Новобисмол® (Novobismol) — инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Новобисмол ® (Novobismol)

Действующее вещество:

Содержание

• 3D-изображения
• Состав
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания препарата Новобисмол

• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Способ применения и дозы
• Передозировка

• Особые указания
• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения препарата Новобисмол
• Срок годности препарата Новобисмол

• Цены в аптеках

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• K25 Язва желудка
• K26 Язва двенадцатиперстной кишки
• K29.5 Хронический гастрит неуточненный
• K29.9 Гастродуоденит неуточненный
• K30 Диспепсия
• K58 Синдром раздраженного кишечника
• K58.0 Синдром раздраженного кишечника с диареей

3D-изображения

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
активное вещество:
висмута трикалия дицитрат	304,6 мг
(в пересчете на оксид висмута Bi2O3 — 120 мг)
вспомогательные вещества: кукурузный крахмал — 70,6 мг; повидон К30 — 17,7 мг; полиакрилат калия — 23,6 мг; макрогол 6000 — 6 мг; магния стеарат — 2 мг

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой кремово-белого цвета, без запаха или с легким запахом аммиака.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез ПГЕ, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки ЖКТ к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.

Фармакокинетика

Практически не всасывается из ЖКТ . Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.

Показания препарата Новобисмол ®

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori;

хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori;

функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ;

синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.

Противопоказания

индивидуальная непереносимость препарата;

выраженное нарушение функции почек;

детский возраст до 4 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Новобисмол ® противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи. При длительном применении в высоких дозах — энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС .

Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или появляются любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, необходимо сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

В течение получаса до и после приема препарата Новобисмол ® не рекомендуется применение внутрь других ЛС (в частности антацидов), а также употребление пищи и жидкости, в частности молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приеме внутрь могут оказывать влияние на эффективность препарата Новобисмол ® .

Способ применения и дозы

Внутрь, за 30 мин до еды.

Взрослые и дети старше 12 лет — по 1 табл. 3 раза в сутки и 1 табл. на ночь или по 2 табл. 2 раза в сутки.

Дети от 8 до 12 лет — по 1 табл. 2 раза в сутки.

Дети от 4 до 8 лет — в дозе 8 мг/кг/сут; суточную дозу разделяют на 2 приема.

Таблетки следует запивать небольшим количеством воды. Продолжительность курса лечения 4–8 нед . В течение следующих 8 нед не следует применять препараты, содержащие висмут. Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение висмута трикалия дицитрата в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.

Препарат не следует применять более 8 нед . Не рекомендуется во время лечения препаратом Новобисмол ® превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей.

В период лечения не следует применять другие препараты, содержащие висмут.

По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3–5,8 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.

При применении препарата Новобисмол ® возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.

Передозировка

Передозировка препарата, вызванная длительным применением в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к нарушению функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене препарата Новобисмол ® .

Лечение: при появлении признаков отравления препаратом необходимо сделать промывание желудка, применить активированный уголь и солевые слабительные. В дальнейшем проводят симптоматическое лечение. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи — димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.

Особые указания

При уничтожении неиспользованных упаковок препарата специальных мер предосторожностей не требуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не оказывает влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг.

8 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14, 28), пачки картонные.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 12, 24), пачки картонные.

16 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14), пачки картонные.

20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 12), пачки картонные.

Производитель

1. АО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»». 142279, Россия, Московская обл., Серпуховский р-н, п. Оболенск, корп. 7–8, корп. 39.

2. ЗАО «Фармпроект». 192236, Россия, Санкт-Петербург, ул. Софийская, 14, лит. А.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Новобисмол ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Новобисмол ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Новобисмол

Состав

В состав препарата входят: висмута трикалия дицитрат, крахмал кукурузный, повидон К, калия полиакрилат, макрогол, стеарат магния, гипромеллоза.

Форма выпуска

Таблетки, в пленочной оболочке двояковыпуклые круглой формы 120 мг, по 7/14/28 штук в ячейковой упаковке в картонной пачке № 56, 112.

Фармакологическое действие

Гастропротекторное, противовоспалительное, вяжущее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат, обладающий противоязвенным действием и бактерицидной активностью относительно Helicobacter pylori. В желудке образует нерастворимые соединения висмута оксихлорид и цитрат, а также, белковые хелатные соединения в виде пленки, защищающей поверхности эрозий и язв. Усиливает секрецию гидрокарбоната, образование слизи и синтез простагландина Е, стимулирует цитопротекторные механизмы, повышает защитные свойства слизистой ЖКТ к воздействию соляной кислоты, пепсина, солей желчных кислот и хлороводородных ферментов. Нормализует накопление эпидермального фактора в зоне дефекта слизистой. Снижает ферментативную активность пепсиногена и пепсина.

