Пантопразол (Pantoprazolum)- описание вещества, инструкция, применение, противопоказания и формула

Лечение

Пантопразол (Pantoprazole)

Содержание

  • Структурная формула
  • Латинское название вещества Пантопразол
  • Фармакологическая группа вещества Пантопразол
  • Характеристика вещества Пантопразол
  • Фармакология
  • Применение вещества Пантопразол
  • Противопоказания
  • Ограничения к применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия вещества Пантопразол
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Пути введения
  • Меры предосторожности вещества Пантопразол
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Торговые названия

Структурная формула

Русское название

Латинское название вещества Пантопразол

Химическое название

5-(Дифторметокси)-2-[[(3,4-диметокси-2-пиридинил)метил]сульфинил]-1H-бензимидазол (в виде натриевой соли)

Брутто-формула

Фармакологическая группа вещества Пантопразол

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

Характеристика вещества Пантопразол

Замещенное производное бензимидазола, белый или почти белый кристаллический порошок, растворимый в воде. Растворимость повышается с увеличением рН.

Фармакология

Накапливается в канальцах париетальных клеток желудка и трансформируется в активную форму — циклический сульфенамид, который селективно взаимодействует (образует ковалентную связь) с H + -K + -АТФазой. Ингибирует H + -K + -АТФазу париетальных клеток, нарушает перенос ионов водорода из париетальной клетки в просвет желудка и блокирует конечный этап гидрофильной секреции соляной кислоты. Дозозависимо длительно подавляет базальную и стимулированную (вне зависимости от вида стимула — ацетилхолин, гистамин, гастрин) секрецию соляной кислоты. Значения средней эффективной дозы при исследованиях in vivo варьируют в пределах 0,2–2,4 мг/кг. Максимальный эффект проявляется только в сильно кислой (pH 3) среде (при более высоких значениях рН остается практически неактивным).

Обладает антибактериальной активностью в отношении Helicobacter pylori и способствует проявлению антихеликобактерного эффекта других препаратов. МПК составляет 128 мг/л. Терапевтический эффект после однократного приема наступает быстро и сохраняется в течение 24 ч. Обеспечивает быстрое уменьшение симптоматики и заживление язвы двенадцатиперстной кишки. При приеме в дозе 40 мг значения рН>3 сохраняются более 19 ч. После 2 нед лечения (40 мг ежедневно) полное заживление дуоденальной язвы отмечается у 89% больных. Через 4 нед лечения (40 мг) у 88% пациентов наблюдается полное заживление язвы желудка. Частота рецидивирования пептической язвы после лечения составляет 55%. В течение 4 нед лечения в дозе 40 мг/сут обеспечивает полную ремиссию у 82% больных с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью II-III стадии (по Savary — Miller), через 8 нед — у 92%. Полная эндоскопическая ремиссия у 57% детей 6–13 лет с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью Ic/II стадии (по Vandeplas) достигается через 4 нед терапии в дозе 20 мг/сут. На протяжении 4–8 нед лечения уровень гастрина в плазме повышается в 1,5 раза. Поддерживающая терапия (40–80 мг ежедневно более 3 лет) у больных язвенной болезнью сопровождалась незначительным увеличением числа энтерохромаффиноподобных (ECL-) клеток.

Экспериментальные исследования канцерогенности свидетельствуют, что длительное применение пантопразола сопряжено с повышенным риском гиперплазии ECL-клеток и возникновения карциноида желудка, аденомы и карциномы печени, неопластических процессов в щитовидной железе.

Быстро и полностью абсорбируется после приема внутрь. Абсолютная биодоступность 70–80 % (средняя 77%). Cmax — достигается через 2–4 ч (в среднем, спустя 2,7 ч). Связывание с белками плазмы составляет 98%. T1/2 — 0,9–1,9 ч, объем распределения — 0,15 л/кг, Cl — 0,1 л/ч/кг. Очень слабо проникает через ГЭБ , секретируется в грудное молоко. Прием антацидов или пищи не влияет на AUC , Cmax и биодоступность. Фармакокинетика линейна в диапазоне доз 10–80 мг (пропорционально увеличению дозы возрастает AUC и Cmax ). Значения T1/2 и Cl дозонезависимы. Метаболизируется в печени (окисление, деалкилирование, конъюгация). Имеет низкую аффинность к системе цитохрома Р450, в метаболизме задействованы преимущественно изоферменты CYP3A4 и CYP2C19 . Основные метаболиты — деметилпантопразол ( T1/2 — 1,5 ч) и 2 сульфатированных конъюгата. Выводится преимущественно с мочой (82%) в виде метаболитов, в небольшом количестве обнаруживается в кале. Не кумулирует. T1/2 у больных циррозом печени возрастает до 7–9 ч, при почечной недостаточности — увеличивается незначительно, но T1/2 основного метаболита достигает 2–3 ч. AUC и Cmax несколько выше в старшей возрастной группе.

