Заболевания инфекционно-воспалительного характера: тонзиллит, фарингит, бронхит, синуситы, средний отит, неосложненная гонорея, мочеполовые инфекции неосложненного типа.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата или цефалоспориновым и пенициллиновым антибиотикам.

Побочные действия

  • Реакции со стороны пищеварения: анорексия, метеоризм, сухость во рту, диарея, рвота, тошнота, боли в животе, временное увеличение содержания щелочной фосфатазы и печеночных трансаминаз, желтуха, гипербилирубинемия, кандидозорганов пищеварительного тракта, стоматит, дисбактериоз, псевдомембранозный энтероколит, глоссит.
  • Реакции со стороны кроветворения:тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, гемолитическая анемия.
  • Реакции со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.
  • Реакции со стороны мочеполовой сферы: нефрит интерстициального типа.
  • Аллергические реакции: крапивница, зуд,эозинофилия, гиперемиякожи, лихорадка.

Инструкция по применению Цефиксима (Способ и дозировка)

Таблетки

Инструкция по применению Цефиксима устанавливает лицам от 12 лет суточную дозу в 400 мг раз день или 200 мг дважды в день. Длительность курса лечения составляет 7-10 дней. При лечении неосложненной гонореи принимают 400 мг однократно.

Лицам младше 12 лет доза препарата Цефиксим (Cefixime) устанавливается из расчета 8 мг/кг веса раз в день или 4 мг/кг веса через каждые 12 часов.

При инфекциях, спровоцированных Streptococcus pyogenes, лечение должно длиться более 10 дней.

Суспензия

Для приготовления суспензии применяют кипяченую летнюю воду (около 30-35 мл). Следует открыть флакон и заполнить половину его объема водой, закрыть флакон и взболтать его. После этого необходимо открыть флакон и долить воды до отметки, указанной на флаконе. Затем закрыть крышку и опять встряхнуть флакон. До каждого приема суспензию надо встряхивать. Принимают до или после употребления пищи.

Для детей в возрасте 0,5-12 лет рекомендуемая дозировка составляет 8 мг/кг веса раз в день или 4 мг/кг веса через каждые 12 часов. Длительность лечения зависит от клиники заболевания и обычно устанавливается индивидуально. Как правило, курс лечения составляет от 3 до 14 дней.

Мерное устройство создано для дозирования 100 мг/5 мл детям в весом до 25 кг.

Особые случаи

При изменениях работы почек (при КК 20-60 мл/мин) или у лиц, проходящих гемодиализ, дневную дозу необходимо уменьшить на четверть.

При КК меньше 20 мл/мин или у лиц, проходящих перинеальный диализ, дневную дозу снижают в 2 раза.

Передозировка

Симптомы передозировки: ожидается усиление побочных явлений.

Лечение передозировки: промывание желудка, симптоматическая терапия, оксигенотерапия, включая назначение антигистаминных средств и глюкокортикоидов, искусственная вентиляция легких. Почти не выводится путем гемодиализа или перитонеального диализа. Антидот неизвестен.

Взаимодействие

Ингибиторы канальцевой секреции задерживают эвакуацию Цефиксима почками, что приводят к увеличению его токсичности.

Препарат понижает протромбиновый индекс, активирует эффекты непрямых антикоагулянтов.

Антациды, включающие гидроксид магния или гидроксид алюминия, тормозят всасывание Цефиксима.

Условия продажи

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре в темном месте. Беречь от детей.

Приготовленную суспензию разрешено хранить 10 дней при температуре до 25 градусов. Не охлаждать и не замораживать.

Срок годности

Особые указания

Следует с осторожностью применять у лиц пожилого возраста, лиц с хронической недостаточностью работы почек или псевдомембранозным колитом, в возрасте младше полугода.

При продолжительном применении не исключено изменение нормальной кишечной микрофлоры, что может вызвать деление Clostridium difficile и провоцировать развитие выраженной диареи и колита псевдомембранозного типа.

Ксифиа (400 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг.

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: цефиксима тригидрат 447, 63 мг (эквивалентно цефиксиму 400 мг),

целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), магния стеарат.

Пленочная оболочка Oпадрай Y-1-7000: гипромелоза, макрогол 400, титана диоксид.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до слегка кремового цвета, продолговатой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с делительной риской на одной стороне для разламывания.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефиксим.

