Оралсепт инструкция по применению, состав

Инструкция по применению

Лекарственный препарат: ОРАЛСЕПТ ®

Регистрационный номер: ЛП-002669 от 22.10.2014

Торговое название: ОРАЛСЕПТ ®

Международное непатентованное название: Бензидамин

Лекарственная форма: спрей для местного применения дозированный

Описание: прозрачный раствор желто-зеленого цвета с ароматом мяты перечной.

Фармакотерапевтическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Код АТХ: A01AD02

Бензидамина гидрохлорид – 0,255 мг

Метилпарагидроксибензоат – 0,17 мг, этанол 96% – 17,00 мг, глицерин (глицерол) – 8,50 мг, ароматизатор мяты перечной 27198/14 – 0,17 мг, натрия сахаринат – 0,0408 мг, полисорбат-60 – 0,0085 мг, натрия гидрокарбонат – 0,0034 мг, краситель хинолиновый желтый 70 (Е 104) – 0,0034 мг, краситель индиготин 85% (Е 132) – 0,00017 мг, очищенная вода до 170 мкл.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Бензидамина гидрохлорид – нестероидное противовоспалительное средство, производное индазола, без карбоксильной группы. Отсутствие карбоксильной группы придает следующие особенности: Бензидамин является слабым основанием (тогда как большинство НПВП слабые кислоты), обладает высокой липофильностью, по градиенту pH хорошо проникает в очаг воспаления (где рН ниже) и накапливается в терапевтических концентрациях.

Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим (против широкого спектра микроорганизмов), а также противогрибковым действием.

Противовоспалительное действие препарата обусловлено уменьшением проницаемости капилляров, стабилизацией клеточных мембран вследствие торможения синтеза и инактивации простагландинов, гистамина, брадикинина, цитокинов, факторов комплемента и других неспецифических эндогенных «повреждающих» факторов.

Бензидамин подавляет продукцию провоспалительных цитокинов, особенно фактора некроза опухоли-α (ФНО-α), в меньшей степени интерлейкина-1β (ИЛ-1β). Основной особенностью бензидамина является то, что являясь слабым ингибитором синтеза простогландинов, он демонстрирует мощное ингибирование провоспалительных цитокинов. По этой причине бензидамин может классифицироваться, как цитокинподавляющий противовоспалительный препарат.

Местноанестезирующее действие бензидамина связано со структурными особенностями его молекулы, подобной местным анестетикам. Анальгезирующее действие обусловлено косвенным снижением концентрации биогенных аминов, обладающих альгогенными свойствами, и увеличением порога болевой чувствительности рецепторного аппарата; бензидамин также блокирует взаимодействие брадикинина с тканевыми рецепторами, восстанавливает микроциркуляцию и снижает болевую чувствительность в очаге воспаления.

Бензидамин оказывает антибактериальное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении 20-ти штаммов Candida albicans и non-albicans штаммов, вызывая структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствуя их репродукции.

Фармакокинетика

При местном применении хорошо всасывается через слизистые оболочки и быстро проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве недостаточном для получения системных эффектов. Выводится, в основном, почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.

Показания к применению

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):

— после лечения или удаления зубов;

— после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);

При инфекционно-воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, препарат ОРАЛСЕПТ ® используется в составе комбинированной терапии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата.

Детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Данных по исследованию на животных в отношении к эффектам во время беременности и в период грудного вскармливания недостаточно, а адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено, кроме того, неизвестно проникает ли бензидамин в грудное молоко, следовательно, потенциальный риск для человека не может быть определен.

При беременности и в период грудного вскармливания препарат ОРАЛСЕПТ ® применяется только после консультации с лечащим врачом, в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы

Одна доза спрея соответствует 1 нажатию. Одна доза соответствует одному вдоху и эквивалентна 0,17 мл раствора.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 4-8 доз 2-6 раз в день.

Детям в возрасте 3-6 лет: по 1 дозе на 4 кг массы тела (максимально – 4 дозы) 2-6 раз в день.

Детям в возрасте 6-12 лет: по 4 дозы 2-6 раз в день.

Курс лечения

— при воспалительных заболеваниях полости рта и глотки: от 4 до 15 дней;

— при одонто-стоматологической патологии: от 6 до 25 дней;

— после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти):

При применении препарата в течение длительных сроков, необходима консультация врача.

