Омизак — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер:
Торговое название: Омизак ®
Международное непатентованное название:
Химическое рациональное название:
5-Метокси-2-[[(4-метокси-3,5-диметил-2-пиридинил)метил]-сульфинил]-1Н-бензимидазол
Лекарственная форма:
Состав
В каждой капсуле содержится в качестве активного вещества омепразол (в виде пеллет, покрытых кишечнорастворимой оболочкой) 20 мг.
Вспомогательные вещества, входящие в состав пеллет омепразола: маннитол, сахароза, натрия дигидрофосфат, натрия лаурилсульфат, лактоза, кальция карбонат, гипромеллоза, пропиленгликоль, метакриловая кислота, полисорбат (Твин 80), диэтилфталат, натрия гидроксид, цетиловый спирт, крахмал;
Состав пустой твердой желатиновой капсулы: желатин, железа оксид желтый, кармозин (азорубин), бриллиантовый голубой, титана диоксид; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен).
Описание
Твердая желатиновая капсула №2 с серой крышечкой и белым корпусом с надписью «OMIZAC» и логотипом (квадратная эмблема) на оболочке капсулы, содержащей пеллеты, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Код ATX: А02ВС01
Фармакологичсекие свойства
Фармакодинамика
Ингибирует фермент Н+ К+ АТФ-азу («протонный насос») в париетальных клетках желудка и тем самым блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 часов, максимум эффекта достигается через 2 часа. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 суток.
Фармакокинетика
Омепразол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме достигается через 0,5-1 час. Биодоступность составляет 30-40%. Связь с белками плазмы — около 90%. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени. Является ингибитором ферментной системы CYP2C19. Период полувыведения — 0,5-1 час. Выводится почками (70-80%) и с желчью (20-30%). При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает. При печеночной недостаточности биодоступность -100%, период полувыведения — 3 часа.
Показания к применению
-Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения и противорецидивное лечение), в т. ч. ассоциированная с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии);
-Рефлюкс-эзофагит;
-Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
-Синдром Золлингера-Эллисона.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, детский возраст, период лактации.
С осторожностью
почечная и/или печеночная недостаточность.
Применение в период беременности
Применение омепразола в период беременности возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать).
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения — по 20мг в сутки в течение 2-4 недель (в резистентных случаях до 40 мг в сутки).
Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит — по 20-40 мг в сутки в течение 4-8 недель.
Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, вызванные приемом НПВП — по 20 мг в сутки в течение 4-8 недель.
Эрадикация Helicobacter pylori — по 20 мг 2 раза в сутки в течение 7 или 14 дней (в зависимости от применяемой схемы лечения) в сочетании с антибактериальными средствами.
Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки— по 20 мг в сутки.
Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита — 20 мг в сутки в течение длительного времени (до 6 месяцев). Прием по требованию (симптоматическое лечение).
Синдром Золлингера-Эллисона — доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 80 -120 мг в сутки, в этом случае ее делят на 2 приема.
У больных с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 20 мг.
Побочное действие
В редких случаях могут возникать следующие, обычно обратимые, побочные реакции:
Со стороны органов пищеварения: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности «печеночных» ферментов в плазме; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — гепатит (в т. ч. с желтухой), нарушение функции печени.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации; у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — энцефалопатия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; в отдельных случаях — агранулоцитоз, панцитопения.
Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь; в отдельных случаях-фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, анафилактический шок, лихорадка.
Прочие: нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, гинекомастия; редко- образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).
Передозировка
Симптомами передозировки являются нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия.
Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое. Гемодиализ-недостаточно эффективен.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.
Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами. Может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает рН желудка). Являясь ингибитором цитохрома Р450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (лекарственные средства, которые метаболизируются в печени посредством цитохрома CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств. Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения других лекарственных средств.
Особые указания
Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т. к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза. Прием одновременно с пищей не влияет на его эффективность.
При возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы, можно проглотить ее содержимое после вскрытия или рассасывания капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (соком, йогуртом) и использовать полученную суспензию в течение 30 мин.
В обычных дозировках препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания.
Форма выпуска
Капсулы 20 мг. 10 капсул в блистер из алюминиевой фольги. 3 или 5 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. Образец не для продажи: 10 капсул в блистер из алюминиевой фольги. 1 блистер с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель:
Представительство в России:
Претензии от потребителей направлять по адресу:
г. Москва 117418 ул. Новочеремушкинская, д. 61
Омизак
Омизак: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Omizac
Код ATX: A02BC01
Действующее вещество: омепразол (Omeprazole)
Производитель: Торрент Фармасьютикалс, Лтд. (Torrent Pharmaceuticals, Ltd.) (Индия)
Актуализация описания и фото: 30.11.2018
Цены в аптеках: от 106 руб.
Омизак – противоязвенный препарат, понижающий секрецию желез желудка.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма – капсулы: размер №2, твердые, желатиновые, с крышечкой серого и корпусом белого цвета, с надписью OMIZAC и логотипом в виде квадратной монограммы на оболочке; содержимое – пеллеты почти белого или белого цвета, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 3 или 5 блистеров и инструкция по применению Омизака).
Состав 1 капсулы:
- активное вещество: омепразол – 20 мг;
- вспомогательные компоненты в составе пеллет: пропиленгликоль, кальция карбонат, лактоза, натрия дигидрофосфат, сахароза, маннитол, цетиловый спирт, натрия гидроксид, диэтилфталат, крахмал, метакриловая кислота (1-30 D), натрия лаурилсульфат, полисорбат (Твин 80), гипромеллоза (Е-15);
- состав капсульной оболочки: корпус – желатин, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, титана диоксид; крышечка – желатин, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, титана диоксид, кармозин (азорубин), железа оксид желтый, бриллиантовый голубой.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Действующее вещество капсул Омизак – омепразол, является специфическим ингибитором протонного насоса. Он тормозит активность Н+ К+ АТФ-азы в париетальных клетках желудка, за счет чего блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, тем самым снижая кислотопродукцию.
Омепразол – это пролекарство, которое активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток желудка.
Эффект препарата является дозозависимым. Омизак ингибирует базальную и стимулированную секрецию кислоты вне зависимости от природы раздражителя.
После приема дозы 20 мг антисекреторное действие развивается в течение 1–2 ч. Угнетение 50% максимальной секреции продолжается на протяжении 24 ч. При приеме Омизака 1 раз в сутки обеспечивается быстрое и эффективное ингибирование дневной и ночной желудочной секреции, эффект достигает максимума через 4 дня и постепенно снижается в течение 3–4 дней после прекращения приема препарата. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки омепразол в дозе 20 мг поддерживает внутрижелудочный pH выше 3 на протяжении 17 ч.
Фармакокинетика
Из желудочно-кишечного тракта омепразол абсорбируется быстро. Максимальной концентрации в плазме достигает в течение 0,5–3,5 ч. Биодоступность – 30–40%.
С белками плазмы (преимущественно с альбумином и кислым альфа1-гликопротеином) связывается около 90–95% полученной дозы. Препарат обладает высокой липофильностью, поэтому легко проникает в париетальные клетки желудка.
Омепразол почти полностью метаболизируется в печени при участии ферментной системы CYP2C19, вследствие чего образуется 6 фармакологически неактивных метаболитов, в числе которых сульфоновые и сульфидные производные, гидроксиомепразол. Ингибирует изофермент CYP2C19.
Период полувыведения (Т1/2) составляет 0,5–1 ч. Экскретируется преимущественно в виде метаболитов: 70–80% – почками, 20–30% – с желчью.
У пациентов с хронической почечной недостаточностью выведение снижается пропорционально уменьшению клиренса креатинина.
У лиц пожилого возраста повышается биодоступность вещества вследствие чего сокращается экскреция.
При печеночной недостаточности биодоступность омепразола достигает почти 100%, Т1/2 равен 3 ч.
Показания к применению
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии);
- стрессовые язвы;
- эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
- рефлюкс-эзофагит;
- синдром Золлингера – Эллисона.
Противопоказания
- печеночная недостаточность;
- период беременности и лактации;
- детский возраст;
- гиперчувствительность к компонентам Омизака.
Омизак, инструкция по применению: способ и дозировка
Капсулы Омизак принимают внутрь: проглатывают целиком и запивают достаточным количеством воды.
Рекомендуемые режимы дозирования Омизака:
- эрозивно-язвенный эзофагит, язвенная болезнь желудка в фазе обострения: по 20–40 мг в сутки курсом 4–8 недель;
- язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения: по 20 мг в сутки на протяжении 2–4 недель, в отдельных резистентных случаях возможно увеличение суточной дозы до 40 мг;
- противорецидивная терапия язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки: по 20 мг в сутки;
- противорецидивная терапия рефлюкс-эзофагита: по 20 мг в сутки (прием по требованию), лечение длительное – до 6 месяцев;
- эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные Helicobacter pylori: по 20 мг 2 раза в сутки в течение 7 или 14 дней (в составе комплексной терапии – в дополнение к антибактериальным средствам);
- синдром Золлингера – Эллисона: дозу подбирают индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции. Начальная доза обычно составляет 60 мг в сутки. Если требуется, ее увеличивают до 80–120 мг и делят на 2 приема.
Побочные действия
Омизак переносится преимущественно хорошо. В некоторых случаях возникают следующие нежелательные реакции (обычно обратимые):
-
со стороны желудочно-кишечного тракта: часто (> 1/100 и 1/1000 и 1/10000 и
Омизак
Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.
Показания к применению
Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в т.ч. профилактика рецидивов), рефлюкс-эзофагит, гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы ЖКТ, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз); НПВП-гастропатия.
Эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных больных с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки (в составе комбинированной терапии).
Возможные аналоги (заменители)
Действующее вещество, группа
Лекарственная форма
Капсулы, капсулы кишечнорастворимые, порошок для приготовления раствора для инфузий, таблетки покрытые оболочкой
Противопоказания
Гиперчувствительность, детский возраст, беременность, период лактации.C осторожностью. Почечная и/или печеночная недостаточность.
Как применять: дозировка и курс лечения
Внутрь, капсулы обычно принимают утром, капсулы нельзя разжевывать, запивая небольшим количеством воды (непосредственно перед едой или во время приема пищи).
При обострении язвенной болезни, рефлюкс-эзофагите и НПВП-гастропатии — 20 мг 1 раз в сутки. Пациентам с тяжелым течением рефлюкс-эзофагита дозу увеличивают до 40 мг 1 раз в сутки. Курс лечения при язвенной болезни 12-перстной кишки — 2-3 нед, при необходимости — 4-5 нед; при язвенной болезни желудка и эзофагите — 4-8 нед.
Больным, резистентным к лечению др. противоязвенными ЛС, назначают по 40 мг/сут. Курс лечения при язвенной болезни 12-перстной кишки — 4 нед, при язвенной болезни желудка и рефлюкс-эзофагите — 8 нед.
При синдроме Золлингера-Эллисона — 60 мг; при необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг/сут (в этом случае ее назначают в 2-3 приема).
Для профилактики рецидивов язвенной болезни — 10 мг 1 раз в сутки.
Для эрадикации Helicobacter pylori используют «тройную» терапию (в течение 1 нед: омепразол 20 мг, амоксициллин 1 г, кларитромицин 500 мг — по 2 раза в сутки; либо омепразол 20 мг, кларитромицин 250 мг, метронидазол 400 мг — по 2 раза в сутки; либо омепразол 40 мг 1 раз в сутки, амоксициллин 500 мг и метронидазол 400 мг — по 3 раза в сутки) или «двойную» терапию (в течение 2 нед: омепразол 20-40 мг и амоксициллин 750 мг — по 2 раза в сутки либо омепразол 40 мг — 1 раз в сутки и кларитромицин 500 мг — 3 раза в сутки или амоксициллин 0.75-1.5 г — 2 раза в сутки).Особый режим дозирования. При печеночной недостаточности назначают по 10-20 мг; при нарушении функции почек и у пожилых пациентов коррекции режима дозирования не требуется.
Фармакологическое действие
Ингибитор протонового насоса, снижает кислотопродукцию — тормозит активность H+/K+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции HCl. Препарат является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток.
Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя. Антисекреторный эффект после приема 20 мг наступает в течение первого часа, максимум — через 2 ч. Ингибирование 50% максимальной секреции продолжается 24 ч.
Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения и исчезающее к исходу 3-4 дня после окончания приема. У больных с язвенной болезнью 12-перстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный pH на уровне 3 в течение 17 ч.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: диарея или запоры, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм; в редких случаях — повышение активности «печеночных» ферментов, нарушения вкуса; в отдельных случаях — сухость во рту, стоматит, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.
Со стороны органов кроветворения: в отдельных случаях — лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.
Со стороны нервной системы: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями — головокружение, головная боль, возбуждение, депрессия, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — энцефалопатия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: в отдельных случаях — артралгия, миастения, миалгия.
Со стороны кожных покровов: редко — кожная сыпь и/или зуд, в отдельных случаях — фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.
Прочие: редко — гинекомастия, недомогание, нарушения зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции HCl, носит доброкачественный, обратимый характер).Передозировка. Симптомы: спутанность сознания, нечеткость зрения, сонливость, сухость во рту, головная боль, тошнота, тахикардия, аритмия.
Лечение: симптоматическое. Гемодиализ недостаточно эффективен.
Особые указания
Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.
Прием одновременно с пищей не влияет на его эффективность.
Взаимодействие
Может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей Fe, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает pH желудка).
Являясь ингибиторов цитохрома P450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (ЛС, которые метаболизируются в печени посредством цитохрома CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих ЛС.
В то же время длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.
Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения др. ЛС.
Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами.
Полная информация по препарату Омизак
Омизак — это лекарство, направленное на нормализацию ЖКТ. Активное вещество препарата быстро абсорбируется из ЖКТ. Максимальная концентрация в крови достигается через час.
Выводится препарат через почки (до 80%), а также желчь (30-20%). Как правильно нужно принимать препарат Омизак, и какой состав он имеет?
Отзывы о данном лекарстве можно прочесть в конце.
1. Инструкция
В инструкции содержится полезная информация о побочных проявлениях, форме выпуска, показаниях, составе, противопоказаниях, условиях хранения, сроке годности. Помимо этого, в статье также можно найти данные о ценовом диапазоне, аналогах и отзывы пациентов, которые столкнулись с этим средством. Эта же информация необходима для получения полных сведений о препарате.
Фармакология
После приема лекарства внутрь действие активного вещества начинается через пол часа и продолжается на протяжении суток, максимальный эффект отмечается уже через несколько часов.
Активное вещество препарата абсорбируется из ЖКТ, его биодоступность колеблется от 30 до 45%.
Показания
Данное лекарство может быть назначено для лечения таких состояний, как:
- Рефлюкс-эзофагит;
- Какая-либо форма язвы, которая вызвана Helicobacter pylori (используется в качестве вспомогательного препарата);
- Синдром Золлингера-Эллисона.
Эрозивно-язвенное поражение, которое было вызвано приемом НВПС.
Способ приема
Препарат следует принимать внутрь, запивая водой (капсулы ни в коем случае нельзя разжевывать или измельчать).
- При язве назначается препарат в дозировке 20 мг в день. Лечение длится 14-28 дней;
- При язве, которая находится на стадии обострения, а также эрозивно-язвенном эзофагите назначается лекарство в дозировке по 20 мг в день. В тяжелых случаях дозировка может быть увеличена до 40 мг. Лечение длится 14-28 дней;
- При язве, которая вызвана приемом НВПС назначается препарат в дозе 20 мг в день. Терапия продолжается в среднем 7 недель.
- При эрадикации Helicobacter pylori назначается препарат в дозировке 20 мг 2 раза/день. Лечение следует продолжать 1-2 недели (опираясь на используемую схему терапии). Принимать данное лекарство следует вместе с иными антибактериальными препаратами;
- Для терапии рефлюкс-эзофагита назначается препарат в дозировке 20 мг в день. Лечение длится продолжительное время (до шести месяцев). Лекарство принимается для снятия имеющийся симптоматики;
- При синдроме Золлингера-Эллисона доза подбирается индивидуально, опираясь на множество факторов, например, тяжесть заболевания, но, как правило, она начинается с 60 мг в день. Если требуется, то дозировка увеличивается до 120 мг. Если это было сделано, то в таком случае ее следует разделить на 2 приема.
Если у пациента имеется легкое или же средней тяжести поражение печени, то дозировка не должна превышать 20 мг. Однако, если у человека имеется тяжелое поражение печени, то препарат категорически противопоказан.
Состав
Препарат выпускается в форме капсул, которые имеют серую крышечку. Содержимое капсул — это гранулы, которые покрыты оболочкой белого цвета.
В состав лекарства входит активное вещество омепразол, а также полисорбат 80, сахароза, гипромеллоза, карбонат кальция, маннитол, пропиленгликоль, ларилсульфат натрия, крахмал, натрия дигидрофосфат, диэтилфталат, лактоза, спирт, метакриловая кислота, гидроксид натрия, спирт.
В состав оболочки входит кармозин, желатин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид, оксид желтый и голубой.
Взаимодействие
Важно! Перед тем как начинать прием средства Омизак важно поставить в известность врача о приеме иных лекарств. Это необходимо сделать для того, чтобы врач мог скорректировать ваше лечение.
В результате приема препарата Омизак может повышаться или снижаться всасывание других препаратов, всасывание которых зависит от pH желудочного сока.
Препарат повышает всасывание дигоксина. Одновременный прием активного вещества препарата Омизак с дигоксином повышает биодоступность последнего примерно на 10%.
Омепразол при одновременном приеме с некоторыми антиретровирусными лекарствами взаимодействует с ними. При совместном приеме омепразола с антиретровирусными средствами, такими как нелфинавиром, а также атазанавиром снижается концентрация последних в крови. Учитывая этот факт, не рекомендуется одновременно принимать данные препараты.
2. Побочные проявления
В единичных случаях у больного проявляются такие эффекты, как:
- Запор, диарея, метеоризм, тошнота, боль в области живота, стоматит, рвота, нарушение вкуса, нарушение в работе печени;
- Головокружение, сонливость, депрессия, боль в области головы, возбужденность состояния, энцефалопатия, парестезии;
- Миалгия или же артралгия;
- Тромбоцитопения, эозинопения, панцитопения, а также агранулоцитоз, анемия, нейтропения;
- Алопеция, фотосенсибилизация, эритема;
- Повышенное потоотделение, гинекомастия, а также нарушение зрения;
- Бронхоспазм, крапивница, нефрит, отечность, лихорадка.
Симптомами передозировки являются сонливость, боль в голове, тахикардия, спутанность сознания, аритмия, тошнота, сухость во рту. Лечение должно быть симптоматическим.
Что делать в случае передозировки?
В случае развития передозировки у человека может отмечаться появление таких симптомов:
- Головокружение;
- Боль в животе, метеоризм, вздутие живота;
- Понос, а также запор;
- Рвота, тошнота;
- Тахикардия, повышенное АД, аритмия;
- Нарушение зрения, появление черных пятен перед глазами;
- Сухость во рту, повышенное потоотделение, сонливость.
Специального антидота не существует. В случае возникновения отрицательных последствий необходимо провести симптоматическую терапию.
Противопоказания
Важно! Перед началом лечения врач должен исключить возможность образования злокачественного процесса.
Врачи не советуют принимать лекарство, если у пациента имеются такие сопутствующие состояния или же заболевания, как:
- Аллергия на отдельные вещества;
- Тяжелые болезни печени;
- Детский возраст.
При беременности
В это время лучше воздержатся от приема лекарств, т.к. применение может отрицательно сказаться на состоянии пациентки. Если же прием жизненно необходим, то допускается прием, но врач должен внимательно следить не только за состоянием пациентки, но и ее плода.
При малейших отклонениях от нормы лечение следует прекратить. В период вскармливания грудью от приема препарата Омизак также лучше воздержаться.
3. О чем еще нужно помнить?
Здесь рассмотрены некоторые важные моменты.
Вождение
Средство может вызывать сонливость, боль в животе, нарушение зрения, понос. Именно поэтому врачи настоятельно не рекомендуют водителям садиться за руль.
Беременность
Перед зачатием ребенка следует за несколько месяцев прекратить прием каких-либо препаратов, в том числе и Омизака. Дело в том, что активное вещество препарата может оказывать отрицательное воздействие на плод, вызывая развитие серьезных отклонений от нормы.
Если существует острая необходимость, то препарат может быть назначен, но на последнем месяце беременности.
При грудном кормлении крайне нежелателен прием препарата.
Детский возраст
Не предоставлено сведений о приеме препарата в детском возрасте.
При нарушении почек
При нарушенной работе почек может потребоваться коррекция дозировки. Кроме того, также следует постоянно следить за состоянием почек.
При нарушенной работе печени
Если у человека имеются нарушения в работе печени, то коррекция дозировки не требуется.
Отпуск из аптеки
Для отпуска требуется рецепт от врача.
4. Хранение
Лекарство должно находиться в помещении, температура в котором не будет выше 25 градусов. В том месте, куда было помещено средство, необходимо, чтобы было сухо и прохладно и темно. Лекарство нельзя давать в руки детям, т.к. при неосознанном приеме в больших количествах у ребенка может наступить отравление.
Препарат можно принимать не более двух лет. После истечения этого срока его нужно утилизировать, выбросив в мусорный контейнер.
5. Цена
В зависимости от страны цена может существенно отличаться. Подобный скачок очень просто объяснить курсом, а также валютой, которая действует в государстве.
Россия
Данное средство в среднем стоит 269 рублей.
Украина
Препарат Омизак в среднем стоит 105,85 гривен.
Виде на тему: Препараты, снижающие кислотность желудка
6. Аналоги
Препарат Омизак имеет большое количество возможных препаратов, которыми его можно заменить.
Среди таких лекарств можно выделить такие препараты, как: Омепразол, Гастрозол, Желкизол, Омез, Омитос, Омекапс, Ортанол, Ультоп, Промез, Лосек Мапс, Омефез, Зероцид, Улкозол, Пептикум, Цисагаст, Ромесек, Оцид.
Среди представленных аналогов можно подобрать средство подешевле, однако, подбором может заниматься только специалист, но не пациент.
7. Отзывы
Среди очевидных плюсов можно выделить минимальное количество противопоказаний, а также низкую стоимость лекарственного средства.
Кроме того, многие пациенты отмечают высокую эффективность лекарства и удобную форму выпуска. Беременным девушкам нравится, что в крайних случаях они могут принимать это лекарство.
Среди минусов можно выделить большое количество побочных эффектов. В интернете также можно встретить сообщения о том, что препарат не оказал нужный терапевтический эффект.
- Смотрите в нашей статье «Лучшее народное средство от гастрита!» Чтобы избавиться от него БЫСТРО и НАВСЕГДА. https://gastrocure.net/bolezni/gastrit.html
- Как избавиться от газов в кишечнике и почему они возникают? https://gastrocure.net/simptomy/o-kakikh-zabolevaniyakh-mozhet-govorit-meteorizm.html
- Чистка активированным углем — стоит ли ее начинать?
8. Итог
- Этот препарат производится в Индии;
- Это лекарство не вызывает привыкания;
- Если препарат принимать в привычных дозах, то развитие побочных реакций возникает крайне редко;
- В случае резкой отмены препарата не происходит синдрома «рикошета».
Омизак — это эффективное лекарственное средство, действие которого направлено на нормализацию ЖКТ. Также очень важно понимать, что самолечение может навредить организму пациента. Именно поэтому принимать лекарство можно только после консультации с врачом.
Омизак
Torrent Pharmaceuticals [Торрент Фармасьтикалс]
Инструкция по применению
Форма выпуска, состав и упаковка
Омизак – торговое наименование созданного на основе омепразола противоязвенного фармакологического средства, блокирующего выделение соляной кислоты в желудке. Лекарственная форма: желатиновые капсулы с пеллетами в кишечнорастворимой оболочке внутри. В составе: 20 мг омепразола (действующий компонент), маннитол, сукроза, лактоза, мононатрия фосфат, натриевая соль лаурилсерной кислоты, углекислый кальций, пропиленгликоль, изобутеновая кислота, крахмал, гипромеллоза, диэтилфталат, каустическая сода, Твин 80, цетиловый спирт (дополнительные составляющие), желатин, Е122, Е133, Е216, титановые белила, оксид железа, метиловый эфир пара-гидроксибензойной кислоты (оболочка). На двухцветных (серая крышка и белый корпус) капсулах есть надпись с названием препарата на латинском языке и изображение логотипа производителя. По 10 штук они помещаются в блистер, а затем по 3 либо 5 бл. упаковываются в коробку из картона. Лекарство не дорогое (цена Омизак составляет около 100 рублей за упаковку из 30 капсул), активно применяется в медицинской практике. Пациенты об использовании Омизак отзывы оставляют положительные, характеризуя его как препарат с высокой степенью эффективности. При необходимости доктор может подобрать заменители данного лекарства, среди которых такие аналоги Омизак, как Лосек, Омез, Омезол, Ультоп и прочие.
Фармакологическое действие
Омепразол — ингибитор CYP2C19. Подавляя фермент водородно-калиевой аденозинтрифосфатазы (также имеет название «протонная помпа или насос») в особых клетках желудка, секретирующих хлороводородную кислоту, препятствует реализации последнего этапа ее выработки. С его помощью понижается секреторная способность желудка натощак и стимулируемая секреция, независимо от вида стимулятора. При пероральном приеме одной капсулы действие препарата начинается в течение часа после проглатывания и длится еще сутки. Максимальная эффективность наступает через 120 минут. Обычная активность париетальных клеток возвращается спустя 3-5 суток после отмены лекарства. Высокая избирательность ингибиторов водородно-калиевой аденозинтрифосфатазы обусловлена возможностью их активации исключительно при pH менее 4. Эффективность ингибирования выработки кислоты не зависит от состояния рецепторов на тонком бесклеточном слое мембраны секретирующих клеток. Препарат не позволяет секреторной активности желудка усиливаться после еды. Подавление функционирования протонной помпы омепразолом необратимо. Отмена лекарства не сопровождается обострением патологических процессов в организме. Омепразол поддерживает рН желудка на уровне, способствующем ускорению заживления язвенных повреждений. При его приеме достигается быстрое исчезновение боли и признаков нарушения пищеварения, нормализуется структура и функционирование слизистой желудка, ускоряется рубцевание поврежденного эпителия, подвергающегося постоянному воздействию желудочного сока. Лекарственное средство хорошо помогает при невосприимчивости к принимаемым Н2-блокаторам, способствует повышению концентрации антибактериальных лекарств в слизистой желудка и активности некоторых антибиотиков. Будучи ингибитором протонного насоса, оказывает антихеликобактерное действие, воздействуя на систему аденозинтрифосфатазы Helicobacter pylori. При проведении диагностики данной инфекции следует учитывать его воздействие на результаты биохимических исследований (уреазное тестирование для контроля полноты уничтожения бактерии следует проводить спустя минимум 28 дней после приема заключительной дозы препарата). При хроническом воспалении поджелудочной железы ингибиторы водородно-калиевой аденозинтрифосфатазы помогают купировать боль, понижая интрапанкреатическое давление. Подавление протонного насоса может вызвать повышение содержания гастрина, уровень которого возвращается к норме спустя 14-21 день после прекращения приема препарата. Чтоб уменьшить выраженность такого повышения рекомендуется вместе с омепразолом принимать мизопростол либо пирензепин. Препарат быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), Cmax наступает через 30-60 минут после приема. Количество лекарственного вещества, доходящего до места его действия в организме человека, достигает 30-40%. Связывается с белками крови на 90%. Метаболизируется в печени практически на 100%. Т1/2 – полчаса-час. 3/4 препарата выводится почками, 1/4 — желчью. У больных с постепенным угасанием почечных функций, обусловленным гибелью нефронов вследствие хронического заболевания почек, время экскреции увеличивается пропорционально уменьшению скорости почечного кровотока. У пациентов с нарушением одной или нескольких функций печени (вследствие повреждения её паренхимы), биодоступность повышается до 100%, а Т1/2 — до 180 минут. У пожилых людей биодоступность также увеличивается, а экскреция уменьшается.
Показания
Омизак купить можно в любой аптеке после назначения доктором. Его применяют: — при язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки (в остром периоде либо для предотвращения повтора заболевания); — при эрозивно-язвенных повреждениях желудка и 12-перстной кишки, появившихся в результате использования НПВП; — для борьбы с Helicobacter pylori (в составе комплексного лечения бактериальной инфекции). Также показаниями к назначению служат: — воспаление внутренней оболочки пищевода, вызванное хроническим патологическим забросом в него содержимого желудка; — ульцерогенный синдром язвенного диатеза (опухоль островкового аппарата поджелудочной железы, вызывающая чрезмерную выработку гастрина, активирующего секрецию желудком больших объемов соляной кислоты).
Противопоказания
Противопоказаниями являются — аллергия на любой из компонентов лекарственного средства, детский возраст, кормление грудным молоком. Прием омепразола допускается с соблюдением осторожности пациентами с почечной либо печеночной недостаточностью. Также он может назначаться беременным женщинам, но только при условии, что предполагаемая польза для них выше, чем вероятный вред для будущего малыша.
Способ применения и дозы
Описание правил приема и рекомендованных доз дано в инструкции к фармакологическому средству. Капсулы принимаются внутрь целиком (не разжевываются) и запиваются достаточным объемом жидкости. При язвенной болезни 12-перстной кишки применяется доза в 20 мг омепразола (1 капс. 1 р/д). При недостаточной восприимчивости организма к препарату можно увеличить дозировку в два раза. Курс – 2-4 недели. Обострение язвы желудка и эрозивно-язвенное воспаление слизистой пищевода требуют назначения 20-40 мг/сут (1-2 капс.). Курс — 4-8 недель. При эрозиях или язвах органов ЖКТ, возникших из-за приема НПВП, принимают по 20 мг омепразола в сутки. Курс — 4-8 недель. С целью абсолютного уничтожения Helicobacter pylori в слизистой желудка и создания подходящих условий для рубцевания язв и прочих повреждений слизистой назначают дозу 40 мг/сут (1 капс. 2 р/д) в комплексе с антибактериальными средствами. Продолжительность курса зависит от выбранной схемы лечения (1 или 2 недели). Чтобы избежать повторного проявления язвенной болезни следует принимать лекарство в дозировке 20 мг/сут. Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита требует продолжительного приема препарата (до 6 мес.) в дозе 20 мг/сут. Для борьбы с симптомами он принимается по необходимости. При аденоме поджелудочной железы ульцерогенной, гастриноме дозировка определяется индивидуально в каждом конкретном случае с учетом уровня секреции желудка (от 60 до 120 мг/сут разделяются на утренний и вечерний прием). В любом случае, при тяжелой форме почечной недостаточности максимально допустимая суточная доза омепразола составляет 20 мг.
Побочные действия
Практика применения лекарственного средства показывает, что большинство побочных эффектов, вызванных его приемом, возникают редко и имеют обратимый характер. Отмечались следующие негативные действия: — понос, рвота, тошнота, затруднения при дефекации, чрезмерное газообразование, боль в животе, ксеростомия, дисгевзия, катаральные, афтозные, язвенные, некротические поражения слизистой рта, временный рост активности АЛТ, АСТ, гепатит (когда уже имелось заболевание печени в тяжелой форме), нарушение в работе печени; — депрессия, головная боль, внезапная потеря равновесия и контроля над своим положением в пространстве, возбуждение, гиперсомния, диссомния, ощущения жжения, покалывания, ползания мурашек, галлюцинации, энцефалопатия (при наличии тяжелых соматических либо предшествующих тяжелых болезней печени); — снижение количества лейкоцитов, тромбоцитов, гранулоцитов в крови, объема всех видов клеток периферической крови; — сыпь на коже, зуд, фоточувствительность, полиморфные высыпания на коже и слизистых, облысение; — отек Квинке, уртикария, бронхоспазм, анафилаксия, не гнойное воспаление стромы и канальцев почек вследствие гиперергической иммунной реакции, жар; — проблемы со зрением, отеки рук, ног, повышение выработки пота, гинекомастия, обратимое формирование доброкачественных гландулярных кист в тканях желудка (при продолжительном приеме); — адинамия, болевые ощущения в суставах, мышцах.
Передозировка
Передозировка омепразола проявляется в форме проблем со зрением, тошноты, головной боли, гиперсомнии, возбуждения, спутанности сознания, чрезмерного потоотделения, ксеростомии, нарушения частоты, ритмичности и последовательности возбуждения и сокращения сердца. Антидот не известен. Гемодиализ не достаточно эффективен. При передозировке назначается лечение симптомов.
Лекарственное взаимодействие
Применение омепразола в дозе 20 мг/сут в течение продолжительного времени вместе с диклофенаком, кофеином, лидокаином, метопрололом, напроксеном, пироксикамом, пропранололом, теофиллином, циклоспорином, хинидином, этанолом, эстрадиолом не способствовало изменению концентрации этих препаратов в крови пациентов. Его можно принимать в комплексе с антацидами (какого-либо взаимодействия не установлено). Повышая кислотность желудка, препарат способен ухудшать всасывание эфиров антибиотика ампициллина, противогрибковых средств итраконазола, кетоконазола, а также солей железа. Ингибируя цитохром Р450, вызывает повышение концентрации и понижение экскреции диазепама, непрямых антикоагулянтов, фенитоина и прочих веществ, преобразовываемых в печени при участии ферментов семейства P450 (может понадобиться изменение дозировки соответствующих препаратов в сторону сокращения). Увеличивает подавляющее воздействие различных лекарств на процесс образования, развития и созревания клеток крови. При комбинированном приеме с: — бензодиазепинами увеличивается вероятность их токсического воздействия; — висмута трикалия дицитратом возможно улучшение всасывания висмута, а с кетоконазолом — ухудшение всасывания последнего; — дигоксином может немного повыситься уровень омепразола в крови, а с индинавиром — уменьшиться концентрация индинавира; — теофиллином — незначительно повыситься показатель скорости очищения биологических жидкостей или тканей организма от этого препарата; — дисульфирамом существует риск развития кататонического синдрома и нарушения сознания. Сочетание омепразола с эритромицином способно повысить концентрацию в крови первого и одновременно снизить его эффективность. Продолжительный сочетательный прием с кларитромицином повышает концентрацию обоих лекарств в крови. Параллельный прием с метотрексатом может ухудшить экскрецию последнего, а с циклоспорином увеличить концентрацию циклоспорина.
Особые указания
В первую очередь следует удостовериться в отсутствии злокачественных новообразований, чтоб прием омепразола не замаскировал симптомы опасного заболевания и не помешал своевременной диагностике (особенно актуально при язвенной болезни желудка). Ингибиторы протонной помпы способны ослаблять моторно-эвакуаторную способность желудка. При долгосрочной терапии могут способствовать истончению слизистой желудка, развитию кампилобактерного воспалительного заболевания желудка и тонкого кишечника, чрезмерному размножению там бактерий, не относящихся к Helicobacter pylori, изменению баланса микрофлоры толстого кишечника. Эффективность лекарства не зависит от приема пищи. Если пациенту сложно проглотить капсулу, то можно попробовать ее рассосать либо просто вскрыть и проглотить находящиеся в ней пеллеты. Кроме того, можно ее содержимое добавить в сок или другую немного подкисленную жидкость, а затем выпить. Полученный раствор хранению не подлежит и используется в течение получаса с момента приготовления. При приеме стандартных доз влияния на возможность управлять автомобилем или выполнять действия, требующие высокой концентрации внимания, не отмечено.
Сроки и условия хранения
Выяснить наличие, стоимость, возможность доставки Омизак в Москве можно у консультанта по телефону или через интернет. Приобретенный препарат хранится в недоступном, детям, темном, сухом месте при t до 25 градусов тепла. Пригоден к использованию в течение трех лет с даты изготовления.