Код АТХ J01DD08

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсолютная биодоступность после перорального приема цефиксима составляет 22-54%. Так как наличие пищи значительно не влияет на всасывание, цефиксим можно назначать независимо от приема пищи.

В исследованиях in vitro концентрации 1 мкг/мл и выше в сыворотке крови или моче являются адекватными для большинства патогенных микроорганизмов, в отношении которых активен цефиксим. Максимальный уровень в сыворотке крови после приема рекомендованных доз для взрослых или детей составляет от 1,5 до 3 мкг/мл. При повторном дозировании происходит незначительное накопление или практически не происходит его накопление.

После приема разовой дозы 400 мг, пиковая концентрация в сыворотке составляла 3,7 мкг/мл (1,3-7,7 мкг/мл). Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2-6 ч.

Связывание с белками плазмы зарегистрировано в сыворотке крови у человека и животных; цефиксим почти исключительно связывается с фракцией альбумина, средняя свободная фракция составляет примерно 30%. Связывание цефиксима с белками плазмы у человека зависимо от концентрации только при очень высоких концентрациях, которые не обнаружены при клиническом дозировании.

Переход 14C-отмеченного цефиксима от кормящих крыс через грудное молоко на их потомство количественно небольшое (около 1,5% содержания цефиксима в материнском организме). Нет данных о выделении цефиксима с грудным молоком у человека. При назначении отмеченного цефиксима беременным крысам был зарегистрирован небольшой переход через плаценту.

Метаболиты цефиксима не были изолированы из сыворотки крови или мочи человека.

Цефиксим выводится в основном в неизмененном виде с мочой. Преобладающим механизмом является клубочковая фильтрация.

Период полувыведения цефиксима из сыворотке крови у здоровых лиц составляет в среднем 3-4 часа, однако у некоторых случаях у здоровых добровольцев может достигать 9 часов. Длительный период полувыведения позволяет принимать препарат один раз в сутки.

Пациенты пожилого возраста

Фармакокинетика цефиксима сравнивалась у здоровых пожилых людей (в возрасте> 64 лет) и молодых добровольцев (в возрасте 11-35 лет) после назначения 400 мг цефиксима один раз в сутки в течение 5 дней. Средние значения Cmax и AUC были несколько выше у пожилых людей. Пациентам пожилого возраста можно назначать в таких же дозах, как и взрослым.

Нарушение функции почек

У пациентов с умеренно выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 20-40 мл/мин) период полувыведения цефиксима из сыворотки удлиняется и в среднем составляет 6,4 ч. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 5-20 мл/мин) период полувыведения увеличивается до 11,5 ч.

Фармакодинамика

Цефиксим представляет собой цефалоспориновый антибиотик III поколения с выраженной антибактериальной активностью против большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов

Механизм действия обусловлен угнетением синтеза клеточной мембраны возбудителя. Препарат устойчив к гидролитическому действию большинства бета-лактамаз. Как результат, многие организмы, устойчивые к пенициллинам и некоторым цефалоспоринам (из-за присутствия бета-лактамаз), могут быть чувствительны к цефиксиму.

Клинически эффективен при лечении инфекций, вызванных наиболее частыми патогенными микроорганизмами, включая Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Escherichia coli, Proteus Mirabilis, Klebsiella species, Haemophilus influenzae (бета-лактамазы — положительные и отрицательные), Branhamella catarrhalis (бета-лактамазы — положительные и отрицательные) и Enterobacter species. Имеет высокую степень стабильности в присутствии бета-лактамаз.

Большинство штаммов энтерококков (Streptococcus faecalis, Streptococci группы D) и Staphylococci (в том числе коагулазоположительные, коагулазоотрицательные и метициллиноустойчивые штаммы) устойчивы к цефиксиму. Кроме того, большинство штаммов Pseudomonas, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes и Clostridia, устойчивы к цефиксиму.

Показания к применению

Лечение инфекций, вызванных чувствительными к цефиксиму микроорганизмами:

острые инфекции верхних дыхательных путей (фаринго-тонзиллит, синусит)

острое воспаление среднего уха

инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, трахеобронхит)

неосложненные инфекции мочевыводящих путей (включая и острый пиелонефрит)

неосложненная гонорея (шейки матки/уретры)

Способ применения и дозы

Способ введения

Для приема внутрь. Прием пищи существенно не влияет на всасывание цефиксима.