Указания по применению

1. Держа флакон вертикально, поднимите насадку колпачка под углом 90° к флакону (рис.1).

2. Введите насадку в полость рта и нажмите на колпачок (на рис.2 отмечено стрелкой) несколько раз, согласно рекомендуемой дозе. Период между двумя нажатиями должен быть не менее 5 секунд.

3. Верните насадку в первоначальное положение (рис.3).

Внимание: перед первым применением нажмите несколько раз на распылитель в воздух.

Не превышайте рекомендуемую дозировку. Перед применением, проконсультируйтесь с врачом.

Побочное действие

Местные реакции : сухость во рту, чувство онемения, жжения в ротовой полости.

Аллергические реакции : реакции повышенной чувствительности, включая кожную сыпь, кожный зуд, крапивницу, фотосенсибилизацию, ангионевротический отек, анафилактические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

К настоящему времени о случаях передозировки препаратом ОРАЛСЕПТ ® не сообщалось. Однако известно, что бензидамин при случайном попадании внутрь в высокой дозе (в сотни раз превышающей терапевтическую), особенно у детей, может вызвать возбуждение, судороги, тремор, повышенное потоотделение, атаксию и рвоту. Такая острая передозировка требует немедленного промывания желудка, восстановления водно-электролитного баланса, симптоматического лечения, адекватной гидратации.

Если Вы приняли дозу больше рекомендуемой, прополощите рот достаточным количеством воды, при появлении побочных реакций обратитесь к лечащему врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не изучалось. Не установлено фармацевтической несовместимости препарата ОРАЛСЕПТ ® с другими лекарственными средствами.

Особые указания

При применении препарата ОРАЛСЕПТ ® возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом, для назначения соответствующей терапии. При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки, пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более трех дней. Применение препарата ОРАЛСЕПТ ® не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам. Препарат ОРАЛСЕПТ ® следует использовать с осторожностью у пациентов с бронхиальной астмой, так как в данном случае возможно развитие бронхоспазма.

Следует избегать попадания спрея в глаза. При попадании спрея в глаза промойте их большим количеством воды.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем, выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций или на иной вид деятельности, требующий повышенного внимания.

Форма выпуска, условия отпуска

Спрей для местного применения дозированный 0,255 мг/доза.

По 30 мл (176 доз) в пластиковом, белом, непрозрачном контейнере с дозатором и складывающимся наконечником.

Каждый контейнер вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.

Условия отпуска

Отпускается без рецепта.

Условия хранения, срок годности

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности.

Производитель

РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье,

Республика Македония, 1000 Скопье, ул. Козле 188

Лекарственный препарат ОРАЛСЕПТ® спрей отпускается без рецепта.

ОРАЛСЕПТ

• Фармакокинетика
• Показания к применению
• Способ применения
• Побочные действия
• Противопоказания
• Беременность
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Передозировка
• Условия хранения
• Форма выпуска
• Состав
• Дополнительно

Спрей для горла Оралсепт (Oralsept) — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Бензидамина гидрохлорид – нестероидное противовоспалительное средство, производное индазола, без карбоксильной группы. Отсутствие карбоксильной группы придает следующие особенности: Бензидамин является слабым основанием (тогда как большинство НПВП слабые кислоты), обладает высокой липофильностью, по градиенту pH хорошо проникает в очаг воспаления (где рН ниже) и накапливается в терапевтических концентрациях.
Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим (против широкого спектра микроорганизмов), а также противогрибковым действием.
Противовоспалительное действие препарата обусловлено уменьшением проницаемости капилляров, стабилизацией клеточных мембран вследствие торможения синтеза и инактивации простагландинов, гистамина, брадикинина, цитокинов, факторов комплемента и других неспецифических эндогенных «повреждающих» факторов.
Бензидамин подавляет продукцию провоспалительных цитокинов, особенно фактора некроза опухоли-α (ФНО-α), в меньшей степени интерлейкина-1β (ИЛ-1β). Основной особенностью бензидамина является то, что являясь слабым ингибитором синтеза простогландинов, он демонстрирует мощное ингибирование провоспалительных цитокинов. По этой причине бензидамин может классифицироваться, как цитокинподавляющий противовоспалительный препарат.
Местноанестезирующее действие бензидамина связано со структурными особенностями его молекулы, подобной местным анестетикам. Анальгезирующее действие обусловлено косвенным снижением концентрации биогенных аминов, обладающих альгогенными свойствами, и увеличением порога болевой чувствительности рецепторного аппарата; бензидамин также блокирует взаимодействие брадикинина с тканевыми рецепторами, восстанавливает микроциркуляцию и снижает болевую чувствительность в очаге воспаления.
Бензидамин оказывает антибактериальное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении 20-ти штаммов Candida albicans и non-albicans штаммов, вызывая структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствуя их репродукции.