Применение вещества Пантопразол

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки или желудка в фазе обострения, в т.ч. ассоциированная с приемом НПВС , или рефрактерная к терапии блокаторами гистаминовых H2-рецепторов; гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (умеренные и тяжелые формы); синдром Золлингера-Эллисона; комбинированная антихеликобактерная эрадикационная терапия у пациентов с пептической язвой с целью уменьшения частоты рецидивов.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гепатит и цирроз печени, сопровождающийся тяжелой печеночной недостаточностью.

Ограничения к применению

Нарушения функции печени, детский возраст (опыт применения у детей до 6 лет отсутствует).

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности возможно только по строгим показаниям, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Категория действия на плод по FDA — B.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия вещества Пантопразол

Со стороны органов ЖКТ : диарея; редко — сухость во рту, повышенный аппетит, тошнота, отрыжка, рвота, метеоризм, боль в животе, запор, повышение активности трансаминаз, гастроинтестинальная карцинома (единичный случай).

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль; редко — астения, головокружение, сонливость, бессонница; в отдельных случаях — нервозность, депрессия, тремор, парестезии, фотофобия, нарушения зрения, шум в ушах.

Со стороны мочеполовой системы: в единичных случаях — гематурия, отеки, импотенция.

Cо стороны кожных покровов: в единичных случаях — алопеция, акне, эксфолиативный дерматит.

Аллергические реакции: редко — сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек.

Прочие: редко — гипергликемия, миалгия; в единичных случаях — лихорадка, эозинофилия, гиперлипопротеинемия, гиперхолестеринемия.

Взаимодействие

Может уменьшать pH-зависимую абсорбцию кетоконазола и других ЛС . Совместим с препаратами, метаболизирующимися при участии ферментной системы цитохрома Р450: феназепам, диазепам, дигоксин, теофиллин, карбамазепин, диклофенак, напроксен, пироксикам, фенитоин, варфарин, нифедипин, метопролол, этанол. Не влияет на эффективность гормональных контрацептивов.

Передозировка

Симптомы: не описаны.

Лечение: при подозрении на передозировку рекомендуется проведение поддерживающей и симптоматической терапии. Диализ неэффективен.

Пути введения

Меры предосторожности вещества Пантопразол

Перед началом лечения должны быть исключены злокачественные заболевания пищевода и желудка (симптоматическое улучшение может отсрочить правильную диагностику и лечение). Диагноз рефлюксной болезни должен быть подтвержден эндоскопически. Не рекомендуется назначать пациентам с неязвенной диспепсией. У пожилых больных и при нарушении функции почек не рекомендуется превышать дозу 40 мг/сут. При тяжелой печеночной недостаточности режим дозирования должен быть скорректирован: по 1 табл. каждый 2-й день, под контролем уровня печеночных ферментов (при его повышении показана отмена препарата).

Пантаз

Пантаз: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Pantaz

Код ATX: A02BC02

Действующее вещество: пантопразол (Pantoprazole)

Производитель: Медлей Фармасьютикалз, Лтд. (Medley Pharmaceuticals, Ltd.) (Индия)

Актуализация описания и фото: 13.11.2019

Пантаз – противоязвенный препарат, ингибитор протонового насоса, понижает секрецию соляной кислоты.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой: светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, ядро белого цвета (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1, 3 или 10 блистеров и инструкция по применению Пантаза).

В 1 таблетке содержится:

  • действующее вещество: пантопразол натрия сесквигидрат – 45,2 мг, что эквивалентно 40 мг пантопразола;
  • вспомогательные компоненты: натрия карбонат, маннитол, кросповидон, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), кальция стеарат;
  • кишечнорастворимая оболочка: сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата (1÷1), макрогол 6000, дибутилфталат, титана диоксид, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), краситель железа оксид желтый, тальк очищенный.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Пантаз – препарат, понижающий секрецию желез желудка. Его активное вещество – пантопразол, является ингибитором фермента Н + /К + -АТФ-азы (водородно-калиевой аденозинтрифосфатазы), действующим как протонный насос в париетальных клетках желудка, блокирующим синтез соляной кислоты в заключительной стадии. Влияние препарата, независимо от природы раздражителя, обеспечивает понижение базальной и стимулированной секреции соляной кислоты, не влияя на моторику желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

После однократного приема внутрь в дозе 20 мг эффект наступает в течение 1 ч, и достигает максимума через 2–2,5 ч. Секреторная активность после отмены пантопразола восстанавливается через 72–96 ч полностью.

Фармакокинетика

После приема внутрь пантопразол быстро всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме достигается через 2–2,5 часа, и может составлять от 0,001 до 0,0015 мг/мл, в том числе на фоне длительного применения. Биодоступность пантопразола – 77%. Одновременный прием пищи может отсрочить начало действия Пантаза, но на показатель Cmax, AUC (площадь под кривой «концентрация – время») или его биодоступность не влияет.

Связывание с белками плазмы – примерно 98%, объем распределения – около 0,15 л/кг, клиренс – 0,1 л/ч/кг.