Дозирование

Взрослые и дети старше 12 лет (с массой тела больше 50 кг или старше 12 лет)

Дети с массой тела более 50 кг или старше 12 лет должны получать дозу, рекомендованную для взрослых, разовую 200- 400 мг, суточную — 400 мг.

Для лечения неосложненной гонококковой инфекции шейки матки/уретры рекомендуемая разовая пероральная доза составляет 400 мг.

Для лечения инфекций нижних мочевых путей у женщин рекомендуемая разовая доза составляет 400 мг, курс лечения — 3 дня.

Пожилым пациентам назначают препарат в рекомендуемой для взрослых дозе. Следует контролировать функцию почек и скорректировать дозу при тяжелой почечной недостаточности (см. «Дозировка при почечной недостаточности»).

Дозировка при почечной недостаточности

Препарат КСИФИА можно применять при нарушении функции почек. У пациентов с клиренсом креатинина 20 мл/мин или выше назначают обычную дозу и режим дозирования. У пациентов с клиренсом креатинина ниже 20 мл/мин не рекомендуется превышать дозу 200 мг один раз в сутки. Данное относится и к пациентам, находящимся на хроническом амбулаторном перитонеальном диализе или гемодиализе.

Длительность лечения определяет лечащий врач.

Цефиксим для детей и взрослых

Антибиотик Цефиксим предназначен для лечения заболеваний, вызванных патогенными бактериями. Средство выпускается в двух формах, подходит для лечения детей и взрослых, имеет высокую эффективность, поскольку действует на возбудителей болезней на клеточном уровне. Зная нюансы использования препарата, вы быстро избавитесь от инфекции.

Инструкция по применению Цефиксима

Антибактериальное средство Цефиксим предназначено для системного применения, входит в группу цефалоспоринов третьего поколения. Это значит, что препарат современный, вызывает небольшое количество побочных действий и работает быстро. В качестве активного вещества медикамент содержит компонент цефиксим, обладающий противомикробными свойствами.

Состав и форма выпуска

Цефиксим выпускается в форме порошка, из которого готовится суспензия (детская версия), и таблеток. Ознакомьтесь с составом препарата:

Бледно-желтый порошок с клубничным запахом, при растворении с водой образует кремовую вязкую суспензию

Овальные белые таблетки

100 мг/5 мл готовой суспензии

200 или 400 мг на 1 шт.

Коллоидный диоксид кремния, сахароза, клубничный ароматизатор, ксантановая камедь, бензоат натрия, гидроксид натрия, камедь

Диоксид титана, гликолат крахмала натрия, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, дикальцийфосфат дигидрат

26 г порошка во флаконе объемом 125 мл с мерным стаканчиком

10 таблеток в блистере, в пачке по одному блистеру

Фармакологические свойства

Цефиксим относится к антибиотикам-цефалоспоринам, которые отличаются широким спектром действия. Он уничтожает микроорганизмы, нарушает синтез стенок бактериальной клетки, вступает во взаимодействие с пенициллин-соединительными протеинами в цитоплазме бактериальной мембраны. Разрушая поперечные связки пептидных цепочек, укрепляющих стенки бактерий, вещество подавляет рост и деление клеток.

Абсорбция препарата составляет 60%, из организма средство выводится с мочой и желчью за 5-8 часов, связывается с белками плазмы (альбуминами) на 65%. К Цефиксиму чувствительны бактерии с высокой интенсивностью деления. Препарат отличается стабильностью в присутствии ферментов, что позволяет ему влиять на грамотрицательную микрофлору:

  • Citrobacter amalonaticus и diversus;
  • Escherichia coli;
  • Morganella, Pasteurella multocida;
  • Klebsiella pneumoniae и oxytoca;
  • Providencia species;
  • Proteus mirabilis и vulgaris;
  • Clostridium difficile;
  • Salmonella species;
  • Shigella species;
  • Serratia marcescens;
  • Haemophilus influenzae и parainfluenzae;
  • Neisseria gonorrhoeae и Moraxella catarrhalis;
  • Streptococcus pyogenes, agalactiae и pneumonia;
  • Staphylococcus;
  • Pseudomonas;
  • Listeria monocytogenes;
  • Enterobacter, Bacteroides fragilis и Clostridia.