Фармакокинетика

Выводится, в основном, почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.

Показания к применению

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):
— фарингит, ларингит, тонзиллит;
— гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
— калькулезное воспаление слюнных желез;
— после лечения или удаления зубов;
— после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
— кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
При инфекционно-воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, препарат ОРАЛСЕПТ® используется в составе комбинированной терапии.

Способ применения

Спрей Оралсепт применяется местно.
Одна доза спрея соответствует 1 нажатию. Одна доза соответствует одному вдоху и эквивалентна 0,17 мл раствора.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 4-8 доз 2-6 раз в день.
Детям в возрасте 3-6 лет: по 1 дозе на 4 кг массы тела (максимально – 4 дозы) 2-6 раз в день.
Детям в возрасте 6-12 лет: по 4 дозы 2-6 раз в день.
Курс лечения:
— при воспалительных заболеваниях полости рта и глотки: от 4 до 15 дней;
— при одонто-стоматологической патологии: от 6 до 25 дней;
— после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти): от 4 до 7 дней.
При применении препарата в течение длительных сроков, необходима консультация врача.
Указания по применению
1. Держа флакон вертикально, поднимите насадку колпачка под углом 90° к флакону (рис.1).
2. Введите насадку в полость рта и нажмите на колпачок (на рис.2 отмечено стрелкой) несколько раз, согласно рекомендуемой дозе. Период между двумя нажатиями должен быть не менее 5 секунд.
3. Верните насадку в первоначальное положение (рис.3).
Внимание: перед первым применением нажмите несколько раз на распылитель в воздух.
Не превышайте рекомендуемую дозировку. Перед применением, проконсультируйтесь с врачом.

Побочные действия

Местные реакции: сухость во рту, чувство онемения, жжения в ротовой полости.
Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности, включая кожную сыпь, кожный зуд, крапивницу, фотосенсибилизацию, ангионевротический отек, анафилактические реакции.
Прочие: ларингоспазм.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Противопоказания

Беременность

Данных по исследованию на животных в отношении к эффектам во время беременности и в период грудного вскармливания недостаточно, а адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено, кроме того, неизвестно проникает ли бензидамин в грудное молоко, следовательно, потенциальный риск для человека не может быть определен.
При беременности и в период грудного вскармливания препарат Оралсепт применяется только после консультации с лечащим врачом, в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не изучалось. Не установлено фармацевтической несовместимости препарата Оралсепт с другими лекарственными средствами.

Передозировка

К настоящему времени о случаях передозировки препаратом Оралсепт не сообщалось. Однако известно, что бензидамин при случайном попадании внутрь в высокой дозе (в сотни раз превышающей терапевтическую), особенно у детей, может вызвать возбуждение, судороги, тремор, повышенное потоотделение, атаксию и рвоту. Такая острая передозировка требует немедленного промывания желудка, восстановления водно-электролитного баланса, симптоматического лечения, адекватной гидратации.
Если Вы приняли дозу больше рекомендуемой, прополощите рот достаточным количеством воды, при появлении побочных реакций обратитесь к лечащему врачу.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Оралсепт — спрей для местного применения дозированный 0,255 мг/доза.
По 30 мл (176 доз) в пластиковом, белом, непрозрачном контейнере с дозатором и складывающимся наконечником.

Состав

Оралсепт содержит активное вещество: бензидамина гидрохлорид – 0,255 мг.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат – 0,17 мг, этанол 96% – 17,00 мг, глицерин (глицерол) – 8,50 мг, ароматизатор мяты перечной 27198/14 – 0,17 мг, натрия сахаринат – 0,0408 мг, полисорбат-60 – 0,0085 мг, натрия гидрокарбонат – 0,0034 мг, краситель хинолиновый желтый 70 (Е 104) – 0,0034 мг, краситель индиготин 85% (Е 132) – 0,00017 мг, очищенная вода до 170 мкл.