Пантопразол метаболизируется практически полностью в печени с образованием основного метаболита – десметилпантопразола, который конъюгируется с сульфатом и определяется в сыворотке крови и моче. Пантопразол проявляет ингибирующее действие в отношении ферментной системы CYP2C19.

Период полувыведения (T1/2) не коррелирует с длительностью терапевтического эффекта и составляет 1 ч, в том числе при нарушении функции почек. T1/2 основного метаболита составляет примерно 1,5 ч.

Выводится вещество преимущественно в виде метаболитов через почки – 80%, остальная часть – с желчью.

При хронической почечной недостаточности (включая больных на гемодиализе) коррекция доз не требуется. Диализироваться могут очень малые количества пантопразола.

У пациентов с циррозом печени класса A и B по классификации Чайлда – Пью при приеме пантопразола в суточной дозе 20 мг AUC увеличивается в 3–5 раз по сравнению со здоровыми лицами, Cmax – в 1,3 раза, а T1/2 составляет 3–6 ч.

У пациентов в пожилом возрасте увеличение AUC и Cmax незначительное, и не является клинически значимым.

Показания к применению

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе с целью профилактики;
  • гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), включая эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит и симптомы (изжога, боль при глотании, регургитация кислым содержимым желудка), ассоциированные с ГЭРБ;
  • синдром Золлингера – Эллисона;
  • эрадикация Helicobacter pylori – в составе комбинированной терапии.

Противопоказания

  • диспепсия невротического генеза;
  • возраст до 18 лет;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует принимать Пантаз в период беременности лактации, при печеночной недостаточности, наличии факторов риска дефицита цианокобаламина (витамин B12), особенно у пациентов с гипо- и ахлоргидрией.

Пантаз, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Пантаз принимают внутрь, перед завтраком, проглатывая целиком (нельзя разжевывать или разламывать) и запивая небольшим количеством жидкости. При необходимости двукратного приема в сутки, вторую дозу следует принимать перед ужином.

Рекомендованное суточное дозирование Пантаза:

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, синдром Золлингера – Эллисона: 40–80 мг; продолжительность курса для лечения язвы желудка – 28–56 дней, для рубцевания язвы двенадцатиперстной кишки – 14 дней;
  • рефлюкс-эзофагит: 20–40 мг; продолжительность курса от 28 до 56 дней;
  • эрадикация Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии): по 20 мг 2 раза в день в сочетании с амоксициллином (по 1000 мг 2 раза в день) и кларитромицином (по 500 мг 2 раза в день), или с метронидазолом (по 500 мг 2 раза в день) и кларитромицином (по 500 мг 2 раза в день), или с амоксициллином (по 1000 мг 2 раза в день) и метронидазолом (по 500 мг 2 раза в день); продолжительность курса 7–14 дней.

Максимальная суточная доза Пантаза при лечении пациентов в пожилом возрасте и с хронической почечной недостаточностью – 40 мг.

Рекомендованный режим дозирования при печеночной недостаточности: 40 мг 1 раз в 2 дня.

Побочные действия

  • со стороны нервной системы: часто – головная боль; нечасто – нарушение зрения (нечеткое зрительное восприятие), головокружение;
  • со стороны системы пищеварения: часто – метеоризм, боль в животе, запор или диарея; нечасто – тошнота, рвота; редко – сухость в полости рта; очень редко – тяжелые поражения печени, желтуха без печеночной недостаточности или с таковой, повышение активности печеночных трансаминаз, гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ);
  • со стороны органов гемопоэза: очень редко – тромбоцитопения, лейкопения;
  • со стороны иммунной системы: очень редко – развитие анафилактических реакций (включая анафилактический шок);
  • аллергические реакции: нечасто – зуд, сыпь; очень редко – ангионевротический отек, крапивница, фотосенсибилизация, синдром Стивенса – Джонсона, синдром Лайелла, полиморфная эритема;
  • со стороны опорно-двигательной системы: редко – артралгия; очень редко – миалгия;
  • нарушения психики: очень редко – галлюцинации, дезориентация, депрессия, спутанность сознания (чаще у предрасположенных лиц);
  • со стороны мочеполовой системы: очень редко – интерстициальный нефрит;
  • общие расстройства: очень редко – слабость, гипертермия, периферические отеки, болезненное напряжение молочных желез, увеличение уровня концентрации триглицеридов.

Передозировка

Симптомы передозировки пантопразола у человека не установлены.

В случае интоксикации рекомендуется проведение поддерживающей и симптоматической терапии. Специфический антидот неизвестен.

Особые указания

Назначать Пантаз следует только при наличии результатов эндоскопических исследований (в случае необходимости с биопсией, особенно для пациентов с язвой желудка), подтверждающих отсутствие злокачественного новообразования. Поскольку прием препарата может маскировать симптоматику опухоли и отсрочить постановку верного диагноза. При отсутствии клинического эффекта после 1 месяца терапии пантопразолом больному необходимо пройти повторный контроль.