Показания к применению

Врачи назначают Цефиксим при наличии болезней, вызванных чувствительными к препарату бактериями. К таким заболеваниям относят:

  • хронический, острый бронхит;
  • бактериальные инфекции мочеполовых путей: цистит, цервицит, пиелонефрит, уретрит, гонорея;
  • воспаление среднего уха;
  • фарингит, тонзиллит бактериальной природы;
  • обострение бактериального бронхита.
  • Чем лечить горло при грудном вскармливании: народные средства и препараты
  • Приступ аллергического кашля
  • Как определить заражение крови у человека

Способ применения и дозировка

Обе формы выпуска препарата предназначены для перорального приема. Таблетки назначаются взрослым пациентам, порошок для приготовления суспензии – детям. Перед назначением Цефиксима доктор должен осмотреть больного, выявить причину болезни и тип вызвавших ее бактерий. Важными факторами для подбора курса лечения считаются возраст пациента, степень тяжести заболевания, возможное наличие аллергии.

Таблетки

По инструкции, средство принимают внутрь, запивая водой, таблетку проглатывают, не разжевывая, запивая водой. Цефиксим в таблетках употребляется независимо от приема пищи. При невозможности проглатывания таблетка измельчается, смешивается с водой, полученная суспензия выпивается сразу. Для взрослых или подростков с массой тела свыше 50 кг назначается 400 мг препарата в сутки в 1-2 приема, при массе 25-50 кг – 8 мг/кг веса раз/сутки или каждые 12 часов по 4 мг/кг. Курс длится до исчезновения симптомов, дополнительно лечение продолжается 2-3 суток.

Суспензия

Для приготовления суспензии из порошка потребуется 30-35 мл очищенной кипяченой воды, охлажденной до комнатной температуры. Наполните жидкостью половину объема флакона, закройте крышкой и взболтайте. Долейте воды до метки. Принимайте полученное средство внутрь до или после еды, если есть раздражение пищеварительного тракта – во время пищи.

Врачи назначают суспензию и в педиатрии. Детям в возрасте 6 месяцев – 12 лет положено принимать препарат по 8 мг/кг веса тела раз/сутки или каждые 12 часов по 4 мг/кг. Курс лечения длится от 3 до 10-14 дней в зависимости от наличия осложнений. Дети с весом больше 50 кг или старше 12 лет принимают дозы медикамента по 400 мг раз/сутки или каждые 12 часов по 200 мг в два приема.

Особые указания

В разделе особых указаний приведен перечень важных рекомендаций по использованию препарата. Ознакомьтесь с ним:

  • При наличии в анамнезе заболеваний пищеварительного тракта, кровотечений, нарушений функции печени препарат назначается с осторожностью. Средство может вызвать псевдомембранозный колит.
  • Длительный курс терапии способен провоцировать вспышку роста Candida albicans, кандидоз слизистой рта.
  • Длительная терапия требует контроля формулы кроветворения и функций почек, печени.

  • Рецепты кексов
  • Шишка в заднем проходе — причины и лечение у женщин и мужчин
  • Какие леденцы от боли в горле самые эффективные

При беременности

Применение препарата во время беременности показано, если предполагаемая польза для матери выше риска для плода. Медикамент может использоваться, но при тщательном контроле врача и с осторожностью. Во время лактации (кормления грудью) применение Цефиксима противопоказано, потому что его активное вещество проникает в грудное молоко и может нанести вред ребенку.

В детском возрасте

Цефиксим для детей используется с 6-месячного возраста. Педиатры советуют начинать лечение ребенка с порошка для приготовления суспензии, таблеток лучше избегать в возрасте до 12 лет. Дозировка медикамента для детей зависит от массы тела – при 25-50 кг назначается по 8 мг/кг веса раз/сутки или дважды/день по 4 мг/кг. При весе свыше 50 кг нужно пить по 400 мг препарата в 1-2 приема за день.