Спрей Оралсепт: инструкция по применению, противопоказания, аналоги

Спрей Оралсепт – это препарат, использующийся в ЛОР и стоматологической практике. Относится к нестероидным противовоспалительным средствам, производное индазола. Код АТХ – A01AD02. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее, антимикотическое и антибактериальное действие.

Основной действующий компонент – бензидамин. Держатель патента GILESANTO HOLDINGS, но препарат производится на производственных мощностях фармкомпании REPLEK PHARM в Македонии.

Показания к назначению

Показанием к назначению спрея являются заболевания носоглотки и ротовой полости, сопровождающиеся болевым синдромом. Препарат используют в составе комплексной терапии при следующих заболеваниях:

• фарингит,ларингит, тонзиллит – в том числе и вызванные грибками рода Кандида;
• воспалительные процессы, затрагивающие десны, язык – в том числе и после агрессивного лечения препаратами для химиотерапии;
• слюнокаменная болезнь;
• после удаления зубов;
• после оперативного лечения полости рта, челюстного аппарата.

Формы выпуска

На внешний вид спрей «Оралсепт» – это зеленовато-желтая прозрачная субстанция. Выпускают препарат во флаконах с дозатором и складывающимся наконечником для обработки полости рта. Объем флакона составляет 30 мл раствора, что составляет 176 доз.

Эффективные дозировки

Препарат предназначен для местного лечения. Одно орошение соответствует 1 дозе. Перед использованием спрея следует очистить ротовую полость. Направить распылитель в ротовую полость. Для этого следует держать флакон под прямым углом к распылителю. Обработка носоглотки производится на вдохе. Перед первым использованием следует нажать на распылитель несколько раз, развернув его в воздух.

Эффективные дозировки для разных возрастных групп пациентов подбираются врачом и составляют:

• дети от 3 до 6 лет – по 1 орошению 4 раза в сутки;
• дети от 6 до 12 лет – по 4 орошения от 2 до 6 раз в сутки;
• от 12 лет и старше – по 8 доз от 2 до 6 раз в сутки.

Длительность терапии индивидуальна и зависит от анамнеза пациента. При бактериальных воспалительных процессах в носоглотки – до 15 дней. При заболеваниях десен, зубов, языка длительность курса может составлять до 25 дней. После оперативного вмешательства на органах ротовой полости показано назначение препарат на 7 дней.

Если при лечении афт в течение 3 суток не наблюдается положительная динамика, то лечение «Оралсептом» прерывают и подбирают другое лекарственное средство.

Использование при беременности

Исследования по влиянию основного компонента препарата на плод не проводились. Поэтому применение спрея во время беременности нужно согласовать с лечащим врачом. Самоназначение неуместно.

Противопоказания и меры предосторожности

Противопоказаний к назначению препарата немного. Спрей «Оралсепт» не используется в следующих случаях:

• непереносимость действующего вещества;
• непереносимость аспирина и прочих препаратов группы НПВС;
• бронхиальная астма, в том числе в прошлом;
• детский возраст до 3 лет.

Побочные эффекты

Препарат не проникает в системный кровоток, поэтому общесистемные побочные эффекты, кроме аллергической реакции, маловероятны. В крайне редких случаях развивались анафилактические состояния.

Пациенты предъявляли жалобы на местную неприятную симптоматику:

• жжение, сухость во рту;
• появление заед;
• аллергические реакции в виде сыпи, отечности тканей;
• ларингоспазм.

При появлении любой подозрительной симптоматики терапию с использованием «Оралсепта» прекращают. Затем следует обратиться к врачу для корректировки лечения. При развитии бронхо- или ларингоспазма, анафилаксии – вызвать экстренные медицинские службы.

Совместимость

На текущий момент не установлено влияние тех или иных препаратов на фармацевтические качества спрея «Оралсепт». Препарат разрешен к применению в любых лекарственных комбинациях.

Описание передозировки

В медицинской статистке не описаны случае передозировки лекарственным средством. Но избыточные количества бензидамина вызывают чрезмерное возбуждение, тремор, гипергидроз, тошноту и рвоту.

Лечение симптоматическое. Если пациент при излишней обработке полости рта не проглотил лекарственный препарат, то для предупреждения передозировки достаточно прополоскать рот чистой водой.

Условия и срок хранения

Срок использования препарата составляет 4 года со дня выпуска. Специализированных условий для хранения не требуется. Достаточно комнатной температуры в помещении и отсутствия прямых солнечных лучей. Препарат отпускается в розничной сети без рецепта.