При возникновении тяжелых побочных эффектов прием Пантаза следует прекратить.

На фоне применения пантопразола может снижаться абсорбция цианокобаламина при гипо- и ахлоргидрии. Поэтому при лечении пациентов с факторами риска дефицита витамина B12 или длительном применении препарата на это следует обращать особое внимание.

Длительная терапия препаратом Пантаз, особенно если она продолжается более 12 месяцев, должна сопровождаться регулярным наблюдением за состоянием пациента.

Следует учитывать, что тест по определению ТГК (тетрагидроканнабинола) в моче у больных, принимающих пантопразол, может давать ложноположительный результат.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период лечения Пантазом пациентам рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или другими сложными механизмами в связи с существующим риском развития таких нежелательных явлений со стороны нервной системы, как нечеткость зрения или головокружение.

Применение при беременности и лактации

Применение таблеток Пантаз в период беременности и кормления грудью допускается только в тех случаях, когда терапевтический эффект для матери оправдывает потенциальные риски влияния пантопразола на плод и ребенка.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение Пантаза в возрасте моложе 18 лет в связи с тем, что эффективность и безопасность пантопразола для лечения этой категории больных не установлена.

При нарушениях функции почек

При лечении пациентов с хронической почечной недостаточностью суточная доза Пантаза не должна превышать 40 мг.

При нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять Пантаз для лечения пациентов с печеночной недостаточностью. Рекомендованный режим дозирования для таких пациентов: 40 мг 1 раз в 2 дня. Не следует превышать данную дозу.

Применение в пожилом возрасте

При лечении пациентов пожилого возраста суточная доза Пантаза не должна превышать 40 мг.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме с препаратом Пантаз:

  • кетоконазол, препараты железа и другие лекарственные средства, биодоступность которых зависит от pH (кислотности) желудка: следует учитывать, что пантопразол понижает абсорбцию препаратов, всасывающихся в среде с кислыми значениями pH;
  • дигоксин, диазепам, диклофенак, фенитоин, глибенкламид, карбамазепин, метопролол, напроксен, нифедипин, теофиллин, пероральные контрацептивы, пироксикам, антациды, кофеин, этанол: в сочетании с указанными средствами клинически значимых взаимодействий не возникает;
  • варфарин: существует риск взаимодействия пантопразола с варфарином, следствием которого может стать изменение МНО (международного нормализованного отношения). При сопутствующей терапии кумариновыми антикоагулянтами следует регулярно контролировать МНО и протромбиновое время;
  • атазанавир, нелфинавир: рекомендуется избегать сочетания указанных препаратов с пантопразолом в связи с тем, что ингибиторы протонной помпы могут понижать их концентрацию плазме крови и ослаблять эффект антиретровирусной терапии.

Аналоги

Аналогами Пантаза являются Пантопразол Канон, Пантопразол-Акрихин, Зипантола, Контролок, Кросацид, Панум, Пептазол, Пиженум-сановель, Пулореф, Санпраз, Ультера и др.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от влаги месте.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Пантазе

Отзывы о Пантазе носят положительный характер. Пациенты сообщают, что при болях в желудке, обусловленных проблемами с пищеварением, сопровождающихся изжогой и горечью во рту, прием препарата быстро устраняет все клинические проявления. К достоинствам относят высокую эффективность и хорошую переносимость.

Цена на Пантаз в аптеках

Цена на Пантаз, таблетки 40 мг, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, за упаковку 30 шт., ориентировочно может составлять от 319 до 325 руб.

Образование: Ростовский государственный медицинский университет, специальность «Лечебное дело».

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Когда влюбленные целуются, каждый из них теряет 6,4 ккалорий в минуту, но при этом они обмениваются почти 300 видами различных бактерий.

Если улыбаться всего два раза в день – можно понизить кровяное давление и снизить риск возникновения инфарктов и инсультов.

Самое редкое заболевание – болезнь Куру. Болеют ей только представители племени фор в Новой Гвинее. Больной умирает от смеха. Считается, что причиной возникновения болезни является поедание человеческого мозга.

Согласно мнению многих ученых, витаминные комплексы практически бесполезны для человека.

По статистике, по понедельникам риск получения травм спины увеличивается на 25%, а риск сердечного приступа – на 33%. Будьте осторожны.

Работа, которая человеку не по душе, гораздо вреднее для его психики, чем отсутствие работы вообще.

Человек, принимающий антидепрессанты, в большинстве случаев снова будет страдать депрессией. Если же человек справился с подавленностью своими силами, он имеет все шансы навсегда забыть про это состояние.

Во время чихания наш организм полностью прекращает работать. Даже сердце останавливается.

Многие наркотики изначально продвигались на рынке, как лекарства. Героин, например, изначально был выведен на рынок как лекарство от детского кашля. А кокаин рекомендовался врачами в качестве анестезии и как средство повышающее выносливость.

Образованный человек меньше подвержен заболеваниям мозга. Интеллектуальная активность способствует образованию дополнительной ткани, компенсирующей заболевшую.