Фармакокинетика

Препарат из ЖКТ практически не всасывается и в системный кровоток поступает лишь незначительное количество висмута. Выводится главным образом с калом, а часть препарата, поступившая в кровоток — почками.

Показания к применению

• обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
• обострение гастродуоденита и хронического гастрита;
• функциональная диспепсия без органических поражений ЖКТ;
• диарея при синдроме раздраженного кишечника.

Противопоказания

Высокая чувствительность, тяжелые заболевания почек, период беременности и грудного вскармливания, возраст до 4 лет.

Побочные действия

Тошнота, рвота, запор, учащение стула, зуд и кожная сыпь, энцефалопатия (обусловленная накоплением висмута в ЦНС при длительном применении).

Новобисмол, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Принимать до приема пищи по одной их схем:

• По 1 таблетке трижды в сутки за полчаса перед приемом пищи и 1 таблетку на ночь.
• По 2 таблетки дважды в день в сутки за 30-40 минут до еды. Таблетки запивать водой.

Суточная доза для детей 4 — 8 лет составляет 8 мг/кг/сутки, которую необходимо принять за 2 приема перед приемом пищи, запивая водой; 8 — 12 лет: по 1 таблетке дважды в сутки.

Длительность приема препарата 1-2 месяцев. На протяжении следующих двух месяцев не рекомендуется принимать препараты, которые в своем составе имеют висмут. В процессе лечения с целью эрадикации Helicobacter pylori следует принимать другие антибактериальными ЛС, обладающие антихеликобактерной активностью. Не следует принимать препарат более 2 месяцев и превышать указанные суточные дозы.

Передозировка

При длительном приёме препарата в дозах, превышающих терапевтические возможно нарушению функции почек, которые полностью обратимы при прекращении приема препарата.

Взаимодействие

Одновременный прием препарата с антацидами, а также прием молока, фруктовых соков и фруктов менее чем за 30 минут до приема препарата снижает его эффективность.

Условия продажи

Условия хранения

При температуре не превышающей 25°C.

Срок годности

Аналоги Новобисмола

Препараты с аналогичным лечебным действием (гастропротекторы): Анкрусал, Алсукрал, Вентрисол, Вентер, Висмута нитрат основной, Висмута трикалия дицитрат, Неоинтестопан, Сукрат, Каопектат, Сукральфат, Ульгастран.

Отзывы о Новобисмоле

Отзывы о препарате достаточно хорошие. Большинство больных отмечают, что лекарство Новобисмол имеет высокую эффективность. Некоторые пациенты отмечают появление сыпи на коже и зуда, тошноты, рвоты, окрашивание кала в черный цвет.

На многих форумах обсуждается вопрос: Новобисмол или Де-Нол — что лучше? Новобисмол относится по составу и действующему веществу к структурным аналогам Де-Нола. Имеется лишь незначительные отличия в количественном содержании вспомогательных веществ. Оба препарата оказывают аналогичное терапевтическое действие, имеют идентичные показания и противопоказания. Исключением является возможность назначения Новобисмола детям с 4-х лет, а Де-Нола — с 14 лет. Основное отличие — цена. Стоимость Де-Нола выше в среднем на 35-45%.

Цена Новобисмола, где купить

Цена таблеток Новобисмола 120мг № 56 в среднем составляет 435, №120 — 753 рубля за упаковку. Купить Новобисмол можно без затруднений в аптечной сети Москвы и других российских городов.

Новобисмол

Новобисмол: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Novobismol

Код ATX: A02BX05

Действующее вещество: висмута трикалия дицитрат (Bismuthate tripotassium dicitrate)

Производитель: Фармпроект (Россия)

Актуализация описания и фото: 22.10.2018

Цены в аптеках: от 283 руб.

Новобисмол – противоязвенный препарат с бактерицидной активностью.

Форма выпуска и состав

Новобисмол выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: круглые, бело-кремового цвета, двояковыпуклой формы, с легким запахом аммиака или без запаха (по 8, 10 или 20 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1–7 упаковок; по 8 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 14 или 28 упаковок; по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 12 или 24 упаковки; по 20 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 12 упаковок).