Лекарственное взаимодействие

В процессе лечения Цефиксимом следует внимательно подходить к приему других лекарств. Чтобы не возникли негативные эффекты, помните такие рекомендации:

  • Сочетание препарата с аминогликозидами требует тщательного контроля функции почек.
  • Комбинация с Карбамазепином увеличивает концентрацию последнего в плазме крови.
  • Между приемом лекарства и антацидов должно пройти 4 часа.
  • Цефиксим может взаимодействовать с зоокумарином, другими антикоагулянтами, поэтому их прием лучше разнести по времени.

Побочные действия

При лечении Цефиксимом могут наблюдаться побочные действия. К самым частым из них относят:

  • сухость во рту, анорексию, диспепсию, тошноту, боли в животе, диарею, спазмы кишечника, метеоризм;
  • гипербилирубинемию, желтуху;
  • кандидоз слизистой оболочки рта, пищеварительного тракта, стоматит, дисбактериоз, псевдомембранозный колит, глоссит;
  • тромбоцитопению, эозинофилию, лейкопению, нейтропению, агранулоцитоз, гемолитическую анемию;
  • головную боль, головокружение;
  • нарушение функции почек, интерстициальный нефрит;
  • крапивницу, аллергические реакции, лихорадку, гиперемию тканей;
  • вагинит, генитальный зуд.

Передозировка

Превысив дозу препарата, человек может почувствовать тошноту, головокружение, начнется рвота, диарея. Специфических антидотов к лекарству нет, для нормализации состояния назначают промывание желудка, прием энтеросорбентов и дезинтоксикационную терапию, возможно проведение искусственной вентиляции легких. В борьбе с отравлением гемодиализ или перитонеальный диализ малоэффективны.

Противопоказания

Существуют запреты на применение Цефиксима. Лекарство с осторожностью используется при почечной недостаточности, колите в анамнезе, беременности, у пожилых пациентов. Противопоказаниями к приему медикамента являются такие заболевания и состояния:

  • гиперчуствительность к цефалоспоринам, компонентам состава;
  • аллергия на пенициллины;
  • хроническая почечная недостаточность;
  • возраст младше 6 месяцев, масса тела менее 25 кг.

Условия продажи и хранения

Средство отпускается по рецепту, хранится при температуре до 25 градусов в течение двух лет. Готовая суспензия должна использоваться в течение 10 дней. Замораживать средство нельзя.

Аналоги Цефиксима

Известны косвенные и прямые заменители Цефиксима. К первым относят препараты с тем же действием, но другим составом, ко вторым – дженерики с теми же компонентами и эффектом. Аналоги лекарства:

  • Цефтибуфен – таблетки с тем же активным веществом.
  • Цефтриаксон – косвенный заменитель с тем же эффектом, но с активным компонентом цефтриаксоном. Имеет форму порошка, из которого нужно готовить раствор для инъекций.
  • Цефикс – капсулы и суспензия на основе тригидрат цефиксима.
  • Супракс Солютаб – детский препарат в виде диспергируемых (растворимых в воде) таблеток с тем же составом, что и оригинал.

Купить Цефиксим можно через аптеки или интернет-площадки. Цена препаратов зависит от формы выпуска, объема упаковки и торговой наценки. Примерная стоимость средства и аналогов в Москве:

Цефиксим : инструкция по применению

  • Состав •
  • Лекарственная форма •
  • Фармакологическая группа •
  • Показания •
  • Противопоказания •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочное действие •
  • Передозировка •
  • Применение в период беременности или кормления грудью •
  • Дети •
  • Особенности применения •
  • Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами •
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий •
  • Фармакологические свойства •
  • Основные физико-химические свойства •
  • Срок годности •
  • Условия хранения •
  • Упаковка •
  • Категория отпуска •

Состав

Действующее вещество: cefixime;

1 таблетка содержит цефиксиму тригидрат Евр. Фарм. в пересчете 200 мг или 400 мг цефиксима (безводного)

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремний диоксид коллоидный, магния стеарат, опадри (Y-1-7000) белый.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины III поколения. Код АТС J01D А23.

Показания

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату возбудителями, в том числе:

  • ЛОР-органов (средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит);
  • нижних дыхательных путей (включая острые и хронические бронхиты, обострение

хронических бронхитов, негоспитальную пневмонию)

  • неосложненные инфекции мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит, уретрит);
  • неосложненная цервикальная / урогенитальная гонорея у взрослых.

