Ливазо

Инструкция по применению ЛИВАЗО (LIVAZO)

Код ATX: Сердечно-сосудистая система (C) > Гиполипидемические препараты (C10) > Гипохолестеринемические и гипотриглицеридемические препараты (C10A) > Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (C10AA) > Pitavastatin (C10AA08)

таб., покр. пленочной оболочкой, 1 мг: 7 или 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 019699 от 25.02.2013 — Действующее

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, с маркировкой «КС» на одной стороне и «1» на другой стороне.

1 таб.
питавастатин кальция	1.045 мг,
что соответствует содержанию питавастатина	1 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, гипромеллоза 6сР (Е646), магния алюминометасиликат тип 1В, магния стеарат, вода очищенная.

Состав пленочной оболочки: Opadry White 03O28659, вода очищенная.
Состав красителя Opadry White 03O28659: гипромеллоза 6сР (Е646), титана диоксид (Е171), триэтилцитрат (Е1505), кремний коллоидный безводный.

7 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

таб., покр. пленочной оболочкой, 2 мг: 7 или 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 019700 от 25.02.2013 — Действующее

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, с маркировкой «КС» на одной стороне и «2» на другой стороне.

1 таб.
питавастатин кальция	2.09 мг,
что соответствует содержанию питавастатина	2 мг

таб., покр. пленочной оболочкой, 4 мг: 7 или 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 019701 от 25.02.2013 — Действующее

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, с маркировкой «КС» на одной стороне и «4» на другой стороне.

1 таб.
питавастатин кальция	4.18 мг,
что соответствует содержанию питавастатина	4 мг

Описание лекарственного препарата ЛИВАЗО основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году. Дата обновления: 21.11.2014 г.

Возможные аналоги (заменители)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

— повышенная чувствительность к питавастатину, вспомогательным компонентам препарата и другим ингибиторам ГМГ-КоА-редуктазы (статинам);

— тяжелая печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) или класс С по классификации Чайлд-Пью, заболевания печени и активной фазе, включая стойкое повышение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы (ВГН));

— непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— беременность, период грудного вскармливания, отсутствие адекватных методов контрацепции у женщин детородного возраста;

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Лечение препаратом назначают с осторожностью:

при наличии риска развития миопатии/рабдомиолиза — почечная недостаточность, гипотиреоз, личный или семейный анамнез наследственных мышечных заболеваний и предшествующий анамнез мышечной токсичности при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов, чрезмерное употребление алкоголя, возраст старше 70 лет, заболевания печени в анамнезе.

Показания к применению

первичная гиперхолестеринемия, включая гетерозиготную семейную гиперхолестеринемию (гиперлипидемия IIа типа по классификации Фредриксона) или смешанная гиперхолестеринемия (гиперлипидемия IIb типа по классификации Фредриксона);
гипертриглицеридемия (гиперлипидемия IV типа по классификации Фредриксона) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными.

повышенная чувствительность к питавастатину, вспомогательным компонентам препарата и другим ингибиторам ГМГ-КоА-редуктазы (статинам);
тяжелая печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) или класс С по классификации Чайлд-Пью, заболевания печени и активной фазе, включая стойкое повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН);
миопатия;
одновременный прием циклоспорина;
беременность;
период грудного вскармливания;
отсутствие адекватных методов контрацепции у женщин детородного возраста;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

При наличии риска развития миопатии/рабдомиолиза — почечная недостаточность, гипотиреоз, личный или семейный анамнез наследственных мышечных заболеваний и предшествующий анамнез мышечной токсичности при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов, заболевания печени в анамнезе, злоупотребление алкоголем, возраст старше 70 лет.

Для стартовой терапии

Уже сегодня препарат Ливазо доступен в дозировках 1 мг, 2 мг и 4 мг в упаковках по 28 таблеток 6

Для постоянной терапии

Внимание!
Скоро в аптеках будут доступны упаковки препарата Ливазо 2 мг и 4 мг по 90 таблеток, которые обеспечат:

Побочные действия Ливазо

Часто: головная боль, запор, диарея, расстройство пищеварения, тошнота, миалгия, боль в суставах.

Нечасто: анемия, анорексия, бессонница, головокружение, притупление вкусовых ощущений, сонливость, звон в ушах, боль в животе, сухость во рту, рвота, повышение трансаминаз (АСТ, АЛТ), кожный зуд, сыпь, мышечные спазмы, поллакиурия, астения, недомогание, слабость, периферические отеки.

Редко: снижение остроты зрения, синдром жжения рта, острый панкреатит, холестатическая желтуха, нарушение функции печени, нарушение со стороны печени, миопатия, рабдомиолиз, крапивница, эритема.

Следующие побочные эффекты были выявлены при применении некоторых статинов: нарушение сна, включая кошмары, потеря памяти, сексуальная дисфункция, депрессия, единичные случаи интерстициального заболевания легких, особенно при длительной терапии.

Передозировка

Лечение: специфического лечения при передозировке нет. Необходимо провести симптоматическую терапию, контролировать активность КФК и функцию печени. Гемодиализ неэффективен.

Питавастатин активно транспортируется в гепатоциты человека многочисленными печеночными транспортерами (включая транспортный полипептид органических анионов (OATP)), которые могут быть включены во взаимодействие с некоторыми из следующих препаратов.

Циклоспорин: одновременный прием однократной дозы циклоспорина с питавастатином в равновесном состоянии приводит к 4.6-кратному увеличению AUC питавастатина. Влияние равновесного состояния циклоспорина на равновесное состояние питавастатина неизвестно. Препарат Ливазо противопоказан пациентам, получающим лечение циклоспорином.

Эритромицин: одновременный прием эритромицина с питавастатином приводит к 2.8-кратному увеличению AUC питавастатина. Рекомендовано временное прекращение приема питавастатина во время лечения эритромицином или другими антибиотиками группы макролидов.

Гемфиброзил и другие фибраты: в редких случаях монотерапию фибратами связывали с развитием миопатии. Одновременное применение фибратов со статинами связывали с увеличением частоты возникновения миопатии и рабдомиолиза. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении питавастатина с фибратами. В исследованиях фармакокинетики одновременное применение питавастатина с гемфиброзилом приводило к 1.4-кратному увеличению AUC питавастатина и увеличению AUC фенофибрата в 1.2 раза.

Никотиновая кислота (в липидснижающих дозах): исследование взаимодействия при лечении питавастатином и никотиновой кислоты в липидснижающих дозах (более 1 г/сут) не проводилось. Применение никотиновой кислоты в монотерапии связывали с развитием миопатии и рабдомиолиза. Поэтому при одновременном применении с никотиновой кислотой в липидснижающих дозах (более 1 г/сут) препарат Ливазо следует назначать с осторожностью.

Фузидовая кислота: риск развития миопатии, включая рабдомиолиз, может быть повышен в случае совместного применения с препаратами фузидовой кислоты (внутрь или инъекционно) и статинов. Механизм данного взаимодействия (фармакодинамический, фармакокинетический либо сочетание двух) по-прежнему неизвестен. Сообщалось о случаях развития рабдомиолиза (включая несколько случаев со смертельным исходом) у пациентов, получающих данную комбинацию. В случае если необходимо лечение препаратами фузидовой кислоты, терапию препаратом Ливазо следует прекратить на весь период лечения фузидовой кислотой.

Рифампицин: одновременное назначение с питавастатином привело к 1.3-кратному увеличению AUC питавастатина вследствие снижения накопления в печени.

Ингибиторы протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы: одновременное применение лопинавира/ритонавира, дарунавира/ритонавира, атазанавира или эфавиренза с питавастатином привело к незначительным изменениям AUC питавастатина.

Эзетимиб и его глюкуронидный метаболит ингибируют всасывание пищевого и билиарного холестерина. Одновременное применение питавастатина не оказывало влияния на плазменные концентрации эзетимиба или его глюкуронидного метаболита, и эзетимиб не оказывал влияния на плазменные концентрации питавастатина.

Ингибиторы изофермента CYP3A4: исследования взаимодействия с итраконазолом и грейпфрутовым соком, известными ингибиторами изофермента CYP3A4, не выявили клинически значимого воздействия на плазменные концентрации питавастатина.

Дигоксин, известный субстрат Р-гликопротеина (Pgp), не взаимодействует с питавастатином. При совместном применении не отмечено существенных изменений концентраций питавастатина или дигоксина в плазме крови.

Варфарин: равновесное состояние фармакокинетики и фармакодинамики (МНО и протромбиновое время (ПВ)) варфарина у здоровых добровольцев не изменялось при совместном применении варфарина с питавастатином в дозе 4 мг ежедневно. Тем не менее, как и при применении других статинов, у пациентов, получающих варфарин, при добавлении к лечению питавастатина следует контролировать ПВ и МНО.

Популяция пациентов детского возраста

Исследования взаимодействия лекарственных препаратов проводились только у взрослых пациентов. Степень взаимодействия для популяции пациентов детского возраста неизвестна.