Аналоги «Оралсепта»

Полным аналогом «Оралсепт» является препарат «Тантум верде Форте» в форме спрея. Лекарственные средства аналогичного действия, но с другими компонентами широко представлены на полках аптек. Например, ОКИ раствор, спрей Орасепт.

Плисов Владимир, стоматолог, медицинский обозреватель

2,498 просмотров всего, 1 просмотров сегодня

Оралсепт

Латинское название: Oralsept

Код ATX: A01AD02

Действующее вещество: Бензидамин (Benzydamine)

Производитель: РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье. Республика Македония

Описание актуально на: 08.12.17

Цена в интернет-аптеках:

Оралсепт – препарат для местного применения, оказывающий обезболивающее антисептическое и противовоспалительное действие.

Действующее вещество

Форма выпуска и состав

Выпускается в виде спрея для местного применения.

Спрей	1 доза
Бензидамин	0,255 мг
Вспомогательные вещества: Метилпарагидроксибензоат, этанол 96%, глицерин (глицерол), ароматизатор мяты перечной 27198/14, натрия сахаринат, полисорбат-60, натрия гидрокарбонат, краситель хинолиновый желтый 70 (Е 104), краситель индиготин 85% (Е 132), очищенная вода.

Также препарат выпускается в форме раствора для местного применения.

Раствор для наружного применения	100 мл
Бензидамин	0,15 г
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, этанол 96, глицерол (глицерин), ароматизатор мяты перечной 27198/14, натрия сахаринат, полисорбат 60 (твин 60), натрия гидрокарбонат, краситель хинолиновый желтый 70 (Е104), краситель индиготин 85% (Е132), вода очищенная, краситель хинолиновый желтый 70 (Е 104), краситель индиготин 85% (Е 132), очищенная вода.

Показания к применению

Заболевания полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):

• фарингит, ларингит, тонзиллит;
• гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
• калькулезное воспаление слюнных желез;
• после лечения или удаления зубов;
• после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
• кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии).

При инфекционно-воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, используется в составе комбинированной терапии.

Показания для раствора:

• флебит, тромбофлебит и венозная недостаточность нижних конечностей с проявлениями флебостаза;
• состояния после флебэктомии и склерозирования вен;
• постфлебитические синдромы;
• нарушение кровообращение в нижних конечностях во время беременности;
• воспалительные заболевания влагалища;
• калькулезное воспаление слюнных желез;
• оперативные вмешательства и травмы.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата;
• детский возраст до 3 лет.

С осторожностью применяется при повышенной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным средствам, а также при бронхиальной астме.

Инструкция по применению Оралсепт (способ и дозировка)

Предназначен для местного применения.

1 доза спрея соответствует 1 нажатию и эквивалентна 0,17 мл раствора.

• Детям старше 12 лет и взрослым пациентам назначается по 4-8 дозы, которые применяются 2-6 раз в сутки.
• Детям в возрасте 3-6 лет назначается по 1 дозе на 4 кг массы тела 2-6 раз в день (не более 4 доз за раз).
• Детям 6-12 лет назначается по 4 дозы 2-6 раз в сутки.

Раствор применяется для наружной обработки 1-2 раза в сутки.

• Одонто-стоматологические патологии – 6-25 дней.
• Воспалительные болезни полости рта и глотки – 4-15 дней.
• Оперативные вмешательства и травмы (перелом челюсти) – 4-7 дней.

Более длительное лечение допустимо по указаниям врача.

Порядок применения спрея:

1. Удерживая флакон вертикально поднять насадку колпачка под углом 90° по отношению к флакону.
2. Ввести насадку в ротовую полость и нажать столько раз, сколько требуется по инструкции. Период между дозами должен составлять 5 секунд.
3. Вернуть насадку в начальную позицию.

Побочные эффекты

Применение Оралсепт может вызвать следующие побочные действия:

• Местные реакции: сухость во рту, чувство онемения, жжения в ротовой полости.
• Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности, включая кожную сыпь, кожный зуд, крапивницу, фотосенсибилизацию, ангионевротический отек, анафилактические реакции.
• Прочие: ларингоспазм.

Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются или появляются новые, следует обязательно сообщить об этом врачу.

Передозировка

Данные о передозировке Оралсепт отсутствуют.