Противопоказания

Гиперчувствительность к цефиксиму, других антибиотиков цефалоспоринового

или пенициллинового ряда, другим компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Цефиксим таблетки применяется до или после еды;

при наличии раздражения желудочно-кишечного тракта — во время еды, запивая достаточным количеством воды.

Взрослым, детям от 10 лет и старше (с массой тела более 50 кг) рекомендуемая суточная доза Цефиксим таблетки 400 мг (1 раз в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки) в зависимости от серьезности инфекции. Детям при среднем отите рекомендуется для применения

Цефиксим в виде порошка для приготовления суспензии для перорального применения.

Неосложненная цервикальная / урогенитальная гонорея у взрослых — рекомендуемая разовая доза 400 мг.

Дети. Для детей от 6 месяцев до 10 лет рекомендуется для применения

Цефиксим в виде порошка для приготовления суспензии для перорального применения.

Обычная суточная доза составляет 8 мг / кг массы тела, которую можно принимать как 1 раз в сутки, так по 4 мг / кг массы тела в 2 приема через каждые 12:00.

Дозы для пациентов пожилого возраста. Больным пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Больные с нарушением функции почек. Цефиксим таблетки можно применять при наличии почечной недостаточности. Пациентам с клиренсом креатинина 60 мл / мин и выше назначают обычные дозы и схемы приема.

Пациентам с клиренсом креатинина от 21 до 60 мл / мин можно назначать 75% от обычной дозы со стандартным интервалом приема. Пациентам с клиренсом креатинина менее 20 мл / мин или лицам, находящимся на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе, назначают 50% от обычной дозы со стандартным интервалом приема.

Рекомендуемый режим применения препарата у пациентов с нарушением функции почек приведен в таблице.

КК суточная доза
≥60 мл / мин 400 мг
21-60 мл / мин или гемодиализ 300 мг
≤20 мл / мин или длительный амбулаторный перитонеальный диализ 200 мг

Побочное действие

Данные о побочных действиях, приведенные ниже, классифицированы по органам и системам и по частоте возникновения. Применяется такая классификация частоты возникновения побочных эффектов: очень часто (³1 / 10); часто (³1 / 100 и

Передозировка

В случае передозировки наблюдается головокружение, тошнота, рвота, диарея. Специфических антидотов для лечения передозировки нет. Назначают симптоматическую и поддерживающую терапию (промывание желудка, чтобы уменьшить абсорбцию препарата, дезинтоксикационная терапия, энтеросорбенты). Гемодиализ или перитонеальный диализ лишь незначительной степени способствуют выведению цефиксиму из организма.

Применение в период беременности или кормления грудью

Безопасность применения препарата цефиксим у женщин в период беременности и кормления грудью не изучалась. Беременным назначают по жизненным показаниям в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. С осторожностью назначают кормящим, по назначению врача.

Эффективность и безопасность препарата для детей до 6 месяцев и в данной лекарственной форме до 10 лет не изучалась ..

Особенности применения

Прежде чем назначать Цефиксим, необходимо выяснить, наблюдались ранее у пациента реакции гиперчувствительности на цефалоспорины или пенициллины

в связи с перекрестной гиперчувствительностью к бета-лактамам.

Следует с осторожностью назначать препарат при наличии в анамнезе кровотечений, заболеваний пищеварительного тракта, особенно таких, как язвенный колит, региональный энтерит или колит при применении антибиотика (Цефиксим может вызывать псевдомембранозный колит), а также при нарушении функции печени.

Детям с заболеванием почек назначают 1,5 — 3 мг на 1 кг массы тела в сутки.

Длительный курс лечения цефиксимом может вызвать вспышку роста Candida albicans, и как результат — кандидоз слизистой оболочки рта.

При наличии бета-гемолитических стрептококковых инфекций группы А курс лечения должен составлять не менее 10 суток, чтобы предотвратить острой ревматической лихорадке или гломерулонефрита. При длительном лечении следует контролировать формулу крови, а также функции печени и почек. В период применения препарата возможно положительная прямая реакция Кумбса, псевдопозитивная реакция мочи на глюкозу.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Данных нет, однако предполагается, что при применении Цефиксим НЕ

должен влиять на способность управлять автомобилем или на работу со сложными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Существует потенциальная возможность увеличения нефротоксичности при одновременном приеме с цефиксимом других нефротоксических препаратов, таких как сильные диуретики, особенно проявляется у пациентов с нарушениями функции почек. Необходимо тщательно контролировать функцию почек, если пациент одновременно с цефиксимом лечится аминогликозидами.