Упав с осла, вы с большей вероятностью свернете себе шею, чем упав с лошади. Только не пытайтесь опровергнуть это утверждение.

Большинство женщин способно получать больше удовольствия от созерцания своего красивого тела в зеркале, чем от секса. Так что, женщины, стремитесь к стройности.

Если бы ваша печень перестала работать, смерть наступила бы в течение суток.

Стоматологи появились относительно недавно. Еще в 19 веке вырывать больные зубы входило в обязанности обычного парикмахера.

Для того чтобы сказать даже самые короткие и простые слова, мы задействуем 72 мышцы.

Синдром истощенных яичников – это недостаточность их функциональной активности, которая развивается у женщин моложе 40 лет и приводит к бесплодию. Если вовремя .

Пантопразол

Состав

1 таблетка препарата Пантопразол содержит 20 мг одноименного активного вещества.

Дополнительные компоненты: сахароза, карбонат натрия, тальк, манит, диоксид кремния, стеарат кальция, полиэтиленгликоль, гипромеллоза, триэтилцитрат, метакрилатный сополимер, диоксид титана, оксид железа, Opacode black.

Форма выпуска

Двояковыпуклые розовые таблетки овальной формы с надписью «Р20».

10 таблеток в блистере, 1 или 3 блистера в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Действие ингибирующее протонный насос.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Подавляет продукцию в желудке соляной кислоты путем действия протонного насоса на желудочные клетки. Активное вещество трансформируется в активную форму в каналах стенок париетальных клеток и блокирует фермент H-K-ATФ-азу, то есть на завершающей стадии синтеза соляной кислоты. У большинства больных облегчение симптомов наступает спустя 2 недели терапии.

Как и другие блокаторы протонного насоса и рецепторов H2-типа, терапия препаратом вызывает понижение кислотности и рост содержания гастрина.

Фармакокинетика

Пантопразол активно абсорбируется, наибольшая концентрация в крови достигается уже после однократного приема. В среднем, наибольшая концентрация в крови наступает спустя 2,5 часа после применения.

Время полувыведения составляет примерно час. Отмечались ряд случаев задержки вывода.

Реагирование с белками плазмы приближается к 98%. Оригинальный препарат почти полностью трансформируется в печени.

Почки выводят около 80% метаболитов, оставшаяся часть выделяется с калом. Главный метаболит – десметилпантопразол, время его полувыведения составляет приблизительно 1,5 часа.

Показания к применению

  • синдром Золлингера-Эллисона;
  • язвенная болезнь в фазе обострения;
  • эрадикация H.pylori;
  • рефлюкс-эзофагит.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к составляющим препарата;
  • гепатит;
  • цирроз печени, осложненный тяжелой недостаточностью работы печени.

Побочные действия

  • Реакции со стороны пищеварения: тошнота, диарея, повышенный аппетит, сухость во рту, рвота, отрыжка, метеоризм, запор, гастроинтестинальная карцинома, боль в животе, повышение содержания трансаминаз.
  • Реакции со стороны нервной деятельности и органов чувств: сонливость, головная боль, головокружение, астения, бессонница, депрессия, нервозность, тремор, фотофобия, парестезии,шум в ушах, нарушения зрения.
  • Реакции со стороны мочеполовой сферы: отеки, гематурия, импотенция.
  • Реакции со стороны кожи: алопеция, эксфолиативный дерматит, акне.
  • Аллергические реакции: сыпь, крапивница, ангионевротический отек, зуд.
  • Прочие реакции: эозинофилия, гипергликемия, миалгия, гиперлипопротеинемия, лихорадка, гиперхолестеринемия.

Инструкция по применению Пантопразола (Способ и дозировка)

Таблетки Пантопразола запрещено разжевывать или ломать, их необходимо глотать целиком, принимая до еды и запивая водой.

Таблетки Пантопразол, инструкция по применению

При лечении рефлюксной болезни легкой степени и связанных симптомов (кислой отрыжки, изжоги, боли при глотании) рекомендованная первоначальная доза составляет 20 мг в день. Улучшение достигается спустя примерно 2-4 недель, для терапии эзофагита, появившегося на фоне болезни обычно нужна месячная терапия. Если указанного временного промежутка недостаточно, выздоровление наступает в течение следующего месяца. Рецидивы болезни контролируют с помощью употребления 20 мг Пантопразола раз в день при необходимости. Если приемлемый контроль симптомов невозможно поддерживать указанным образом, разрешено рассмотреть вопрос о переходе на постоянную терапию.

При длительном лечении рефлюкс-эзофагита рекомендуется поддерживающая дозировка в 20 мг в сутки. В случае частых рецидивов дозировку увеличивают до 40 мг в сутки. После купирования симптомов рецидивов дозировку можно снова понизить до 20 мг в сутки.

Для предупреждения язвенной болезни, индуцированной нестероидными противовоспалительными препаратами, у лиц с факторами риска рекомендуемая дозировка составляет 20 мг лекарства в сутки.