При случайном попадании бензидамина внутрь возможно развитие судорог, тремора, рвоты, атаксии и повышенного потоотделения. В качестве лечения применяется промывание желудка, нормализация водно-электролитного баланса и дополнительно применяется симптоматическая терапия.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Тантум Верде.

Препараты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня): Калгель, Холисал, Капли зубные, Дентокинд, Мараславин, Пропосол.

Не принимайте решение о замене самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

• Бензидамина гидрохлорид – нестероидное противовоспалительное средство, производное индазола, без карбоксильной группы. Препарат оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим (против широкого спектра микроорганизмов), а так же противогрибковым действием.
• Противовоспалительное действие препарата обусловлено уменьшением проницаемости капилляров, стабилизацией клеточных мембран вследствие торможения синтеза и инактивации простагландинов, гистамина, брадикинина, цитокинов, факторов комплемента и других неспецифических эндогенных «повреждающих» факторов.
• Бензидамин подавляет продукцию провоспалительных цитокинов, особенно фактора некроза опухоли-α (ФНО-α), в меньшей степени интерлейкина-1β (IL-1β). Основной особенностью бензидамина является то, что являясь слабым ингибитором синтеза простогландинов, он демонстрирует мощное ингибирование провоспалительных цитокинов. По этой причине бензидамин может классифицироваться, как цитокин-подавляющий противовоспалительный препарат.
• Местноанестезирующее действие бензидамина связано со структурными особенностями его молекулы, подобной местным анестетикам. Анальгезирующее действие обусловлено косвенным снижением концентрации биогенных аминов, обладающих альгогенными свойствами, и увеличением порога болевой чувствительности рецепторного аппарата; бензидамин также блокирует взаимодействие брадикинина с тканевыми рецепторами, восстанавливает микроциркуляцию и снижает болевую чувствительность в очаге воспаления.
• Бензидамин оказывает антибактериальное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
• Обладает противогрибковым действием в отношении 20-ти штаммов Candida albicans и non-albicans штаммов, вызывая структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствуя их репродукции.

Особые указания

• При применении препарата возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом, для назначения соответствующей терапии.
• При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки, пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более трех дней.
• Применение не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным средствам. Использовать с осторожностью у пациентов с бронхиальной астмой, так как возможно развитие бронхоспазма.
• Следует избегать попадания спрея в глаза. При попадании спрея в глаза промойте их большим количеством воды.
• Не оказывает влияния на способность управлять автомобилем, выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций или на иной вид деятельности, требующий повышенного внимания.

При беременности и грудном вскармливании

При беременности и в период грудного вскармливания применяется только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

В детском возрасте

Не назначается детям младше 3 лет.

Раствор для местного применения не применяется для полоскания ротовой полости детям младше 12 лет.

В пожилом возрасте

Лекарственное взаимодействие

Данные о лекарственном взаимодействии отсутствуют.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в месте, недоступном для детей. Срок годности – 4 года.

Цена в аптеках

Цена Оралсепт за 1 упаковку от 243 рублей.

Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

От чего помогает Оралсепт?

Оралсепт принадлежит к группе нестероидных противовоспалительных средств. Он отличается выраженным антисептическим, противогрибковым и болеутоляющим эффектом.

Описание препарата

Оралсепт выпускается в форме спрея, предназначенного для местного использования. По консистенции лекарство представляет собой раствор желтоватого оттенка, обладающий мятным запахом. Ёмкость флакона с медикаментом составляет 30 мл.

Активным компонентом лекарства является бензидамина гидрохлорид.

В составе Оралсепта присутствуют и вспомогательные вещества. К их числу относятся: этанол с концентрацией 96%, гидрокарбонат натрия, краситель хинолиновый, предварительно очищенная вода, полисорбат-60. Лекарство для местного применения находится в пластиковом контейнере белого цвета. У флакона с медикаментом имеется удобный дозатор и складывающийся наконечник.

Фармакологическое действие

Активный компонент спрея является производным индазола. Бензидамина гидрохлорид оказывает болеутоляющее и противовоспалительное воздействие. Активный компонент Оралсепта эффективен против широкого спектра патогенных микроорганизмов.

Анальгезирующие свойства лекарства во многом обусловлены повышением порога болевой чувствительности при его использовании.

Бензидамина гидрохлорид способен оказывать выраженное антибактериальное воздействие. Подобный эффект достигается за счёт быстрого проникновение в мембраны патогенных микроорганизмов. Препарат способен нейтрализовать активность 20 штаммов Candida non-albicans и Candida albicans.