При одновременном применении цефиксима и карбамазепина увеличивается концентрация карбамазепина в плазме крови.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Цефиксим — антибиотик третьего поколения цефалоспоринов, характеризующаяся широким спектром антибактериального действия. Цефиксим уничтожает бактерии, нарушая синтез стенки бактериальной клетки. Цефиксим вступает во взаимодействие с пенициллин-связывающими белками (ПСП) в цитоплазме бактериальной мембраны и ацилюе энзимы транспептидазы в пределах мембраны, нарушая поперечные связки пептидных цепочек, необходимых для укрепления стенки бактериальной клетки. Цефиксим подавляет рост и деление бактериальных клеток и приводит лизис бактериальной клетки. Особенно чувствительными к действию цефиксиму являются бактерии с высокой интенсивностью деления.

Цефиксим имеет высокую степень стабильности в присутствии бета-лактамаз (пеницилиназы и цефалоспориназы) и, следовательно, действует в отношении широкого спектра грамотрицательных бактерий, включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу;

чувствительные (аэробные грамотрицательные бактерии) Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Morganella, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia species, Salmonella species, Shigella species, Serratia marcescens, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae ( производящие бета-лактамазу положительные и отрицательные штаммы), Moraxella catarrhalis и Neisseria gonorrhoeae, производящие бета-лактамазу;

чувствительные (аэробные грамположительные бактерии) Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae и все негативные бациллы;

с промежуточным уровнем чувствительности (аэробные грамположительные бактерии)Staphylococcus ;.

стойкие (аэробные грамотрицательные бактерии) псевдомонады Pseudomonas, Listeria monocytogenes,

Enterobacter, Bacteroides fragilis и Clostridia.

Фармакологическое действие препарата «Цефиксим таблетки» обусловлена ​​свойствами компонента цефиксим тригидрата. Доказана биоэквивалентность, по всем показателям, которые изучались

Фармакокинетика. Средние значения фармакокинетических параметров препарата Цефиксим таблетки, основанные на однократном приеме внутрь 400 мг таблеток

здоровыми добровольцами после приема пищи предоставлены в таблице.

фармакокинетические параметры геометрические средние арифметические средние стандартные отклонения
АUС 0- t (мкг х час / мл) * 16,0692 16,9324 5,6974
АUС 0-∞ , (мкг х час / мл) ** 16,5054 17,3879 5,8411
Cmax (мкг / мл) 1,7830 1,8525 0,5496

* АUС 0- t — площадь под фармакокинетической кривой «концентрация — время»;

** АUС 0-∞ — площадь под фармакокинетической кривой времени 0 до infinite — безкинчености;

Cmax — максимальная концентрация в плазме.

Максимальная концентрация (мкг / мл) в сыворотке после приема таблеток однократной дозы 100 мг, 200 мг, 400 мг приведены в таблице.

доза 1:00 2:00 4:00 6:00 8:00 12:00 24 часа
100 мг 0,3 0,8 1,0 0,7 0,4 0,2 0,02
200 мг 0,7 1,4 2,0 1,5 1,0 0,4 0,03
400 мг 1,2 2,5 3,5 2,7 1,7 0,6 0,04

Пероральная абсорбция препарата составляет около 60%. Период полувыведения — 2,5 — 3,8 часа, в среднем — 3:00. Объем распределения — 0,1 л / кг. Связывание с белками плазмы (в основном с альбуминами) — 65%.

Цефиксим проникает в ткани и жидкости, в том числе в мокроты (0,016-0,04), легочные ткани (0,04-0,22) и в другие ткани верхних дыхательных путей.

При нарушении функции почек при КК 20-40 мл / мин. T 1/2 — 6,4 часа, при 5-20 мл / мин. — 11,5 часа. Выводится с мочой (50%), преимущественно в неизмененном виде и с желчью (10%).

Основные физико-химические свойства

200 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белые, двояковипукли, круглые с оттиском » C» с одной стороны и гладкие с другой;

400 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, прямоугольной формы, белого или почти белого цвета с насечкой на обеих сторонах таблетки.