У пожилых лиц и пациентов с недостаточностью работы почек суточная дозировка Пантопразола не должна быть выше 40 мг.

Больным с тяжелой недостаточностью работы печени не следует превышать дозировку Пантопразола в 20 мг в сутки. Указанным пациентам в период терапии следует проводить определение содержания печеночных ферментов. Если их концентрация начинает расти, терапию Пантопразолом необходимо отменить.

Передозировка

Случаи передозировки нужно лечить согласно общепринятой практики терапии токсических состояний.

Взаимодействие

Препарат может снижать всасывание средств, биодоступность которых коррелирует в зависимости от рН (например, Итраконазол, Кетоконазол, Атазанавир).

Применение блокаторов протонного насоса запрещено во время лечения Атазанавиром.

Препарат метаболизируется в печени под влиянием цитохрома P450, однако значимых взаимодействий с Диазепамом, Карбамазепином, кофеином, Диклофенаком, этанолом, Дигоксином, Глибенкламидом, Напроксеном, Метопрололом, Нифедипином, Пироксикамом, Теофиллином, фенитоином или оральными контрацептивами не выявлено.

Если пациент употребляет кумариновые антикоагулянты, рекомендуется замерять протромбиновый период и значение МНО во время и после лечения Пантопразолом.

Условия продажи

Условия хранения

Беречь от детей. Хранить при температуре до 25 градусов.

Срок годности

Особые указания

Лицам с тяжелой недостаточностью работы печени при лечении Пантопразолом рекомендовано регулярно измерять содержание печеночных ферментов. В случае увеличения уровня ферментов печени терапию следует прекратить. Использование таблеток Пантопразола 20 мг для предупреждения появления язвы желудка и 12-перстной кишки, индуцированной нестероидными противовоспалительными препаратами, показано пациентам, нуждающимся в длительном использовании НПВС и имеют увеличенный риск развития осложнений со стороны пищеварительной системы.

При пониженной кислотности число бактерий, присутствующих в желудочно-кишечном тракте, как правило, растет. Поэтому терапия препаратами, понижающими кислотность, способна привести к слабому росту риска появления желудочно-кишечных инфекций.

Пантопразол способен понижать всасывание витамина B12 в результате гипохлоргидрии или ахлоргидрии.

До начала лечения необходимо исключить присутствие злокачественных опухолей пищевода или желудка, так как лечение Пантопразолом может маскировать симптомы подобных заболеваний и приводить к их запоздалой диагностике.

Пантопразол — инструкция по применению

Пантопразол — противоязвенный препарат, снижающий секрецию желез желудка. Лекарственная форма — кишечнорастворимые таблетки , покрытые пленочной оболочкой.

Состав

1 таблетка Пантопразола 20 мг содержит:

  • активное вещество: пантопразол натрия сесквигидрат 22,57 мг, в пересчете на пантопразол 20 мг;
  • вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат тяжелый 7,53 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 1,2 мг, маннитол 63 мг, кальция стеарат 1,2 мг, кремния диоксид коллоидный 1 мг, кросповидон 20 мг, повидон К-30 3,5 мг;
  • состав пленочной оболочки: Опадрай прозрачный 2,4 мг (в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 1,920 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 0,48 мг), Акрил-Из зеленый 8,6 мг (в том числе: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 5,676 мг, кремния диоксид коллоидный 0,086 мг, натрия гидрокарбонат 0,086 мг, натрия лаурилсульфат 0,043 мг, железа оксид желтый 0,06 мг, краситель индигокармин 0,069 мг, краситель бриллиантовый голубой 0,026 мг, тальк 1,419 мг, титана диоксид 1,135 мг). Триэтилцитрат 1 мг.

1 таблетка Пантопразола 40 мг содержит:

  • активное вещество: пантопразол натрия сесквигидрат 45,14 мг, в пересчете на пантопразол 40 мг;
  • вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат тяжелый 15,06 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 2,4 мг, маннитол 126 мг, кальция стеарат 2,4 мг, кремния диоксид коллоидный 2 мг, кросповидон 40 мг, повидон К-30 7 мг;
  • состав пленочной оболочки: Опадрай прозрачный 4,8 мг (в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 3,84 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 0,96 мг), Акрил-Из зеленый 17.2 мг (в том числе: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 11,352 мг, кремния диоксид коллоидный 0,172 мг, натрия гидрокарбонат 0,172 мг, натрия лаурилсульфат 0,086 мг, железа оксид желтый 0,12 мг, краситель индигокармин 0,138 мг, краситель бриллиантовый голубой 0,052 мг, тальк 2,838 мг, титана диоксид 2,27 мг). Триэтилцитрат 2 мг.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло- зеленого или зеленого с голубоватым опенком цвета. На поперечном разрезе — почти белого цвета.

Фармакологические свойства

Ингибитор протонового насоса (H+/K+-АТФ-азы). Блокирует заключительную стадию секреции HCl, снижая содержание базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Торможение продукции HCl дозозависимо. Не влияет на моторику ЖКТ. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания приема.