Особенности фармакокинетики

При местном применении активный компонент противовоспалительного нестероидного средства хорошо всасывается через слизистые оболочки. Он быстро проникает в воспалённые ткани. Поэтому средство активно при лечении фарингита и тонзиллита.

В плазме крови бензидамина гидрохлорид обнаруживается в незначительном количестве. Поэтому спрей не оказывает отрицательного действия на работу внутренних органов. Лекарство выводится преимущественно почками: в виде метаболитов.

Показания к назначению

Оралсепт, показания к применению которого перечислены ниже, быстро устраняет болевой синдром. Его применяют для устранения воспалительного процесса в области ЛОР-органов. Средство активно используют при лечении ларингита.

Одним из показаний к применению лекарства является калькулезное воспаление слюнных желез.

Препарат помогает при гингивите, стоматите. Его назначают для снятия болевого синдрома, возникающего после удаления зубов. В отдельных случаях лекарство применяют для улучшения самочувствия больного после тонзиллэктомии. Спрей используют и при кандидозе, возникающем в области слизистой оболочки. В таком случае он назначается в рамках комплексной терапии.

Схема применения

При наличии соответствующих показаний препарат назначают местно. Одна доза медикамента (одно нажатие) эквивалентна 0,17 мл лекарства. Рекомендованная дозировка для детей в возрасте от 3 до 6 лет — 1 доза спрея на 4 кг веса. Кратность применения лекарства варьируется от 2 до 6 раз в сутки.

Больным 6-12 лет нужно использовать лекарство от 2 до 6 раз в день (по 4 дозы). Рекомендованная доза для взрослых составляет 4-7 доз медикамента (2-6 раз в сутки). Длительность применения средства при наличии воспалительного процесса в области горла составляет 4-14 дней. Продолжительность использования спрея после тонзиллэктомии варьируется от 4 до 7 дней.

Противопоказания к применению медикамента

Препарат не назначают детям, не достигшим трёхлетнего возраста. Он противопоказан при повышенной чувствительности к компонентам Оралсепта. Средство применяют с осторожностью при выраженной аллергической реакции к другим противовоспалительным нестероидным медикаментам.

От использования медикамента рекомендуется отказаться пациентам, у которых была диагностирована бронхиальная астма. Во время беременности его нужно применять с осторожностью. Следует учитывать потенциальный вред спрея для будущего ребёнка.

Влияние лекарства на плод в полной мере не изучено. Нет достаточных данных и о том, способен ли бензидамина гидрохлорид проникать в грудное молоко. Поэтому от применения Оралсепта при грудном вскармливании лучше отказаться.

Побочные явления

При применении лекарства могут возникать побочные реакции. В отдельных случаях появляется чувство жжения в полости рта. При использовании спрея может наблюдаться и ощущение сухости во рту. При применении Оралсепта возникают и такие побочные явления:

• появление бронхоспазма;
• аллергическая сыпь;
• зуд кожи;

При случайном употреблении лекарства в дозировке, во много раз превышающей рекомендованную терапевтическую дозу, у ребенка могут возникнуть такие осложнения, как судороги, рвота, тремор конечностей, усиленное потоотделение. При случайной передозировке требуется промывание желудка, восстановление нарушенного водно-электролитного баланса. После этого необходимо симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие и особенности хранения

Тщательное изучение лекарства с другими медикаментами не проводилось. Фармацевтическая несовместимость нестероидного противовоспалительного средства с другими препаратами установлена не была. Для приобретения Оралсепта в аптеке не требуется рецепта врача.

Средство нужно хранить в месте, не доступном для маленьких детей. Длительность срока годности противовоспалительного нестероидного медикамента составляет 4 года. Оптимальная температура для хранения лекарственного средства — 25 градусов.

Особые указания

При образовании язв на слизистой оболочки носоглотки от дальнейшего применения средства следует отказаться. При использовании Оралсепта больными, у которых была диагностирована бронхиальная астма, повышается вероятность появления бронхоспазма. При случайном попадании медикамента в глаза их следует промыть достаточным количеством воды.

Средство не способно оказывать влияния на концентрации внимания. Спрей можно применять людям, управляющим автомобилем, без каких-либо ограничений. При использовании спрея не снижается острота психомоторных реакций. Поэтому допустимо применение Оралсепта людьми, занимающимися интеллектуальным трудом.

Популярные аналоги

Ангидак также применяют при ангине. Активным компонентом лекарства является бензидамина гидрохлорид. Препарат изготавливается в форме желтоватого или бесцветного раствора. Спрей обладает характерным ароматом мяты.

В составе средства присутствуют и вспомогательные компоненты: полисорбат-20, хлористоводородная кислота, этанол, глицерин, натрия гидрокарбонат. Ангидак немного дешевле Оралсепта. Средняя стоимость одной упаковки лекарства составляет 180 рублей.

Ангидак обладает местным противовоспалительным и анестезирующим эффектом. Механизм воздействия медикамента основан на ингибировании процесса синтеза простагландинов. Активный компонент лекарства быстро проникает через мембраны патогенных микроорганизмов, провоцируя повреждение их клеточных структур.

Некоторые другие аналоги спрея перечислены в соответствующей таблице.

Препарат	Действующее вещество	Производитель	Цена
Гексорал	Гексорал обладает противовоспалительными и болеутоляющими свойствами. Лекарство активно применяют при лечении ЛОР-заболеваний. Активным компонентом аэрозоля является гексэтидин. В составе средства дополнительно присутствует масло эвкалипта. В таблетках Гексорал для рассасывания содержатся: амилметакрезол, 2,4-дихлорбензиловый спирт. Аэрозоль не рекомендуется капать в нос. Гексорал не применяют интраназально. Подобные действия могут привести к возникновению побочных эффектов	«Зольдан Холдинг+Бонбонспециалитетен ГмбХ»	Средняя стоимость аэрозоля — 300 рублей, таблеток — 180 рублей
Тантум Верде	Тантум Верде выпускается в форме таблеток, раствора, спрея. Активным компонентом лекарства является бензидамина гидрохлорид. В составе таблеток дополнительно присутствуют такие вещества, как изомальтоза, аспартам, краситель под названием индигокармин В спрее содержатся следующие вспомогательные вещества: глицерол, специальным образом очищенная вода, этанол концентрации 96%, сахарин. В составе раствора, предназначенного для локального применения, имеются: красители жёлтого и синего оттенков, глицерол, полисорбат-20	Aziende Chimiche Riunite	Средняя стоимость Тантум Верде — 250 рублей
Гервентин	Гервентин применяют преимущественно для лечения заболеваний полости рта. Активный компонент средства — бензидамин. Гервентин относится к нестероидным противовоспалительным медикаментам. Спрей оказывает антибактериальное и обезболивающее воздействие. Генвентин способен уменьшать болевую чувствительность в очаге воспаления	Производитель Гервентина — REPLEK FARM Ltd. Skopje, Македония	Гервентин стоит приблизительно 200 рублей

Для усиления эффекта Оралсепта или его аналогов при тонзиллите рекомендуется делать полоскание горла. Для этой цели применяют отвары, сделанные на основе эвкалипта или ромашки. Можно купить в аптеке и готовый раствор Ротокан растительного происхождения. В составе средства присутствуют экстракты тысячелистника, ромашки.

Профилактика заболеваний ЛОР-органов

Для предупреждения возникновения патологий верхних дыхательных путей можно применять Мирамистин. Лекарство применяют и в таких отраслях медицины, как венерология, урология, хирургия. Мирамистин обладает широким спектром действия.

Активным компонентом лекарства является вещество с одноименным названием. Препарат выпускается в форме раствора, лишённого запаха. Мирамистин оказывает выраженное противомикробное воздействие. В системный кровоток проникает незначительное количество лекарства. Поэтому Мирамистин не оказывает влияния на работу внутренних органов.

Общие выводы

Препарат не рекомендуется применять при наличии бронхиальной астмы. Спрей не рекомендуется использовать детям младше 3 лет. При возникновении ангины у малышей такого возраста можно применять препарат Ангин Хель.

В составе гомеопатических таблеток присутствуют перечисленные ниже компоненты:

• корень алтея;
• экстракт дуба;
• арника;

Гомеопатические таблетки способствуют повышению местного иммунитета. Они уменьшают выраженность воспалительного процесса. Ангин Хель облегчает кашель. При остром гнойном тонзиллите гомеопатические таблетки применяют в комплексе с антибиотиками. Препарат стоит принимать в течение 3-5 дней.

Поделись с друзьями

Сделайте полезное дело, это не займет много времени