Дексилант – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Дексилант

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Дексилант – ингибитор протонного насоса (ингибитор Н + -К + -АТФ-азы); средство, понижающее секрецию желез желудка.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – капсулы с модифицированным высвобождением:

• 30 мг: с непрозрачным серым корпусом и непрозрачной синей крышечкой, с нанесенным темно-серыми чернилами логотипом «TAP» на крышечку, с надписью «30» на корпусе;
• 60 мг: с непрозрачными синими корпусом и крышечкой, с нанесенным темно-серыми чернилами логотипом «TAP» на крышечку, с надписью «60» на корпусе.

Содержимое капсул: гранулы от белого до почти белого цвета.

Фасовка капсул: по 14 и 28 шт. в полиэтиленовых флаконах, 1 флакон в картонной пачке.

Активное вещество: декслансопразол, в 1 капсуле – 30 или 60 мг.

Вспомогательные компоненты: дисперсия метакриловой кислоты сополимера (метакриловая кислота, этилакрилат, натрия лаурилсульфат, полисорбат 80), сахарная крупка (крахмал кукурузный, сахароза), титана диоксид, гипромеллоза 2910, гипролоза, гипролоза низкозамещенная, магния карбонат, триэтилцитрат, тальк, сахароза, кремния диоксид коллоидный, полисорбат 80, сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата [1:1], макрогол 8000, сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата [1:2].

• капсулы 30 мг: титана диоксид, калия хлорид, каррагинан, гипромеллоза, краситель железа оксид черный, краситель FD & C синий №2 алюминиевый лак, чернила серые очищенные для маркировки (следовые количества);
• капсулы 60 мг: титана диоксид, калия хлорид, каррагинан, гипромеллоза, краситель FD & C синий №2 алюминиевый лак, чернила серые очищенные для маркировки (следовые количества).

Состав очищенных серых чернил: воск карнаубский, глицерила моноолеат, шеллак, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный, краситель FD & C синий №2 алюминиевый лак.

Показания к применению

• симптоматическая терапия гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ), в т. ч. неэрозивной рефлюксной болезни (НЭРБ);
• лечение эрозивного эзофагита любой степени тяжести;
• поддерживающая терапия после окончания курса лечения эрозивного эзофагита и облегчение симптомов изжоги.

Противопоказания

• наследственная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, сахаразо-изомальтазная недостаточность;
• возраст до 18 лет;
• период беременности и лактации;
• одновременное применение ингибиторов ВИЧ-протеаз (нелфинавира, атазанавира);
• повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

С осторожностью Дексилант следует применять пациентам, которые одновременно получают любой из следующих препаратов:

• такролимус;
• метотрексат;
• варфарин;
• ингибитор изофермента CYP2C19 (например, флувоксамин).

Способ применения и дозировка

Дексилант следует принимать внутрь вне зависимости от приема пищи. Капсулы можно проглатывать целиком либо вскрывать, смешивать их содержимое с яблочным пюре и медленно проглатывать, не разжевывая.

• эрозивный эзофагит: по 60 мг 1 раз в сутки в течение 8 недель;
• поддерживающая терапия эрозивного эзофагита и облегчение изжоги: по 30 мг 1 раз в сутки, в случаях заболевания средней и тяжелой степени – по 60 мг 1 раз в сутки. Курс – до 6 месяцев;
• ГЭРБ: по 30 мг 1 раз в сутки на протяжении 4 недель.

Пожилым людям, пациентам с нарушениями функции почек и легкими нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется.

При нарушениях функции печени средней тяжести не следует превышать суточную дозу 30 мг. При тяжелой степени нарушений клинические данные по применению препарата отсутствуют.

Побочные действия

• со стороны нервной системы: часто (от ≥ 1/100 до

Дексилант: цены в интернет-аптеках

Дексилант 60 мг капсулы с модифицированным высвобождением 14 шт.

Дексилант 30 мг капсулы с модифицированным высвобождением 14 шт.

Дексилант 30 мг капсулы с модифицированным высвобождением 28 шт.

Дексилант капсулы с модиф. высвоб. 60мг 14 шт.

Дексилант капсулы с модиф. высвоб. 30мг 28 шт.

Дексилант 60 мг капсулы с модифицированным высвобождением 28 шт.

Дексилант капсулы с модиф. высвоб. 60мг 28 шт.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Первый вибратор изобрели в 19 веке. Работал он на паровом двигателе и предназначался для лечения женской истерии.

Кариес – это самое распространенное инфекционное заболевание в мире, соперничать с которым не может даже грипп.

В четырех дольках темного шоколада содержится порядка двухсот калорий. Так что если не хотите поправиться, лучше не есть больше двух долек в сутки.

Большинство женщин способно получать больше удовольствия от созерцания своего красивого тела в зеркале, чем от секса. Так что, женщины, стремитесь к стройности.

74-летний житель Австралии Джеймс Харрисон становился донором крови около 1000 раз. У него редкая группа крови, антитела которой помогают выжить новорожденным с тяжелой формой анемии. Таким образом, австралиец спас около двух миллионов детей.

Когда влюбленные целуются, каждый из них теряет 6,4 ккалорий в минуту, но при этом они обмениваются почти 300 видами различных бактерий.

Печень – это самый тяжелый орган в нашем теле. Ее средний вес составляет 1,5 кг.

Человек, принимающий антидепрессанты, в большинстве случаев снова будет страдать депрессией. Если же человек справился с подавленностью своими силами, он имеет все шансы навсегда забыть про это состояние.

Кроме людей, от простатита страдает всего одно живое существо на планете Земля – собаки. Вот уж действительно наши самые верные друзья.