Метаболизируется в печени с участием ферментной системой CYP2C19.

От чего помогает?

Показаниями к применению Пантопразола являются:

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), эрозивный гастрит (в том числе связанный с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП));
  • лечение симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни легкой степени выраженности (таких, как изжога, тошнота, кислая отрыжка);
  • синдром Золлингера-Эллисона;
  • эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами.

Противопоказания

Противопоказания к применению таблеток Пантопразола:

  • гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • диспепсия невротического генеза;
  • детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность в педиатрии не установлены);
  • злокачественные заболевания желудочно-кишечного тракта;
  • одновременное применение с атазанавиром;
  • эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина

Способ применения и дозировка

Внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая и не разламывая, запивая небольшим количеством жидкости, перед едой, обычно перед завтраком. При двукратном приеме вторую дозу препарата рекомендуется принимать перед ужином.

Дозировка при язве и эрозивном гастрите

Рекомендуемая дозировка при язве и эрозивном гастрите — 40-80 мг в сутки. Курс лечения 2 недели при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и 4-8 недель при обострении язвенной болезни желудка.

Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — по 20 мг в сутки.

Лечение Helicobacter pylori

В качестве тройной терапии применяют следующие комбинации:

  • Пантопразол по 20-40 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения 7-14 дней.
  • Пантопразол по 20-40 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 500 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения 7-14 дней.
  • Пантопразол по 20-40 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения 7-14 дней.

После окончания комбинированной терапии прием препарата Пантопразол может быть продолжен с целью заживления язвы. При язве двенадцатиперстной кишки прием препарата Пантопразол может быть продлен от 1 до 3 недель.

Пациентам с тяжелой степенью нарушения функции почек (клиренс креатинина

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пантопразол способен снижать всасывание лекарственных препаратов, биодоступность которых зависит от pH среды желудка, например, кетоконазола, атазанавира, солей железа, ритонавира.

Пантопразол, в отличие от других ингибиторов протонной помпы, может быть назначен без риска лекарственного взаимодействия:

  • пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, принимающим сердечные гликозиды (дигоксин), блокаторы «медленных» кальциевых каналов (нифедипин), бета-адреноблокаторы (метопролол);
  • пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, принимающим антибиотики (амоксициллин, кларитромицин);
  • пациентам, принимающим пероральные контрацептивы;
  • пациентам, принимающим нестероидные противовоспалительные препараты (диклофенак, феназон, напроксен, пироксикам);
  • пациентам с заболеваниями эндокринной системы, принимающим глибенкламид, левотироксин натрия;
  • пациентам с тревожными состояниями и расстройствами сна, принимающим диазепам;
  • пациентам с эпилепсией, принимающим карбамазепин и фенитоин;

Отсутствуют данные одновременного взаимодействия пантопразола с антацидными средствами.

При одновременном применении с варфарином может повышаться международное нормализованное отношение (МНО), необходим контроль данного показателя.

Отмечено также отсутствие лекарственного взаимодействия с теофиллином, кофеином и этанолом.

Особенности применения

Необходим постоянный контроль активности ферментов печени в плазме крови при применении препарата Пантопразол пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, особенно при длительном применении. При повышении активности трансаминаз в плазме крови лечение препаратом следует прекратить.

У пациентов, имеющих повышенный риск развития осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта и длительно получающих нестероидные противовоспалительные препараты, препарат Пантопразол в дозе 20 мг для профилактики язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки следует применять с осторожностью.

Необходимо с осторожностью применять препарат Пантопразол у пожилых пациентов (старше 65 лет), имеющих в анамнезе язвенную болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, а также кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта.

До и после лечения обязателен эндоскопический контроль для исключения возможности наличия злокачественных заболеваний желудка и пищевода, так как лечение препаратом Пантопразол может маскировать симптоматику и затруднять правильную диагностику.

При длительном приеме препарата Пантопразол пациенты нуждаются в регулярном врачебном наблюдении.

Влияние препарата на способность управлять транспортным средством

Следует обратить внимание на то, что во время лечения может развиться головокружение, в связи с чем необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг и 40 мг.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Пантопразол отпускается из аптек по рецепту.

Аналоги Пантопразола

Наиболее известными аналогами Пантопразола являются препараты:

  • Барол,
  • Дексилант,
  • Ланзап,
  • Лосепразол,
  • Омез,
  • Омепразол,
  • Париет,
  • Ультоп,

Средняя стоимость таблеток Пантопразол в аптеках Москвы составляет:

  • таблетки 40 мг 28 шт. — 260 руб.
  • таблетки 20 мг 28 шт. — 210 руб.

Пантопразол таблетки : инструкция по применению

  • Описание •
  • Состав •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочное действие •
  • Противопоказания •
  • Передозировка •
  • Меры предосторожности •
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами •
  • Условия хранения •
  • Срок годности •
  • Упаковка •
  • Условия отпуска •

Описание

Двояковыпуклые таблетки овальной формы серовато-розового цвета с надписью черного цвета «Р40» на одной стороне.