В 1 таблетке содержатся:

• действующее вещество: висмута трикалия дицитрат – 304,6 мг, что эквивалентно содержанию 120 мг оксида висмута (Bi₂O₃);
• вспомогательные компоненты: кукурузный крахмал, полиакрилат калия, повидон К30, магния стеарат, макрогол 6000;
• состав оболочки: опадрай OY-S-7366 (гипромеллоза, макрогол 6000).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Новобисмол оказывает противоязвенное, противовоспалительное, вяжущее действие. Обладает бактерицидной активностью к Helicobacter pylori, действие которой направлено на защиту слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки.

Поступая в желудочно-кишечный тракт, нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат осаждаются в кислой среде желудка. В результате на поверхности язв и эрозий образуется защитная пленка в виде хелатных соединений с белковым субстратом. Вследствие увеличения синтеза простагландина E, образования слизи и секреции гидрокарбоната, стимулирования активности цитопротекторных механизмов повышается устойчивость к воздействию соляной кислоты, пепсина, ферментов и солей желчных кислот слизистой оболочки ЖКТ. Действие препарата способствует скапливанию в зоне дефекта эпидермального фактора роста и снижению активности пепсина и пепсиногена.

Фармакокинетика

Практически не абсорбируется из ЖКТ.

Выводится из организма в большей степени через кишечник; через почки выводится только незначительная часть висмута, поступившая в плазму.

Показания к применению

• период обострения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе ассоциированной с Helicobacter pylori;
• фаза обострения хронического гастрита и гастродуоденита, включая ассоциированные с Helicobacter pylori;
• синдром раздраженного кишечника, который преимущественно протекает с симптомами диареи.
• функциональная диспепсия, не связанная с заболеваниями ЖКТ органического характера.

Противопоказания

• выраженное нарушение функции почек;
• период беременности;
• грудное вскармливание;
• возраст до 4 лет;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Инструкция по применению Новобисмола: способ и дозировка

Таблетки Новобисмол принимают внутрь, за 0,5 ч до еды, запивая небольшим количеством воды.

• взрослые и дети старше 12 лет: по 1 шт. 3 раза в течение дня и 1 шт. вечером перед сном или по 2 шт. 2 раза в день;
• дети в возрасте 8–12 лет: по 1 шт. 2 раза в день;
• дети в возрасте 4–8 лет: из расчета по 8 мг на 1 кг веса ребенка в сутки. Суточную дозу делят на 2 приема.

Продолжительность курса – 28–56 дней.

Побочные действия

• со стороны пищеварительной системы: возможно – тошнота, рвота, более частый стул, запоры (преходящие состояния, не требующие отмены препарата);
• аллергические реакции: кожный зуд, сыпь.
• прочие: на фоне длительного приема высоких доз – энцефалопатия.

При усугублении указанных симптомов нежелательных эффектов или появлении других побочных действий необходимо обратиться за консультацией к врачу.

Передозировка

Симптомы: характерные для нарушения функции почек, вызванные приемом высоких доз препарата в течение продолжительного времени.

Лечение: отменить прием Новобисмола. При появлении выраженных симптомов отравления необходимо промыть желудок, принять активированный уголь и солевые слабительные. При необходимости назначается симптоматическая терапия.

В случае нарушения функции почек, подтвержденного высоким уровнем концентрации висмута в плазме крови, показано введение комплексообразователей – димеркаптопропансульфоновой и димеркаптоянтарной кислот. При тяжелом состоянии возможно проведение гемодиализа.

Особые указания

Нельзя превышать установленные суточные дозы Новобисмола для взрослых и детей и принимать таблетки более 8 недель.

В период лечения Новобисмолом и в течение 8 недель после его отмены не следует применять другие лекарственные средства, содержащие висмут.

Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно одновременное назначение других антибактериальных средств, обладающих антихеликобактерной активностью.

В течение 0,5 ч до и после приема таблетки следует избегать употребления пищи и жидкости, в том числе молока, фруктов или фруктовых соков.

При использовании Новобисмола в рекомендованных дозах концентрация висмута трикалия дицитрата в плазме крови после завершения курса терапии не превышает 3–5,8 мкг/л. Интоксикация организма может наступить только при концентрации активного вещества более 100 мкг/л.

На фоне применения висмута могут наблюдаться незначительное потемнение языка, окрашивание каловых масс в темный цвет вследствие образования его сульфида.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Прием таблеток Новобисмол не оказывает влияния на способность пациента к управлению транспортными средствами и механизмами.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Новобисмол противопоказан в период беременности и лактации.

При необходимости назначения препарата при грудном вскармливании кормление грудью следует временно прекратить.

Применение в детском возрасте

Нельзя применять для лечения детей в возрасте до 4 лет.

При нарушении функции почек

Противопоказан прием Новобисмола больным с выраженными нарушениями функции почек.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме внутрь других лекарственных средств, включая антациды, снижается эффективность Новобисмола. Поэтому рекомендуется в течение 0,5 ч до и после его приема не применять никаких пероральных препаратов.

Аналоги

Аналогами Новобисмола являются Де-Нол, Алсукрал, Анкрусал, Вентрисол, Висмута трикалия дицитрат, Висмута нитрат основной, Вентер, Неоинтестопан, Ульгастран, Каопектат, Сукральфат, Сукрат.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от влаги и света месте.

Срок годности – 4 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Новобисмоле

Согласно отзывам, Новобисмол оказывает ощутимый клинический эффект при лечении заболеваний органов пищеварительной системы, обусловленных Helicobacter pylori. Часто встречаются положительные характеристики препарата в отношении его приема для лечения гастрита. У больных исчезают изжога, вздутие живота. Они могут позволить себе расширить рацион питания после долгих лет соблюдения строгих диет. Также указывается хорошая переносимость препарата.

Цена на Новобисмол в аптеках

Цена на Новобисмол за упаковку, содержащую 56 таблеток, составляет 328 рублей, 112 таблеток – 599 рублей.

Новобисмол: цены в интернет-аптеках

Новобисмол 120 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой 56 шт.

Новобисмол 120 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой 112 шт.

Новобисмол таблетки п.п.о. 120мг 56 шт.

Новобисмол таблетки п.п.о. 120мг 112 шт.

Образование: Ростовский государственный медицинский университет, специальность «Лечебное дело».

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Если бы ваша печень перестала работать, смерть наступила бы в течение суток.

Желудок человека неплохо справляется с посторонними предметами и без врачебного вмешательства. Известно, что желудочный сок способен растворять даже монеты.

Работа, которая человеку не по душе, гораздо вреднее для его психики, чем отсутствие работы вообще.

Первый вибратор изобрели в 19 веке. Работал он на паровом двигателе и предназначался для лечения женской истерии.

Человеческие кости крепче бетона в четыре раза.

74-летний житель Австралии Джеймс Харрисон становился донором крови около 1000 раз. У него редкая группа крови, антитела которой помогают выжить новорожденным с тяжелой формой анемии. Таким образом, австралиец спас около двух миллионов детей.

Если улыбаться всего два раза в день – можно понизить кровяное давление и снизить риск возникновения инфарктов и инсультов.

Для того чтобы сказать даже самые короткие и простые слова, мы задействуем 72 мышцы.

Ученые из Оксфордского университета провели ряд исследований, в ходе которых пришли к выводу, что вегетарианство может быть вредно для человеческого мозга, так как приводит к снижению его массы. Поэтому ученые рекомендуют не исключать полностью из своего рациона рыбу и мясо.

В стремлении вытащить больного, доктора часто перегибают палку. Так, например, некий Чарльз Йенсен в период с 1954 по 1994 гг. пережил более 900 операций по удалению новообразований.

Согласно исследованиям ВОЗ ежедневный получасовой разговор по мобильному телефону увеличивает вероятность развития опухоли мозга на 40%.

Человек, принимающий антидепрессанты, в большинстве случаев снова будет страдать депрессией. Если же человек справился с подавленностью своими силами, он имеет все шансы навсегда забыть про это состояние.

Во время чихания наш организм полностью прекращает работать. Даже сердце останавливается.

Образованный человек меньше подвержен заболеваниям мозга. Интеллектуальная активность способствует образованию дополнительной ткани, компенсирующей заболевшую.

Существуют очень любопытные медицинские синдромы, например, навязчивое заглатывание предметов. В желудке одной пациентки, страдающей от этой мании, было обнаружено 2500 инородных предметов.

Обезболивающие препараты имеются в аптечке практически у каждого. Среди наиболее известных является Найз в форме геля, который помогает справиться с болью и вос.

Новобисмол ® (Novobismol) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-001879 от 11.10.12 — Бессрочно Дата перерегистрации: 12.07.18

Новобисмол ®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Новобисмол ®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой кремово-белого цвета, круглые, двояковыпуклые, без запаха или с легким запахом аммиака.

1 таб.
висмута трикалия дицитрат	304.6 мг,
в пересчете на висмута оксид (Bi 2 O 3 )	120 мг

Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал — 70.6 мг, повидон К30 — 17.7 мг, полиакрилат калия — 23.6 мг, макрогол 6000 — 6 мг, магния стеарат — 2 мг.

Состав оболочки: опадрай OY-S-7366 состоит из гипромеллозы 5 мПа×с — 3.2 мг и макрогола 6000 — 1.1 мг.

8 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14, 28) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 12, 24) — пачки картонные.
16 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 12) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием.

В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки ЖКТ к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.

Фармакокинетика

Практически не всасывается из ЖКТ.

Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.

Показания препарата Новобисмол ®

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori;
• хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori;
• функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ;
• синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
K25	Язва желудка
K26	Язва двенадцатиперстной кишки
K27	Пептическая язва
K29	Гастрит и дуоденит
K30	Функциональная диспепсия (нарушение пищеварения)
K58.0	Синдром раздраженного кишечника с диареей

Режим дозирования

Таблетки необходимо запивать небольшим количеством воды.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 1 таб. 3 раза/сут за 30 мин до приема пищи и 1 таб. на ночь или по 2 таб. 2 раза/сут за 30 мин до приема пищи.

Детям в возрасте от 8 до 12 лет препарат назначают по 1 таб. 2 раза/сут за 30 мин до приема пищи; детям в возрасте от 4 до 8 лет — в дозе 8 мг/кг/сут; суточную дозировку разделяют на 2 приема, принимают за 30 мин до приема пищи.

Продолжительность курса лечения 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует применять препараты, содержащие висмут. Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение висмута трикалия дицитрата в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи.

При длительном применении в высоких дозах — энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или появляются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

• выраженное нарушение функции почек;
• беременность;
• лактация;
• детский возраст до 4 лет;
• индивидуальная непереносимость препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Новобисмол ® противопоказано при беременности.

На время лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Меры предосторожности при применении

Препарат не следует применять более 8 недель.

Также не рекомендуется во время лечения препаратом Новобисмол ® превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей.

В период лечения не следует применять другие препараты, содержащие висмут.

По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3-5.8 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.

При применении препарата Новобисмол ® возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.

При уничтожении неиспользованных упаковок препарата специальных мер предосторожности не требуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Передозировка

Симптомы: передозировка препарата, вызванная длительным применением в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к нарушению функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене препарата Новобисмол ® .

Лечение: при появлении признаков отравления препаратом необходимо сделать промывание желудка, применить активированный уголь и солевые слабительные. В дальнейшем проводят симптоматическое лечение. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высокой концентрацией висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи — димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие

В течение получаса до и после приема препарата Новобисмол ® не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также употребление пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приеме внутрь могут оказывать влияние на эффективность препарата Новобисмол ® .

Условия хранения препарата Новобисмол ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

НОВОБИСМОЛ

• Фармакокинетика
• Показания к применению
• Способ применения
• Побочные действия
• Противопоказания
• Беременность
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Передозировка
• Условия хранения
• Форма выпуска
• Состав
• Дополнительно

Препарат Новобисмол — противоязвенное, гастропротективное лекарственное средство.
Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез ПГЕ, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки ЖКТ к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.

Фармакокинетика

Практически не всасывается из ЖКТ. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Новобисмол являются:
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori;
— хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori;
— функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ;
— синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.

Способ применения

Иногда отмечается незначительное потемнение языка.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи.
При длительном применении Новобисмола в высоких дозах — энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или появляются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Новобисмол являются: индивидуальная непереносимость препарата; выраженное нарушение функции почек; беременность; период лактации; детский возраст до 4 лет.

Беременность

Применение препарата Новобисмол противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В течение получаса до и после приема препарата Новобисмол не рекомендуется применение внутрь других ЛС (в частности антацидов), а также употребление пищи и жидкости, в частности молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приеме внутрь могут оказывать влияние на эффективность препарата Новобисмол.

Передозировка

Передозировка препарата Новобисмол, вызванная длительным применением в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к нарушению функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене препарата Новобисмол.
Лечение: при появлении признаков отравления препаратом необходимо сделать промывание желудка, применить активированный уголь и солевые слабительные.
В дальнейшем проводят симптоматическое лечение. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи — димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Новобисмол — таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг.
8 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14, 28), пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 12, 24), пачки картонные.
16 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14), пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 12), пачки картонные.

Состав

1 таблетка Новобисмол содержит активное вещество: висмута трикалия дицитрат 304,6 мг (в пересчете на оксид висмута Bi2O3 — 120 мг).
Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал — 70,6 мг; повидон К30 — 17,7 мг; полиакрилат калия — 23,6 мг; макрогол 6000 — 6 мг; магния стеарат — 2 мг