У 5% пациентов антидепрессант Кломипрамин вызывает оргазм.

Для того чтобы сказать даже самые короткие и простые слова, мы задействуем 72 мышцы.

Раньше считалось, что зевота обогащает организм кислородом. Однако это мнение было опровергнуто. Ученые доказали, что зевая, человек охлаждает мозг и улучшает его работоспособность.

Существуют очень любопытные медицинские синдромы, например, навязчивое заглатывание предметов. В желудке одной пациентки, страдающей от этой мании, было обнаружено 2500 инородных предметов.

В нашем кишечнике рождаются, живут и умирают миллионы бактерий. Их можно увидеть только при сильном увеличении, но, если бы они собрались вместе, то поместились бы в обычной кофейной чашке.

Средняя продолжительность жизни левшей меньше, чем правшей.

Полиоксидоний относится к иммуномодулирующим препаратам. Он воздействует на определенные звенья иммунитета, благодаря чему способствует повышению устойчивости о.

Дексилант, 60 мг, капсулы с модифицированным высвобождением, 28 шт.

Инструкция на Дексилант

Состав

Капсулы с модифицированным высвобождением	1 капс.
активное вещество:
декслансопразол	30 мг
60 мг
вспомогательные вещества: сахарная крупка (сахароза 18–26,352/25–36,6 мг, крахмал кукурузный 2,448–10,8/3,4–15 мг) от 500 до 710 мкм — 28,8/40 мг; магния карбонат — 11,5/16 мг; сахароза — 41,5/39,52 мг; гипролоза низкозамещенная — 8,64/12 мг; гипролоза — 0,34/0,48 мг; гипромеллоза 2910 — 7,54/10,5067 мг; тальк — 16,64/27,5499 мг; титана диоксид — 5,5/6,9933 мг; дисперсия метакриловой кислоты сополимера (метакриловая кислота — 4,4436/3,2292 мг, этилакрилат — 4,2504/3,0888 мг, натрия лаурилсульфат — 0,2254/0,1638 мг, полисорбат 80 — 0,7406/0,5382 мг) — 9,66/7,02 мг; макрогол 8000 — 0,96/0,7 мг; полисорбат 80 — 0,44/0,32 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,09/0,13 мг; метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:2) — 15,95/31,9 мг; метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:1) — 5,32/10,64 мг; триэтилцитрат — 2,12/4,24 мг
оболочка: каррагинан — 0,192–0,624/0,24–0,78 мг; калия хлорид — 0,144–0,48/0,18–0,6 мг; титана диоксид — 2,4768/2,52 мг; краситель FD&С синий №2 алюминиевый лак — 0,3456/1,08 мг; краситель железа оксид черный — 0,0576/0 мг; гипромеллоза — q.s. до 48/60 мг; чернила серые очищенные для маркировки (краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый, краситель FD&С синий №2 алюминиевый лак, воск карнаубский, шеллак, глицерила моноолеат) — следовые количества

Описание

Капсулы, 30 мг: с непрозрачной синей крышечкой и непрозрачным серым корпусом. На крышечку темно-серыми чернилами нанесен логотип «ТАР», на корпус — надпись «30».

Капсулы, 60 мг: с непрозрачными синими крышечкой и корпусом. На крышечку темно-серыми чернилами нанесен логотип «ТАР», на корпус — надпись «60».

Содержимое капсул — гранулы от белого до почти белого цвета.

Фармакодинамика

Декслансопразол является ингибитором протонного насоса, подавляет секрецию желудочного сока путем угнетения H + /K + -АТФ-азы в париетальных клетках желудка. Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты.

Капсула препарата Дексилант ® содержит два типа гранул, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, которые высвобождают после распада капсул в желудке активное вещество в зависимости от рН в различных областях тонкого кишечника. Данная комбинация помогает пролонгировать действие декслансопразола и способствует снижению секреции желудочного сока в течение продолжительного времени.

Фармакокинетика

Декслансопразол хорошо всасывается при приеме внутрь. Его биодоступность составляет 76% и более. Двухкомпонентный состав препарата Дексилант ® обусловливает всасывание в виде двух pH-зависимых фаз. Первый пик концентрации активного вещества возникает в интервале от 1 до 2 ч после приема внутрь (1-я фаза высвобождения активного вещества) и второй — в интервале от 4 до 5 ч (2-я фаза высвобождения активного вещества) соответственно. После 5 дней приема декслансопразола в дозировках 30 и 60 мг C_max в плазме крови составляет 658 и 1397 нг/мл соответственно.

AUC равна 3275 нг·ч/мл и 6529 нг·ч/мл после 5 дней приема декслансопразола в дозировках 30 и 60 мг соответственно.

Распределение

Связывание декслансопразола с белками плазмы крови составляет 96,1–98,8%.

Декслансопразол интенсивно метаболизируется в печени до неактивных метаболитов в результате процессов окисления, восстановления и последующего образования сульфатных, глюкуронидных и глутатионовых соединений.

Окисление осуществляется с помощью ферментной системы цитохрома Р450, которая участвует как в процессе гидроксилирования (преимущественно изофермент CYP2C19), так и в процессе окисления (изофермент CYP3A4). Изофермент CYP2C19 является полиморфным печеночным изоферментом, который существует в 3 фракциях, проявляющих разные свойства при метаболизме субстратов: быстрые, умеренные и медленные метаболизаторы. Декслансопразол является основным компонентом в плазме крови независимо от типа метаболизатора по изоферменту CYP2C19. В случае со средними и сильными метаболизаторами по изоферменту CYP2C19, основным метаболитом в плазме крови является 5-гидроксидекслансопразол и его глюкуроновое соединение. У слабых метаболизаторов по изоферменту CYP2C19 — декслансопразола сульфон.

T_1/2 препарата — 1–2 ч.

Клиренс после 5 дней приема декслансопразола составляет 11,4 и 11,6 л/ч для дозировки 30 и 60 мг соответственно.

Препарат выводится через почки (около 51%) и 48% выводится через кишечник.

Так как препарат интенсивно метаболизируется в печени, при применении декслансопразола у пациентов с нарушением функции почек снижение дозы не требуется. Как и у пациентов с нормальной функцией почек, изменение фармакокинетики не ожидается.

Дексилант: Показания

лечение эрозивного эзофагита любой степени тяжести;

поддерживающая терапия после лечения эрозивного эзофагита и облегчение проявлений изжоги;

симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ, в т.ч. НЭРБ — неэрозивная рефлюксная болезнь).

Способ применения и дозы

Внутрь, капсулу принимают целиком вне зависимости от приема пищи.

Также можно капсулу открыть, высыпать из нее гранулы в столовую ложку и смешать их с яблочным пюре; затем немедленно, не разжевывая, проглотить.

Лечение эрозивного эзофагита любой степени тяжести. Рекомендованной дозой является 60 мг 1 раз в сутки. Курс лечения — 8 нед.

Поддерживающая терапия после лечения эрозивного эзофагита и облегчение проявлений изжоги. Рекомендованной дозой является 30 мг 1 раз в сутки. В проведенных исследованиях курс лечения составлял до 6 мес.

Пациентам с эрозивным эзофагитом средней и тяжелой степени рекомендованной дозой является 60 мг 1 раз в сутки. В проведенных исследованиях курс лечения составлял до 6 мес.

Симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ, в т.ч. НЭРБ — неэрозивная рефлюксная болезнь). Рекомендованной дозой является 30 мг 1 раз в сутки. Курс лечения — 4 нед.

У пациентов с нарушениями функции печени средней степени тяжести (класс В по Чайлд-Пью) суточная доза не должна превышать 30 мг декслансопразола. Клинические данные о приеме препарата у пациентов с нарушениями тяжелой степени (класс С по Чайлд-Пью) отсутствуют.

Коррекция дозы у пожилых пациентов, пациентов с нарушением функции почек и с нарушением функции печени легкой степени тяжести (класс А по Чайлд-Пью) не требуется.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Дексилант ® в период беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Дексилант: Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

совместное применение с ингибиторами протеаз ВИЧ, абсорбция которых зависит от pH среды желудка (таких как атазанавир, нелфинавир), из-за значительного уменьшения их биодоступности;

пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью (препарат содержит сахарозу);

возраст до 18 лет.

С осторожностью: одновременный прием такролимуса; ингибиторов изофермента CYP2C19 (такие как флувоксамин); варфарина (под контролем ПВ и МНО); метотрексата.

Дексилант: Побочные действия

Наиболее частыми (не менее 2%) нежелательными побочными реакциями являются диарея, метеоризм, боли в животе, тошнота, рвота, инфекции верхних дыхательных путей.

Ниже приводятся данные о нежелательных побочных реакциях в зависимости от частоты их возникновения: очень часто — ≥ 1/10; часто — ≥1/100 и

Передозировка

Сообщений о значимых случаях передозировки препарата Дексилант ® не было. Многократный прием дозы по 120 мг и однократный прием в дозе 300 мг не вызывали тяжелых побочных эффектов. Наблюдался побочный эффект в виде повышения АД выше 140/90 мм рт.ст. при приеме препарата Дексилант ® , 60 мг 2 раза в день.

Тем не менее, в случае передозировки только при наличии клинических проявлений проводится симптоматическая терапия.

Декслансопразол не выводится посредством гемодиализа.

Взаимодействие

Декслансопразол может быть назначен без риска лекарственного взаимодействия пациентам, принимающим клопидогрел. В случае совместного приема корректировки дозы клопидогрела не требуется. Также отмечено отсутствие клинически значимого лекарственного взаимодействия с фенитоином, теофиллином и диазепамом.

Одновременное применение декслансопразола может влиять на всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка (например сложные эфиры ампициллина, дигоксин, соли железа, кетоконазол, эрлотиниб).

Одновременный прием с такролимусом может привести к увеличению концентрации такролимуса в плазме крови, особенно у пациентов после трансплантации, которые являются умеренными или медленными метаболизаторами по изоферменту CYP2C19.

При одновременном приеме с флувоксамином существует вероятность увеличения системного воздействия декслансопразола.

Одновременный прием декслансопразола и метотрексата может привести к повышению и сохранению высокой концентрации метотрексата и/или его метаболита в сыворотке крови, что, соответственно, может привести к развитию токсичности метотрексата. При необходимости приема высоких доз метотрексата рекомендуется временная отмена приема декслансопразола.

Особые указания

Перед началом лечения декслансопразолом следует исключить возможность злокачественного новообразования ЖКТ, поскольку препарат может маскировать симптомы и отсрочить правильную постановку диагноза.

Если симптомы сохраняются несмотря на адекватное лечение, то следует провести дальнейшее обследование.

При приеме ингибиторов протонного насоса, к которым относится декслансопразол, повышается риск желудочно-кишечных инфекций, сопровождающихся диареей, возбудителями которых являются бактерии рода Clostridium difficile, особенно у госпитализированных пациентов. Это необходимо принять во внимание в случае, если при лечении диареи состояние пациента не улучшается. Пациентам в данном случае рекомендуется принимать минимально эффективную дозу декслансопразола при наименьшей продолжительности лечения.

У пациентов, получающих высокие дозы препарата или при длительной терапии ингибиторами протонного насоса (ИПН) в течение года и более, возрастает риск остеопоротических переломов костей бедер, кистей и позвоночника. Пациенты с риском возникновения остеопоротических переломов должны придерживаться рекомендуемых дозировок (см. «Способ применения и дозы»).

В редких случаях у пациентов наблюдалась симптоматическая и асимптоматическая гипомагниемия при приеме препаратов ИПН в течение не менее 3 мес, а в большинстве случаев — при приеме в течение года. Симптомами гипомагниемии являются тетания, аритмия и судороги. Лечение — восполнение магния и отмена приема препаратов ИПН. У пациентов, которым необходимо продолжительное лечение или одновременно принимающих препараты ИПН с дигоксином или другими препаратами, способными вызвать гипомагниемию (например диуретики), необходимо контролировать концентрацию магния в сыворотке крови до начала и во время лечения.

Влияние на способность управления транспортными средствами/механизмами. Из-за вероятности головокружения и нарушения зрения следует воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенного внимания.

Форма выпуска

Капсулы с модифицированным высвобождением, 30 мг и 60 мг. По 14 или 28 капс. с модифицированным высвобождением во флаконе из ПЭВП, запаянном алюминиевой фольгой и укупоренном навинчивающейся крышкой из полипропилена; во флакон помещен контейнер с влагопоглотителем, содержащий силикагель; по 1 фл. помещают в картонную пачку.

По 14 капс. с модифицированным высвобождением в Ал./ПВХ блистере; по 1 или 2 блистера помещают в картонную пачку.

Дексилант

Инструкция по применению

Форма выпуска, составляющие

Дексилант – таблетки наподобие капсул модифицированного высвобождения, выпускаемые в расфасовочных формах по 30 и 60 мг. Таблетки серо-синего цвета с маркировкой на корпусе «ТАР» и пометкой количества концентрации активного компонента. Внутри капсулы содержится порошок в виде белых гранул.

Активный компонент: декслансопразол.

Дополнительные составляющие: сахарная крупка (смесь кукурузного крахмала и сахарозы), сложный эфир лимонной кислоты, магний углекислый, сополимер метилметакрилата и метакриловой кислоты, сахароза, коллоидный диоксид кремния, низкозамещенная гипролоза, полисорбат 80, гипролоза, гипромеллоза,и др.

Оболочка: карраген, калий хлористый, двуокись титана, красители, чернила серые для маркировки.

Описание

Дексилант – препарат, подавляющий выделение пищеварительного сока, задерживающий последний этап выработки соляной кислоты. Капсула медсредства расщепляется в желудке, освобождая кислотоустойчивые гранулы. Активное вещество выходит из них при подходящем рН в разных отделах тонкого кишечника. Такое сочетание дает пролонгирующий эффект, снижая на длительный период выделение желудочного сока.

Механизм действия

Действующий компонент фармсредства легко всасывается после принятия. У него высокая биодоступность, которая достигает 76% и больше. Совокупность из двух компонентов обеспечивает всасывание в разных pH фазах. Максимальный показатель накопления действующего компонента появляется в первые час – два со времени принятия, второй период высвобождения начинается в диапазоне 4 – 5 часов. Спустя 5-ти дневного использования лекарства наибольшая концентрация препарата в сыворотке и крови достигает 658 – 1397 нг/мл.

Соединение с белками плазмы крови достигает 96,1 – 98,8%.

Действующий компонент усиленно перерабатывается печенью, до неактивных веществ, вследствие окислительных и восстановительных процессов с образованием соединений сульфатов, глюкуронидов и глутатионов.

Окислительные процессы происходят при помощи ферментов цитохрома, которые берут участие в гидроксилировании и окислении.

Период времени, за который концентрация медпрепарата снижается на половину в организме, занимает 1-2 часа.

Полное очищение организма после 5-дневного лечения происходит за 11,4 и 11,6 л/ч в соответствии дозировки.

Выводится медикамент через почки (до 51%), а 48% выводит кишечник.

Вследствие того, что декслансопразол перерабатывается печенью, больным с расстройством функций почек дозу Дексиланта не корректируют.

Показания

Согласно инструкции по применению Дексилант выписывают:

• Для лечения всех форм эрозивного эзофагита.
• С целью поддержки лечебного результата после терапии эрозивного эзофагита и избавления от симптомов изжоги.
• Для устранения признаков гастроэзофагеального рефлюкса и неэрозивного рефлюкс-эзофагита.

Противопоказания

Не разрешено принимать медикамент людям с аллергией к одному или нескольким составляющим компонентам.

Женщинам, вынашивающим ребенка и период выкармливания грудью.

Детям, не достигшим 18 лет.

Дексилант, применяемый с ингибиторами протеазы ВИЧ снижает их биодоступность, вследствие зависимости усвоения от pH среды желудка.

Крайне осторожно назначают к применению больным, проходящим терапию Такролимусом, ингибиторами изофермента CYP2C19 – Флувоксамином, Метотрексатом и Варфарином, проводя обязательный контроль протромбинового периода и МНО.

Способ приема, дозировка

Капсулы Дексиланта назначают внутрь в любой период времени, не зависящий еды. Дозволено раскупорить капсулу, высыпать гранулы на пюре из яблок и проглотить не пережевывая.

Для терапии всех форм эрозивного эзофагита фармсредство используют по 60 мг в сутки до 2 месяцев.

Для поддержания результата после лечения эрозивного эзофагита и избавления признаков изжоги рекомендуют по 30 мг в сутки медикамента, продлевая прием до полугода.

Чтобы вылечить среднюю и тяжелую форму эрозивного эзофагита приписывают 60 мг в сутки на полгода.

С целью лечения признаков гастроэзофагеального рефлюкса назначают фармсредство по 30 мг в сутки на месяц.

Пациентам с расстройством печеночных функций декслансопразола рекомендовано не больше 30 мг в сутки.

Индивидуального подбора дозировки не нуждаются пожилые и больные с расстройством в работе почек и печени легких стадий.

Передозировка

Сведений о серьезных последствиях превышения дозволенной дозы Дексилантом не зафиксировано. Многочисленный прием фармсредства до 120 мг и одноразовый – в 300 мг опасных нежелательных реакций не вызвал. Зафиксирован подъем артериального давления до 140/90 мм ртутного столба от приема декслансопразола по 60 мг 2 раза в день. При передозировке с появлением нежелательных реакций, проводят лечение по симптомам.

Гемодиализом вывести из организма действующий компонент медикамента не возможно.

Нежелательные реакции

Зачастую, применение Дексиланта для лечения вызывает следующие нежелательные эффекты: повышенное образование газов, тошноту, расстройства пищеварения, рвоту, инфекции органов дыхания.

Существуют и другие изредка встречающиеся побочные реакции:

• Анафилаксия, повышенная чувствительность, дерматиты, злокачественная экссудативная эритема.
• Болевые ощущения в животе, ненормальные шумы в кишечнике, понос, запор; редко появляется чувство пересыхания во рту, рвота, кандидоз рта, панкреатит.
• Фиксируются нечастые расстройства печеночных функций, медикаментозный гепатит.
• Редко отмечают высыпания, раздражения на коже, крапивницу на покровах, подкожную красную волчанку, лейкоцитокластический васкулит и генерализованную сыпь.
• Инфекции верхних органов дыхания, редко отмечается кашель, чувство сдавленности в горле.
• Нарушение вкусовых рецепторов, ощущение жара, мурашек по телу, покалываний.
• Расстройства равновесия, снижение слуха.
• Бессонница, депрессия.
• Анемия, тромбоцитопеническая пурпура (идиопатическая).
• Изменение синусового ритма, стенокардия, увеличение ударов сердца, расстройство ритма и ударов сердца, загрудинная боль, инфаркт миокарда.
• Инсульт, цефалгия, мышечный спазм.
• Нарушения зрения, затуманенность.
• Расстройства общего характера – отеки, отсутствие аппетита, слабость.

Действие Дексиланта с иными медпрепаратами

Фармсредство можно назначать пациентам, проходящим терапию Клопидогрелом, без дополнительной коррекции дозировки. Не фиксировалось никакого влияния и взаимодействия при попутном приеме Диазепама, Теофиллина, Фенитоина с медсредством.

Принятие капсул с декслансопразолом нарушает усвоение медпрепаратов, которые зависимы от рН среды желудка, например соли железа, сложные эфиры Ампициллина, Дигоксин, Кетоконазол, Эрлотиниб.

Принятие его в тандеме с Такролимусом у больных после пересадки органов способствует накоплению Такролимуса в плазме.

Параллельный прием декслансопразола и Флувоксамина повышает вероятность системного действия первого.

Использование медикамента с Метотрексатом приводит к росту и сбережению высокого процента накопления Метотрексата и его остатков в плазме крови. По надобности высокодозной терапии, инструкция рекомендует на время приостановить применение декслансопразола.

Беременность, период лактации

Терапия беременных данным лекарством не рекомендована. Если необходимо лечение медикаментозным средством в лактационный период, то лактацию следует завершить.

Детям, не достигшим 18-летнего возраста, фармсредство не назначается.

Особые указания

Прежде, чем начать применять Дексилант, необходимо убедиться в отсутствии раковых опухолей, потому как он скрывает признаки и усложняет установку остаточного диагноза.

При сохранении симптоматики даже после лечения, требуется пройти дополнительное обследование.

Декслансопразолы увеличивают риск возникновения инфекций пищеварительного тракта, вызываемых бактерией Клостридией диффициле, и сопровождаются поносом. Это надо учитывать, если терапия диареи не дает позитивных результатов.

Поэтому больным назначают дозу в минимально эффективных концентрациях короткими курсами.

У больных, с рекомендованными максимальными дозами при продолжительном лечении декслансопразолом, на протяжении года существует вероятность перелома берцовой кости, позвоночного столба, кистей. Люди с такой предрасположенностью не должны нарушать назначений.

Влияние фармсредства на психомоторные реакции и способность управлять автомобилем

Вследствие возможных головокружения и нарушений зрения больным нужно воздержаться от управления автомобилем и работы с движущими механизмами, где требуется повышенная концентрация внимания.

Условия хранения

Сберегается Дексилант в сухом, без доступа солнечного излучения месте в температурном диапазоне до 25°С, вдалеке от доступа детей.

Пригодность препарата в флаконе – 4 года, в блистерах – 3.

Отпуск аптеками

Из аптек реализуется после предъявления рецептурного листа.

Аналоги

Существуют медпрепараты аналогичного влияния на организм с подобным действующим компонентом отечественного и зарубежного производителя:

• Капсулы Омепразол. Производитель Россия.
• Капсулы Гастрозол российский аналог.
• Капсулы Омез производства Индии.

Дексилант 30, 60 мг: инструкция по применению, аналоги

Дексилант относится к группе «Противоязвенные препараты». Действующее вещество лекарственного средства подавляет продукцию ферментов, необходимых для секреции соляной кислоты. В желудке капсула «Дексилант» распадается с высвобождением 2 типов кислоторастворимых гранул. В зависимости от показателей рН желудочного сока высвобождается соответствующая доза лекарственного средства.

Первый пик выброса активного компонента происходит в течение 1 часа после приема, последующий – через 4–5 часов. Это позволяет длительное время удерживать концентрацию желудочного сока в физиологических нормах. Метаболиты лекарственного средства выводятся через мочевыводящую систему и кишечник.

Код АТХ препарата A02BC06. Выпускается в Японии на производственных мощностях фармацевтической корпорации ТАКЕДА. Кроме этого, лицензию на производство средства «Дексилант» приобрела итальянская компания DELPHARM NAVARA.

Основной компонент – декслансопразол в дозировке 30 мг и 60 мг. Препарат относится к средствам рецептурного отпуска.

Показания к назначению «Дексилант»

Препарат применяется самостоятельно для купирования проявлений гастроэзофагеального рефлюкса, при язвенной болезни любого генеза и выраженности эрозийного процесса.

Показания к назначению:

• язва любой степени тяжести и этиологии;
• поддерживающая терапия в реабилитационном периоде при эрозийных процессах в ЖКТ;
• симптоматическое лечение неэрозивной формы рефлюксной болезни.

Препарат назначают для длительного приема. Предварительно следует исключить онкопатологии желудочно-кишечного тракта, так как лекарственное средство маскирует проявления этой группы заболеваний. Не является препаратом монотерапии.

Формы выпуска «Дексилант»

«Дексилант» – это капсулы серо-синего цвета с дозировками в 30 мг и 60 мг декслансопразола. Внутри корпуса находятся гранулы белого цвета. Допускается расхождение оттенков белого. Это не является признаком порчи.

Эффективные дозировки

Лекарственное средство принимают внутрь не разжевывая. Если отсутствует возможность проглотить капсулу целиком, то ее следует вскрыть и содержимое смешать с 1 столовой ложкой яблочного пюре. Готовую форму проглотить.

Эффективные дозировки при различных патологиях ЖКТ:

1. Эрозивный эзофагит любой тяжести – 1 капсула 60 мг в сутки. Длительность приема составляет 2 месяца. При тяжелом течении заболевания курс составляет полгода непрерывного приема.
2. Поддерживающая терапия в реабилитационном периоде эрозивного эзофагита – 1 капсула 30 мг в сутки в течение 6 месяцев.
3. Неэрозивная рефлюксная болезнь для купирования симптоматики – 30 мг в сутки в течение 2 месяцев.

Для пациентов с патологиями печени эффективные дозировки не должны превышать 30 мг основного компонента в сутки.

Использование при беременности

Запрещено назначение декслансопразола во время гестационного периода и лактации. Действие препарата на плод не изучалось.

Противопоказания и меры предосторожности

Список противопоказаний к назначению препарата обширен. Не следует применять «Дексилант» в следующих случаях:

• индивидуальная непереносимость;
• возраст до 18 лет;
• беременность и лактация;
• на фоне приема прочих препаратов этого класса.

Относительные противопоказания для приема средства – это использование одновременно с препаратами «Такролимус», «Флувоксамин», «Метотрексат» и «Валфарин». Применение ингибитора протонной помпы должно проводиться под контролем врача. Кроме этого, показаны периодические осмотры и контроль показателей крови.

Совместимость «Дексилант» с прочими препаратами

Дексилант не влияет на всасывание Клопидогрела, Фенитоина, Теофиллина и Диазепама. Но при этом снижает усвоение препаратов, всасываемость которых зависит от показателей рН желудочного сока – производных ампициллина, железа, кетоконазола.

Действующее вещество повышает концентрацию метотрексата в крови. Поэтому при терапии высокими дозами метотрексата прием «Дексиланта» запрещен.

Побочные эффекты «Дексилант»

Наиболее частыми побочными эффектами являются диспепсические расстройства, нарушение дефекации и инфекции верхних дыхательных путей.

Прочая неприятная симптоматика относится к редко встречающимся побочным эффектам. Пациенты предъявляли следующие жалобы:

• головные боли;
• изменение АД;
• реакции гиперчувствительности вплоть до анафилаксии;
• развитие кожных онкопатологий;
• нарушение функций печени, воспалительные процессы в органе;
• почечная недостаточность;
• сыпи, крапивница;
• отек носоглотки, кашель;
• переломы;
• слабость, расстройства сна.

При появлении неприятной симптоматики прием «Дексилант» следует отменить. При резком ухудшении состояния – вызвать службы экстренной помощи.

Описание передозировки

В медицинской статистике не отмечены случаи передозировки препарата, которые привели к ухудшению состояния пациента. Были отмечено несколько эпизодов резкого повышения АД при приеме доз, превышающие рекомендованные.

Лечение симптоматическое, так как антидот не разработан. Диализ не эффективен.

Условия и срок хранения

Препарат хранят в сухом проветриваемом помещении при комнатной температуре. Срок хранения не зависит от дозировки лекарственного средства и составляет 3 года.

Аналоги Дексиланта

Полных аналогов «Дексилант» с тем же действующим веществом не существует. Но выбор средств группы «ингибиторы протонной помпы» на полках аптек огромен. Зачастую их цена в десятки раз ниже, чем «Дексиланта».

Чем заменить препарат:

• Омепразол – производитель Украина;
• Барол – Индия;
• Лосепразол – Чехия;
• Ультоп – Словения.

Препараты отличаются по действующему веществу, некоторые разрешены во время беременности и лактации. Замену ингибитора протонной помпы следует согласовать с врачом.

Гудков Роман, врач, медицинский обозреватель

9,537 просмотров всего, 4 просмотров сегодня

Дексилант: таблетки 30 и 60 мг

Лекарством, ингибитopoм пpoтoннoгo нacoca, является Дексилант. Инструкция по применению указывает, что таблетки 30 и 60 мг нейтрализуют действие соляной кислоты, помогают в терапии язвы и гастрита желудка, двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагита.

1. Форма выпуска и состав
2. Показания к применению
3. Инструкция по применению
4. Фармакологическое действие
5. Противопоказания
6. Побочные явления
7. Передозировка
8. Детям, при беременности и кормлении грудью
9. Применение у детей
10. Особые указания
11. Лекарственное взаимодействие
12. Аналоги лекарства Дексилант
13. Условия отпуска и цена

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Дексиланта – капсулы с модифицированным высвобождением:

• 30 мг: с непрозрачным серым корпусом и непрозрачной синей крышечкой, с нанесенным темно-серыми чернилами логотипом «TAP» на крышечку, с надписью «30» на корпусе;
• 60 мг: с непрозрачными синими корпусом и крышечкой, с нанесенным темно-серыми чернилами логотипом «TAP» на крышечку, с надписью «60» на корпусе. Содержимое капсул: гранулы от белого до почти белого цвета.

Фасовка капсул: по 14 и 28 шт. в полиэтиленовых флаконах, 1 флакон в картонной пачке. Активное вещество: декслансопразол, в 1 капсуле – 30 или 60 мг.

Показания к применению

От чего помогает Дексилант? Лечебное действие Дексиланта используется врачами для терапии следующих заболеваний:

• Язв и эрозий пищевода (гастроэзофагеальной рефлюксной болезни). Этот процесс неразрывно связан с кислотой желудочного сока. Едкий химический агент при забросе в пищевод разъедает слизистую и образует дефекты различной глубины. Дексилант ликвидирует повышенную кислотность и способствует заживлению язв.
• Воспаления слизистой пищевода, возникшего под действием соляной кислоты желудочного сока (эзофагита). Типичное проявление — изжога и дискомфорт за грудиной. Нередко симптомы возникают ночью, натощак или в определённом положении тела. Дексилант поможет решить проблему.
• Изжоги, связанной с эзофагитом. Причина негативного симптома — кислота, воздействующая на слизистую. Дексилант уменьшает кислотность и ликвидирует изжогу.

Инструкция по применению

Дексилант следует принимать внутрь вне зависимости от приема пищи. Капсулы можно проглатывать целиком либо вскрывать, смешивать их содержимое с яблочным пюре и медленно проглатывать, не разжевывая. Режимы дозирования:

• эрозивный эзофагит: по 60 мг 1 раз в сутки в течение 8 недель;
• поддерживающая терапия эрозивного эзофагита и облегчение изжоги: по 30 мг 1 раз в сутки, в случаях заболевания средней и тяжелой степени – по 60 мг 1 раз в сутки. Курс – до 6 месяцев;
• ГЭРБ: по 30 мг 1 раз в сутки на протяжении 4 недель.

Пожилым людям, пациентам с нарушениями функции почек и легкими нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется. При нарушениях функции печени средней тяжести не следует превышать суточную дозу 30 мг. При тяжелой степени нарушений клинические данные по применению препарата отсутствуют.

Фармакологическое действие

Дексилант действует кaк aнтиceкpeтopный препарат, зaмeщeнный бeнзимидaзoл пo xимичecкoй cтpуктуpe. Mexaнизм eгo влияния нa уpoвeнь ceкpeции зaключaeтcя в угнeтeнии cпeцифичecкoгo вeщecтвa H+-ATФ-aзы, пepeнocящeгo пpoтoны для синтеза coлянoй кислоты.

Taким oбpaзoм, лeкapcтвo пpeдoтвpaщaeт пoвышeниe киcлoтнocти eщe нa cтaдии oбpaзoвaния киcлoты. Пpиeм пищи oбычнo нe влияeт нa pacпpeдeлeниe лeкapcтвa. Meтaбoлизиpуeтcя лeкapcтвo клeткaми пeчeни дo нeaктивныx фopм.

Противопоказания

Дексилант не следует применять при:

• беременности;
• повышенной чувствительности к одному из компонентов препарата;
• лечении пациентов младше 18-ти;
• глюкозо-галактозной мальабсорбции, наследственной непереносимости фруктозы, сахаразно-изомальтазной недостаточности (лекарственное средство содержит сахарозу);
• грудном вскармливании.

С осторожностью Дексилант назначают при одновременном приеме:

• Варфарина;
• Такролимуса;
• ингибиторов изофермента CYP2C19;
• Метотрексата.

Побочные явления

• Со стороны кожных покровов: повышен риск образования угревой сыпи, дерматита и других поражений кожи.
• Со стороны лимфатической системы и крови: редко возникает аутоиммунная гемолитическая анемия и существенное снижение уровня тромбоцитов. Со стороны сердца и сосудов: возникают случаи повышенного артериального давления и появления аритмии. Повышен риск тромбоза глубоких вен.
• Со стороны эндокринной системы: на фоне применения Дексиланта возможно увеличение щитовидной железы.
• Со стороны опорно-двигательного аппарата: при продолжительном использовании Дексиланта есть вероятность возникновения хрупкости костной ткани и переломов. Повышается опасность растяжения мышц. Известны случаи возникновения миалгии.
• Со стороны органов чувств: некоторый риск снижения зрения и ухудшения слуха. Возможно возникновение раздражения и отека глаз.
• Со стороны мочевыделительной системы: вероятность возникновения острой почечной недостаточности. Существует риск дизурии и учащенных позывов к мочеиспусканию.
• Со стороны обмена веществ: существует возможность возникновения дефицита магния и натрия из-за употребления Дексиланта.
• Со стороны органов дыхания: с большой вероятностью случаются воспалительные процессы в верхних дыхательных путях. Реже – кашель, отек горла.
• Общие расстройства: изредка возникают слабость, снижение аппетита, озноб, лихорадка.
• Со стороны печени: существует небольшой риск возникновения лекарственного гепатита и печеночной колики.
• Со стороны пищеварения: побочные эффекты в органах ЖКТ возникают наиболее часто. Это рвота, понос, болевые ощущения в эпигастрии, повышенное газообразование, тошнота.
• Зафиксировано несколько случаев отека лица. Существует риск увеличения массы тела.
• Со стороны иммунитета: существует незначительный риск анафилактического шока, злокачественной экссудативной эритемы, синдрома Лайелла, аллергических реакций.
• Инфекции: прием Дексиланта может спровоцировать молочницу, оральный герпес, воспалительные процессы в наружных половых органах.
• Со стороны нервной системы: нередко возникают головные боли. Реже случаются головокружения, бессонница и депрессия. Небольшая вероятность возникновения судорог.
• Со стороны репродуктивной системы: зафиксированы случаи нарушения менструального цикла, увеличение объема выделяемой крови и усиление боли. Возможны болевые ощущения во время полового акта.

Передозировка

Cepьeзныe cлучaи пpиeмa чpeзмepныx дoзиpoвoк нe зaфикcиpoвaны. Mнoгopaзoвoe или oднopaзoвoe пpимeнeниe дoзиpoвoк, в дecять paз пpeвышaющиx cутoчныe, нe пpивoдилo к тяжeлым пocлeдcтвиям.

Haблюдaлиcь тoлькo нeзнaчитeльныe пoбoчныe эффeкты – cнижeниe мaccы тeлa, пpиливы жapa. Эффeктивнo тoлькo cимптoмaтичecкoe лeчeниe. Гeмoдиaлиз нe пpимeняeтcя.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Опыт применения препарата при беременности и в период лактации ограничен. Препарат можно применять при беременности только в том случае, если польза для матери превышает возможный риск для плода.

Данных о выделении пантопразола с грудным молоком нет. Следует прекратить грудное вскармливание во время приема препарата. В экспериментальных исследованиях репродуктивной функции отмечали незначительную эмбриотоксичность в дозах, превышающих 5 мг/кг.

Применение у детей

Дексилант противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Дексилант назначается только взрослым пациентам. Капсулы принимают внутрь. Противоязвенное действие не зависит от времени употребления лекарства и приёма пищи.

Если пациент испытывает трудности с проглатыванием капсулы, её содержимое можно растворить в столовой ложке яблочного пюре и незамедлительно принять внутрь. Дозировка и продолжительность лечения подбираются для каждого пациента индивидуально специалистом. На эти параметры влияет диагноз и тяжесть состояния.

Дексилант не оказывает снотворного действия и не является препятствием для вождения автомобиля и работы с точными механизмами. Пожилой возраст, болезни печени и почек не являются основанием для уменьшения рекомендованной дозировки.

Лекарственное взаимодействие

Дeкcилaнт мoжeт oкaзывaть знaчитeльнoe влияниe нa пpeпapaты, пpивeдeнныe нижe, oднaкo мexaнизм eгo влияния выяcнeн нe вo вcex cлучaяx: фoтo 6pилпивиpин, нeлфинaвиp; caквинaвиp и дpугиe пpeпapaты пpoтив peтpoвиpуcнoй инфeкции; мeтoтpeкcaт, вapфapин; дигoкcин.

Ha нeкoтopыe пpeпapaты Дeкcилaнт мoжeт oкaзывaть oпocpeдoвaннoe влияниe – измeняя pH и тeм caмым cнижaя вcacывaниe зaвиcимыx oт нeгo пpeпapaтoв. K тaким пpичиcляют тaкpoлимуc и микoфeнoлaт мoфeтилa.

Пpимeнeниe ингибитopoв пpoтoннoгo нacoca, пo нeкoтopым cooбщeниям, мoжeт пpoвoциpoвaть пceвдoпoлoжитeльный peзультaт oпpeдeлeния тeтpaгидpoкaннaбинoлa в мoчe. Ecли ecть тaкaя нeoбxoдимocть, cлeдуeт иcпoльзoвaть aльтepнaтивныe мeтoды диaгнocтики.

Аналоги лекарства Дексилант

К ингибиторам протонной помпы относят аналоги:

1. Гастрозол.
2. Эманера.
3. Ультера.
4. Пантаз.
5. Нексиум.
6. Цисагаст.
7. Ультоп.
8. Пептазол.
9. Хелицид.
10. Эзомепразол.
11. Рабепразол натрия.
12. Омез Инста.
13. Ланзабел.
14. Хайрабезол.
15. Золсер.
16. Нольпаза.
17. Хелол.
18. Париет.
19. Хелитрикс.
20. Контролок.
21. Рабелок.
22. Ромесек.
23. Ланцид.
24. Дексилант.
25. Зероцид.
26. Омез.
27. Эпикур.
28. Ортанол.
29. Лансопразол.
30. Пептикум.
31. Ланзап.
32. Лосек.
33. Омизак.
34. Лансофед.
35. Пилобакт.
36. Зульбекс.
37. Омез Д.
38. Нофлюкс.
39. Вимово.
40. Омепразол.
41. Улкозол.
42. Акриланз.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Дексилант (капсулы с модифицированным высвобождением 30 мг 14 шт.) в Москве составляет 1010 рублей. Лекарство отпускается по рецепту врача.

Годен в течение 4 лет. Применение по окончании срока годности запрещено. Хранить Дексилант инструкция по применению предписывает при температуре 25С и ниже. Беречь от детей.