Состав

Каждая таблетка содержит: активное вещество: пантопразол (в виде пантопразола натрия сесквигидрата) — 40,0 мг; вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный; маннитол; сахароза; тальк; титана диоксид; кальция стеарат; кремния диоксид коллоидный гидратированный; гипромеллоза 2910; макрогол 400; сополимер метакриловой кислоты и этилакрилат (1:1) 30% дисперсия; триэтилцитрат; железа оксид красный (Е172); железа оксид черный (Е172); опакод черный (S-1-17823): шеллак (глазурь-45% (20% эстерифицированный) в этаноле), изопропиловый спирт, железа оксид черный (Е172), н-бутиловый спирт, пропиленгликоль, аммония гидроксид (28%).

Фармакотерапевтическая группа

Лекарственные средства, применяемые при лечении пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Ингибиторы протонной помпы.

Код АТС: А02ВС02.

Фармакологические свойства

Механизм действия

Пантопразол является замещенным бензимидазолом, который ингибирует секрецию соляной кислоты в желудке путем специфической блокады протонной помпы париетальных клеток. Пантопразол преобразуется в свою активную форму, циклический сульфенамид, в кислотной среде в париетальных клетках, где он ингибирует фермент Н+, К+-АТФазу, т.е. заключительную стадию образования соляной кислоты в желудке.

Ингибирование зависит от дозы и влияет как на базальную, так и на стимулированную секрецию кислоты. У большинства пациентов купирование симптомов изжоги и кислотного рефлюкса достигается в течение двух недель. Пантопразол уменьшает кислотность в желудке и тем самым увеличивает уровень гастрина пропорционально снижению кислотности. Повышение содержания гастрина имеет обратимый характер. Т.к. препарат связывается с ферментом, дистальным по отношению к рецептору, он может ингибировать секрецию соляной кислоты независимо от стимуляции другими веществами (ацетилхолин, гистамин, гастрин). Эффект одинаков независимо от того, принимается активное вещество перорально или внутривенно.

Фармакодинамические свойства

Применение лекарственных средств, подавляющих секрецию соляной кислоты, сопряжено с ответным повышением уровня сывороточного гастрина. При кратковременном использовании чаще всего данный уровень не превышает верхний предел нормы. При длительном лечении уровень гастрина в большинстве случаев удваивается. Чрезмерное повышение, однако, имеет место только в отдельных случаях.

В результате, в небольшом количестве случаев в процессе долгосрочного лечения наблюдается незначительное или умеренное увеличение количества специфических эндокринных клеток желудка (простая/аденоматоидная гиперплазия). Однако, согласно исследованиям, проведенным к настоящему времени, образование предшественников карциноидов (атипичная гиперплазия) или гастральных карциноидов, что обнаруживалось в экспериментах на животных, у людей не наблюдалось.

При снижении кислотности желудочного сока уровень хромогранина А повышается, что может искажать результаты исследований при проведении диагностического обследования с целью выявления нейроэндокринных опухолей. Доступные опубликованные данные предполагают, что прием ингибиторов протонной помпы следует прекратить в промежутке от 5 до 14 дней до планируемого измерения уровня CgA. Это позволяет нормализовать уровень хромогранина А до нормальных значений, которые могут быть ложноположительными после приема ингибиторов протонной помпы.

Клиническая эффективность

В ретроспективном анализе 17 исследований на 5960 пациентах с гастроэзофагеальным рефлюксом, которые получали лечение пантопразолом 20 мг, была проведена оценка симптомов, связанных с кислотным рефлюксом (изжога, кислотная регургитация), в соответствии со стандартизированной методологией. Выбранные для исследования случаи должны были иметь хотя бы одну запись о симптоме кислотного рефлюкса за две недели. Диагноз гастроэзофагеальный рефлюкс в данных исследованиях основывался на эндоскопической оценке, за исключением одного исследования, в котором отбор пациентов проводился исключительно на симптоматологии. В данных исследованиях процент пациентов, полностью избавившихся от изжоги через 7 дней, составил 54,0-80,6% в группе, принимавшей пантопразол. Через 14 и 28 дней полное избавление от изжоги было установлено у 62,9-88,6% и 68,1-92,3% пациентов соответственно.

Для полного избавления от кислотной регургитации были получены похожие результаты, как в случае с изжогой. Через 7 дней процент пациентов, полностью избавившихся от кислотной регургитации, составил 61,5-84,4%, через 14 дней — 67,7-90,4% и через 28 дней — 75,2-94,5%.

Пантопразол стабильно показывал лучшую эффективность, чем антагонисты Нг- рецепторов, и не хуже, чем другие ингибиторы протонной помпы. Облегчение симптомов кислотного рефлюкса в значительной степени зависело от исходной стадии гастроэзофагеального рефлюкса.

Показания к применению

гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, рефлюкс-эзофагит;

эрадикация Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии);